LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2009 M. RUGPJŪČIO 19 D. ĮSAKYMO NR. V-661 „DĖL PATOLOGIJOS TYRIMŲ KOKYBĖS REIKALAVIMŲ APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2022 m. liepos 11 d.Nr. V-1214

Vilnius

 

1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. rugpjūčio 19 d. įsakymą Nr. V-661 „Dėl Patologijos tyrimų kokybės reikalavimų aprašo patvirtinimo“ ir jį išdėstau nauja redakcija:

 

„LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ APRAŠO PATVIRTINIMO

 

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 9 straipsnio 1 dalies 3 punktu:

1. T v i r t i n u Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašą (pridedamas).

2. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį“.

2. N u s t a t a u, kad šis įsakymas įsigalioja 2023 m. sausio 1 d.

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                      Arūnas Dulkys

 

 

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro

2009 m. rugpjūčio 19 d. įsakymu Nr. V-661

(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro

2022 m. liepos 11 d. įsakymo Nr. V-1214

redakcija)

 

 

PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ APRAŠAS

 

I skyrius

BENDROSIOS NUOSTATOS

 

1. Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašas (toliau – Aprašas) nustato reikalavimus asmens sveikatos priežiūros įstaigoms (toliau – ASPĮ) ir patologijos paslaugas teikiantiems asmens sveikatos priežiūros specialistams, patologijos paslaugas teikiančių ASPĮ patalpoms, medicinos ir kitoms priemonėms, taip pat patologijos paslaugų teikimo tvarką.

2. Apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžtys:

2.1. Patologijos paslaugos – gydytojo patologo pagal įgytą profesinę kvalifikaciją ir Lietuvos medicinos normos MN 67:2019 „Gydytojas patologas“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. rugpjūčio 1 d. įsakymu Nr. V-632 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 67:2019 „Gydytojas patologas“ patvirtinimo“, nustatytą kompetenciją atliekama asmens sveikatos priežiūra, apimanti ligų ir sveikatos sutrikimų diagnostiką patologijos tyrimų metodais ir dalyvavimą gydymo procese.

2.2. Kitos Apraše vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos yra apibrėžtos kituose asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimą reglamentuojančiuose teisės aktuose.

3. Apraše nustatyti reikalavimai taikomi patologijos paslaugas teikiančioms ASPĮ, nepriklausomai nuo jų nuosavybės formos.

 

II SKYRIUS

REIKALAVIMAI PATOLOGIJOS PASLAUGAS TEIKIANČIOMS ASPĮ IR ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS

 

4. Patologijos paslaugos teikiamos ASPĮ, turinčioje galiojančią įstaigos asmens sveikatos priežiūros veiklos licenciją, suteikiančią teisę teikti patologijos paslaugas.

5. Teikiant patologijos paslaugas atliekami:

5.1. patologinės anatomijos autopsiniai tyrimai (toliau – autopsija);

5.2. biopsiniai tyrimai;

5.3. citopatologiniai tyrimai;

5.4. histologiniai tyrimai;

5.5. histocheminiai tyrimai;

5.6. imunohistocheminiai tyrimai;

5.7. elektroninės mikroskopijos tyrimai;

5.8. molekuliniai patologijos tyrimai.

6. Patologijos paslaugas teikia gydytojas patologas.

7. Kartu su gydytoju patologu pagal kompetenciją patologijos paslaugas taip pat gali teikti:

7.1. medicinos biologas;

7.2. medicinos genetikas;

7.3. biomedicinos technologas.

8. ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, patologijos paslaugų teikimas užtikrinamas darbo dienomis.

9. ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, turi būti padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos.

10. Padaliniui, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vadovauja gydytojas patologas.

11. ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, turi turėti įstaigos vadovo patvirtintą patologijos tyrimų kokybės vadovą.

12. ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, rekomenduojama dalyvauti išorinėse kokybės kontrolės programose.

 

III SKYRIUS

REIKALAVIMAI PATOLOGIJOS PASLAUGAS TEIKIANČIŲ ASPĮ PATALPOMS, MEDICINOS IR KITOMS PRIEMONĖMS

 

13. Reikalavimai ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, patalpoms, medicinos ir kitoms priemonėms:

13.1. asmenų patekimas į patalpas turi būti kontroliuojamas – patekti gali tik tokią teisę turintys asmenys;

13.2. kiekvieną darbo dieną kontroliuojama ir pažymima patalpų (tarp jų ir ėminių archyvų patalpų) temperatūra;

13.3. jei reagentai bei ėminiai saugomi šaldiklyje, kiekvieną darbo dieną raštu pažymima šaldiklio temperatūra;

13.4. ėminių priėmimo patalpoje turi būti:

13.4.1. vieta gaunamiems ėminiams registruoti ir makroskopiškai įvertinti;

13.4.2. ištraukiamoji ventiliacija;

13.5. autopsijų patalpa turi būti atskira nuo patalpų, kuriose teikiamos kitos patologijos paslaugos, ir kitų ASPĮ padalinių;

13.6. autopsijoms atlikti reikia turėti šias medicinos priemones:

13.6.1. autopsijos instrumentų rinkinį;

13.6.2. specialias svarstykles lavono organams pasverti;

13.6.3. šaldymo įrangą lavonams atvėsinti;

13.7. padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, taip pat turi būti medicinos priemonės, reikalingos specialiems (mikrobiologiniams, toksikologiniams ir kt.) ėminiams paimti.

14. Personalui, dalyvaujančiam atliekant autopsiją, ASPĮ padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, turi būti įrengtas persirengimo kambarys ir dušas.

 

IV SKYRIUS

PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO TVARKA

 

15. Patologijos paslaugų teikimo tvarka:

15.1. į padalinį, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, siunčiami visi per operacijas pašalinti pacientų organai bei audiniai (normalaus nėštumo placenta gali būti nesiunčiama);

15.2. ASPĮ padaliniui, kuriame atliekama operacija ar biopsijos procedūra, siunčiant ėminius į padalinį, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, pildoma forma Nr. 014-1-1/a „Siuntimas atlikti patologijos tyrimą“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-120 „Dėl privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų bei privalomų sveikatos statistikos ataskaitų formų patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-120), arba forma E014 „Patologijos tyrimo užsakymas“, nurodyta Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakymu Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – ESPBI IS naudojimo tvarkos aprašas), priede;

15.3. skubūs intraoperaciniai tyrimai atliekami per 20 minučių po ėminio gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos;

15.4. 80 proc. operacinės ir biopsinės medžiagos tyrimų, kuriems nereikia papildomų ir specialių tyrimo metodų, atliekami per 5 darbo dienas nuo ėminio gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos;

15.5. patologijos tyrimų rezultatai įrašomi į formą Nr. 014-1-2/a „Patologijos tyrimų rezultatų aprašymas“, patvirtintą įsakymu Nr. V-120, arba formą E014-a „Patologijos tyrimo atsakymas“, nurodytą ESPBI IS naudojimo tvarkos aprašo priede;

15.6. biologinę paciento mirtį konstatavęs gydytojas pildo formą 017-1/a „Paciento pomirtinio tyrimo skyrimo aktas“, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004  m. spalio 21 d. įsakymu Nr. V-739 „Dėl paciento pomirtinio tyrimo skyrimo akto patvirtinimo“;

15.7. padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, pildoma forma Nr. 015/a „Mirusių asmenų registravimo žurnalas“, patvirtinta įsakymu Nr. V-120;

15.8. prieš atlikdamas autopsiją gydytojas patologas susipažįsta su mirusio paciento ligos istorija (forma Nr. 003/a „Gydymo stacionare ligos istorija“, nurodyta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. lapkričio 29 d. įsakyme Nr. 515 „Dėl sveikatos priežiūros įstaigų veiklos apskaitos ir atskaitomybės tvarkos“, arba forma Nr. 025/a „Ambulatorinė asmens sveikatos istorija“, patvirtinta įsakymu Nr. V-120, kitais medicinos dokumentais;

15.9. atlikus autopsiją pildoma forma Nr. 013-1/a „Patologinės anatomijos autopsijos protokolas“, patvirtinta įsakymu Nr. V-120;

15.10. galutinė autopsijos diagnozė pateikiama ne vėliau kaip per 30 dienų, sudėtingais atvejais, kai reikalingi papildomi sudėtingi tyrimai bei konsultacijos, – ne vėliau kaip per 90 dienų nuo autopsijos atlikimo;

