Pradžia
Naujausi teisės aktai
Teisės aktų paieška
Prenumerata
Informacija
Kontaktai
TAR teisinė informacija
Sutartys
Naudotojo vadovas
DUK
Lietuvos teisėkūros sistema
Mobilioji versija
Asmenims su negalia
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Dėl Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių ir Reikalavimų kvalifikuotam asmeniui aprašo patvirtinimo
Rūšis:
Nutarimas
Priėmimo data:
2004-12-07
Galiojanti suvestinė redakcija:
Nėra
Registravimo duomenys:
Nr. 1041100NUTA00001599
Įstaigos suteiktas Nr.:
1599
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
Nėra
NEGALIOJA
Chronologija
2006-12-06
Negalioja
2004-12-12
Įsigalioja
2004-12-07
Priimtas teisės aktas
Įsigalioja 2004-12-12
Negalioja nuo 2006-12-06
Priėmė:
Lietuvos Respublikos Vyriausybė
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
Valstybės žinios, 2004-12-11, Nr. 178-6587
Eurovoc terminai:
sveikatos apsauga
licencijos išdavimas
rinkodara
taisyklės
vaistų pramonė
farmacinės veiklos įstatymai
teisės aktų derinimas
reglamentas
vaistas
visuomenės sveikata
prekybos tinklas
sveikatos politika
prekybos licencija
2841 sveikata
2006 prekybos politika
Ryšys su ES teisės aktais:
Direktyva Nr. 2001/83, Celex Nr. 32001L0083 (2001-11-06)
Direktyva Nr. 2004/27, Celex Nr. 32004L0027 (2004-03-31)
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.1.1 Punktas (3.1.1 p.)
3.1.2 Punktas (3.1.2 p.)
3.1.3 Punktas (3.1.3 p.)
3.1.4 Punktas (3.1.4 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
3.3 Punktas (3.3 p.)
3.3.1 Punktas (3.3.1 p.)
3.3.2 Punktas (3.3.2 p.)
3.3.3 Punktas (3.3.3 p.)
3.4 Punktas (3.4 p.)
3.5 Punktas (3.5 p.)
3.6 Punktas (3.6 p.)
3.7 Punktas (3.7 p.)
3.8 Punktas (3.8 p.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta FARMACINĖS VEIKLOS LICENCIJAVIMO TAISYKLĖS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
2 Skyrius LICENCIJĄ IŠDUODANTI INSTITUCIJA IR JOS ĮGALIOJIMAI
4 Punktas (4 p.)
3 Skyrius LICENCIJŲ RŪŠYS
5 Punktas (5 p.)
5.1 Punktas (5.1 p.)
5.2 Punktas (5.2 p.)
5.3 Punktas (5.3 p.)
5.4 Punktas (5.4 p.)
5.5 Punktas (5.5 p.)
5.6 Punktas (5.6 p.)
5.7 Punktas (5.7 p.)
5.8 Punktas (5.8 p.)
6 Punktas (6 p.)
4 Skyrius LICENCIJŲ FORMOS REKVIZITAI
Skirsnis BENDRIEJI REKVIZITAI
7 Punktas (7 p.)
7.1 Punktas (7.1 p.)
7.2 Punktas (7.2 p.)
7.3 Punktas (7.3 p.)
7.4 Punktas (7.4 p.)
7.5 Punktas (7.5 p.)
7.6 Punktas (7.6 p.)
7.7 Punktas (7.7 p.)
8 Punktas (8 p.)
Skirsnis VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS IR IMPORTO LICENCIJŲ PAPILDOMIEJI REKVIZITAI
9 Punktas (9 p.)
9.1 Punktas (9.1 p.)
9.2 Punktas (9.2 p.)
9.3 Punktas (9.3 p.)
9.4 Punktas (9.4 p.)
9.5 Punktas (9.5 p.)
9.6 Punktas (9.6 p.)
9.7 Punktas (9.7 p.)
10 Punktas (10 p.)
10.1 Punktas (10.1 p.)
10.2 Punktas (10.2 p.)
10.3 Punktas (10.3 p.)
10.4 Punktas (10.4 p.)
10.5 Punktas (10.5 p.)
10.6 Punktas (10.6 p.)
Skirsnis TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS IR IMPORTO LICENCIJŲ PAPILDOMIEJI REKVIZITAI
