LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2005 M. GEGUŽĖS 9 D. ĮSAKYMO NR. V-374 „DĖL VARDINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ ĮSIGIJIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2020 m. gruodžio 1 d. Nr. V-2776

Vilnius

P a k e i č i u Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisykles, patvirtintas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. gegužės 9 d. įsakymu Nr. V-374 „Dėl Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisyklių patvirtinimo“:

1. Pakeičiu 8⁴ punktą ir jį išdėstau taip:

„8⁴. Kai vadovaujantis šiomis Taisyklėmis skiriami Taisyklių 8.2 papunktyje nurodyti kompensuojamieji ar centralizuotai perkami neregistruoti vaistiniai preparatai, jiems netaikomi Taisyklių 3, 10, 12 (išskyrus reikalavimą gydytojui pateikti informaciją apie skiriamą vaistinį preparatą), 14, 15.1–15.3, 16–22, 23, 25 punktų reikalavimai, o išrašant, tiekiant ir parduodant (išduodant) šiuos vaistinius preparatus vadovaujamasi Lietuvos Respublikos teisės aktais, reglamentuojančiais kompensuojamuosius ir centralizuotai perkamus vaistinius preparatus.“

2. Papildau 8⁵ punktu:

„8⁵. Vadovaujantis šiomis Taisyklėmis gali būti įsigyjami, tiekiami, parduodami vaistiniai preparatai, kurių bendriniai pavadinimai įrašyti į laivų vaistinėlių sudėtį, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. spalio 17 d. įsakymu Nr. V-910 „Dėl Laivų vaistinėlių išdavimo ir kontrolės tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – į laivų vaistinėlių sudėtį įrašyti vaistiniai preparatai), kai jie yra neregistruoti Lietuvos Respublikoje arba kai jie yra registruoti, bet jų nėra Lietuvos rinkoje. Šie vaistiniai preparatai gali būti įsigyjami, tiekiami, parduodami tik laivų vaistinėlėms sukomplektuoti ar papildyti.“

3. Papildau 8⁶ punktu:

„8⁶. Kai įsigyjami, tiekiami, parduodami į laivų vaistinėlių sudėtį įrašyti vaistiniai preparatai, jiems taikomi tik Taisyklių 8⁵, 21², 21³ ir 24 punktų reikalavimai.“

4. Papildau 21² punktu:

„21². Visuomenės vaistinė, įsigydama pagal Taisyklių 8⁵ punktą į laivų vaistinėlių sudėtį įrašytą vaistinį preparatą, didmeninio platinimo įmonei turi pateikti atskirą vardinio vaistinio preparato užsakymą, kurio viršuje pažymi „vardinis vaistinis preparatas laivų vaistinėlėms“, ir papildomai nurodo vaistinio preparato pavadinimą arba bendrinį pavadinimą, stiprumą, farmacinę formą, veikliųjų medžiagų pavadinimus ir kiekius, pakuotės dydį, užsakomų pakuočių kiekį ir, jei turi duomenų, vaistinio preparato registruotoją.“

5. Papildau 21³ punktu:

„21³. Platinimo įmonė, gavusi vardinio vaistinio preparato užsakymą į laivų vaistinėlių sudėtį įrašytam vaistiniam preparatui, turi išsiaiškinti jo tiekimo sąlygas ir apie tai informuoti vaistinę. Gavusi užsakymo patvirtinimą iš vaistinės, platinimo įmonė turi įvežti / importuoti bei patiekti vardinį vaistinį preparatą užsakiusiai vaistinei. Platinimo įmonė gali užsakyti ir laikyti vardinio vaistinio preparato kiekį, didesnį už nurodytąjį vaistinės vardinio vaistinio preparato laivų vaistinėlėms užsakyme, atsižvelgdama į numatomą jo poreikį.“

6. Pakeičiu 24 punktą ir jį išdėstau taip:

„24. Sveikatos priežiūros įstaigos, vaistinės ir platinimo įmonės dokumentus, susijusius su vardinių vaistinių preparatų skyrimu, užsakymu, tiekimu ir pardavimu (išdavimu), saugo teisės aktų nustatyta tvarka. Dokumentuose pateiktų duomenų visuma turi užtikrinti preparato atsekamumą nuo jo paskyrimo / užsakymo iki vartojimo pabaigos. Vardinio vaistinio preparato reikalavimai ir užsakymai gali būti pildomi ir saugomi elektroniniu būdu, laikantis nustatytų jų turinio reikalavimų ir užtikrinant duomenų saugumą. Pildant dokumentus elektroniniu būdu naudojama informacinė sistema turi užtikrinti duomenų tvarkymo veiksmų istorijos atsekamumą ir galimybę juos pateikti kontroliuojančiai institucijai paprašius.“

Laikinai einantis sveikatos apsaugos ministro pareigas                                              Aurelijus Veryga