LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS –
VALSTYBĖS LYGIO EKSTREMALIOSIOS SITUACIJOS VALSTYBĖS OPERACIJŲ VADOVAS
SPRENDIMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO –
VALSTYBĖS LYGIO EKSTREMALIOSIOS SITUACIJOS VALSTYBĖS OPERACIJŲ VADOVO 2020 M. BIRŽELIO 3 D. SPRENDIMO NR. V-1365 „DĖL GREITŲJŲ TESTŲ NAUDOJIMO“ PAKEITIMO
2020 m. birželio 18 d. Nr. V-1516
Vilnius
P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro – valstybės lygio ekstremaliosios situacijos valstybės operacijų vadovo 2020 m. birželio 3 d. sprendimą Nr. V-1365 „Dėl greitųjų testų naudojimo“ ir išdėstau jį nauja redakcija:
„LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS –
VALSTYBĖS LYGIO EKSTREMALIOSIOS SITUACIJOS VALSTYBĖS OPERACIJŲ VADOVAS
SPRENDIMAS
DĖL SEROLOGINIŲ IMUNOLOGINIŲ TYRIMŲ, TAIKOMŲ IGG, IGM IR (AR) IGA KLASĖS ANTIKŪNAMS PRIEŠ SARS-COV-2 NUSTATYTI, NAUDOJIMO
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos civilinės saugos įstatymo 15 straipsnio 2 dalies 4 punktu, Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2020 m. vasario 26 d. nutarimu Nr. 152 „Dėl valstybės lygio ekstremaliosios situacijos paskelbimo“, Lietuvos Respublikos Ministro Pirmininko 2020 m. vasario 27 d. potvarkiu Nr. 43 „Dėl valstybės lygio ekstremaliosios situacijos valstybės operacijų vadovo paskyrimo“, n u s p r e n d ž i u:
1. Nustatyti, kad:
1.1. validuoti serologiniai imunologiniai tyrimai, taikomi IgG, IgM ir (ar) IgA klasės antikūnams prieš SARS-CoV-2 nustatyti (toliau – serologiniai tyrimai), gali būti naudojami:
1.1.1. diagnostikai kartu su molekulinės diagnostikos tyrimu dėl SARS-CoV-2 (2019-nCoV) RNR nustatymo tikralaikės PGR metodu (toliau – PGR tyrimas) COVID-19 ligai (koronaviruso infekcijai) arba serokonversijai patvirtinti:
1.1.1.1. imuninio atsako į SARS-CoV-2 identifikavimui ne anksčiau kaip 14 dienų nuo simptomų pradžios;
1.2. serologiniai tyrimai skirti profesionaliam naudojimui, kai rezultatus vertina ir interpretuoja sveikatos priežiūros specialistas;
1.3. visi serologinių tyrimų užsakymai pateikiami į Elektroninę sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinę sistemą (toliau – ESPBI IS) forma E200;
2. Pavesti Nacionalinei visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijai (toliau – NVSPL):
2.1. pateikus poreikį išduoti greituosius serologinius testus „AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM“ (toliau – greitieji testai) Vilniaus universiteto ligoninei Santaros klinikoms, Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninei Kauno klinikoms, Klaipėdos universitetinei ligoninei, Respublikinei Šiaulių ligoninei, Respublikinei Panevėžio ligoninei. Kitoms asmens sveikatos priežiūros įstaigoms (toliau – ASPĮ) greitieji testai gali būti išduodami tik laikantis šio sprendimo 3.1 papunktyje numatytų sąlygų;
3. Nustatyti, kad:
3.1. šio sprendimo 2.1 papunktyje nenurodytos ASPĮ:
3.1.1. pateikdamos greitųjų testų poreikį NVSPL, įsipareigoja greituosius testus naudoti tik šio sprendimo 1.1.1 papunktyje nurodytu tikslu;
3.2. asmenys, norintys teikti asmens sveikatos priežiūros įstaigoms Europos Sąjungos ir (ar) Europos ekonominės erdvės valstybėse validuotų serologinių tyrimų atlikimui reikalingus testus ar reagentus, turi pateikti Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos informaciją ir dokumentus, patvirtinančius validacijos atlikimą. Serologinių tyrimų jautrumas nustatant antikūnus prieš SARS-CoV-2 ne anksčiau nei 14 dienų nuo simptomų pradžios turi būti ne mažesnis nei 90 proc. Greitųjų testų specifiškumas turi būti ne mažesnis kaip 90%.“