LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

2010 M. GEGUŽĖS 6 D. ĮSAKYMO NR. V-401 „DĖL NEPAGEIDAUJAMŲ ĮVYKIŲ STEBĖSENOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2020 m. birželio 12 d. Nr. V-1451

Vilnius

1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 6 d. įsakymą Nr. V-401 „Dėl Nepageidaujamų įvykių stebėsenos aprašo patvirtinimo“ ir jį išdėstau nauja redakcija:

„LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL NEPAGEIDAUJAMŲ ĮVYKIŲ STEBĖSENOS IR VALDYMO APRAŠO PATVIRTINIMO

Įgyvendindamas Lietuvos sveikatos 2014–2025 metų strategijos, patvirtintos Lietuvos Respublikos Seimo 2014 m. birželio 26 d. nutarimu Nr. XII-964 „Dėl Lietuvos sveikatos 2014–2025 metų strategijos patvirtinimo“, 109.5 papunktį:

1. T v i r t i n u Nepageidaujamų įvykių stebėsenos ir valdymo aprašą (pridedama).

2. P a v e d u šio įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.“

2. N u s t a t a u, kad šiuo įsakymu nauja redakcija išdėstyto Nepageidaujamų įvykių stebėsenos ir valdymo aprašo 12punktas įsigalioja 2021 m. sausio 1 d.

Sveikatos apsaugos ministras Aurelijus Veryga

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 6 d. įsakymu Nr. V-401

(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. birželio 12 d.

įsakymo Nr. V-1451

redakcija)

NEPAGEIDAUJAMŲ ĮVYKIŲ STEBĖSENOS IR VALDYMO APRAŠAS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Nepageidaujamų įvykių stebėsenos ir valdymo aprašas (toliau – Aprašas) nustato duomenų apie nepageidaujamus įvykius registravimo, teikimo, analizės, viešinimo ir nepageidaujamų įvykių valdymo tvarką.

2. Nepageidaujamų įvykių stebėsena vykdoma vadovaujantis šiais principais:

2.1. tikslingumo – renkami tik tie duomenys apie nepageidaujamus įvykius, kurie yra reikalingi ir tinkami nepageidaujamų įvykių stebėsenai ir prevencijai;

2.2. sistemingumo ir patikimumo – duomenys apie nepageidaujamus įvykius renkami pagal nustatytas duomenų rinkimo formas sistemingai ir laikantis tęstinumo;

2.3. konfidencialumo – skelbiama tik tokia informacija apie nepageidaujamus įvykius, kuri garantuoja duomenų anonimiškumą;

3. Nepageidaujamų įvykių valdymas vykdomas vadovaujantis veiksmingumo principu – diegiamos mokslo įrodymais pagrįstos nepageidaujamų įvykių prevencijos priemonės.

4. Apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžtys:

4.1. Nepageidaujamas įvykis – įvykis, aplinkybė, veika, galėję sukelti ar sukėlę nepageidaujamą išeitį (rezultatą) pacientui.

4.2. Kitos Apraše vartojamos sąvokos atitinka sąvokas, apibrėžtas teisės aktuose, reglamentuojančiuose sveikatos priežiūros paslaugų teikimą.

II SKYRIUS

NEPAGEIDAUJAMŲ ĮVYKIŲ STEBĖSENA

5. Higienos institutas atlieka nepageidaujamų įvykių stebėseną nacionaliniu lygiu užtikrindamas asmens sveikatos priežiūros įstaigų (toliau – ASPĮ) duomenų konfidencialumo principą.

6. ASPĮ vykdo nepageidaujamų įvykių stebėseną ASPĮ lygiu pagal ASPĮ vadovo patvirtintą nepageidaujamų įvykių stebėsenos ir valdymo tvarką.

7. Nepageidaujamų įvykių sąrašas pateiktas Aprašo 1 priede.

8. ASPĮ specialistas (slaugytojas, gydytojas ar kiti sveikatos priežiūros specialistai) praneša apie nepageidaujamą įvykį, užpildydamas nepageidaujamų įvykių duomenų formos (Aprašo 2 priedas) 1 dalį „Nepageidaujamo įvykio (NĮ) aprašymas^“ ir 2 dalį „Paciento, patyrusio NĮ, duomenys ir apie NĮ pranešusio specialisto kontaktinė informacija^“ ir ją pateikia ASPĮ vadovui arba jo įgaliotam asmeniui.