11 Punktas (11 p.)
11.1 Punktas (11.1 p.)
11.2 Punktas (11.2 p.)
11.3 Punktas (11.3 p.)
12 Punktas (12 p.)
12.1 Punktas (12.1 p.)
12.2 Punktas (12.2 p.)
12.3 Punktas (12.3 p.)
Skirsnis VAISTINIŲ PREPARATŲ DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS PAPILDOMIEJI REKVIZITAI
13 Punktas (13 p.)
13.1 Punktas (13.1 p.)
13.2 Punktas (13.2 p.)
13.3 Punktas (13.3 p.)
13.4 Punktas (13.4 p.)
13.5 Punktas (13.5 p.)
13.6 Punktas (13.6 p.)
Skirsnis LICENCIJOS VAISTINĖS/GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLAI PAPILDOMIEJI REKVIZITAI
14 Punktas (14 p.)
14.1 Punktas (14.1 p.)
14.2 Punktas (14.2 p.)
14.3 Punktas (14.3 p.)
15 Punktas (15 p.)
15.1 Punktas (15.1 p.)
15.2 Punktas (15.2 p.)
15.3 Punktas (15.3 p.)
15.4 Punktas (15.4 p.)
15.5 Punktas (15.5 p.)
15.6 Punktas (15.6 p.)
Skirsnis FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO LICENCIJOS, IŠSKYRUS ŠALINIMĄ, PAPILDOMIEJI REKVIZITAI
16 Punktas (16 p.)
16.1 Punktas (16.1 p.)
16.2 Punktas (16.2 p.)
16.3 Punktas (16.3 p.)
5 Skyrius DOKUMENTAI, KURIŲ REIKIA LICENCIJAI GAUTI
Skirsnis BENDRIEJI REIKALAVIMAI
17 Punktas (17 p.)
17.1 Punktas (17.1 p.)
17.1.1 Punktas (17.1.1 p.)
17.1.2 Punktas (17.1.2 p.)
17.1.3 Punktas (17.1.3 p.)
17.1.4 Punktas (17.1.4 p.)
17.2 Punktas (17.2 p.)
17.3 Punktas (17.3 p.)
17.4 Punktas (17.4 p.)
17.5 Punktas (17.5 p.)
Skirsnis PAPILDOMI REIKALAVIMAI NORINT ĮGYTI VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS IR IMPORTO LICENCIJAS
18 Punktas (18 p.)
18.1 Punktas (18.1 p.)
18.2 Punktas (18.2 p.)
18.3 Punktas (18.3 p.)
18.4 Punktas (18.4 p.)
18.5 Punktas (18.5 p.)
18.6 Punktas (18.6 p.)
18.7 Punktas (18.7 p.)
18.8 Punktas (18.8 p.)
18.9 Punktas (18.9 p.)
19 Punktas (19 p.)
19.1 Punktas (19.1 p.)
19.2 Punktas (19.2 p.)
19.3 Punktas (19.3 p.)
19.4 Punktas (19.4 p.)
19.5 Punktas (19.5 p.)
19.6 Punktas (19.6 p.)
19.7 Punktas (19.7 p.)
Skirsnis PAPILDOMI REIKALAVIMAI NORINT ĮGYTI TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS IR IMPORTO LICENCIJAS
20 Punktas (20 p.)
20.1 Punktas (20.1 p.)
20.2 Punktas (20.2 p.)
20.3 Punktas (20.3 p.)
20.4 Punktas (20.4 p.)
20.5 Punktas (20.5 p.)
21 Punktas (21 p.)
21.1 Punktas (21.1 p.)
21.2 Punktas (21.2 p.)
21.3 Punktas (21.3 p.)
21.4 Punktas (21.4 p.)
Skirsnis PAPILDOMI REIKALAVIMAI NORINT ĮGYTI VAISTINIŲ PREPARATŲ DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJĄ
