Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos

viršininkas

ĮSAKYMAS

DĖL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO 2012 M. SPALIO 1 D. ĮSAKYMO NR. (1.4)1A-989 „DĖL ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ PATIKRINIMŲ DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ LAIKYMO IR ĮTRAUKIMO Į APSKAITĄ REIKALAVIMŲ VYKDYMO TAISYKLIŲ IR ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS VEIKLOS, SUSIJUSIOS SU VAISTINIŲ PREPARATŲ LAIKYMU IR ĮTRAUKIMU Į APSKAITĄ, BENDROJO TIKRINIMO, ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS VEIKLOS, SUSIJUSIOS SU VAISTINIŲ PREPARATŲ LAIKYMU IR ĮTRAUKIMU Į APSKAITĄ, TIKSLINIO TIKRINIMO PAŽYMŲ FORMŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2020 m. birželio 16 d. Nr. (1.72E)1A-727

Vilnius

Pakeičiu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2012 m. spalio 1 d. įsakymą Nr. (1.4)1A-989 „Dėl Asmens sveikatos priežiūros įstaigų patikrinimų dėl vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą reikalavimų vykdymo taisyklių ir Asmens sveikatos priežiūros įstaigos veiklos, susijusios su vaistinių preparatų laikymu ir įtraukimu į apskaitą, bendrojo tikrinimo, Asmens sveikatos priežiūros įstaigos veiklos, susijusios su vaistinių preparatų laikymu ir įtraukimu į apskaitą, tikslinio tikrinimo pažymų formų patvirtinimo“:

1.  Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintas Asmens sveikatos priežiūros įstaigų patikrinimų dėl vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą reikalavimų vykdymo taisykles:

1.1. Pakeičiu 4 punkto trečiąją pastraipą ir ją išdėstau taip:

„Inspektorius – Tarnybos Rinkos priežiūros skyriaus darbuotojas, atliekantis kontrolės veiksmus, kuriam pavesta tikrinti asmens sveikatos priežiūros įstaigą.“

1.2. Pakeičiu 32 punktą ir jį išdėstau taip:

„32. Tikrinimo pažyma surašoma dviem egzemplioriais. Vienas egzempliorius turi būti pasirašytinai pateikiamas kuriam nors iš asmens sveikatos priežiūros įstaigos paskirtų atsakingų asmenų arba kitam įgaliotam asmens sveikatos priežiūros įstaigos atstovui, arba už asmens sveikatos priežiūros įstaigos korespondencijos tvarkymą atsakingam padaliniui, asmeniui, arba išsiunčiamas tikrintai asmens sveikatos priežiūros įstaigai tikrintos veiklos vietos adresu registruotu laišku ne vėliau kaip per 30 dienų po patikrinimo pabaigos veiklos vietoje dienos. Antras tikrinimo pažymos egzempliorius paliekamas Tarnybos Rinkos priežiūros skyriuje.“

1.3. Pakeičiu 35 punktą ir jį išdėstau taip:

„35. Jei asmens sveikatos priežiūros įstaigos atliekamo patikrinimo metu nustatoma kritinių trūkumų (pažeidimų), inspektorius apie tai nedelsdamas informuoja Tarnybos Rinkos priežiūros skyriaus vedėją ir Tarnybos viršininkui arba, jo nesant, jį pavaduojančiam valstybės tarnautojui nedelsiant teikiami siūlymai dėl būtinų veiksmų atlikimo.“

1.4. Pakeičiu 36 punktą ir jį išdėstau taip:

„36. Jei asmens sveikatos priežiūros įstaigoje atlikto patikrinimo metu nustatoma teisės aktų, reglamentuojančių vaistinių preparatų, įskaitant narkotinius vaistinius preparatus, specialiųjų blankų laikymo, įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose, nustatytų reikalavimų trūkumų (pažeidimų), asmens sveikatos priežiūros įstaiga per tikrinimo pažymoje nustatytą terminą turi pateikti Tarnybos Rinkos priežiūros skyriui trūkumų (pažeidimų) pašalinimo ataskaitą, su kuria/kurioje pateikiami atliktus veiksmus patvirtinantys įrodymai ir įsipareigojimai dėl nepašalintų trūkumų (pažeidimų) pašalinimo terminų.“

