Pradžia
Naujausi teisės aktai
Teisės aktų paieška
Prenumerata
Informacija
Kontaktai
TAR teisinė informacija
Sutartys
Naudotojo vadovas
DUK
Lietuvos teisėkūros sistema
Mobilioji versija
Asmenims su negalia
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Dėl Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių, Reikalavimų kvalifikuotam asmeniui, atsakingam už gamybą ir (ar) importą, aprašo ir farmacinės veiklos licencijų formų patvirtinimo
Rūšis:
Nutarimas
Priėmimo data:
2006-11-30
Galiojanti suvestinė redakcija:
2020-11-01 -
Registravimo duomenys:
Nr. 1061100NUTA00001191
Įstaigos suteiktas Nr.:
1191
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
Galioja
Chronologija
2018-12-27
Pakeista
1372
2017-03-29
Pakeista
236
2015-09-16
Pakeista
1006
2014-08-27
Pakeista
827
2011-11-30
Pakeista
1403
2009-08-19
Pakeista
850
2006-12-06
Įsigalioja
2006-11-30
Priimtas teisės aktas
Įsigalioja 2006-12-06
Priėmė:
Lietuvos Respublikos Vyriausybė
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
Valstybės žinios, 2006-12-05, Nr. 132-4997
Eurovoc terminai:
blankas
sveikatos apsauga
licencijos išdavimas
rinkodara
taisyklės
farmacinės veiklos įstatymai
prekybos licencija
sveikatos politika
teisės aktų derinimas
reglamentas
vaistininkas
vaistas
visuomenės sveikata
prekybos tinklas
vaistų kontrolė ir priežiūra
didmeninė prekyba
techninis barjeras
2841 sveikata
2006 prekybos politika
Ryšys su ES teisės aktais:
Direktyva Nr. 2001/83, Celex Nr. 32001L0083 (2001-11-06)
Direktyva Nr. 2004/27, Celex Nr. 32004L0027 (2004-03-31)
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
1.3 Punktas (1.3 p.)
1.3.1 Punktas (1.3.1 p.)
1.3.2 Punktas (1.3.2 p.)
1.3.3 Punktas (1.3.3 p.)
1.3.4 Punktas (1.3.4 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.1.1 Punktas (2.1.1 p.)
2.1.2 Punktas (2.1.2 p.)
2.1.3 Punktas (2.1.3 p.)
2.1.4 Punktas (2.1.4 p.)
2.1.5 Punktas (2.1.5 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
3 Punktas (3 p.)
Parašo vieta
Patvirtinta FARMACINĖS VEIKLOS LICENCIJAVIMO TAISYKLĖS
1 Skyrius „I SKYRIUS BENDROSIOS NUOSTATOS“.
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2 Skyrius „II SKYRIUS LICENCIJAS IŠDUODANTI INSTITUCIJA“.
3 Punktas (3 p.)
3 Skyrius „III SKYRIUS LICENCIJŲ DUOMENYS IR PILDYMAS“.
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
5-1 Punktas (5-1 p.)
4 Skyrius „IV SKYRIUS DOKUMENTAI, KURIŲ REIKIA LICENCIJAI GAUTI“.
Skirsnis „PIRMASIS SKIRSNIS BENDRIEJI REIKALAVIMAI“.
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.1.1 Punktas (6.1.1 p.)
6.1.2 Punktas (6.1.2 p.)
6.1.3 Punktas (6.1.3 p.)
6.1.4 Punktas (6.1.4 p.)
6.1.5 Punktas (6.1.5 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
6-1 Punktas (6-1 p.)
Skirsnis „ANTRASIS SKIRSNIS SPECIFINIAI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI GAMYBOS LICENCIJĄ“.
7 Punktas (7 p.)
7.1 Punktas (7.1 p.)
7.2 Punktas (7.2 p.)
7.3 Punktas (7.3 p.)
7.3-1 Punktas (7.3-1 p.)
7.4 Punktas (7.4 p.)
7.5 Punktas (7.5 p.)
7.6 Punktas (7.6 p.)
7.7 Punktas (7.7 p.)
7.7-1 Punktas (7.7-1 p.)
7.8 Punktas (7.8 p.)
7.9 Punktas (7.9 p.)
7.9-1 Punktas (7.9-1 p.)
7.10 Punktas (7.10 p.)
7.11 Punktas (7.11 p.)
7.12 Punktas (7.12 p.)
7-1 Punktas (7-1 p.)
Skirsnis „TREČIASIS SKIRSNIS SPECIFINIAI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJĄ“.
8 Punktas (8 p.)
8.1 Punktas (8.1 p.)
8.2 Punktas (8.2 p.)
8.3 Punktas (8.3 p.)
8.4 Punktas (8.4 p.)
8.5 Punktas (8.5 p.)
8.6 Punktas (8.6 p.)
8.7 Punktas (8.7 p.)
9 Punktas (9 p.)
9.1 Punktas (9.1 p.)
9.2 Punktas (9.2 p.)
9.3 Punktas (9.3 p.)
9.4 Punktas (9.4 p.)
Skirsnis „KETVIRTASIS SKIRSNIS SPECIFINIAI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJĄ IR GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJĄ“.