22 Punktas (22 p.)
22.1 Punktas (22.1 p.)
22.2 Punktas (22.2 p.)
23 Punktas (23 p.)
23.1 Punktas (23.1 p.)
23.2 Punktas (23.2 p.)
23.3 Punktas (23.3 p.)
23.4 Punktas (23.4 p.)
23.5 Punktas (23.5 p.)
23.6 Punktas (23.6 p.)
23.7 Punktas (23.7 p.)
Skirsnis PAPILDOMI REIKALAVIMAI NORINT ĮGYTI LICENCIJĄ VAISTINĖS/GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLAI
24 Punktas (24 p.)
24.1 Punktas (24.1 p.)
24.2 Punktas (24.2 p.)
24.3 Punktas (24.3 p.)
24.4 Punktas (24.4 p.)
24.5 Punktas (24.5 p.)
24.6 Punktas (24.6 p.)
24.7 Punktas (24.7 p.)
Skirsnis PAPILDOMI REIKALAVIMAI NORINT ĮGYTI FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO LICENCIJĄ, IŠSKYRUS ŠALINIMĄ
25 Punktas (25 p.)
25.1 Punktas (25.1 p.)
25.2 Punktas (25.2 p.)
25.3 Punktas (25.3 p.)
25.4 Punktas (25.4 p.)
6 Skyrius LICENCIJŲ IŠDAVIMAS
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
7 Skyrius LICENCIJŲ PAPILDYMAS IR PATIKSLINIMAS
36 Punktas (36 p.)
37 Punktas (37 p.)
38 Punktas (38 p.)
38.1 Punktas (38.1 p.)
38.2 Punktas (38.2 p.)
38.3 Punktas (38.3 p.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
45 Punktas (45 p.)
8 Skyrius LICENCIJŲ REGISTRAVIMAS IR INFORMACIJOS APIE LICENCIJAS SKELBIMAS
46 Punktas (46 p.)
46.1 Punktas (46.1 p.)
46.2 Punktas (46.2 p.)
46.3 Punktas (46.3 p.)
46.4 Punktas (46.4 p.)
46.5 Punktas (46.5 p.)
46.6 Punktas (46.6 p.)
46.7 Punktas (46.7 p.)
46.8 Punktas (46.8 p.)
46.9 Punktas (46.9 p.)
46.10 Punktas (46.10 p.)
46.11 Punktas (46.11 p.)
46.12 Punktas (46.12 p.)
46.13 Punktas (46.13 p.)
46.14 Punktas (46.14 p.)
46.15 Punktas (46.15 p.)
46.16 Punktas (46.16 p.)
47 Punktas (47 p.)
9 Skyrius ATSISAKYMAS IŠDUOTI LICENCIJĄ
48 Punktas (48 p.)
48.1 Punktas (48.1 p.)
48.2 Punktas (48.2 p.)
48.3 Punktas (48.3 p.)
48.4 Punktas (48.4 p.)
48.5 Punktas (48.5 p.)
48.6 Punktas (48.6 p.)
49 Punktas (49 p.)
10 Skyrius LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS SĄLYGOS
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
11 Skyrius LICENCIJŲ TURĖTOJŲ PAREIGOS
52 Punktas (52 p.)
52.1 Punktas (52.1 p.)
52.2 Punktas (52.2 p.)
52.3 Punktas (52.3 p.)
52.4 Punktas (52.4 p.)
52.5 Punktas (52.5 p.)
52.6 Punktas (52.6 p.)
52.7 Punktas (52.7 p.)
52.8 Punktas (52.8 p.)
52.9 Punktas (52.9 p.)
52.10 Punktas (52.10 p.)
52.11 Punktas (52.11 p.)
52.12 Punktas (52.12 p.)
53 Punktas (53 p.)
53.1 Punktas (53.1 p.)
53.2 Punktas (53.2 p.)
53.3 Punktas (53.3 p.)
53.3.1 Punktas (53.3.1 p.)
53.3.2 Punktas (53.3.2 p.)
53.3.3 Punktas (53.3.3 p.)
53.4 Punktas (53.4 p.)
53.5 Punktas (53.5 p.)
53.6 Punktas (53.6 p.)
53.7 Punktas (53.7 p.)
53.8 Punktas (53.8 p.)
54 Punktas (54 p.)
54.1 Punktas (54.1 p.)
54.2 Punktas (54.2 p.)
54.3 Punktas (54.3 p.)
54.4 Punktas (54.4 p.)
54.5 Punktas (54.5 p.)
54.6 Punktas (54.6 p.)
