LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2019 M. RUGPJŪČIO 2 D. ĮSAKYMO NR. V-965 „DĖL ŽMOGAUS KRAUJODAROS KAMIENINIŲ LĄSTELIŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ, APMOKAMŲ IŠ TRANSPLANTACIJOS PROGRAMOS LĖŠŲ, TEIKIMO REIKALAVIMŲ IR MOKĖJIMO UŽ ŠIAS PASLAUGAS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“

PAKEITIMO

2024 m. rugsėjo 5 d. Nr. V-869

Vilnius

P a k e i č i u Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Transplantacijos programos lėšų, teikimo reikalavimų ir mokėjimo už šias paslaugas tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2019 m. rugpjūčio 2 d. įsakymu Nr.  V-965 „Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Transplantacijos programos lėšų, teikimo reikalavimų ir mokėjimo už šias paslaugas tvarkos aprašo patvirtinimo“:

1. Pakeičiu 10.4 papunktį ir jį išdėstau taip:

„10.4. KKLT registruojamos ir informacija apie transplantacijų rezultatus kaupiama įstaigos transplantacijų registracijos ir jų rezultatų stebėsenos sistemoje. Sistemoje turi būti kaupiama ši informacija (atnaujinama ne rečiau kaip kas 3 mėnesius): donoro vardas, pavardė, asmens kodas, kraujodaros kamieninių ląstelių šaltinis (kraujas, kaulų čiulpai, kt.), donacijos data; recipiento vardas, pavardė, asmens kodas, transplantacijos indikacija, ligos, dėl kurios atliekama transplantacija, kodas pagal Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtąjį pataisytą ir papildytą leidimą „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) (toliau – TLK-10-AM), remisijos būklė prieš pat transplantaciją, gretutinės ligos transplantacijos metu, transplantacijos data, kondicionavimo režimas, transplantato prigijimo data, ligos atsinaujinimo data, mirties data bei jos priežastis. Duomenys apie KKLT teikiami Nacionaliniam transplantacijos biurui prie Sveikatos apsaugos ministerijos. Informacija apie per praėjusius kalendorinius metus įstaigoje atliktų transplantacijų skaičių, jų rūšį (autologinė, alogeninė) viešai skelbiama įstaigos interneto tinklalapyje ne vėliau kaip iki einamųjų metų kovo 31 d.“

2. Pakeičiu 12.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„12.2. Indikacijos atlikti autologinę kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją:

