LIETUVOS RESPUBLIKOS

ADMINISTRACINIŲ TEISĖS PAŽEIDIMŲ KODEKSO 44⁴ IR 44⁶ STRAIPSNIŲ PAKEITIMO

ĮSTATYMAS

2015 m. kovo 19 d. Nr. XII-1552

Vilnius

1 straipsnis. 44⁴ straipsnio pakeitimas

Pakeisti 44⁴ straipsnio 4 dalį ir ją išdėstyti taip:

„Informacijos apie vaistus (vaistinius preparatus) atitikties informacijai ir duomenims, kurie buvo pateikti dokumentuose registruoti vaistą (vaistinį preparatą), informacijos apie vaistų (vaistinių preparatų) savybes rengimo ir skleidimo, išskyrus atvejus, kai atlikti moksliniai tyrimai, apie kuriuos skelbta moksliniuose leidiniuose, reikalavimų pažeidimas –

užtraukia baudą juridinių asmenų vadovams nuo penkių šimtų septyniasdešimt devynių iki vieno tūkstančio vieno šimto penkiasdešimt aštuonių eurų.“

2 straipsnis. 44⁶ straipsnio pakeitimas

Pakeisti 44⁶ straipsnį ir jį išdėstyti taip:

„44⁶ straipsnis. Reikalavimų, susijusių su vaistinio preparato registravimu ir vaistinio preparato lygiagrečiu importu, pažeidimas

Teisės aktų, reglamentuojančių vaistinio preparato registruotojo, jo atstovo pareigas, pažeidimas, išskyrus šio kodekso 44⁴ straipsnyje numatytus pažeidimus ir pažeidimus, dėl kurių sustabdomas ar panaikinamas vaistinio preparato registracijos pažymėjimo galiojimas arba keičiamos jo sąlygos, –

užtraukia baudą juridinių asmenų, kurių vardu įregistruotas vaistinis preparatas, vadovams ar vaistinio preparato registruotojų atstovų vadovams nuo dviejų šimtų aštuoniasdešimt devynių iki aštuonių šimtų šešiasdešimt aštuonių eurų.

Tokia pat veika, padaryta asmens, bausto administracine nuobauda už šio straipsnio pirmojoje dalyje numatytus pažeidimus, –

užtraukia baudą juridinių asmenų, kurių vardu įregistruotas vaistinis preparatas, vadovams ar vaistinio preparato registruotojų atstovų vadovams nuo aštuonių šimtų šešiasdešimt aštuonių iki vieno tūkstančio keturių šimtų keturiasdešimt aštuonių eurų.

Teisės aktų, reglamentuojančių vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimo turėtojo, jo atstovo pareigas, pažeidimas, išskyrus šio kodekso 44⁴ straipsnyje numatytus pažeidimus ir pažeidimus, dėl kurių sustabdomas ar panaikinamas vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimo galiojimas arba keičiamos jo sąlygos, –

užtraukia baudą juridinių asmenų, kuriems išduotas vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimas, vadovams ar vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimo turėtojų atstovų vadovams nuo dviejų šimtų aštuoniasdešimt devynių iki aštuonių šimtų šešiasdešimt aštuonių eurų.

Tokia pat veika, padaryta asmens, bausto administracine nuobauda už šio straipsnio trečiojoje dalyje numatytus pažeidimus, –

užtraukia baudą juridinių asmenų, kuriems išduotas vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimas, vadovams ar vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimo turėtojų atstovų vadovams nuo aštuonių šimtų šešiasdešimt aštuonių iki vieno tūkstančio keturių šimtų keturiasdešimt aštuonių eurų.“

3 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas

Šis įstatymas įsigalioja 2015 m. liepos 1 d.

Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą.

Respublikos Prezidentė Dalia Grybauskaitė