15.11. visus galutinius patologijos tyrimų rezultatus peržiūri ir juos pateikdamas tyrimą siuntusiam gydytojui pasirašo gydytojas patologas;

15.12. gydytojas patologas, atlikęs autopsiją, formą Nr. 106/a „Medicininis mirties liudijimas“ (toliau – forma Nr. 106/a) ar formą Nr. 106-2-1/a „Medicininis perinatalinės mirties liudijimas“ (toliau – forma Nr. 106-2-1/a), patvirtintas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. birželio 9 d. įsakymu Nr. V-667 „Dėl formos Nr. 106/a „Medicininis mirties liudijimas“, Formos Nr. 106/a „Medicininis mirties liudijimas“ pildymo taisyklių, formos Nr. 106-2-1/a „Medicininis perinatalinės mirties liudijimas“, Formos Nr. 106-2-1/a „Medicininis perinatalinės mirties liudijimas“ pildymo taisyklių patvirtinimo ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1993 m. gegužės 25 d. įsakymo Nr. 251 „Dėl medicininių mirties liudijimų išrašymo ir išdavimo tvarkos“ pripažinimo netekusiu galios“, išduoda vadovaudamasis Medicininio mirties liudijimo išdavimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. spalio 5 d. įsakymu Nr. 565 „Dėl Medicininio mirties liudijimo išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“.

16. Patologijos paslaugų teikimo organizavimo ASPĮ tvarką nustato ASPĮ vadovas.

 

V SKYRIUS

PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMAI IR JŲ LAIKYMOSI KLAUSIMYNAS

 

17. Patologijos paslaugų teikimo reikalavimai ir jų laikymosi klausimynas (toliau – Klausimynas) (Aprašo priedas) nustato papildomus reikalavimus patologijos paslaugoms (jas teikiant atliekamiems tyrimams) ir naudojamas Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VASPVT) vertinant ASPĮ, teikiančių patologijos paslaugas, atitiktį Aprašo ir Klausimyno reikalavimams ir renkant kitą informaciją apie patologijos paslaugas.

18. Vertinimo rezultatai skelbiami VASPVT interneto svetainėje per 1 mėnesį nuo vertinimo pabaigos.

19. Klausimyne pateikti klausimai skirstomi į šias kategorijas:

19.1. kategorija „0“ – klausimas informacijai rinkti;

19.2. kategorija „1“ – klausimas apie ASPĮ atitiktį Klausimyne nustatytiems rekomenduojamiems patologijos paslaugų reikalavimams;

19.3. kategorija „2“ – klausimas apie ASPĮ atitiktį Apraše ir Klausimyne nustatytiems privalomiems patologijos paslaugų reikalavimams.

_________________

part_c4c3312ed7d7491fa42d67f37630a905_end

 

Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo

priedas

 

 

PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMAI IR JŲ LAIKYMOSI KLAUSIMYNAS

 

1. Bendrieji patologijos paslaugų teikimo reikalavimai:

 

Kodas

Klausimas

Kate-gorija

PT5

Ar asmens sveikatos priežiūros įstaigoje (toliau – ASPĮ) tinkamai pildoma forma 017-1/A „Paciento pomirtinio tyrimo skyrimo aktas“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. spalio 21 d. įsakymu Nr. V-739 „Dėl Paciento pomirtinio tyrimo skyrimo akto patvirtinimo“?

2

PT10

Ar ASPĮ laikomasi Medicininio mirties liudijimo išdavimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. spalio 5 d. įsakymu Nr. 565 „Dėl Medicininio mirties liudijimo išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“?

2

PT15

Ar ASPĮ padaliniuose yra rašytinės instrukcijos apie mirusių pacientų palaikų saugojimą ir perdavimą padaliniui, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?

2

PT20

Ar ASPĮ tinkamai pildoma forma Nr. 015/a „Mirusių asmenų registravimo žurnalas“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-120 „Dėl privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų bei privalomų sveikatos statistikos ataskaitų formų patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-120)?

2

PT25

Ar ASPĮ užtikrina, kad mirusysis, praėjus 2 val. po biologinės mirties, būtų perkeltas į vėsią patalpą ar šaldytuvą (žmogaus palaikai turi būti laikomi ne žemesnėje kaip 0°C ir ne aukštesnėje kaip +5°C temperatūroje. Jeigu žmogaus palaikai laikomi ilgiau kaip 4 paras, temperatūra turi būti -18°C ir žemesnė), kol bus atlikta autopsija ar palaikus atsiims mirusiojo atstovai?

1

PT30

Kiek praėjusiais metais ASPĮ mirė pacientų?

0

PT35

Keliems praėjusiais metais ASPĮ mirusiems pacientams atlikta patologinės anatomijos autopsija (toliau – autopsija)?

0

PT40

Keliems praėjusiais metais ASPĮ mirusiems pacientams atlikta teismo medicinos ekspertizė?

0

PT45

Ar paciento mirties ASPĮ atveju (kai neįtariamas smurtas) autopsiją atlieka gydytojas patologas?

2

PT50

Jei ASPĮ autopsijos atliekamos kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią įstaigą.

0

PT55

Ar visi per operacijas pašalinti pacientų organai bei audiniai siunčiami į padalinį, kuriame teikiamos patologijos paslaugos? Normalaus nėštumo placenta gali būti netiriama gydytojo patologo.

2

PT60

Ar tiriamoji (operacinė, biopsinė, citologinė ir kt.) medžiaga nėra padalijama ir siunčiama į dvi skirtingas ASPĮ be atvejį tiriančio gydytojo patologo žinios ir sutikimo?

2

PT65

Ar visa ASPĮ biopsinė, operacinė ir citopatologinė medžiaga tiriama gydytojo patologo ar kitų patologijos paslaugas galinčių teikti specialistų?

2

PT70

Ar ASPĮ yra instrukcijos, skirtos gydytojams ir kitam personalui, kaip tinkamai paimti, surinkti ir paruošti siųsti į padalinį, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, operacinę, biopsinę ir citologinę medžiagą?

2

PT75

Ar šiose instrukcijose yra nurodytas medžiagos (preparatų, stikliukų, konteinerių) fiksavimo, pažymėjimo bei transportavimo būdas?

2

PT80

Ar šios instrukcijos yra lengvai prieinamos visose vietose, kur imama operacinė, biopsinė ir citopaloginė medžiaga?

2

PT85

Ar visa siunčiama patologijos tyrimui medžiaga identifikuojama (paciento pavardė, vardas ar kitas unikalus identifikatorius)?

2

PT90

Ar ASPĮ tinkamai pildoma forma Nr. 014-1-1/a „Siuntimas atlikti patologijos tyrimą“ (toliau – forma Nr. 014-1-1/a), patvirtinta įsakymu Nr. V-120, arba forma E014 „Patologijos tyrimo užsakymas“ (toliau – forma E014), nurodyta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakyme Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-657)?

2

PT95

Ar patologijos tyrimų (autopsijų, biopsinės, operacinės bei citologinės medžiagos) rezultatai įtraukiami į paciento ligos istoriją / medicininę dokumentaciją arba pildoma forma E014-a „Patologijos tyrimo atsakymas“ (toliau – forma E014-a), nurodyta įsakyme Nr. V-657?

2

PT100

Jei ASPĮ patologijos tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.

0

PT105

Jei ASPĮ citopatologijos tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.

0

PT110

Ar ASPĮ atliekami patologijos tyrimai (autopsiniai, biopsiniai, citopatologiniai) nagrinėjami klinikos patologijos konferencijose ir daugiadalykės komandos aptarimuose?

1

PT115

Kiek ASPĮ surengė klinikos patologijos konferencijų praėjusiais metais?

0

 

2. Bendrieji reikalavimai ASPĮ, teikiančioms patologijos paslaugas:

 

Kodas

Klausimas

Kate-gorija

SK5

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekamos autopsijos? Jei taip, atsakykite į Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo (toliau – Aprašas) priedo 3 punkto klausimus.

0

SK10

Kiek padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atlikta autopsijų praėjusiais metais?

0

SK15

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami biopsinės ir operacinės medžiagos tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 4 punkto klausimus.

0

SK20

Kiek ASPĮ atlikta biopsinės ir operacinės medžiagos tyrimų (skaičiuojant tirtus pacientus, bet ne tyrimo objektus) praėjusiais metais (pakartotinai tirtus pacientus skaičiuojant kaip atskirą tyrimą)?

