Lietuvos Respublikos Vyriausybė

 

nutarimas

Dėl LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖS 2006 M. LIEPOS 4 D. NUTARIMO NR. 674 „DĖL BANDYMŲ LABORATORIJŲ, SERTIFIKACIJOS IR KONTROLĖS ĮSTAIGŲ PASKYRIMO IR PASKELBIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2014 m. rugsėjo 10 d. Nr. 918
Vilnius

 

 

Siekdama įgyvendinti 2013 m. rugsėjo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 920/2013 dėl paskelbtųjų įstaigų skyrimo ir priežiūros pagal Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl implantuojamų medicinos prietaisų ir Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (OL 2013 L 253, p. 8), Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:

Pakeisti Bandymų laboratorijų, sertifikacijos ir kontrolės įstaigų paskyrimo ir paskelbimo taisykles, patvirtintas Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2006 m. liepos 4 d. nutarimu Nr. 674 „Dėl Bandymų laboratorijų, sertifikacijos ir kontrolės įstaigų paskyrimo ir paskelbimo taisyklių patvirtinimo“, ir 1 punktą papildyti antrąja pastraipa:

„Bandymų laboratorijų, sertifikacijos ar kontrolės įstaigų, pageidaujančių būti paskelbtąja įstaiga medicinos prietaisų atitikties įvertinimo srityje, paraiškos skirti paskelbtąja įstaiga pateikiamos, jų pasirengimas vykdyti paskelbtosios įstaigos veiklą vertinamas, šios įstaigos paskiriamos, jų priežiūra atliekama, jų paskirtos veiklos aprėptis išplečiama, atnaujinama, įgaliojimai sustabdomi ir atšaukiami 2013 m. rugsėjo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 920/2013 dėl paskelbtųjų įstaigų skyrimo ir priežiūros pagal Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl implantuojamų medicinos prietaisų ir Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (OL 2013 L 253, p. 8) (toliau – Reglamentas (ES) Nr. 920/2013) ir įgaliotos institucijos nustatyta tvarka ir šių taisyklių nuostatos taikomos tiek, kiek neprieštarauja Reglamentui (ES) Nr. 920/2013. Nacionalinis akreditavimo biuras šių įstaigų neakredituoja.“

 

 

 

Ministras Pirmininkas                                                                      Algirdas Butkevičius

 

 

 

Ūkio ministras                                                                                 Evaldas Gustas