LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2010 M. BALANDŽIO 6 D. ĮSAKYMO NR. V-267 „DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINŲ NUSTATYMO IR TAIKYMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2014 m. spalio 20 d. Nr. V-1083

Vilnius

 

1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymą Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“:

1.1. Pakeičiu 1.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.2. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašą ir jų taikymo reikalavimus.“

1.2. Pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintą Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašą:

1.2.1. Pakeičiu 4 punktą ir jį išdėstau taip:

„4. Kai vaistinis preparatas išbraukiamas iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro ar kai registruoto vaistinio preparato nėra rinkoje ir nėra galimybių suteikti būtinąją medicinos pagalbą, veiksmingai gydyti pacientus, diagnozuoti ligą ar jos išvengti naudojant registruotus vaistinio preparato analogus, į Kainyną gali būti įrašomas vaistinis preparatas, tiekiamas į Lietuvos Respubliką vadovaujantis Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. V-1080 „Dėl Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklių patvirtinimo“, arba Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. gegužės 9 d. įsakymu Nr. V-374 „Dėl Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisyklių patvirtinimo“, jei sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtinta Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija yra pritarusi tokio vaistinio preparato įrašymui į Kainyną.“

1.2.2. Pripažįstu netekusiu galios 6.2 papunktį.

1.2.3. Pakeičiu 11 punktą ir jį išdėstau taip:

„11. Paraiškos įrašyti vaistinius preparatus į Kainyno ar MPP – į MPP kainyno papildymus ir (ar) patikslinimus gali būti teikiamos nuolat.“

1.2.4. Pakeičiu 13 punktą ir jį išdėstau taip:

„13. Tais atvejais, kai rengiant Kainyną arba Kainyno papildymus ir (ar) patikslinimus nustatoma, kad nėra pateikta nė viena paraiška dėl vaistinio preparato, kurio bendrinis pavadinimas įrašytas į Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti sąrašą (A sąrašas) ir (ar) Kompensuojamųjų vaistinių preparatų sąrašą (B sąrašas), arba vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo prašymu vaistinis preparatas, kurio analogo nėra Kainyne, išbraukiamas iš Kainyno, Farmacijos departamentas apie tai informuoja Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisiją, sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintą Tarpinstitucinę derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisiją (toliau – Tarpinstitucinė derybų komisija) ir Valstybinę ligonių kasą prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė ligonių kasa).“

1.2.5. Pakeičiu 14 punktą ir jį išdėstau taip:

„14. Farmacijos departamentas, įvertinęs paraiškas, Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos darbo reglamente, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. kovo 6 d. įsakymu Nr. V-326 „Dėl Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos sudarymo, darbo reglamento ir derybų protokolo formos patvirtinimo“ (toliau – Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos darbo reglamentas), nustatytais atvejais ne vėliau kaip per 3 darbo dienas kreipiasi į Tarpinstitucinę derybų komisiją dėl derybų organizavimo ir apie tai informuoja pareiškėją.“

1.2.6. Papildau 151 punktu:

„151. Paraiškos įrašyti vaistinius preparatus į Kainyno papildymus ir (ar) patikslinimus išnagrinėjamos ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo paraiškos gavimo dienos, o Kainyno papildymo ir (ar) patikslinimo projektas parengiamas ne vėliau kaip iki to mėnesio, kurį gauta paraiška, 20 d., jeigu paraiška pateikta iki to mėnesio 15 d., arba ne vėliau kaip iki kito mėnesio 5 d., jeigu paraiška pateikta nuo 16 iki paskutinės mėnesio dienos.“

1.2.7. Pakeičiu 20 punktą ir jį išdėstau taip:

„20. Kainyne pildomos šios skiltys: „Bendrinis vaistinio preparato pavadinimas“, „ATC kodas“, „Vaistinio preparato pavadinimas“, „Matas“, „Deklaruota kaina, Eur“, „Mažmeninė kaina, Eur“, nuoroda, kad vaistinis preparatas apmokestinamas PVM tarifu, „Bazinė kaina, Eur“, „Paciento priemokos 100 %, 90 %, 80 %, 50 %“, „Vaistinio preparato ID“ (vaistinio preparato identifikavimo kodas).“

1.2.8. Pakeičiu 22 punktą ir jį išdėstau taip:

„22. Farmacijos departamentas, įvertinęs paraiškas, Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos darbo reglamente nustatytais atvejais ne vėliau kaip per 3 darbo dienas kreipiasi į Tarpinstitucinę derybų komisiją dėl derybų organizavimo ir apie tai informuoja pareiškėją.“

1.2.9. Papildau 271 punktu:

„271. Paraiškos įrašyti MPP į MPP kainyno papildymus ir (ar) patikslinimus išnagrinėjamos ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo paraiškos gavimo dienos, o MPP kainyno papildymo ir (ar) patikslinimo projektas parengiamas ne vėliau kaip iki to mėnesio, kurį gauta paraiška, 20 d., jeigu paraiška pateikta iki to mėnesio 15 d., arba ne vėliau kaip iki kito mėnesio 5 d., jeigu paraiška pateikta nuo 16 iki paskutinės mėnesio dienos.“

1.2.10. Pakeičiu 28 punktą ir jį išdėstau taip:

„28. Kainyne pildomos šios skiltys: „MPP grupė“, „Prekės pavadinimas“, „Matas“, „Gamintojo deklaruota kaina, Eur“, „Mažmeninė kaina, Eur“, „PVM tarifas“, „Bazinė kaina, Eur“, „Paciento priemokos 100 %, 90 %, 80 %, 50 %“, „MPP ID“ (MPP identifikavimo kodas).“

1.2.11. Pakeičiu 29.5 papunktį ir jį išdėstau taip:

„29.5. atsižvelgdamas į Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisijos ar Tarpinstitucinės derybų komisijos siūlymą;“.

