LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL FARMACINĖS RŪPYBOS PASLAUGŲ TEIKIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

2015 m. gruodžio 21 d. Nr. V-1490

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 7 straipsnio 2 dalies 9 punktu ir 35 straipsnio 19 dalimi:

1. T v i r t i n u Farmacinės rūpybos paslaugų teikimo tvarkos aprašą (pridedama).

2. N u s t a t a u, kad šis įsakymas įsigalioja 2016 m. sausio 1 d.

3. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.

Sveikatos apsaugos ministrė                                                                                Rimantė Šalaševičūtė

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministro 2015 m. gruodžio 21 d.

įsakymu Nr. V-1490

FARMACINĖS RŪPYBOS PASLAUGŲ TEIKIMO TVARKOS APRAŠAS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Farmacinės rūpybos paslaugų teikimo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato bendruosius reikalavimus farmacinės rūpybos paslaugų teikimui, bendruosius reikalavimus vaistininkui, teikiančiam farmacinės rūpybos paslaugas, vaistinei, kurioje teikiamos farmacinės rūpybos paslaugos, farmacinės rūpybos paslaugoms teikti reikalingų asmens duomenų tvarkymui.

2. Aprašas privalomas visoms vaistinėms, kuriose teikiamos farmacinės rūpybos paslaugos, ir vaistininkui, teikiančiam farmacinės rūpybos paslaugas.

3. Farmacinės rūpybos paslaugos turi atitikti bendruosius reikalavimus, nustatytus šiame Apraše, ir sveikatos apsaugos ministro tvirtinamus specialiuosius reikalavimus, atsižvelgiant į Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 2 straipsnio 13¹ dalyje numatytų teikiamų paslaugų pobūdį (toliau – specialiųjų reikalavimų aprašas), kuriuose nustatomi:

3.1. paslaugos teikimo tikslas (-ai);

3.2. asmenų, kuriems teikiama farmacinės rūpybos paslauga, atrankos kriterijai;

3.3. kompetencijos, kurias turi būti įgijęs vaistininkas, teikiantis paslaugą;

3.4. reikalavimai paslaugos teikimo vietai vaistinėje (atskira vieta ar patalpa, higienos sąlygos, įranga ir (ar) priemonės);

3.5. gydančiam gydytojui teikiama informacija, sveikatos rodiklių registravimo formos;

3.6. paslaugos teikimo proceso aprašymas, įskaitant paslaugos trukmę ir apsilankymų periodiškumą.

4. Farmacinės rūpybos paslaugos teikimas apima:

4.1. informacijos pateikimą pacientui apie jam tinkamą farmacinės rūpybos paslaugą;

4.2. duomenų apie pacientą, reikalingų farmacinės rūpybos paslaugai suteikti, rinkimą, surinktų duomenų analizę ir įvertinimą;

4.3. individualaus farmacinės rūpybos paslaugos plano pacientui (toliau – rūpybos planas) sudarymą, kuriame nustatyti farmacinės rūpybos paslaugos pacientui tikslai ir priemonės tikslams pasiekti;

4.4. rūpybos plano įgyvendinimo priežiūrą, jei reikia, jo koregavimą siekiant nustatytų tikslų;

4.5. farmacinės rūpybos paslaugos teikimo metu pasiektų rezultatų vertinimą, jų pateikimą pacientui ir, jei reikia, sveikatos priežiūros specialistui pagal kompetenciją.

5. Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme ir Geros vaistinių praktikos nuostatuose, patvirtintuose Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. birželio 15 d. įsakymu Nr. V-494 „Dėl Geros vaistinių praktikos nuostatų patvirtinimo“, vartojamas sąvokas.

II SKYRIUS

FARMACINĖS RŪPYBOS PASLAUGŲ TEIKIMO BENDRIEJI REIKALAVIMAI

6. Vaistinė, kurioje bus teikiama farmacinės rūpybos paslauga, prieš pradėdama vykdyti veiklą – teikti farmacinės rūpybos paslaugą – apie tai ne vėliau kaip prieš 14 darbo dienų per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per Lietuvos Respublikos paslaugų įstatyme nurodytą kontaktinį centrą arba tiesiogiai turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba), pateikdama užpildytą pranešimo formą (priedas) (toliau – pranešimas) (teikiant pranešimą elektroninėmis priemonėmis pateikiami visi formoje nurodyti privalomi duomenys). Jeigu Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, patikrinusi pranešimą, nustato, kad gautas pranešimas nevisiškai ar netaisyklingai užpildytas arba jame pateikti neteisingi duomenys, ji ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo pranešimo gavimo dienos turi įspėti vaistinę ar jos filialą ir nustatyti terminą, ne ilgesnį kaip 5 darbo dienos nuo pranešimo gavimo dienos, per kurį vaistinė ar jos filialas turi pašalinti nurodytus trūkumus. Nepašalinus per nustatytą terminą trūkumų laikoma, kad pranešimas yra nepateiktas. Pasikeitus pranešime nurodytiems duomenims ar nutraukus farmacinės paslaugos (-ų) teikimą, vaistinė ne vėliau kaip per 5 darbo dienas apie tai turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai, pateikdama pranešimą.

