Pradžia
Naujausi teisės aktai
Teisės aktų paieška
Prenumerata
Informacija
Kontaktai
TAR teisinė informacija
Sutartys
Naudotojo vadovas
DUK
Lietuvos teisėkūros sistema
Mobilioji versija
Asmenims su negalia
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Dėl Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2004 m. rugpjūčio 5 d. įsakymo Nr. T1-136 „Dėl Pranešimų apie neatitinkančius reikalavimų medicinos prietaisus (budra) pateikimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
Rūšis:
Įsakymas
Priėmimo data:
2014-11-28
Galiojanti suvestinė redakcija:
Nėra
Registravimo duomenys:
2014-12-03 Nr. 2014-18583
Įstaigos suteiktas Nr.:
T1-1792
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
Nėra
Galioja
Chronologija
2014-12-04
Įsigalioja
2014-12-03
Paskelbta TAR
2014-11-28
Priimtas teisės aktas
Įsigalioja 2014-12-04
Priėmė:
Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
TAR, 2014-12-03, Nr. 18583
Eurovoc terminai:
medicina
tikslusis prietaisas
produkto kokybė
medicininiai ir chirurginiai instrumentai
produkto sauga
administraciniai formalumai
techninis standartas
sveikatos priežiūra
įvertinimo metodas
6821 mašinų gamyba
6411 technologijos ir techniniai reglamentai
2841 sveikata
2026 vartojimas
Ryšys su ES teisės aktais:
Nėra
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis
Pastraipa
Parašo vieta
Patvirtinta PRANEŠIMŲ APIE NEATITINKANČIUS REIKALAVIMŲ MEDICINOS PRIETAISUS (BUDRA) PATEIKIMO TVARKOS APRAŠAS ()
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
3.3 Punktas (3.3 p.)
3.3.1 Punktas (3.3.1 p.)
3.3.2 Punktas (3.3.2 p.)
3.3.2.1 Punktas (3.3.2.1 p.)
3.3.2.2 Punktas (3.3.2.2 p.)
3.3.2.3 Punktas (3.3.2.3 p.)
3.3.2.4 Punktas (3.3.2.4 p.)
3.3.3 Punktas (3.3.3 p.)
3.4 Punktas (3.4 p.)
3.5 Punktas (3.5 p.)
3.6 Punktas (3.6 p.)
3.7 Punktas (3.7 p.)
3.8 Punktas (3.8 p.)
3.9 Punktas (3.9 p.)
4 Punktas (4 p.)
2 Skyrius PRANEŠIMUS TEIKIANTYS ASMENYS IR PRANEŠIMŲ TEIKIMO ATVEJAI
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
6.5 Punktas (6.5 p.)
3 Skyrius PRANEŠIMŲ APIE INCIDENTUS PATEIKIMO TVARKA
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Punktas (8.1 p.)
8.2 Punktas (8.2 p.)
8.3 Punktas (8.3 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
17.1 Punktas (17.1 p.)
17.2 Punktas (17.2 p.)
17.3 Punktas (17.3 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
4 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
21 Punktas (21 p.)
Pabaiga ()
1 Priedas (Gamintojo incidentų pranešimo forma lietuvių kalba) (1 pr.)
Lentelė GAMINTOJO INCIDENTŲ PRANEŠIMAS
Pastraipa
Lentelė
Pastraipa
2 Priedas (2 pr.)
Skirsnis REPORT FORM MANUFACTURER’S INCIDENT REPORT
3 Priedas NAUDOTOJO INCIDENTŲ PRANEŠIMAS (3 pr.)
Pastraipa
Lentelė
Pastraipa
Lentelė
Lentelė
Lentelė
Lentelė
Lentelė
Pastraipa
Pastraipa
4 Priedas (Saugos korekcinio veiksmo pranešimo forma lietuvių kalba) (4 pr.)
Lentelė SAUGOS KOREKCINIO VEIKSMO PRANEŠIMAS
Pastraipa
Lentelė
Pastraipa
Lentelė
Pastraipa
5 Priedas (Saugos korekcinio veiksmo pranešimo forma anglų kalba) (5 pr.)
Skirsnis REPORT FORM FIELD SAFETY CORRECTIVE ACTION
6 Priedas (Klinikinių tyrimų metu pasitaikančių nepageidaujamų įvykių pranešimo forma) (6 pr.)
Pastraipa
7 Priedas (Įgaliotųjų institucijų pranešimo forma) (7 pr.)
1 Punktas (7 pr. 1 p.)
Lentelė Reference and Reporter Data
Lentelė Device data
Lentelė Event data
Lentelė Report distributed
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Oficialus teisės akto tekstas
Spausdinti
Times New Roman
Calibri
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50