CloseDėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 22 d. įsakymo Nr. V-401 „Dėl pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir (ar) pavojingus nepageidaujamus reiškinius, susijusius su audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos procesu, tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
Rūšis:ĮsakymasPriėmimo data:2016-12-30Galiojanti suvestinė redakcija:Nėra
Registravimo duomenys: 2016-12-30 Nr. 2016-30110 Įstaigos suteiktas Nr.:V-1525Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:Nėra
Galioja
Chronologija
2017-01-01Įsigalioja (po sąlygų įvykdymo)2. Nustatau, kad: 2.1. šis įsakymas, išskyrus šiuo įsakymu nauja redakcija išdėstyto Pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir (ar) pavojingus nepageidaujamus reiškinius, susijusius su audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos procesu ir pagalbiniu apvaisinimu, tvarkos aprašo (toliau – Aprašas) 11 , 21, 41, 51 priedus, įsigalioja 2017 m. sausio 1 d. 2.2. Aprašo 11 , 21, 41, 51 priedai įsigalioja 2017 m. balandžio 29 d. 2.3. Aprašo 1, 2, 4, 5 priedai galioja iki 2017 m. balandžio 28 d. 2.4. 2017 m. balandžio 29 d. įsigalioja tokia šio įsakymo 1 punktu nauja redakcija dėstomo įsakymo preambulės redakcija: „Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymo 12 straipsniu, Lietuvos Respublikos pagalbinio apvaisinimo įstatymo 13 straipsniu bei įgyvendindamas 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/23/EB, nustatančią žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo bei paskirstymo kokybės ir saugos standartus (OL 2004 m. specialusis leidimas, 15 skyrius, 8 tomas, p. 291), 2006 m. spalio 24 d. Komisijos direktyvą 2006/86/EB, įgyvendinančią Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/23/EB dėl atsekamumo reikalavimų, pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius bei žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo tam tikrų techninių reikalavimų (OL 2006 L 294, p. 32), 2010 m. liepos 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/53/ES dėl transplantacijai skirtų žmogaus organų kokybės ir saugos standartų nustatymo (OL 2010 L 207, p. 14), 2012 m. spalio 9 d. Komisijos įgyvendinimo direktyvą 2012/25/ES, kuria nustatomos informavimo procedūros, susijusios su transplantacijai skirtų žmonių organų mainais tarp valstybių narių (OL 2012 L 275, p. 27), 2015 m. balandžio 8 d. Komisijos direktyvą 2015/565, kuria dėl tam tikrų žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo techninių reikalavimų iš dalies keičiama Direktyva 2006/86/EB (OL 2015 L 93, p. 43) bei 2015 m. balandžio 8 d. Komisijos direktyvą 2015/566, kuria įgyvendinamos Direktyvos 2004/23/EB nuostatos dėl importuojamų audinių ir ląstelių lygiaverčių kokybės ir saugos standartų patvirtinimo tvarkos (OL 2015 L 93, p. 56):“.
2016-12-30Paskelbta TAR
2016-12-30Priimtas teisės aktas
Įsigalioja 2017-01-01 (2. Nustatau, kad: 2.1. šis įsakymas, išskyrus šiuo įsakymu nauja redakcija išdėstyto Pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir (ar) pavojingus nepageidaujamus reiškinius, susijusius su audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos procesu ir pagalbiniu apvaisinimu, tvarkos aprašo (toliau – Aprašas) 11 , 21, 41, 51 priedus, įsigalioja 2017 m. sausio 1 d. 2.2. Aprašo 11 , 21, 41, 51 priedai įsigalioja 2017 m. balandžio 29 d. 2.3. Aprašo 1, 2, 4, 5 priedai galioja iki 2017 m. balandžio 28 d. 2.4. 2017 m. balandžio 29 d. įsigalioja tokia šio įsakymo 1 punktu nauja redakcija dėstomo įsakymo preambulės redakcija: „Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymo 12 straipsniu, Lietuvos Respublikos pagalbinio apvaisinimo įstatymo 13 straipsniu bei įgyvendindamas 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/23/EB, nustatančią žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo bei paskirstymo kokybės ir saugos standartus (OL 2004 m. specialusis leidimas, 15 skyrius, 8 tomas, p. 291), 2006 m. spalio 24 d. Komisijos direktyvą 2006/86/EB, įgyvendinančią Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/23/EB dėl atsekamumo reikalavimų, pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius bei žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo tam tikrų techninių reikalavimų (OL 2006 L 294, p. 32), 2010 m. liepos 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/53/ES dėl transplantacijai skirtų žmogaus organų kokybės ir saugos standartų nustatymo (OL 2010 L 207, p. 14), 2012 m. spalio 9 d. Komisijos įgyvendinimo direktyvą 2012/25/ES, kuria nustatomos informavimo procedūros, susijusios su transplantacijai skirtų žmonių organų mainais tarp valstybių narių (OL 2012 L 275, p. 27), 2015 m. balandžio 8 d. Komisijos direktyvą 2015/565, kuria dėl tam tikrų žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo techninių reikalavimų iš dalies keičiama Direktyva 2006/86/EB (OL 2015 L 93, p. 43) bei 2015 m. balandžio 8 d. Komisijos direktyvą 2015/566, kuria įgyvendinamos Direktyvos 2004/23/EB nuostatos dėl importuojamų audinių ir ląstelių lygiaverčių kokybės ir saugos standartų patvirtinimo tvarkos (OL 2015 L 93, p. 56):“.)
Priėmė:Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
Pakeitimų projektai:Nėra
Ex post vertinimas:NėraPaskelbta:TAR, 2016-12-30, Nr. 30110
Eurovoc terminai:
ląstelė
sveikatos apsauga
sveikatos politika
kokybės standartas
saugos standartas
organų persodinimas
citologija
informacijos perdavimas
3606 gamtos ir taikomieji mokslai
2841 sveikata
Ryšys su ES teisės aktais:Nėra
Dokumento struktūraClose
CloseSusijusi informacija
Oficialus teisės akto tekstas
Spausdinti