0

SK25

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami citopatologiniai tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 5 punkto klausimus.

0

SK30

Kiek padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atlikta citopatologinių tyrimų (skaičiuojant tirtus pacientus, bet ne tyrimo objektus) praėjusiais metais (pakartotinai tirtus pacientus skaičiuojant kaip atskirą tyrimą)?

0

SK35

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, ruošiami histologiniai preparatai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 6 punkto klausimus.

0

SK40

Jei patologijos skyriui histologiniai preparatai ruošiami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.

0

SK45

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami histocheminiai tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 7 punkto klausimus.

0

SK50

Jei histocheminiai tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.

0

SK55

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami imunohistocheminiai tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 8 punkto klausimus.

0

SK60

Jei imunohistocheminiai tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.

0

SK65

Ar ASPĮ padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami elektroninės mikroskopijos tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 9 punkto klausimus.

0

SK70

Jei elektroninės mikroskopijos tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.

0

SK71

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami molekuliniai patologiniai tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 10 punkto klausimus.

0

SK72

Jei molekuliniai patologiniai tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ.

0

SK80

Ar ASPĮ užtikrina darbo dienomis patologijos tyrimų atlikimą ir padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, darbą?

2

SK85

Ar visi padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, dirbantys gydytojai patologai, medicinos biologai, medicinos genetikai, biomedicinos technologai turi galiojančią licenciją verstis atitinkama praktika pagal licencijoje nurodytą profesinę kvalifikaciją?

2

SK90

Kiek padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, dirba gydytojų patologų?

0

SK95

Ar ASPĮ padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, laikinai nesant gydytojų patologų (atostogų, nedarbingumo ir kitais atvejais), ASPĮ užtikrina patologijos paslaugų teikimą?

2

SK100

Kiek padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, dirba biomedicinos technologų?

0

SK105

Ar visi padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, darbuotojai turi pareigybės aprašymus ir yra juos pasirašę?

2

SK110

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra patvirtinta darbuotojų pavaldumo (organizacinė) schema?

2

SK115

Ar padaliniui, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vadovauja gydytojas patologas?

2

SK140

Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, patalpos nekenkia darbo kokybei bei personalo saugumui?

2

SK145

Ar kiekvieną darbo dieną kontroliuojama bei raštu dokumentuojama laboratorijų ir mėginių archyvų aplinkos temperatūra?

2

SK150

Ar esamos ryšio priemonės užtikrina sklandų padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, darbą?

2

SK155

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, telefonai ir kompiuterių terminalai patogiai išdėstyti?

2

SK160

Ar darbo priemonių, medžiagų ir inventoriaus tiekimo kontrolė atliekama įstaigos nustatytu laiku?

2

SK165

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, numatyta vieta darbo priemonėms ir medžiagoms laikyti?

2

SK170

Jei padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, reagentai bei tiriamoji medžiaga saugomi šaldiklyje, ar kiekvieną darbo dieną raštu dokumentuojama prietaiso temperatūros kontrolė?

2

SK175

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, laikomasi ASPĮ bendrų darbų saugos ir higienos reikalavimų?

2

SK180

Ar parengtos saugaus darbo su pavojingomis bei toksinėmis cheminėmis medžiagomis instrukcijos (cheminės saugos planas)? Ar atliekama jų laikymosi kontrolė?

2

SK195

Ar parengtos ir patvirtintos instrukcijos, pagal kurias panaudotos medžiagos surenkamos ir utilizuojamos pagal šalyje galiojančius teisės aktus?

1

SK200

Ar paruoštos panaudotų kieto bei skysto fizinio būvio medžiagų utilizavimo instrukcijos pagal šalyje galiojančius teisės aktus?

2

SK205

Ar parengtos saugaus darbo instrukcijos, įvertinančios galimą pavojų dirbant su infekcijas pernešančiomis (potencialiai infekuotomis) medžiagomis?

2

SK210

Ar yra nustatyta asmenų patekimo į padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, patalpas tvarka?

1

SK215

Ar vietoj stiklo indų naudojami saugūs, nedūžtantys indai (konteineriai) lakiems bei lengvai užsiliepsnojantiems tirpalams (eteris, pentanas ir pan.), laikant juos darbo vietose didesniais nei 1,5 litro kiekiais?

1

SK220

Ar lengvai užsiliepsnojančių bei degių medžiagų atsargos laboratorijose nėra per didelės laboratorijų poreikiams ir ar jos tinkamai laikomos?

2

SK225

Ar ventiliuojamos patalpos, kuriose saugomi ar naudojami lakūs tirpalai?

2

SK230

Ar perpilant lengvai užsiliepsnojančius skysčius iš didelės talpos konteinerių į mažesnes talpyklas pastarosios yra pritvirtinamos (fiksuojamos)?

1

SK235

Ar priemonės akims ir odai praplauti įvykus nelaimingam atsitikimui pasiekiamos per 10 sekundžių nuo kiekvienos laboratorijos, kurioje dirbama su pavojingomis cheminėmis medžiagomis? Ar reguliariai tikrinamas šių priemonių veiksmingumas?

2

SK240

Ar naudojamos saugaus pernešimo priemonės transportuojant pavojingas medžiagas didesniuose nei 500 ml stiklo induose?

1

SK255

Ar visam personalui prieinami darbo su pavojingomis medžiagomis saugos instrukcijos, laboratorijose naudojamų pavojingų medžiagų cheminės saugos planas?

2

SK265

Ar panaudotos aštrios ir galinčios pernešti infekciją (švirkštai, adatos, peiliai ir kt.) darbo priemonės dedamos į specialius, dūriams atsparius ir pažymėtus konteinerius, lengvai prieinamus kiekvienoje darbo vietoje?

2

SK270

Ar visos koroziją sukeliančios, degios ir toksinės atliekos dedamos į saugius ir pažymėtus konteinerius?

2

SK275

Ar yra patvirtintas padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, patologijos tyrimų kokybės vadovas (atitinkantis teisės aktus, reguliuojančius patologijos tyrimų kokybės reikalavimus)?

2

SK280

Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vadovų pareigybės aprašymuose yra nurodyta jų asmeninė atsakomybė už padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, veiklos atitiktį kokybės reikalavimams?

2

SK285

Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, kokybės gerinimo programa yra integruota į ASPĮ kokybės sistemą?

1

SK290

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vykdoma vidinio medicinos audito (kokybės kontrolės) veikla?

2

 

3. Autopsijos:

 

Kodas

Klausimas

Kate-gorija

AU5

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra patvirtinti autopsijų atlikimo reikalavimai?

2

AU10

Ar išorinės ir vidinės konsultacijos yra dokumentuotos ir saugomos kartu su kita autopsijų dokumentacija?

2

AU25

Ar yra mirusių ligonių palaikų priėmimo, saugojimo ir išdavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, rašytinės instrukcijos?

2

AU30

Ar įstaigoje yra autopsijų salė?

2

AU35

Ar autopsijų patalpa atskirta nuo patalpų, kuriose teikiamos kitos patologijos paslaugos, ir kitų ASPĮ padalinių?

2

AU40

Ar tinkamai sukomplektuotas ir kokybiškas autopsijos instrumentų rinkinys?

2

AU45

Ar autopsijų patalpa erdvi?

1

AU50

Ar autopsijų patalpa atitinka Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. spalio 19 d. įsakymu Nr. V-946 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 47-1:2020 „Asmens sveikatos priežiūros įstaigos: infekcijų kontrolės reikalavimai“ patvirtinimo“ nustatytus reikalavimus?

2

AU55

Ar autopsijos stalas pakankamai apšviestas?

2

AU60

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra specialios svarstyklės lavono organams sverti?

2

AU65

Ar yra šaldymo įranga lavonams atvėsinti?

2

AU70

Ar yra ištraukiama ventiliacija prie autopsijos stalo?

2

AU75

Ar yra fotografijos įranga autopsijos duomenims dokumentuoti?

1

AU80

Ar personalui, dalyvaujančiam atliekant autopsiją, ASPĮ padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra įrengtas persirengimo kambarys ir dušas?

2

AU85

Ar yra priemonės, reikalingos medžiagai specialiems (mikrobiologiniams, toksikologiniams ir kt.) tyrimams paimti?

2

AU90

Ar ligos istorija ir kita klinikinė dokumentacija peržiūrima prieš atliekant autopsiją?