54.7 Punktas (54.7 p.)
54.7.1 Punktas (54.7.1 p.)
54.7.2 Punktas (54.7.2 p.)
54.7.3 Punktas (54.7.3 p.)
54.7.4 Punktas (54.7.4 p.)
54.8 Punktas (54.8 p.)
54.9 Punktas (54.9 p.)
54.10 Punktas (54.10 p.)
54.11 Punktas (54.11 p.)
55 Punktas (55 p.)
56 Punktas (56 p.)
57 Punktas (57 p.)
58 Punktas (58 p.)
12 Skyrius ATSAKINGŲ ASMENŲ PAREIGOS KVALIFIKUOTO ASMENS PAREIGOS
59 Punktas (59 p.)
59.1 Punktas (59.1 p.)
59.2 Punktas (59.2 p.)
59.2.1 Punktas (59.2.1 p.)
59.2.2 Punktas (59.2.2 p.)
59.2.3 Punktas (59.2.3 p.)
59.2.4 Punktas (59.2.4 p.)
59.2.5 Punktas (59.2.5 p.)
59.2.6 Punktas (59.2.6 p.)
59.2.7 Punktas (59.2.7 p.)
59.2.8 Punktas (59.2.8 p.)
59.2.9 Punktas (59.2.9 p.)
59.2.10 Punktas (59.2.10 p.)
60 Punktas (60 p.)
60.1 Punktas (60.1 p.)
60.2 Punktas (60.2 p.)
60.3 Punktas (60.3 p.)
60.4 Punktas (60.4 p.)
60.5 Punktas (60.5 p.)
61 Punktas (61 p.)
62 Punktas (62 p.)
63 Punktas (63 p.)
64 Punktas (64 p.)
Skirsnis FARMACINĖS VEIKLOS VADOVO PAREIGOS
65 Punktas (65 p.)
65.1 Punktas (65.1 p.)
65.2 Punktas (65.2 p.)
65.3 Punktas (65.3 p.)
65.4 Punktas (65.4 p.)
65.5 Punktas (65.5 p.)
66 Punktas (66 p.)
66.1 Punktas (66.1 p.)
66.2 Punktas (66.2 p.)
66.3 Punktas (66.3 p.)
66.4 Punktas (66.4 p.)
13 Skyrius LICENCIJOS TURĖTOJO TEISĖS
67 Punktas (67 p.)
67.1 Punktas (67.1 p.)
67.1.1 Punktas (67.1.1 p.)
67.1.2 Punktas (67.1.2 p.)
67.2 Punktas (67.2 p.)
67.3 Punktas (67.3 p.)
14 Skyrius LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS SĄLYGŲ LAIKYMOSI PRIEŽIŪRA
68 Punktas (68 p.)
69 Punktas (69 p.)
70 Punktas (70 p.)
15 Skyrius LICENCIJOS GALIOJIMO SUSTABDYMAS, GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMAS IR LICENCIJOS GALIOJIMO PANAIKINIMAS
71 Punktas (71 p.)
72 Punktas (72 p.)
73 Punktas (73 p.)
74 Punktas (74 p.)
75 Punktas (75 p.)
76 Punktas (76 p.)
77 Punktas (77 p.)
78 Punktas (78 p.)
79 Punktas (79 p.)
79.1 Punktas (79.1 p.)
79.2 Punktas (79.2 p.)
79.3 Punktas (79.3 p.)
79.4 Punktas (79.4 p.)
79.5 Punktas (79.5 p.)
79.6 Punktas (79.6 p.)
79.7 Punktas (79.7 p.)
80 Punktas (80 p.)
81 Punktas (81 p.)
82 Punktas (82 p.)
16 Skyrius RINKLIAVA UŽ LICENCIJAS
83 Punktas (83 p.)
17 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
84 Punktas (84 p.)
85 Punktas (85 p.)
86 Punktas (86 p.)
87 Punktas (87 p.)
87.1 Punktas (87.1 p.)
87.2 Punktas (87.2 p.)
87.3 Punktas (87.3 p.)
87.3.1 Punktas (87.3.1 p.)
87.3.2 Punktas (87.3.2 p.)
87.4 Punktas (87.4 p.)
87.5 Punktas (87.5 p.)
87.6 Punktas (87.6 p.)
88 Punktas (88 p.)
Pabaiga
Patvirtinta REIKALAVIMŲ KVALIFIKUOTAM ASMENIUI APRAŠAS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
Pabaiga
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Oficialus teisės akto tekstas
Spausdinti
Times New Roman
Calibri
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50