Pradžia
Naujausi teisės aktai
Teisės aktų paieška
Prenumerata
Informacija
Kontaktai
TAR teisinė informacija
Sutartys
Naudotojo vadovas
DUK
Lietuvos teisėkūros sistema
Mobili versija
Neįgaliesiems
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Dėl paraiškų gauti vaistinio preparato rinkodaros teisę, atnaujinti vaistinio preparato rinkodaros teisę, reglamentiniam rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimui, vaistinio preparato rinkodaros teisei perleisti, nereglamentiniam pakuotės ir (ar) pakuotės lapelio keitimui formų ir rinkodaros (registracijos) pažymėjimo priedų formų patvirtinimo
Rūšis:
Įsakymas
Priėmimo data:
2012-07-24
Galiojanti suvestinė redakcija:
Nėra
Registravimo duomenys:
Nr. 112225BISAK4)1A-782
Įstaigos suteiktas Nr.:
(1.4)1A-782
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
NEGALIOJA
Chronologija
2015-07-04
Negalioja
2014-02-26
Pakeista
(1.4)1A-175
2013-05-24
Pakeista
(1.4)1A-592
2012-07-29
Įsigalioja
2012-07-24
Priimtas teisės aktas
Įsigalioja 2012-07-29
Negalioja nuo 2015-07-04
Priėmė:
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
www.valstybes-zinios.lt, 2012-07-27, Nr. 90-0
Valstybės žinios, 2012-07-28, Nr. 90-4724
Eurovoc terminai:
blankas
sveikatos apsauga
forma
registras
farmacinės veiklos įstatymai
rinkodaros standartas
sveikatos politika
vaistų pramonės gaminys
bendroji rinka
vaistas
visuomenės sveikata
duomenų bazė
pritarimas prekybai
veterinarinis vaistas
vaistų sąrašas
sveikatos priežiūra
vaistų kontrolė ir priežiūra
pakavimas
techninis barjeras
ženklinimas etiketėmis
3221 dokumentacija
2841 sveikata
2031 rinkodara
3236 informacijos technologija ir duomenų apdorojimas
Ryšys su ES teisės aktais:
Nėra
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
1.3 Punktas (1.3 p.)
1.4 Punktas (1.4 p.)
1.5 Punktas (1.5 p.)
1.6 Punktas (1.6 p.)
1.6.1 Punktas (1.6.1 p.)
1.6.2 Punktas (1.6.2 p.)
1.6.3 Punktas (1.6.3 p.)
1.7 Punktas (1.7 p.)
1.8 Punktas (1.8 p.)
1.9 Punktas (1.9 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
2.3 Punktas (2.3 p.)
2.4 Punktas (2.4 p.)
2.5 Punktas (2.5 p.)
3 Punktas (3 p.)
Parašo vieta
Forma (frm.)
Forma PARAIŠKA ATNAUJINTI VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISĘ (frm.)
Forma PARAIŠKA REGLAMENTINIAM RINKODAROS PAŽYMĖJIMO SĄLYGŲ KEITIMUI (frm.)
Forma PARAIŠKA VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISEI PERLEISTI (frm.)
Forma PARAIŠKA NEREGLAMENTINIAM PAKUOTĖS IR (AR) PAKUOTĖS LAPELIO KEITIMUI (frm.)
Forma I PRIEDAS (frm.)
Skirsnis PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1 Punktas (frm. 1 p.)
2 Punktas (frm. 2 p.)
3 Punktas (frm. 3 p.)
4 Punktas (frm. 4 p.)
4.1 Punktas (frm. 4.1 p.)
4.2 Punktas (frm. 4.2 p.)
4.3 Punktas (frm. 4.3 p.)
4.4 Punktas (frm. 4.4 p.)
4.5 Punktas (frm. 4.5 p.)
4.6 Punktas (frm. 4.6 p.)
4.7 Punktas (frm. 4.7 p.)
4.8 Punktas (frm. 4.8 p.)
4.9 Punktas (frm. 4.9 p.)
5 Punktas (frm. 5 p.)
5.1 Punktas (frm. 5.1 p.)
5.2 Punktas (frm. 5.2 p.)
5.3 Punktas (frm. 5.3 p.)
6 Punktas (frm. 6 p.)
6.1 Punktas (frm. 6.1 p.)
6.2 Punktas (frm. 6.2 p.)
6.3 Punktas (frm. 6.3 p.)
6.4 Punktas (frm. 6.4 p.)
6.5 Punktas (frm. 6.5 p.)
6.6 Punktas (frm. 6.6 p.)
7 Punktas (frm. 7 p.)
8 Punktas (frm. 8 p.)
9 Punktas (frm. 9 p.)
10 Punktas (frm. 10 p.)
Skirsnis <11. DOZIMETRIJA>
Skirsnis <12. RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA >
Pabaiga
Forma II PRIEDAS (frm.)
Forma III PRIEDAS (frm.)
Patvirtinta STANDARTINIAI TEIGINIAI, KURIE TURI BŪTI VARTOJAMI VAISTINIO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS 4.6 SKYRIUJE
Patvirtinta STANDARTINIAI MedDRA TERMINAI, KURIE TURI BŪTI VARTOJAMI VAISTINIO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS 4.8 SKYRIUJE
Patvirtinta STANDARTINIAI LAIKYMO SĄLYGŲ APIBŪDINIMAI, KURIE TURI BŪTI VARTOJAMI VAISTINIO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS 6.4 SKYRIUJE, ŽENKLINIME IR PAKUOTĖS LAPELYJE
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Suvestinė redakcija (2013-05-29 - 2014-02-26)
Spausdinti
Times New Roman
Calibri
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50