2

AU95

Ar visas autopsijas atlieka (arba tiesiogiai prižiūri) ir rezultatus pasirašo licencijuotas gydytojas patologas?

2

AU100

Ar galutinė autopsijos diagnozė pateikiama per 30 dienų įprastiniais atvejais ar 90 dienų sudėtingais atvejais, kai reikalingi papildomi sudėtingi tyrimai bei konsultacijos?

2

AU105

Ar makroskopinių ir mikroskopinių tyrimų aprašymai aiškūs ir glausti, ar visi reikšmingi pokyčiai aprašyti? Ar atlikus autopsiją pildoma forma Nr. 013-1/a „Patologinės anatomijos autopsijos protokolas“ (toliau – forma Nr. 013-1/a), patvirtinta įsakymu Nr. V-120?

2

AU110

Ar visos autopsijų diagnozės adekvačiai pagrįstos mikroskopiniais tyrimais?

2

AU120

Ar autopsijos metu paimami ir fiksuojami vidaus organų pavyzdžiai (net ir nesant makroskopinių pokyčių) galimam mikroskopiniam tyrimui?

2

AU125

Ar formoje Nr. 013-1/a, esant reikalui, yra identifikuojami (pažymimi) paimti mikroskopiniam tyrimui mėginiai?

2

AU135

Ar formoje Nr. 013-1/a mikroskopinių ir kitų tyrimų duomenis pasirašo autopsiją atlikęs gydytojas patologas?

2

AU140

Ar autopsijų dokumentacija tinkamai archyvuojama ir lengvai surandama?

2

AU145

Ar fiksuoti lavono audiniai bei organai, paimti per autopsiją, saugomi ne trumpiau kaip 3 mėn. po galutinių autopsijos išvadų pateikimo?

2

AU150

Ar parafininiai blokai saugomi ne trumpiau kaip 10 metų po galutinių autopsijos išvadų pateikimo?

2

AU155

Ar histologiniai preparatai saugomi ne trumpiau kaip 10 metų po galutinių autopsijos išvadų pateikimo?

2

AU160

Ar formos Nr. 013-1/a saugomos ne trumpiau nei 25 metus?

2

 

4. Biopsiniai tyrimai:

 

Kodas

Klausimas

Kate-gorija

BI5

Ar iš skyriaus, kuriame atliekama operacija ar biopsijos procedūra, gaunama užpildyta forma Nr. 014-1-1/a arba forma E014 ir tinkamai identifikuota bei paženklinta tiriamoji medžiaga?

2

BI15

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, gaunami ėminiai registruojami specialiame žurnale ar informacinėje sistemoje, suteikiant paciento tyrimo objektui (objektams) unikalų identifikacijos numerį?

2

BI20

Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra pakankamai vietos gaunamiems ėminiams registruoti ir makroskopiškai tirti?

2

BI25

Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra šaldytuvas ir šaldymo kamera (-20oC)?

1

BI30

Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra pakankamas darbo vietos apšvietimas?

2

BI35

Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra darbo vietos ištraukiamoji ventiliacija?

2

BI40

Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra diktofonai?

1

BI45

Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra fotografijos įranga?

1

BI50

Ar kiekvieno ėminio identiškumas išsaugomas visuose apdorojimo ir tyrimo etapuose?

2

BI55

Ar visa makroskopinė medžiaga išsaugoma ne mažiau kaip 1 savaitę po galutinio tyrimo atsakymo pasirašymo ir pateikimo gydantiems gydytojams?

2

BI60

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, visi ėminiai tiriami makroskopiškai gydytojo patologo ar, jam prižiūrint, kito apmokyto personalo (gydytojo rezidento ar asistento, biomedicinos technologo ir kt.)?

2

BI65

Ar visus mikroskopinius tyrimus atlieka ir tyrimo diagnozes bei išvadas formuluoja ir pasirašo gydytojas patologas?

2

BI70

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra nustatyti reikalavimai, kaip tinkamai disekuoti, aprašyti ir atrinkti histologiniams tyrimams įvairius ėminius?

1

BI75

Ar skubiam (intraoperaciniam) tyrimui naudojamas kriostatas?

2

BI80

Ar kiekvienas skubaus tyrimo preparatas pažymėtas tyrimo registracijos numeriu?

2

BI85

Ar ne mažiau kaip 90 proc. skubių tyrimų atliekama per 20 minučių po gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?

2

BI90

Ar skubaus patologijos tyrimo duomenys patvirtinami gydytojo patologo parašu?

2

BI95

Jei skubaus tyrimo duomenys perduodami žodžiu, ar gydytojas patologas turi galimybę tiesiogiai kalbėti su tyrimą užsakiusiu gydytoju?

2

BI100

Jei skubaus tyrimo duomenys perduodami žodžiu, ar paciento identifikacija patikrinama prieš pateikiant tyrimo duomenis?

2

BI105

Ar skubaus tyrimo duomenys visada įtraukiami į galutinį rašytinį tyrimo atsakymą?

2

BI110

Ar skubaus tyrimo preparatai kokybiškai uždengti, pažymėti ir saugomi kartu su likusiais to tyrimo preparatais?

2

BI115

Ar visus galutinius tyrimo atsakymus peržiūri ir pasirašo galiojančių teisės aktų nustatyta tvarka gydytojas patologas?

2

BI120

Ar 80 proc. operacinės ir biopsinės medžiagos tyrimų, kuriems nereikia papildomų ir specialių tyrimo metodų, atliekami per 5 darbo dienas nuo ėminio gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?

2

BI125

Ar tyrimų rezultatai pateikiami siuntusiam gydytojui (ASPĮ) formoje Nr. 014-1-2/a „Patologijos tyrimų rezultatų aprašymas“ (toliau – forma Nr. 014-1-2/a), patvirtintoje įsakymu Nr. V-120, ar formoje E014-a?

2

BI130

Ar makroskopinių tyrimų aprašymai aiškūs, glausti ir pakankami patologijos diagnozės pagrindimui ir paciento gydymui parinkti?

2

BI135

Ar makroskopinių tyrimų aprašymuose, kai reikalinga, yra ženklinimas, pagal kurį pažymimi iš tam tikros vietos paimtos medžiagos blokai bei preparatai?

2

BI140

Ar makroskopinių, mikroskopinių, papildomų tyrimų rezultatų aprašymai pagrindžia tyrimo diagnozę ar išvadą?

2

BI145

Ar navikinių ligų atveju galutiniame atsakyme yra pakankama (adekvati) informacija apie naviko diferenciacijos laipsnį ir išplitimą tirtoje medžiagoje, tinkama standartinėms navikų klasifikacijos sistemoms?

2

BI150

Ar navikinių ligų atveju galutiniame atsakyme remiamasi naujausia ir tarptautiniu mastu aprobuota navikų klasifikacija?

2

BI155

Ar yra galimybė greitai (per 1 valandą) surasti galutinį tyrimo (atlikto per pastaruosius 10 metų) atsakymą pagal paciento identifikacinius duomenis?

2

BI160

Ar parafino blokai saugomi ne trumpiau kaip 10 metų?

2

BI165

Ar preparatai ir galutiniai tyrimo atsakymai saugomi ne trumpiau kaip 10 metų?

2

BI170

Ar yra nustatyti reikalavimai, kaip patologijos tyrimų duomenys, preparatai, blokai ar kita tiriamoji medžiaga turi būti pateikiama išorinei konsultacijai atlikti, teismo medicinos ekspertizei, Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos bei teisėsaugos institucijoms?

2

BI175

Ar yra dokumentuota biopsinių tyrimų kokybės (vidaus standartų) sistema, kurioje aprašyta ėminio priėmimo, registravimo, makroskopinio tyrimo aprašymo ir apdorojimo, audinių fiksacijos bei tolesnio paruošimo, mikroskopinio tyrimo aprašymo bei tyrimo išvados / diagnozės formulavimo tvarka?

2

BI180

Ar tiriant biopsinę medžiagą, peržiūrima ankstesnių paciento biopsinių / citopatologinių tyrimų medžiaga (kai tai įmanoma)?

2

BI185

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekama retrospektyvinė nesutapimų tarp skubaus ir įprastinio biopsinio tyrimo duomenų analizė?

2

BI190

Jei yra esminių nesutapimų tarp skubaus ir įprastinio tyrimo duomenų, ar jie suderinami ir paaiškinami raštu tyrimo atsakyme?