10 Punktas (10 p.)
10.1 Punktas (10.1 p.)
10.2 Punktas (10.2 p.)
10.3 Punktas (10.3 p.)
10.4 Punktas (10.4 p.)
10.5 Punktas (10.5 p.)
10.6 Punktas (10.6 p.)
Skirsnis SPECIFINIAI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO, IŠSKYRUS ŠALINIMĄ, LICENCIJĄ
5 Skyrius „V SKYRIUS LICENCIJOS IŠDAVIMAS, POPIERINĖS LICENCIJOS DUBLIKATO IŠDAVIMAS, ATSISAKYMAS IŠDUOTI LICENCIJĄ“.
12 Punktas (12 p.)
12-1 Punktas (12-1 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
6 Skyrius „VI SKYRIUS LICENCIJOS PAKEITIMAS, INFORMACIJOS IR (AR) DUOMENŲ LICENCIJOS TURĖTOJO PATEIKTUOSE DOKUMENTUOSE, KURIŲ REIKIA LICENCIJAI GAUTI, PAKEITIMAS, ATSISAKYMAS JUOS PAKEISTI“.
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
7 Skyrius „VII SKYRIUS LICENCIJOS GALIOJIMO SUSTABDYMAS, LICENCIJOS GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMAS, LICENCIJOS GALIOJIMO PANAIKINIMAS“.
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
8 Skyrius „VIII SKYRIUS LICENCIJŲ DUOMENŲ TVARKYMAS“.
30 Punktas (30 p.)
30.1 Punktas (30.1 p.)
30.2 Punktas (30.2 p.)
30.3 Punktas (30.3 p.)
30.4 Punktas (30.4 p.)
30.5 Punktas (30.5 p.)
30.6 Punktas (30.6 p.)
30.7 Punktas (30.7 p.)
30.8 Punktas (30.8 p.)
30.9 Punktas (30.9 p.)
30.10 Punktas (30.10 p.)
30.11 Punktas (30.11 p.)
30.12 Punktas (30.12 p.)
30.13 Punktas (30.13 p.)
30.14 Punktas (30.14 p.)
30.15 Punktas (30.15 p.)
31 Punktas (31 p.)
9 Skyrius „IX SKYRIUS LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS SĄLYGOS IR JŲ LAIKYMOSI PRIEŽIŪRA“.
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
10 Skyrius „X SKYRIUS LICENCIJŲ TURĖTOJŲ TEISĖS IR PAREIGOS“.
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
36.1 Punktas (36.1 p.)
36.2 Punktas (36.2 p.)
36.3 Punktas (36.3 p.)
36.4 Punktas (36.4 p.)
36.5 Punktas (36.5 p.)
36.6 Punktas (36.6 p.)
36.7 Punktas (36.7 p.)
36.8 Punktas (36.8 p.)
36.9 Punktas (36.9 p.)
37 Punktas (37 p.)
37.1 Punktas (37.1 p.)
37.2 Punktas (37.2 p.)
37.3 Punktas (37.3 p.)
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
11 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS ()
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
Patvirtinta REIKALAVIMŲ KVALIFIKUOTAM ASMENIUI, ATSAKINGAM UŽ GAMYBĄ IR (AR) IMPORTĄ, APRAŠAS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
Forma (Popierinės gamybos licencijos formos pavyzdys) (frm.)
1 Priedas ŽMONĖMS SKIRTI VAISTINIAI PREPARATAI (1 pr.)
2 Priedas ŽMONĖMS SKIRTI TIRIAMIEJI VAISTINIAI PREPARATAI (2 pr.)
3 Priedas GAMYBOS PAGAL SUTARTĮ VYKDYTOJAS (-AI) (3 pr.)
4 Priedas KOKYBĖS TYRIMŲ PAGAL SUTARTĮ VYKDYTOJAS (-AI) (4 pr.)
5 Priedas DUOMENYS APIE KVALIFIKUOTĄ (-US) ASMENĮ (-IS) (5 pr.)
6 Priedas PATIKRINIMO, KURIO PAGRINDU IŠDUOTA LICENCIJA, DATA PASKUTINIO PATIKRINIMO APIMTIS (6 pr.)
Pabaiga
Forma (Popierinės didmeninio platinimo licencijos formos pavyzdys) (frm.)
1 Priedas DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS TAIKYMO APIMTIS (1 pr.)
2 Priedas DIDMENINIO PLATINIMO PAGAL SUTARTĮ VYKDYTOJAS (-AI) (2 pr.)
3 Priedas DUOMENYS APIE FARMACINĖS VEIKLOS VADOVĄ (3 pr.)
4 Priedas PATIKRINIMO, KURIO PAGRINDU IŠDUOTA LICENCIJA, DATA (4 pr.)
Pabaiga
Forma (Popierinės vaistinės veiklos licencijos formos pavyzdys) (frm.)
Priedas DUOMENYS APIE VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJOS TURĖTOJĄ (pr.)
Pabaiga
Forma (Popierinės gamybinės vaistinės veiklos licencijos formos pavyzdys) (frm.)
Priedas DUOMENYS APIE GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJOS TURĖTOJĄ (pr.)
Pabaiga
Forma (Farmacinių atliekų tvarkymo, išskyrus šalinimą, licencijos formos pavyzdys) (frm.)
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Suvestinė redakcija (2015-09-24 - 2017-04-03)
Spausdinti
Times New Roman
Calibri
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50