1.5. Pakeičiu 37 punktą ir jį išdėstau taip:

„37. Ar asmens sveikatos priežiūros įstaigoje reikės atlikti patikrinimą trūkumų (pažeidimų) pašalinimo tinkamumui ir priimtų sprendimų įgyvendinimui įvertinti, sprendžiama tik išnagrinėjus trūkumų (pažeidimų) pašalinimo ataskaitą. Jei įvertinus trūkumų (pažeidimų) pašalinimo tinkamumą paaiškėja, kad patikrinimo asmens sveikatos priežiūros įstaigoje atlikti nereikia, inspektorius surašo Tarnybos nustatytos formos pažymą, kuri pateikiama asmens sveikatos priežiūros įstaigai šių Patikrinimų taisyklių 32 punkte nustatyta tvarka ne vėliau kaip per 30 dienų po trūkumų (pažeidimų) pašalinimo ataskaitos pateikimo Tarnybos Rinkos priežiūros skyriui dienos.“

2.  Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Asmens sveikatos priežiūros įstaigos veiklos, susijusios su vaistinių preparatų laikymu ir įtraukimu į apskaitą, bendrojo tikrinimo pažymos formą ir ją išdėstau nauja redakcija (pridedama).

3.  Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Asmens sveikatos priežiūros įstaigos veiklos, susijusios su vaistinių preparatų laikymu ir įtraukimu į apskaitą, tikslinio tikrinimo pažymos formą ir ją išdėstau nauja redakcija (pridedama).

4.  Nustatau, kad šis įsakymas įsigalioja 2020 m. liepos 7 d.

Viršininkas                                                                                                                  Gytis Andrulionis

Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministerijos viršininko

2012 m. spalio 1 d. įsakymu Nr. (1.4)1A-989

(Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministerijos viršininko

2020 m. birželio 16 d. įsakymo Nr. (1.72E)1A-727 redakcija)

_______________________________________________

(pažymos sudarytojo pavadinimas, telefonas, faksas, el. pašto adresas)

_________________

        (adresatas)

ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS VEIKLOS, SUSIJUSIOS SU VAISTINIŲ PREPARATŲ LAIKYMU IR ĮTRAUKIMU Į APSKAITĄ, BENDROJO TIKRINIMO PAŽYMA

20____ m. _________________ d. Nr. ____

(pažymos parengimo ir registravimo data)

_______________

(sudarymo vieta)

1. PATIKRINTOS ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS PAVADINIMAS, VEIKLOS VIETOS ADRESAS, KONTAKTINIS TELEFONAS, EL. PAŠTAS

2. DUOMENYS APIE ĮSTAIGOS LICENCIJĄ (-AS) IR ATSAKINGUS ASMENIS

3. PATIKRINIMO DATA, TRUKMĖ:

4. PATIKRINIMO PAVEDIMAS:

5. PATIKRINIMO TIKSLAS, APIMTIS, KUO VADOVAUJANTIS:

6. TIKRINO:

7. DALYVAVO:

8. SU PATIKRINIMU SUSIJUSIOS PASTABOS IR PATIKRINIMO METU NUSTATYTI TRŪKUMAI (PAŽEIDIMAI):

8.1. VAISTINIŲ PREPARATŲ ĮSIGIJIMAS:

8.1.1. vaistinių preparatų pakuočių apsaugos priemonių tikrinimas ir unikalių identifikatorių deaktyvinimas:

8.1.2. vardinių vaistinių preparatų įsigijimas ir išdavimas:

8.1.3. vaistinių preparatų, ženklintų užsienio kalba (atitinkančių Farmacijos įstatymo 8 straipsnio 16 arba 16¹ dalių nuostatas) įsigijimas:

8.1.4. etilo alkoholio įsigijimas ir apskaita:

8.1.5. ekstemporaliųjų vaistinių preparatų įsigijimas, laikymas ir apskaita:

8.1.6. pakaitinių opioidinių vaistinių preparatų įsigijimas, laikymas ir apskaita:

8.2. VAISTINIŲ PREPARATŲ LAIKYMO PATALPOS, JŲ ĮRENGIMAS:

8.3. ĮVAIRIŲ GRUPIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR VAISTINIŲ PREKIŲ LAIKYMAS:

8.4. VAISTINIŲ PREPARATŲ LAIKYMAS ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS PADALINIUOSE (SKYRIUOSE):

8.5. FARMACINIŲ ATLIEKŲ ĮTRAUKIMAS Į APSKAITĄ IR LAIKINAS SAUGOJIMAS:

8.6. VAISTINIŲ PREPARATŲ ATŠAUKIMAS IŠ RINKOS:

8.7. VAISTINIŲ PREPARATŲ ĮTRAUKIMAS Į APSKAITĄ IR GRĄŽINIMAS:

8.8. VAISTINIAI PREPARATAI, KURIEMS TAIKOMI SPECIALIEJI REIKALAVIMAI:

8.8.1. narkotinių vaistinių* preparatų įsigijimas:

8.8.2. narkotinių vaistinių* preparatų laikymas:

8.8.3. narkotinių vaistinių* preparatų apskaita:

8.8.4. specialiųjų receptų blankų įsigijimas, saugojimas ir apskaita:

8.9. KITA:

9. TRŪKUMŲ (PAŽEIDIMŲ), SUKLASIFIKUOTŲ Į KRITINIUS, REIKŠMINGUS IR KITUS, SĄRAŠAS:

10. APIBENDRINIMAS IR IŠVADOS:

11. PRIDEDAMA:

* Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų, įrašytų į Lietuvos Respublikos sveikatos pasaugos ministro 2000 m. sausio 6 d. įsakymu Nr. 5 „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašų patvirtinimo“ patvirtintą Narkotinių ir psichotropinių medžiagų II sąrašą „Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, leidžiamos vartoti medicinos tikslams“.

______________________                   ___________________               _______________________

(pareigų pavadinimas (-ai))                            (parašas (-ai))                     (vardas (-ai) ir pavardė (-ės))

______________

Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministerijos viršininko

2012 m. spalio 1 d. įsakymu Nr. (1.4)1A-989

(Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministerijos viršininko

2020 m. birželio 16 d. įsakymo Nr. (1.72E)1A-727 redakcija)

_______________________________________________

(pažymos sudarytojo pavadinimas, telefonas, faksas, el. pašto adresas)

_________

(adresatas)

ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS VEIKLOS, SUSIJUSIOS SU VAISTINIŲ PREPARATŲ LAIKYMU IR ĮTRAUKIMU Į APSKAITĄ, TIKSLINIO TIKRINIMO PAŽYMA

20____ m. _________________ d. Nr. ______

______________

(sudarymo vieta)

1. PATIKRINTOS ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS PAVADINIMAS, VEIKLOS VIETOS ADRESAS, KONTAKTINIS TELEFONAS, EL. PAŠTAS

2. DUOMENYS APIE ĮSTAIGOS LICENCIJĄ(-AS) IR ATSAKINGUS ASMENIS

3. PATIKRINIMO DATA, TRUKMĖ:

4. PATIKRINIMO PAVEDIMAS:

5. PATIKRINIMO TIKSLAS, APIMTIS, KUO VADOVAUJANTIS:

6. TIKRINO:

7. DALYVAVO:

8. SU PATIKRINIMU SUSIJUSIOS PASTABOS IR PATIKRINIMO METU NUSTATYTI TRŪKUMAI (PAŽEIDIMAI):

9. TRŪKUMŲ (PAŽEIDIMŲ), SUKLASIFIKUOTŲ Į KRITINIUS, REIKŠMINGUS IR KITUS, SĄRAŠAS:

10. APIBENDRINIMAS IR IŠVADOS:

11. PRIDEDAMA:

______________________                   ___________________               _______________________

(pareigų pavadinimas (-ai))                            (parašas (-ai))                     (vardas (-ai) ir pavardė (-ės))

______________