7. Farmacinės rūpybos paslauga teikiama darant atitinkamus įrašus dokumentuose raštu ar vaistinės informacinėje sistemoje, pagal atitinkamos farmacinės rūpybos paslaugos teikimo specialiuosius reikalavimus.

8. Pacientas ar jo atstovas pagal Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymą (toliau – pacientas), sutinkantis, kad jam būtų teikiama farmacinės rūpybos paslauga ir tvarkomi asmens duomenys, reikalingi farmacinės rūpybos paslaugai teikti, užpildo vaistinės nustatytos formos sutikimą ar paciento anketą, kuri yra prilyginama sutikimui (toliau – sutikimas), ir savo apsisprendimą patvirtina parašu.

9. Pacientui prieš pasirašant sutikimą turi būti suteikta visa reikiama informacija apie jam numatomą teikti farmacinės rūpybos paslaugą, įskaitant ir apie galimą duomenų perdavimą sveikatos priežiūros įstaigai (jei tai yra paslaugos dalis), paslaugos kainą, jei paslauga yra mokama.

10. Paciento sutikimas dėl konkrečios farmacinės rūpybos paslaugos teikimo yra duodamas atlikti visiems veiksmams, reikalingiems tai paslaugai suteikti per visą paslaugos teikimo laiką, numatytą specialiuose reikalavimuose. Kiekvienai farmacinei rūpybos paslaugai pildomas atskiras sutikimas.

11. Farmacinės rūpybos paslauga gali būti mokama ar nemokama. Už mokamą farmacinės rūpybos paslaugą atsiskaitoma vaistinių nustatyta tvarka.

III SKYRIUS

BENDRIEJI REIKALAVIMAI VAISTININKUI, TEIKIANČIAM FARMACINĖS

RŪPYBOS PASLAUGAS

12. Farmacinės rūpybos paslaugą gali teikti tik vaistininkas, turintis vaistininko praktikos licenciją, ir:

12.1. yra įgijęs bendrųjų kompetencijų, reikalingų farmacinės rūpybos paslaugoms teikti (toliau – bendrosios kompetencijos);

12.2. ne anksčiau kaip prieš trejus metus prieš pradedant teikti farmacinės rūpybos paslaugą yra įgijęs specialiųjų kompetencijų, reikalingų atitinkamai farmacinės rūpybos paslaugai teikti (toliau – specialiosios kompetencijos), nustatytų specialiųjų reikalavimų apraše, išskyrus tuos atvejus, kai jau vertėsi ta veikla.

13. Vaistininko bendrąsias ir specialiąsias kompetencijas vykdyti atitinkamas farmacinės rūpybos veiklas patikrinimo metu vertina mokslo ir studijų institucija, rengianti vaistininkus (toliau – Institucija). Vertinimas vykdomas Institucijos nustatyta tvarka, terminais ir išlaidų padengimo tvarka.

14. Rekomenduojama, kad specialiosios kompetencijos būtų vertinami dalyvaujant Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos ir (ar) Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos ir (ar) Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos atstovui (-ams) ir, jei reikia, asociacijų, atstovaujančių farmacijos specialistams, ar darbdaviams, atstovui (-ams).

15. Vaistininko bendrąsias kompetencijas patvirtina farmacijos magistro diplomas, įgytas Lietuvos Respublikoje 2011 metais ir vėliau, arba Institucijos išduotas dokumentas, patvirtinantis, kad vaistininkas įgijo bendrųjų kompetencijų.

16. Vaistininko specialiąsias kompetencijas patvirtina Institucijos išduotas dokumentas, patvirtinantis, kad vaistininkas įgijo specialiųjų kompetencijų.

17. Vaistininkas, įgijęs teisę teikti farmacinės rūpybos paslaugą (-as), tobulina bendrąsias ir specialiąsias kompetencijas sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka. Jei vaistininkas netobulina profesinės kvalifikacijos farmacinės rūpybos srityje sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka, jo bendrosios ir specialiosios kompetencijos vertinamos 13 punkte nustatyta tvarka.

IV SKYRIUS

BENDRIEJI REIKALAVIMAI VAISTINEI, KURIOSE TEIKIAMOS FARMACINĖS RŪPYBOS PASLAUGOS

18. Farmacinės rūpybos paslauga (-os) gali būti teikiama (-os) tik vaistinėje, atitinkančioje šio Aprašo ir atitinkamos (-ų) farmacinės rūpybos paslaugos (-ų) specialiųjų reikalavimų aprašo (-ų) reikalavimus.

