LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2022 M. LIEPOS 1 D. ĮSAKYMO NR. V-1192 „DĖL LEIDIMO LAIKINAI TIEKTI NEREGISTRUOTĄ VAKCINĄ JYNNEOS“ PAKEITIMO
2022 m. lapkričio 14 d. Nr. V-1683
Vilnius
P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. liepos 1 d. įsakymą Nr. V-1192 „Dėl leidimo laikinai tiekti neregistruotą vakciną Jynneos“ ir išdėstau jį nauja redakcija:
„LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LEIDIMO LAIKINAI TIEKTI NEREGISTRUOTĄ VAKCINĄ JYNNEOS
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 8 straipsnio 5 dalimi ir atsižvelgdamas į tai, kad yra beždžionių raupų išplitimo pavojus, kuriam išvengti nėra registruotų vakcinų, bei į tai, kad Europos Sąjunga, atstovaujama Europos Komisijos, 2022 m. birželio 14 d. sudarė sutartį HaDEA/2022/NP/0014 su gamintoju Bavarian Nordic A/S dėl vakcinos Jynneos, skirtos apsaugoti asmenis nuo beždžionių raupų, įsigijimo, o Europos vaistų agentūros Ekstremalios situacijos darbo grupė 2022 m. birželio 27 d. paskelbė patarimą Nr. EMA/600064/2022 dėl galimo vakcinos Jynneos vartojimo nuo infekcijos, kurią sukelia beždžionių raupų virusas (toliau – Europos vaistų agentūros patarimas), ir siekdamas apsaugoti asmenis, kuriems nustatyta didelė rizika susirgti beždžionių raupais,
1. L e i d ž i u laikinai tiekti Lietuvos Respublikos rinkai neregistruotą vakciną Jynneos (vakcina nuo raupų ir beždžionių raupų, gyvoji, nesireplikuojanti), farmacinė forma injekcinė suspensija, vartojimo būdas leisti po oda, gamintojas Bavarian Nordic A/S, Danija iš gamintojo Bavarian Nordic A/S, Danija ne didesnį kaip 2800 dozių kiekį.
2. Į p a r e i g o j u:
2.1. Sveikatos apsaugos ministerijos Ekstremalių sveikatai situacijų centrą (toliau – ESSC):
2.1.1. priimti ir saugoti vakciną Jynneos bei tiekti ją asmens sveikatos priežiūros įstaigoms vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. spalio 4 d. įsakyme Nr. V-1523 „Dėl gyventojų skiepijimo vakcina Jynneos organizavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ nustatyta tvarka;