1.2.12. Pakeičiu 29.6 papunktį ir jį išdėstau taip:

„29.6. jei pareiškėjas nepateikė Sveikatos apsaugos ministerijai informacijos apie tikslią vaistinio preparato pateikimo didmeninio platinimo licencijos turėtojui datą ir (ar) neužtikrino vaistinio preparato pateikimo didmeninio platinimo licencijos turėtojui ne vėliau kaip Kainyno ar jo papildymo ir (ar) patikslinimo įsigaliojimo dieną.“

1.2.13. Pakeičiu 32 punktą ir jį išdėstau taip:

„32. Sprendimai vaistinį preparatą įrašyti į Kainyną ar į jo papildymus ir (ar) patikslinimus, MPP į MPP kainyną ar jo papildymus ir (ar) patikslinimus priimami sveikatos apsaugos ministro įsakymu Farmacijos departamento teikimu.“

1.3. Pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintus Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių prekybinius antkainius ir juos išdėstau nauja redakcija (pridedama).

2. N u s t a t a u, kad šio įsakymo 1.1, 1.2.7, 1.2.10 ir 1.3 papunkčiai įsigalioja 2015 m. sausio 1 d.

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministrė                                                                                Rimantė Šalaševičiūtė

 

 

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2010 m. balandžio 6 d.

įsakymu Nr. V-267

(Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2014 m. spalio 20 d.

įsakymo Nr. V-1083 redakcija)

 

KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ PREKYBOS ANTKAINIų sąrašas ir jų taikymo reikalavimai

 

1. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų vaistinių preparatų didžiausiai didmeninei kainai nustatyti (vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijos turėtojams):

Eil. Nr.

Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo, ar jų atstovų deklaruota vaistinio preparato kaina, Eur

Prekybos antkainis

1.1.

iki 1,86

14 %

1.2.

nuo 1,87 iki 2,89

0,26 Eur

1.3.

nuo 2,90 iki 5,63

9 %

1.4.

nuo 5,64 iki 7,24

0,51 Eur

1.5.

nuo 7,25 iki 15,51

7 %

1.6.

nuo 15,52 iki 19,74

1,09 Eur

1.7.

nuo 19,75 iki 263,29

5,5 %

1.8.

263,30 ir daugiau

14,48 Eur

 

2. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų vaistinių preparatų didžiausiai mažmeninei kainai nustatyti (vaistinėse):

Eil. Nr.

Vaistinio preparato pirkimo kaina, Eur

Prekybos antkainis

2.1.

iki 2,37

22 %

2.2.

nuo 2,38 iki 2,89

0,52 Eur

2.3.

nuo 2,90 iki 4,42

18 %

2.4.

nuo 4,43 iki 7,24

0,80 Eur

2.5.

nuo 7,25 iki 7,90

11 %

2.6.

nuo 7,91 iki 21,72

0,87 Eur

2.7.

nuo 21,73 iki 144,81

4 %

2.8.

144,82 ir daugiau

5,79 Eur

 

3. Prekybos antkainis didžiausiai vaistinių medžiagų (įskaitant etilo alkoholį), naudojamų kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų gamybai, mažmeninei kainai nustatyti – 22 % vaistinių medžiagų pirkimo kainos (vaistinėse).

4. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių didžiausiai didmeninei kainai nustatyti (didmeninėse medicinos pagalbos priemonių platinimo įmonėse):

Eil. Nr.

Medicinos pagalbos priemonės gamintojo ar jo įgalioto atstovo deklaruota kaina, Eur

Prekybos antkainis

4.1.

iki 5,79

14 %

4.2.

nuo 5,80 iki 11,58

0,81 Eur

4.3.

nuo 11,59 iki 17,37

7 %

4.4.

nuo 17,38 iki 23,16

1,22 Eur

4.5.

nuo 23,17 iki 28,96

5,25 %

4.6.

nuo 28,97 iki 43,44

1,52 Eur

4.7.

nuo 43,45 iki 86,88

3,5 %

4.8.

86,89 ir daugiau

3,04 Eur

 

5. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių didžiausiai mažmeninei kainai nustatyti (vaistinėse):

Eil. Nr.

Medicinos pagalbos priemonės pirkimo kaina, Eur

Prekybos antkainis

5.1.

iki 5,79

20 %

5.2.

nuo 5,80 iki 11,58

1,16 Eur

5.3.

nuo 11,59 iki 17,37

10 %

5.4.

nuo 17,38 iki 23,16

1,74 Eur

5.5.

nuo 23,17 iki 28,96

7,5 %

5.6.

nuo 28,97 iki 43,44

2,17 Eur

5.7.

nuo 43,45 iki 86,88

5 %

5.8.

86,89 ir daugiau

4,34 Eur

 

_________________