LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL FARMACINĖS VEIKLOS VYKDYMO PAGAL VAISTINIŲ PREPARATŲ GERĄ PLATINIMO PRAKTIKĄ

2014 m. gegužės 5 d. Nr. V-524

Vilnius

Atsižvelgdamas į 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL 2004 m. specialusis leidimas, 13 skyrius, 27 tomas, p. 69), 80 straipsnio g) punkto nuostatas:

1. N u s t a t a u, kad:

1.1. didmeninio platinimo licencijų turėtojai, vykdydami vaistinių preparatų didmeninį platinimą, ir vaistinių preparatų prekybos tarpininkai, vykdydami vaistinių preparatų prekybos tarpininkavimo veiklą, privalo laikytis vaistinių preparatų geros platinimo praktikos reikalavimų, kurie nustatyti Europos Komisijos paskelbtose 2013 m. lapkričio 5 d. Gairėse dėl žmonėms skirtų vaistų geros platinimo praktikos (OL 2013 C 343, p.1) (toliau – Gairės);

1.2. juridiniai asmenys ir užsienio juridinių asmenų filialai, įgiję didmeninio platinimo licenciją iki šio įsakymo įsigaliojimo, nuo 2014 m. birželio 1 d. turi atitikti Gairių reikalavimus.

2. P r i p a ž į s t u netekusiu galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymą Nr. 320 „Dėl Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių patvirtinimo“ su visais pakeitimais ir papildymais.

3. P a v e d u įsakymo vykdymo kontrolę viceministrui pagal administruojamą sritį.

Sveikatos apsaugos ministras                                                           Vytenis Povilas Andriukaitis