19. Farmacinės rūpybos paslauga (-os) gali būti teikiama (-os) tik vaistinėje, kuri šio Aprašo 6 punkto nustatyta tvarka apie tai pranešė Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai.

20. Vaistinė, kurioje teikiama farmacinės rūpybos paslauga (-os), turi dirbti vaistininkas (-ai), turintis (-ys) teisę teikti vaistinėje teikiamą (-as) farmacinės rūpybos paslaugą (-as).

21. Vaistinėje, teikiant farmacinės rūpybos paslaugą:

21.1. turi būti užtikrintas farmacinės paslaugos teikimas;

21.2. turi būti atskira vieta ar patalpa, atitinkanti atitinkamos farmacinės rūpybos paslaugos specialiųjų reikalavimų apraše nustatytus reikalavimus;

21.3. vadovaujantis Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymu, tinkamomis organizacinėmis ir techninėmis duomenų saugumo priemonėmis turi būti užtikrintas farmacinės rūpybos paslaugos, teikiamos gyventojui, konfidencialumas.

22. Vaistinėje vaistininkui, teikiančiam farmacinės rūpybos paslaugą, turi būti sudarytos sąlygos naudotis Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacine sistema.

23. Vaistinė turi turėti parengtą ir patvirtintą vykdomos farmacinės rūpybos paslaugos (-ų) teikimo procedūrą (-as).

V SKYRIUS

FARMACINĖS RŪPYBOS PASLAUGOMS TEIKTI REIKALINGŲ ASMENS DUOMENŲ TVARKYMAS

24. Farmacinės rūpybos paslaugai teikti reikalingi asmens duomenys (toliau – duomenys) tvarkomi Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymo nustatyta tvarka.

25. Vaistinėje duomenys turi būti saugomi 1 metus nuo paslaugos suteikimo pabaigos.

VI SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

26. Vaistininkas pateikia vaistinei Aprašo 12 punkte nustatytus reikalavimus pagrindžiančius dokumentus ir atsako už jų teisingumą.

27. Vaistinė atsako už Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai Aprašo 6 punkte pateiktų duomenų teisingumą ir Apraše nustatytų reikalavimų vykdymą.

28. Farmacinės rūpybos paslaugai (-oms) teikti reikalingų kompetencijų vertinimo ar pripažinimo išlaidas apmoka vaistininkas, kurio kompetencijos yra vertinamos ar pripažįstamos, taip pat gali apmokėti darbdavys, asociacijos ar kiti juridiniai ar fiziniai asmenys.

29. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba savo interneto svetainėje www.vvkt.lt skelbia vaistinių, kurios teikia farmacinės rūpybos paslaugas, sąrašą, nurodydama vaistinės pavadinimą, vaistinės veiklos vietos adresą, teikiamą (-as) farmacinės rūpybos paslaugą (-as).

____________________

Farmacinės rūpybos paslaugų teikimo tvarkos aprašo

priedas

(Pranešimo forma)

(juridinio asmens pavadinimas)

____________________________________________________

(juridinio asmens kodas, buveinės adresas, tel./faks., el. paštas)

Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai

prie Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministerijos

PRANEŠIMAS

APIE FARMACINĖS RŪPYBOS PASLAUGOS TEIKIMĄ

____________ Nr.______

(data)

__________________

(sudarymo vieta)

PILDOMAS PRANEŠIMAS (pažymėti reikiamą):

	APIE PRADEDAMĄ TEIKTI FARMACINĖS RŪPYBOS PASLAUGĄ (nurodyti pavadinimą)
	APIE DUOMENŲ PASIKEITIMĄ
	APIE FARMACINĖS RŪPYBOS PASLAUGOS TEIKIMO NUTRAUKIMĄ (nurodyti pavadinimą)
1.	Juridinio asmens duomenys (užsienio juridinio asmens filialo) (toliau – juridinis asmuo):
1.1.	pavadinimas, teisinė forma
1.2.	kodas
2.	Veiklos vietos duomenys:
2.1.	adresas
2.2.	licencijos rūšis
2.3.	licencijos ir / ar jos priedo (jei yra) numeris
3.	Data, kada pradedama teikti farmacinės rūpybos paslauga
4.	Data, kada baigiama teikti farmacinės rūpybos paslauga

Pastaba. Pranešimas pildomas atskirai kiekvienai veiklos vietoje vykdomai farmacinės rūpybos paslaugai.

PRIDEDAMA:

1.   Farmacinės rūpybos teikimo vietos ar (ir) patalpos aprašymas įrangos aprašas

Kiti dokumentai, kurie, pareiškėjo nuomone, gali būti naudingi:

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Patvirtinu, kad šiame pranešime ir kartu pateiktuose dokumentuose pateikta informacija yra tiksli ir teisinga.

Pranešimo lapų skaičius_____

________________________ _____________        ________________

(juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto A. V.                                                    (parašas)

(vardas ir pavardė) asmens pareigų pavadinimas)