VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL veterinarinių vaistų registravimo, jų informacijos pakeitimo ir papildymo, PERREGISTRAVIMO ir REGISTRACIJOS PANAIKINIMO
2020 m. lapkričio 9 d. Nr. B1-855
Vilnius
Įgyvendindamas Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“:
1. R e g i s t r u o j u decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą:
1.1. GASTROBIM 370 mg/g, oralinė pasta arkliams (Bimeda Animal Health Limited, Airija, LT/2/20/2623/001-004);
1.3. NOBIVAC RESPIRA BB, injekcinė suspensija užpildytame švirkšte šunims (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/20/2625/001-002);
1.4. NOBIVAC RESPIRA BB, injekcinė suspensija šunims (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/20/2626/001);
1.5. SUXIBUZONE ECUPHAR 1,5 g, granulės paketėlyje arkliams ir poniams (Ecuphar NV, Belgija, LT/2/20/2627/001-002);
1.6. CRYPTISEL 0,5 mg/ml, geriamasis tirpalas veršeliams (LIVISTO Int’l, S.L., Ispanija, LT/2/20/2628/001-003);
2. P a k e i č i u registruoto veterinarinio vaisto:
2.1. BIORAL H120 NEO, šnypščiosios tabletės suspensijai ruošti vištoms (Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija, LT/2/16/2337/001-004), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn.“ veterinarinio vaisto tinkamumo laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 24 mėn.“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.2. GALLIVAC IB88 NEO, šnypščiosios tabletės purškiamajai suspensijai ruošti vištoms (Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija, LT/2/15/2307/001-004), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 15 mėnesių“ veterinarinio vaisto tinkamumo laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.3. OTOTOP, ausų lašai ir odos suspensija šunims, katėms ir jūrų kiaulytėms (LIVISTO Int’l, S.L., Ispanija, LT/2/20/2602/001-003), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn.“ veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 24 mėn.“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.4. TRIDERM, purškiamasis odos tirpalas šunims (Organit Kft., Vengrija, LT/2/19/2525/001), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“ veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 4 metai“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.5. BUPAQ 0,3 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms (Richter Pharma AG, Austrija, LT/2/18/2485/001-005), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 30 mėnesių“ veterinarinio vaisto tinkamumo laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.6. INSISTOR 10 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms (Richter Pharma AG, Austrija, LT/2/18/2464/001-004), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“ veterinarinio vaisto tinkamumo laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai“ ir joje papildau veterinarinio vaisto aprašo 4.9 papunktį naujais duomenimis pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3. P a p i l d a u registruoto veterinarinio vaisto:
3.1. MARBOGEN COMPLEX, ausų lašai (tirpalas) šunims (ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Vengrija, LT/2/16/2352/001), aprašo 8 punktą ir 4.9 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.2. ENTERISOL ILEITIS, liofilizatas ir skiediklis geriamajai suspensijai ruošti kiaulėms (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija, LT/2/08/1806/001-004), aprašo 6.5 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.3. CEVAC MD HVT, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms (Ceva-Phylaxia Co. Ltd., Vengrija, LT/2/16/2379/001-004), aprašo 6.5 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.4. FIRODYL 62,5 mg, kramtomosios tabletės šunims (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/20/2573/001-003), aprašo 8 punktą ir 4.9 papunktį, informacinio lapelio 9 punktą naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.5. FIRODYL 250 mg, kramtomosios tabletės šunims (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/20/2574/001-004), aprašo 8 punktą ir 4.9 papunktį, informacinio lapelio 9 punktą naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.6. PARVORUVAX, injekcinė suspensija kiaulėms (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/02/1375/001-003), aprašo 6.5 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.7. FORTHYRON FLAVOUR 200 mikrogramų, tabletės šunims (Eurovet Animal Health B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2481/001-002), aprašo 4.6 papunktį, informacinio lapelio 8 ir 12 punktus naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.8. FORTHYRON FLAVOUR 400 mikrogramų, tabletės šunims (Eurovet Animal Health B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2482/001-002), aprašo 4.6 papunktį, informacinio lapelio 8 ir 12 punktus naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.9. FORTHYRON FLAVOUR 600 mikrogramų, tabletės šunims (Eurovet Animal Health B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2483/001-002), aprašo 4.6 papunktį, informacinio lapelio 8 ir 12 punktus naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.10. FORTHYRON FLAVOUR 800 mikrogramų, tabletės šunims (Eurovet Animal Health B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2484/001-002), aprašo 4.6 papunktį, informacinio lapelio 8 ir 12 punktus naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.11. BOVILIS BOVIPAST RSP, injekcinė suspensija galvijams (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/09/1883/001), aprašo 6.1 papunktį ir galutinio produkto specifikaciją naujais duomenimis pakeičiant sąranką ir produkto informaciją;
4. P e r r e g i s t r u o j u šiuos veterinarinius vaistus:
4.1. BOVIGEN SCOUR, injekcinė emulsija galvijams (FORTE Healthcare Ltd, Airija, LT/2/16/2333/001-004);
5. P a n a i k i n u veterinarinio vaisto ALAMYCIN 10, injekcinis tirpalas (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/01/1347/001-002) registraciją ir išbraukiu jį iš Veterinarinių vaistų registro.
6. P a v e d u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–5 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.