2

BI195

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos yra nustatyta tvarka, kaip vidinių konsultacijų duomenys atspindimi tyrimo atsakyme?

2

BI200

Ar išorinės konsultacijos yra dokumentuojamos ir jų susisteminti duomenys saugomi padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?

2

BI205

Ar gaunama išorinei konsultacijai medžiaga registruojama padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, nustatyta tvarka, ar siuntusiam medžiagą gydytojui (ASPĮ) perduodamas rašytinis atsakymas (kai gaunamas pirminio patologijos tyrimo atsakymas ir prašymas pateikti išorinės konsultacijos išvadą)?

2

 

5. Citopatologiniai tyrimai:

 

Kodas

Klausimas

Kate-gorija

CI5

Ar padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atlieka profilaktinius ginekologinius citopatologinius tyrimus?

0

CI10

Ar padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atlieka patologiškai pakitusių audinių (organų) citopatologinius tyrimus (diagnostiniai tyrimai)?

0

CI15

Ar iš skyriaus, kuriame paimama citologinė medžiaga, gaunama tinkamai užpildyta forma Nr. 014-1-1/a arba forma E014 ir tinkamai identifikuota bei paženklinta tiriamoji medžiaga?

2

CI20

Ar yra aprašyta citopatologinių tyrimų kokybės gerinimo ir kontrolės sistema?

2

CI25

Ar registruojami kokybės gerinimo priežiūros rezultatai?

2

CI35

Ar visą toliau išvardytų kategorijų gimdos kaklelio (ginekologinę) medžiagą peržiūri ir išvadas pasirašo gydytojas patologas (įtartinos ar piktybinės ląstelės, displazija, žemo ir aukšto laipsnio intraepitelinė neoplazija (toliau – LSIL, HSIL), atipinės nenustatytos reikšmės plokščiojo epitelio ląstelės (ASC-US), atipinės plokščiojo epitelio ląstelės – gali būti aukšto laipsnio pakitimai (ASC-H) ir atipinės liaukinio epitelio ląstelės (AGC)?

2

CI70

Ar atliekama pakartotinė 10 proc. arba greitoji peržiūra visos neigiamos ginekologinės medžiagos atvejų, tirtų ne gydytojo patologo?

2

CI75

Ar pakartotinei peržiūrai atrinktų atvejų tyrimo atsakymas sulaikomas iki galutinės peržiūros pabaigos?

2

CI80

Ar ginekologinės medžiagos citopatologinių tyrimų metu gautų neigiamų atsakymų atveju pakartotinę citopatologinių tyrimų peržiūrą atlieka vienas iš šių sveikatos priežiūros specialistų:

- gydytojas patologas;

- medicinos biologas, išklausęs 320 val. kvalifikacijos tobulinimo kursus „Citopatologijos technologija“ ir turintis tai patvirtinantį pažymėjimą arba iki 2020  m. sausio 1 d. įgijęs ne mažesnę kaip 2 metų darbo patirtį padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atrankinių citopatologinių tyrimų srityje;

- biomedicinos technologas, iki 2019 m. liepos 1 d. įgijęs ne mažesnę kaip 2 metų darbo patirtį atrankinių citopatologinių tyrimų srityje arba 2008–2017 m. išklausęs Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka suderintą ne trumpesnę kaip 320 val. trukmės kvalifikacijos tobulinimo programą „Citopatologijos technologija“ ir turintis tai patvirtinantį pažymėjimą?

2

CI85

Ar visą neginekologinę medžiagą peržiūri ir tyrimų išvadas (diagnozes) pasirašo gydytojas patologas?

2

CI90

Ar visi turimi per penkerius metus neigiamai įvertinti gimdos kaklelio citopatologiniai preparatai ir histologinių tyrimų informacija peržiūrimi kai tik naujame ginekologiniame preparate randama HSIL ar piktybinių ląstelių?

2

CI95

Jei per pakartotinę peržiūrą randamas reikšmingas paciento gydymui diagnozės neatitikimas, ar surašomas papildomas atsakymas, pakeičiantis prieš tai buvusią neteisingą išvadą?

2

CI100

Ar atliekama ir registruojama turimų histologinių preparatų peržiūra, jei ginekologinėje medžiagoje randama preneoplastinių ar neoplastinių pokyčių?

1

CI115

Jei randama reikšmingų skirtumų tarp histologinių ir citopatologinių duomenų, ar tai suderinama ir pažymima kokybės gerinimo dokumentuose?

2

CI120

Ar surašomas papildomas atsakymas, pakeičiantis išvadą (pasikeitus citopatologinio tyrimo išvadai pakartotinai peržiūrėjus tepinėlį), kuri gali turėti įtakos pacientų gydymui?

2

CI125

Ar registruojamos citopatologinių tyrimų išorinės ir vidinės konsultacijos?

2

CI130

Ar kasdien atliekama ir registruojama techninė citopatologinių preparatų paruošimo kokybės kontrolė?

2

CI135

Ar citopatologinių tyrimų procedūros yra išsamiai aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose?

2

CI140

Ar atliekama ir registruojama kasmetinė patologijos tyrimų kokybės vadovo peržiūra?

2

CI145

Jei procedūros naudojimas nutraukiamas, ar saugomas jos aprašymas mažiausiai 2 metus registruojant jos naudojimo pradžią ir pabaigą?

2

CI150

Ar laboratorijos darbuotojai supažindinti su jų atliekamų procedūrų aprašymais? Ar tai dokumentuojama?

2

CI155

Ar yra instrukcijos, skirtos gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, nurodančios, kaip taisyklingai paimti ir paruošti ginekologinę medžiagą citopatologiniam tyrimui?

2

CI160

Ar medžiagos paėmimo instrukcijose yra nurodyti citopatologinės medžiagos fiksavimo, stiklelių bei konteinerių ženklinimo ir transportavimo būdai?

2

CI165

Ar ASPĮ yra instrukcijos, kaip tinkamai surinkti visą neginekologinę medžiagą (skreplius, skrandžio nuoplovas, ertmių skysčius, punkcines, aspiracines biopsijas ir kt.)?

2

CI170

Ar pirmiau minėtos instrukcijos yra lengvai prieinamos visose vietose, kur imama medžiaga citopatologiniam tyrimui?

1

CI175

Ar visa citopatologiniam tyrimui gauta medžiaga paženklinama (pažymėta ant stiklelių paprastu grafitiniu pieštuku ar kitu organiniuose tirpikliuose netirpstančiu žymekliu, specialia etikete ant konteinerio ir pan.)?

2

CI180

Ar pildoma ėminio siuntimo forma Nr. 014-1-1/a arba forma E014?

2

CI185

Ar pristatyta į laboratoriją citopatologinė medžiaga registruojama medžiagos priėmimo žurnale, informacinėje sistemoje ir ar jai suteikiamas unikalus registracijos numeris?

2

CI190

Ar pristatyta į laboratoriją citopatologinė medžiaga priimama tirti iš juridinių siuntėjų, turinčių sutartį, bei fizinių asmenų?

2

CI195

Ar yra apibrėžti ir raštu fiksuoti medžiagos atmetimo kriterijai (netinkamas medžiagos ženklinimas, nenustatytas siuntėjas, sudaužytas stiklas ir kt.)?

2

CI200

Ar yra raštu fiksuojama (dokumentuotas telefono skambutis, rašytinio pranešimo kopija), kad medžiagą siuntęs gydytojas yra informuotas apie nepriimtą citopatologinę medžiagą)?

2

CI205

Ar visi darbiniai tirpalai ir dažai yra tinkamai pažymėti, nurodant: 1) kiekį, koncentraciją ar tūrį, 2) laikymo, sandėliavimo reikalavimus, 3) paruošimo ar gavimo datą, 4) naudojimo pradžios datą, 5) galiojimo terminą?

2

CI210

Ar visi reagentai laikomi bei sandėliuojami atsižvelgiant į gamintojo rekomendacijas?

2

CI215

Ar visi reagentai bei dažai naudojami jų galiojimo laiku ir laikantis gamintojo nurodytų rekomendacijų?

2

CI225

Ar tikrinamos visų dažų dažomosios savybės prieš pradedant kasdieninį darbą?

1

CI230

Ar dažų tirpalai uždengiami, kai jie nenaudojami, ir ar periodiškai keičiami?