Eil. Nr.	Diagnozė	TLK-10-AM kodai	Papildomos sąlygos
1.	Ūmi mieloleukemija	C92.0, C92.2–C92.7, C93.0, C93.2, C93.7, C93.9, C94.0, C94.2–C94.5	Visiška remisija^a
2.	Ūmi limfoleukemija	C91.0, C91.2–C91.7, C91.9	Visiška remisija^a
3.	Ūmi bifenotipė leukemija, ūmi patikslinta leukemija	C94.7, C95.0	Visiška remisija^a
4.	Mielodisplazijos sindromas su blastų pertekliumi	D46.2	Visiška remisija^a
5.	Lėtinė mieloleukemija	C92.1	Lėtinė fazė^b
6.	Lėtinė limfoleukemija	C91.1	Progresavimas^c Remisija
7.	Ne Hodžkino limfoma, piktybinės imunoproliferacinės ligos	C82–C85, C88	Progresavimas^d Atkrytis^e Pirminė liga, kai tarptautinis prognozės indeksas (IPI) > 1 (agresyvios, ne Hodžkino limfomos)
8.	Hodžkino limfoma	C81	Progresavimas^d Atkrytis po chemoterapijos^e
9.	Mielominė liga	C90	Indikuotina
10.	Histiocitozė ir hemofagocitiniai sindromai	C96, D76	Piktybinė forma Progresavimas^d Atkrytis^e
11.	Germinogeniniai navikai	C37, C56, C62, C71, C72, C73	Didelės rizikos pirminiai navikai^f Progresavimas^d Atkrytis^e
12.	Ewingo sarkoma, PNET	C00–C06, C30, C31, C38, C40, C41, C47–C49, C69, C74	Didelės rizikos pirminiai navikai^g Progresavimas^d Atkrytis^e
13.	Neuroblastoma	C00–C06, C30, C31, C38, C40, C41, C47–C49, C69, C74	Didelės rizikos pirminiai navikai^h Atkrytis^e
14.	Vaikų amžiui būdingi smegenų piktybiniai navikai	C71, C72	Didelės rizikos pirminiai navikai Progresavimas^d Atkrytis^e
15.	Rabdoidiniai navikai	C00-C06, C30, C31, C40–41, C47–C49, C64–C68, C69, C71	Didelės rizikos pirminiai navikai Progresavimas^d Atkrytis^e
16.	Nefroblastoma (Vilmso navikas)	C64	Didelės rizikos pirminiai navikai^g Progresavimas^d Atkrytis^e
17.	Išsėtinė sklerozė^i	G35	1. Recidyvuojanti remituojanti išsėtinė sklerozė. 2. Neefektyvus šiuolaikinis ligos eigą imunomoduliuojantis gydymas. 3. Negalia pagal išplėstinę negalios vertinimo skalę (EDSS) 4,0–6,0 balai ir neįgalumo progresavimas (neįgalumo padidėjimas dviem ir daugiau balų pagal EDSS skalę per vienus metus). 4. Agresyvi eiga pastarųjų dvejų metų laikotarpiu (bent du kriterijai): 4.1. ≥1 sunkus ligos paūmėjimas – EDSS padidėjimas daugiau kaip 1 balu, apimantis motorinius, smegenėlinius ir (arba) kamieninius simptomus ir (arba) dalinis negalios regresavimas po sunkaus paūmėjimo; 4.2. per praėjusius metus buvo bent du gliukokortikoidais gydyti recidyvai arba bent 1 gliukokortikoidais gydytas recidyvas ir papildomai vienas gadolinį (Gd) kaupiantis MBR židinys kitu metu; 4.3. galvos smegenų MRT tyrimo T2 režime nustatyti ne mažiau kaip devyni hiperintensiniai židiniai, vienas gadolinį kaupiantis židinys ir naujai atsiradęs ≥ 3 mm dydžio ≥ 1 Gd+ židinys (-iai) arba ≥ 0,3 židinių daugėjimas per mėnesį T2 režime, vertinamas dviejuose iš eilės atliktuose galvos smegenų MRT tyrimuose, tarp kurių atlikimo praėjo 6–12 mėnesių.
18.	Sisteminė sklerozė^j	M34.0	Progresuojanti sisteminė sklerozė (odos pažeidimas proksimaliau alkūnių ir kelių, modifikuota Rodnano odos pažeidimo skalė >14), kai pastebimas refrakterumas standartiniam gydymui ir nustatytas bent vienas iš šių kriterijų: 1. plaučiai: dujų difuzija mažiau nei 80 proc. normos ir (arba) sumažėjusi gyvybinė plaučių talpa 10 proc. ar daugiau per paskutinius 12 mėnesių ir (ar) yra plaučių fibrozė arba matinio stiklo zonų (nustatoma atliekant plaučių KT); 2. širdis: laidumo pakitimai EKG ir (arba) perikardo pažeidimo požymiai (nustatomi MRT tyrimu); 3. virškinamojo trakto pažeidimas (patvirtintas radiologiškai).

PASTABOS:

a – mažiau kaip 5 proc. leukemijos blastų kaulų čiulpuose.

b – mažiau kaip 10 proc. leukemijos blastų periferiniame kraujyje ar kaulų čiulpuose, mažiau kaip 20 proc. leukemijos blastų ir promielocitų kraujyje ar kaulų čiulpuose.

c – bent vienas iš šių požymių: limfocitozės, limfmazgių, organų didėjimas, progresuojanti anemija, neutropenija, trombocitopenija.

d – bent vienas iš šių požymių: išliekantys sisteminiai ligos simptomai, naujų ligos požymių atsiradimas, mažesnė kaip 50 proc. regresija, teigiamas pozitroninės emisinės tomografijos tyrimo rezultatas.

e – ligos atsinaujinimas po visiškos ar dalinės remisijos.

f – ne seminoma ir bent vienas iš šių požymių: pirminis tarpuplaučio navikas, ne plaučių metastazės, AFP > 10 000 ng/ml, hCG > 50 000 IU/ml, LDH > 10 kartų didesnė už viršutinę normos ribą.

g – bent vienas iš šių požymių: metastazės, naviko nekrozė po indukcinės chemoterapijos < 90 proc., pirminio naviko tūris > 200 ml ir neįvertinama naviko nekrozė po chemoterapijos, aksialinis navikas.

h – bent vienas iš šių požymių: IV stadija, I–III stadija ir MYCN amplifikacija, blogas atsakas į standartinę chemoterapiją.

i – sprendimą dėl AUTOKKLT tikslingumo priima universiteto ligoninės gydytojų konsiliumas (ne mažiau kaip trys gydytojai neurologai (vaikų neurologai), gydytojas hematologas (vaikų onkohematologas) ir gydytojas radiologas), kai išsėtinės sklerozės diagnozė patvirtinta vadovaujantis 2010 m. McDonaldo kriterijais.

j – sprendimą dėl AUTOKKLT tikslingumo priima universiteto ligoninės gydytojų konsiliumas (ne mažiau kaip trys gydytojai reumatologai (vaikų reumatologai), gydytojas hematologas (vaikų onksohematologas) ir gydytojas radiologas).“

Sveikatos apsaugos ministras                                                                            Aurimas Pečkauskas