LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LEIDIMO LAIKINAI TIEKTI NEREGISTRUOTĄ VAKCINĄ JYNNEOS
2022 m. liepos 1 d. Nr. V-1191
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 8 straipsnio 5 dalimi ir atsižvelgdamas į tai, kad yra beždžionių raupų išplitimo pavojus, kuriam išvengti nėra registruotų vakcinų, bei į tai, kad Europos Sąjunga, atstovaujama Europos Komisijos, 2022 m. birželio 14 d. sudarė sutartį HaDEA/2022/NP/0014 su gamintoju Bavarian Nordic A/S dėl vakcinos Jynneos, skirtos apsaugoti asmenis nuo beždžionių raupų, įsigijimo, o Europos vaistų agentūros Ekstremalios situacijos darbo grupė 2022 m. birželio 27 d. paskelbė patarimą Nr. EMA/600064/2022 dėl galimo vakcinos Jynneos vartojimo nuo infekcijos, kurią sukelia beždžionių raupų virusas (toliau – Europos vaistų agentūros patarimas), ir siekdamas apsaugoti asmenis, kuriems nustatyta didelė rizika susirgti beždžionių raupais,
1. L e i d ž i u laikinai tiekti Lietuvos Respublikos rinkai neregistruotą vakciną Jynneos (vakcina nuo raupų ir beždžionių raupų, gyvoji, nesireplikuojanti), farmacinė forma injekcinė suspensija, vartojimo būdas leisti po oda, gamintojas Bavarian Nordic A/S, Danija iš gamintojo Bavarian Nordic A/S, Danija ne didesnį kaip 1400 dozių kiekį.
2. Į p a r e i g o j u:
2.1. Sveikatos apsaugos ministerijos Ekstremalių sveikatai situacijų centrą (toliau – ESSC):
2.1.1. priimti ir saugoti vakciną Jynneos bei, gavus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – SAM) nurodymus, tiekti asmens sveikatos priežiūros įstaigoms;