1

CI235

Ar į patologijos tyrimų kokybės vadovą yra įtrauktos nuorodos, užtikrinančios, kad neginekologinė medžiaga būtų ruošiama ir dažoma atskirai nuo kitos citopatologinės medžiagos, siekiant išvengti susiliejimo ar užteršimo kita citopatologine medžiaga rizikos?

2

CI240

Ar ginekologinei medžiagai vertinti naudojamas Papanicolaou dažymo metodas?

2

CI245

Ar naudojamas Papanicolaou ar kitas jį pakeičiantis dažymo metodas neginekologinei medžiagai vertinti?

1

CI250

Ar stiklai tinkamai ženklinami?

2

CI255

Ar visi archyvuojami preparatai kokybiškai uždengiami?

2

CI260

Ar citopatologinėje laboratorijoje atliekami imunohisto(cito)chemijos tyrimai?

0

 

Ar atliekama mikroskopinė citopatologinių tyrimų peržiūra, siekiant įvertinti preparatų adekvatumą diagnostiniam darbui? Įvairias citopatologinių tyrimų kategorijas atspindintys preparatai (10 atvejų) atrenkami atsitiktine tvarka):

 

CI270

Ar pakanka ląstelių teisingai išvadai?

2

CI275

Ar peržiūrėtuose preparatuose nėra praleistų radinių ar žymių diagnostinių nesutapimų?

2

CI280

Ar buvo identifikuotos diagnozei reikšmingos ląstelės?

2

CI285

Ar tyrimo atsakyme išsamiai ir aiškiai suformuluota diagnozė (išvada)?

2

CI290

Ar naudojama įranga tinkamai prižiūrima, vedama nuolatinės patikros apskaita?

2

CI295

Ar periodiškai vykdoma naudojamų matavimo priemonių nuolatinė patikra?

2

 

Ar citopatologijos tyrimo atsakyme (forma Nr. 014-1-2/a) yra:

 

CI300

paciento vardas, pavardė ir asmens kodas

2

CI305

paciento amžius ir gimimo data

2

CI310

tyrimo registracijos numeris

2

CI315

tyrimą siunčiančio gydytojo vardas, pavardė bei ASPĮ pavadinimas

2

CI320

ėminio paėmimo data

2

CI325

ėminio gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, data

2

CI330

makroskopinio tyrimo aprašymas

2

CI335

mikroskopinio tyrimo aprašymas

2

CI340

išvada / diagnozė

2

CI345

atsakymo data

2

CI350

tyrimą atlikusio asmens vardas, pavardė, pareigos, ASPĮ ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, telefono numeris, parašas

2

CI355

Ar citopatologiniai radiniai aprašomi naudojant aprašomąją terminologiją?

2

CI365

Ar pacientų sąrašas ir tyrimų duomenys prieinami informacijai surasti?

2

CI370

Ar yra histologinės medžiagos kryžminė rodyklė – atsekamumas?

1

CI375

Ar visi objektiniai stikleliai archyvuojami (saugomi) ne mažiau kaip 10 metų?

2

CI380

Ar objektiniai stikleliai tinkamai archyvuojami (saugomi) ir yra lengvai prieinami personalui?

2

CI385

Ar yra aprašyta citopatologinių preparatų archyvavimo, saugojimo ir radimo tvarka?

2

CI390

Ar yra aprašyta preparatų siuntimo dėl išorinės konsultacijos bei kitiems tikslams tvarka?

2

CI395

Ar yra aprašyta preparatų siuntimo bei skolinimo specialioms tyrimų bei tobulinimo programoms tvarka?

2

CI400

Ar atliekama ir registruojama kasmetinė citopatologinių tyrimų ataskaita pagal medžiagos šaltinį ir citopatologinių tyrimų skaičių?

1

CI405

Ar atliekami ir registruojami ginekologiniai tyrimai, nurodant tyrimų skaičius ir diagnostines kategorijas?

1

CI410

Ar atliekamos ginekologinės medžiagos suvestinės, apimančios: 1)  citopatologinius tyrimus su diagnoze (ASC-H, LSIL, HSIL, ASC-US, netinkama medžiaga), 2) citopatologinius / histologinius nesutapimus, 3) patologinius atvejus, kai nebuvo tinkamo histologinio tyrimo palyginimui su rastomis piktybinėmis ląstelėmis ar HSIL?

1

CI415

Ar padaliniui, kuriame teikiamos patologijos paslaugos ir atliekami citopatologijos tyrimai, vadovauja gydytojas patologas?

2

CI420

Ar citopatologinių tyrimų pirminę peržiūrą atlieka vienas iš šių sveikatos priežiūros specialistų:

– gydytojas patologas;

– medicinos biologas, išklausęs 320 val. kvalifikacijos tobulinimo kursus „Citopatologijos technologija“ ir turintis tai patvirtinantį pažymėjimą arba iki 2020  m. sausio 1 d. įgijęs ne mažesnę kaip 2 metų darbo patirtį padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atrankinių citopatologinių tyrimų srityje;

– biomedicinos technologas, iki 2019 m. liepos 1 d. įgijęs ne mažesnę kaip 2 metų darbo patirtį atrankinių citopatologinių tyrimų srityje arba 2008–2017 m. išklausęs Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka suderintą ne trumpesnę kaip 320 val. trukmės kvalifikacijos tobulinimo programą „Citopatologijos technologija“ ir turintis tai patvirtinantį pažymėjimą?

2

CI425

Ar yra nustatyti ir raštu fiksuoti darbo krūvio apribojimai (didžiausi darbo krūvio reikalavimai – ne daugiau kaip 10 atvejų per vieną darbo valandą tiek ginekologinės, tiek neginekologinės medžiagos mikroskopinei peržiūrai)?

2

CI435

Ar registruojami kiekvieno darbuotojo diagnostiniai nesutapimai ir atlikti koreguojantys veiksmai?

2

CI440

Ar visų citopatologijos preparatų peržiūra atliekama tame pačiame padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?

2

 

6. Histologiniai tyrimai:

 

Kodas

Klausimas

Kate-gorija

HI5

Ar histologinių preparatų gamybos procedūros yra aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose?

2

HI10

Ar patologijos tyrimų kokybės vadove yra tinkamai aprašyti kiekvienos histologijos procedūros (1) principas, (2) naudojamos medžiagos tipas, (3) reikalingi reagentai, (4) kokybės kontrolė, (5) etapai, (6) rezultatų interpretavimas?

2

HI15

Ar yra dokumentuojama kasmetinė histologijos tyrimų patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūra?

2

HI20

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra dokumentuojama sistema, užtikrinanti padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, personalo susipažinimą su atliekamų histologijos procedūrų reikalavimais?

2

HI25

Ar histologinių preparatų gamyba yra pagrįsta parafinine technika (išskyrus intraoperacinių tyrimų preparatus ir specialiąsias metodikas)?

2

HI30

Ar kiekvieno tyrimo objekto identiškumas išsaugomas visais jo apdorojimo ir preparatų paruošimo etapais?

2

HI35

Ar histologinių preparatų blokai identifikuojami?

2

HI40

Ar histologiniai preparatai identifikuojami?

2

HI45

Ar identifikavimo žymenys įskaitomi?

2

HI50

Ar histologinių preparatų kokybė pakankama diagnozei nustatyti (pjūvio storis maždaug lygus 2–5 mikrometrams, pjūvis neraukšlėtas ir nesubraižytas, nusidažymo hematoksilinu ir eozinu kontrastas pakankamas, preparato nuskaidrinimas pakankamas, padengimas be defektų – įvertinami penki atsitiktinai parinkti preparatai, pagaminti per pastaruosius 3 mėnesius)?

2

HI55

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, registruojamas pagamintų blokų, preparatų ir dažymo metodų kiekis?

2

HI60

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra visų prietaisų patikrinimo ir aptarnavimo tvarkaraštis?

2

HI65

Ar prietaisų patikrinimo ir priežiūros žurnalas yra prieinamas techniniam personalui?

2

HI70

Ar audinių procesoriaus tirpalai reguliariai keičiami pagal vidinių standartų reikalavimus, pažymint keitimo laiką ir reagentų kiekius specialiame žurnale?

2

HI75

Ar audinių apdorojimo temperatūros yra apibrėžtos ir kontroliuojamos?

2

HI80

Ar parafino dozatoriaus temperatūra reguliariai tikrinama ir registruojama?

2

HI85

Ar parafino dozatoriaus temperatūra tinkamai nustatyta naudojamam parafino tipui?

2

HI90

Ar vonelės parafininiams pjūviams lyginti švarios ir gerai prižiūrimos?

2

HI95

Ar mikrotomai švarūs, reguliariai prižiūrimi pagal vidinių standartų reikalavimus ir atitinka technines prietaiso charakteristikas?

2

HI100

Ar mikrotomo peiliai aštrūs ir lygūs?

2

HI105

Ar histologijos laboratorijų patalpos erdvios?

2

HI110

Ar visos histologijos laboratorijų darbo vietos apšviestos?

2

HI115

Ar visos histologijos laboratorijų darbo vietos švarios ir prižiūrimos?

2

HI120

Ar naudojamų reagentų ir medžiagų laikinam saugojimui yra vietos?

2

HI125

Ar parafino blokai tinkamai saugomi (surūšiuoti, vėsioje vietoje, nesulipę, tinkamai identifikuoti)?

2

HI130

Ar parafino blokai saugomi ne mažiau kaip 10 metų?

2

HI135

Ar mikrotominiai ir kiti peiliai tinkamai saugomi, siekiant išvengti personalo susižalojimo bei prietaisų sugadinimo?

2

HI140

Ar formaldehido, ksileno ir kitų kenksmingų medžiagų garų koncentracijos neviršija Lietuvos higienos normos HN 23:2011 „Cheminių medžiagų profesinio poveikio ribiniai dydžiai. Matavimo ir poveikio vertinimo bendrieji reikalavimai“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Lietuvos Respublikos socialinės apsaugos ir darbo ministro 2011 m. rugsėjo 1 d. įsakymu Nr. V-824/A1-389 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 23:2011 „Cheminių medžiagų profesinio poveikio ribiniai dydžiai. Matavimo ir poveikio vertinimo bendrieji reikalavimai“ patvirtinimo“ reikalavimų?

2

HI145

Ar infekuoti audiniai apdorojami ir utilizuojami nesukeliant pavojaus personalui?

2

 

7. Histocheminiai tyrimai:

 

Kodas

Klausimas

Kate-gorija

HC5

Ar histocheminių preparatų gamybos procedūros yra aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose?

2

HC10

Ar patologijos tyrimų kokybės vadove yra aprašyti kiekvienos histocheminės procedūros: (1) principas, (2) naudojamos medžiagos tipas, (3) reikalingi reagentai, (4) kokybės kontrolė, (5) etapai, (6) interpretavimas?

2

HC15

Ar yra dokumentuojama kasmetinė histocheminių tyrimų patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūra?

2

HC20

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra dokumentuojama sistema, užtikrinanti padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, personalo susipažinimą su atliekamų histocheminių procedūrų reikalavimais?

2

HC25

Ar kiekvieną kartą atliekant histocheminį tyrimą (vieno ar kelių preparatų) vykdoma audinio kontrolė?

2

HC30

Ar atliktų histocheminių tyrimų kontroliniai preparatai saugomi atskirame archyve chronologine tvarka?

2

HC35

Ar atliekamos histocheminės reakcijos yra pakankamos kokybės?

2

 

8. Imunohistocheminiai tyrimai:

 

Kodas

Klausimas

Kate-gorija

IH1

Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, imunohistochemijos laboratorija pirmais veiklos metais naudoja ne mažiau kaip 10 žymenų?

2

IH5

Ar imunohistocheminių preparatų gamybos procedūros yra aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose?

2

IH10

Ar patologijos tyrimų kokybės vadove yra tinkamai aprašyti kiekvienos naudojamos imunohistocheminės procedūros: (1) principas, (2) naudojamos medžiagos tipas bei jos fiksavimas (3), reikalingi reagentai, (4) kalibravimas, (5) kokybės kontrolė, (6) etapai, (7) interpretavimas?

2

IH15

Ar yra dokumentuojama kasmetinė imunohistocheminių tyrimų patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūra?

2

IH20

Ar laboratorijoje yra dokumentuojama sistema, užtikrinanti padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, personalo susipažinimą su atliekamų imunohistocheminių procedūrų reikalavimais?

2

IH25

Ar imuninių reagentų saugojimo sąlygos yra optimalios jų nustatytam galiojimo laikui?

2

IH30

Ar visi reagentai saugomi pagal gamintojo rekomendacijas?

2

IH35

Ar naudojamų buferių pH nuolat kontroliuojama?

2

IH40

Ar kiekvienam antikūnui naudojama neigiama reagento kontrolė?

1

IH45

Ar kiekvienam antikūnui naudojama teigiama ir neigiama audinio kontrolė?

2

IH50

Ar kontroliniai preparatai bei audiniai tinkamai laikomi, kad būtų išsaugotos jų antigeninės savybės?

2

IH55

Ar atliktų imunohistocheminių tyrimų kontroliniai preparatai ir įrašai apie tyrimo rezultatus saugomi atskirame archyve chronologine tvarka?

1

IH60

Ar naujų antikūno partijų bei naujai diegiamų antikūnų bandymo rezultatai registruojami?

1

IH65

Jei naudojami automatiniai imuninių reakcijų įrenginiai, ar dokumentuojama tinkama įrangos priežiūra?

2

IH70

Ar kasdien registruojama padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliktų tyrimų kokybė?

1

IH75

Ar techninė imunohistocheminių preparatų kokybė pakankama jų diagnostiniam įvertinimui atlikti (įvertinami atsitiktinai atrinkti reakcijų pavyzdžiai)?

2

IH80

Ar archyviniai imunohistochemijos preparatai greitai surandami kartu su likusiais tyrimo preparatais (padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekantis imunohistochemijos tyrimus kitoms ASPĮ, gali grąžinti preparatus jiems)?

2

 

9. Elektroninės mikroskopijos tyrimai:

 

Kodas

Klausimas

Kate-gorija

EM5

Ar elektroninės mikroskopijos preparatų gamybos procedūros yra aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose?

2

EM10

Ar patologijos tyrimų kokybės vadove yra tinkamai aprašyti elektroninės mikroskopijos procedūrų: (1) principas, (2) naudojamos medžiagos tipas bei jos fiksavimas, (3) reikalingi reagentai, (4) kalibravimas, (5) kokybės kontrolė, (6) etapai, (7) interpretavimas?

2

EM15

Ar dokumentuojama kasmetinė elektroninės mikroskopijos tyrimų patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūra?

2

EM20

Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra dokumentuojama sistema, užtikrinanti padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, personalo susipažinimą su atliekamų elektroninės mikroskopijos procedūrų reikalavimais?

2

EM25

Ar yra rašytinės instrukcijos, kaip paimti audinį elektroninės mikroskopijos tyrimui?

2

EM30

Ar audinio paėmimo elektroninės mikroskopijos tyrimui vietose (operacinė, medžiagos priėmimo kambarys, autopsijų patalpa) yra lengvai prieinamas fiksatorius elektroninei mikroskopijai?

1

EM35

Ar audinio identifikacija išsaugoma visais apdorojimo etapais?

2

EM40

Ar gydytojas patologas peržiūri ir atrenka tolesniam tyrimui blokuotą medžiagą pagal pusiau plonų pjūvių duomenis?

1

EM45

Ar pusiau ploni ir ploni pjūviai bei elektroninės mikroskopijos nuotraukos tinkamai identifikuojami ir žymimi?

2

EM50

Ar metodo kokybė pakankama diagnostiniams tikslams (vertinamos kelios atsitiktinai atrinktos elektroninės mikroskopijos nuotraukos)?

2

EM55

Ar preparatų gamybai naudojami kokybiški ultratomai su stereomikroskopu?

2

EM60

Ar elektroninis mikroskopas tinkamai prižiūrimas?

2

EM65

Ar elektroninio mikroskopo padidinimas kalibruojamas po kiekvieno žymesnio techninės priežiūros atlikimo?

1

EM70

Ar elektroninio mikroskopo priežiūra ir remontas tinkamai registruojami, ar ši dokumentacija yra prieinama techniniam personalui?

2

EM75

Ar visi elektroninės mikroskopijos rezultatai (galutinė tyrimo išvada) patvirtinti gydytojo patologo parašu?

2

EM80

Ar visų elektroninės mikroskopijos rezultatų kopijos saugomos padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?

2

EM85

Ar elektroninės mikroskopijos preparatai saugomi padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?

1

EM90

Ar elektroninės mikroskopijos tyrimų registracija saugoma chronologine tvarka?

1

EM95

Ar makroarchyvas (medžiaga) saugomas iki galutinių tyrimo rezultatų pateikimo?

1

EM100

Ar yra dokumentuotos darbų saugos instrukcijos padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?

2

EM105

Ar darbui su osmio tetraoksidu bei kitais kenksmingais chemikalais naudojama traukos spinta?

2

EM110

Ar yra rašytinės instrukcijos, kaip padaryti nekenksmingą išsiliejusį osmio tetraoksidą bei kaip jį utilizuoti?

2

 

10. Molekuliniai patologijos tyrimai:

 

Kodas

Klausimas

Kate-gorija

MO5

Ar visos molekulinių patologijos tyrimų procedūros aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose?

2

MO10

Ar molekuliniai patologijos tyrimai patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūrimi kasmet, dokumentuojant peržiūros rezultatus?

2

MO15

Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vadovas (arba vadovo paskirtas kvalifikuotas specialistas) peržiūri ir patvirtina visas naujas veiklos kryptis ir procedūras, taip pat esminius esančių dokumentų pakeitimus prieš jas įdiegdamas?

2

MO20

Ar laboratorijoje yra dokumentuojamas personalo susipažinimas su vykdomomis procedūromis?

2

MO25

Ar padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, turi patvirtintą kokybės valdymo / kokybės kontrolės programą?

1

MO30

Ar padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, dalyvauja išorinėje testų kokybės užtikrinimo programoje?

1

MO35

Ar testų jautrumo ir specifiškumo rodikliai sistemingai analizuojami?

1

MO40

Ar yra sistema, aiškiai identifikuojanti visus pacientų mėginius, mėginių tipus ir bandinius visose tyrimo fazėse, įskaitant mėginio gavimą, nukleorūgščių išskyrimą, nukleorūgščių kiekybinį įvertinimą, hibridizaciją, detekciją, dokumentaciją ir laikymą?

2

MO45

Ar yra nustatyti kriterijai, kuriais remiantis atmetami nekokybiški ar galimai sumaišyti mėginiai?

2

MO50

Ar visų netinkamų tyrimui mėginių atmetimas yra dokumentuojamas?

2

MO55

Ar mėginių identifikavimas išsaugomas visais tyrimo etapais, siekiant išvengti mėginių praradimo, pakitimo ar užteršimo?

2

MO60

Ar yra dokumentuota mėginių saugojimo ir laikymo iki ištyrimo aprašymo procedūra?

2

MO65

Ar mėginiai yra laikomi taip, kad juos būtų galima greitai surasti tolesniam tyrimui?

2

MO70

Ar testo procedūros aprašyme yra dokumentuotos ir tinkama literatūra pagrįstos jo atlikimo indikacijos?

2

MO75

Ar registruojami svarbūs duomenys, apibūdinantys naudojamus DNR zondus, pradmenis ir kitus nukleorūgščių reagentus?

2

MO80

Ar nukleorūgštys yra išskiriamos ir valomos remiantis literatūroje nurodytais metodais, naudojant nepriklausomų gamintojų rinkinius ar prietaisus, ar remiantis metodu, validuotu laboratorijoje?

2

MO85

Ar matuojamas iš mėginio išskiriamų nukleorūgščių kiekis?

2

MO90

Ar yra įvertinama aukšto molekulinės masės DNR kokybė naudojant gelio elektroforezės ar kitą metodą?

2

MO95

Jeigu mėginiai išpilstomi, ar yra aprašyta procedūra, kaip išvengti galimo kryžminio mėginių užteršimo?

2

MO100

Ar yra aprašyti kiekybinių molekulinių testų kiekybinių verčių apskaičiavimo metodai?

2

MO105

Ar yra apibrėžta kiekybinių testų standartinė vertė ir patikimumo ribos?

2

MO110

Ar kokybinių testų atveju yra atliekamos teigiama, neigiama ir jautrumo kontrolės?

2

MO115

Ar leistino nuokrypio ir priimtinumo ribos yra apibrėžtos visoms kontrolės procedūroms, kontrolinei medžiagai ir standartams?

2

MO120

Ar kontrolinių testų rezultatai įvertinami prieš pateikiant tyrimo rezultatus?

2

MO125

Ar kontrolės mėginiai tiriami tuo pačiu būdu ir tų pačių darbuotojų (įskaitant mėginių paruošimą) kaip ir paciento mėginiai?

2

MO130

Ar kontroliniai mėginiai yra laikomi taip, kad būtų išsaugoma jų kokybė?

2

MO135

Ar nukleorūgščių amplifikacijos procedūros (PGR) atliekamos stengiantis kuo labiau sumažinti tariamai teigiamų rezultatų riziką, naudojant atitinkamas fizines apsaugos priemones bei kontrolės priemones atliekant procedūrą?

2

MO140

Ar visoms nukleorūgščių amplifikacijos procedūroms taikoma vidinė kontrolė, leidžianti nustatyti tariamai neigiamas reakcijas, kurias sąlygoja nesėkmingas nukleorūgščių išskyrimas ar inhibitorių priemaiša?

2

MO145

Ar yra patvirtinama, kad restrikcijos endonukleazių reakcija įvyko visiškai ir tiksliai?

2

MO150

Ar yra pakankama autoradiografų ir gelio fotografavimo priemonių skiriamoji geba ir kokybė (žemas fonas, aiškus signalas, burbulų nebuvimas ir kt.), leidžianti aiškiai interpretuoti rezultatus?

2

MO155

Ar kiekvienoje elektroforezėje yra naudojami žinomo molekulinio svorio standartai, apimantys tikėtinų juostelių ribas?

2

MO160

Ar autoradiografai ir elektroforezės geliai vertinami remiantis objektyviais kriterijais?

2

MO165

Ar paciento nukleorūgščių vientisumas ir paženklinimas patikrinami?

2

MO170

Ar tikrinama gardelių kokybė?

2

MO175

Ar dokumentuojamas atliekamų tyrimų rezultatų vertinimas?

2

MO180

Ar preliminarių ir galutinių rezultatų nesutapimai yra ištiriami ir dokumentuojami?

1

MO185

Kai atliekami histologijos / citopatologijos mėginių tyrimai, ar tyrimo atsakyme yra nurodoma jų koreliacija su molekulinio testo rezultatais?

2

MO190

Ar kiekvienos tyrimo atsakymo kopijos, visi rezultatų, membranų, autoradiografijų, gelio fotografijų įrašai, in situ hibridizacijos (toliau – ISH) vaizdai yra lengvai identifikuojami ir saugomi ne mažiau kaip 5 metus?

2

MO195

Ar molekulinių patologijos tyrimų registracija saugoma chronologine tvarka?

1

MO200

Ar visų molekulinių patologijos tyrimų rezultatų kopijos saugomos padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos?

2

MO205

Ar vykdoma molekulinių patologijos tyrimų rezultatų statistika bei palyginamieji tyrimai?

1

MO210

Ar yra dokumentuotos standartinės procedūros, skirtos prietaisams paruošti darbui bei įprastam veikimui?

2

MO215

Ar kiekvieno prietaiso priežiūra ir remontas tinkamai registruojami, ar ši dokumentacija yra prieinama techniniam personalui?

2

MO220

Jeigu naudojami ultravioletinės šviesos šaltiniai, ar naudojami tinkami apsauginiai ekranai?

2

MO225

Ar visi elektroforezės aparatai laboratorijoje yra švarūs ir tinkamai prižiūrimi?

2

MO230

Ar kalibravimo procedūros yra adekvačios kiekvienam metodui, ar kalibravimo rezultatai yra dokumentuojami?

2

MO235

Ar visi reagentai yra naudojami iki nurodytų jų galiojimo datų?

2

MO240

Ar visos fluorescencinės ISH (toliau – FISH) analizių fotografijos arba skaitmeniniai vaizdai yra išsaugomi FISH tyrimų dokumentacijoje?

2

MO245

Jeigu laboratorija vertina HER2 geno amplifikaciją FISH metodu, ar laboratorija turi dokumentuotą procedūrą, užtikrinančią tinkamą tiriamo mėginio fiksacijos laiką?

2

MO250

Ar tyrimo atsakyme pateikiama atitinkama ISH rezultatų interpretacija?

2

MO255

Ar yra dokumentuotos darbų saugos instrukcijos molekulinių patologijos tyrimų laboratorijoje?

2

 

_________________

 

part_7ddf29a7e6af45778a6243011cb4d70e_end