9. ASPĮ vadovas arba jo įgaliotas asmuo:

9.1. analizuoja gautą informaciją apie užregistruotą nepageidaujamą įvykį ir jį patvirtina, užpildydamas nepageidaujamų įvykių duomenų formos 3 dalį „ASPĮ vadovo arba jo įgalioto asmens informacija“;

9.2. parengia patvirtintų nepageidaujamų įvykių duomenų suvestinę (Aprašo 3 priedas);

9.3. užregistruoja ir patvirtina nepageidaujamus įvykius, nustatytus gavus pacientų skundus, užpildydamas nepageidaujamų įvykių duomenų formą (Aprašo 2 priedas) arba, jeigu apie šį nepageidaujamą įvykį anksčiau nepranešė ASPĮ specialistas.

10. ASPĮ, atsižvelgdamos į teikiamų asmens sveikatos priežiūros paslaugų įvairovę ir jų specifiškumą, gali papildomai nusistatyti ir registruoti kitus, Aprašo 1 priede nenurodytus nepageidaujamus įvykius, priskirdamos juos 11 nepageidaujamų įvykių grupei „Kiti nepageidaujami įvykiai“.

11. ASPĮ iki einamųjų metų kovo 1 d. teikia Higienos institutui praėjusių kalendorinių metų nepageidaujamų įvykių duomenų suvestinę (Aprašo 3 priedas) elektroniniu paštu n.ivykiai@hi.lt Excel formatu.

12. Aprašo 8–11 punktuose nurodyti veiksmai atliekami Visuomenės sveikatos stebėsenos informacinėje sistemoje.

13. Higienos institutas iki einamųjų metų gegužės 31 d. parengia ataskaitą, kurioje pateikiami ASPĮ nepageidaujamų įvykių duomenų suvestinėse nurodytų duomenų analizės rezultatai bei išvados (toliau – nepageidaujamų įvykių stebėsenos rezultatai), ir paskelbia ją Higienos instituto interneto svetainėje adresu www.hi.lt.

III SKYRIUS

NEPAGEIDAUJAMŲ ĮVYKIŲ VALDYMAS

14. Nepageidaujamų įvykių valdymą nacionaliniu lygiu koordinuoja Nepageidaujamų įvykių ekspertų komisija (toliau – Komisija). Komisija vertina Aprašo 13 punkte nurodytoje ataskaitoje pateiktus nepageidaujamų įvykių stebėsenos rezultatus, nustato prioritetines pacientų saugos tobulinimo sritis ir teikia Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministrui siūlymus dėl nepageidaujamų įvykių prevencijos priemonių nacionaliniu mastu kūrimo ir diegimo ASPĮ.

15. Komisiją sudaro du Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, du Higienos instituto, du Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos, vienas Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos, vienas Radiacinės saugos centro, vienas Nacionalinio transplantacijos biuro prie Sveikatos apsaugos ministerijos, vienas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos, vienas Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos, du gydytojų asociacijų, du universitetų ir vienas pacientams atstovaujančių asociacijų atstovas.

16. Komisijos sudarymo tvarką, personalinę sudėtį ir jos darbo reglamentą tvirtina Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministras.

17. Nepageidaujamų įvykių valdymą ASPĮ lygiu vykdo ASPĮ pagal ASPĮ vadovo patvirtintą nepageidaujamų įvykių stebėsenos ir valdymo tvarką, kuri nustato nepageidaujamų įvykių, registruojamų ir kaupiamų Aprašo 8–12 punktuose nustatyta tvarka, analizę ir viešinimą, prevencinių priemonių planavimą ir jų įgyvendinimą.

_________________

Nepageidaujamų įvykių stebėsenos

ir valdymo aprašo

1 priedas

NEPAGEIDAUJAMŲ ĮVYKIŲ SĄRAŠAS

Nepageidaujamų įvykių grupės kodas	Nepageidaujamų įvykių grupės pavadinimas
1	Nepageidaujami įvykiai, susiję su vaistinių preparatų vartojimu
2	Nepageidaujami įvykiai, susiję su kraujo ir jo komponentų transfuzija
3	Nepageidaujami įvykiai, susiję su medicinos prietaisų ir priemonių naudojimu
4	Nepageidaujami įvykiai, susiję su audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos procesu ir pagalbiniu apvaisinimu
5	Nepageidaujami įvykiai, susiję su pacientų patirta avarine arba nenumatytąja apšvita
6	Hospitalinė infekcija, kuri sukėlė paciento mirtį
7	Nepageidaujami įvykiai, susiję su chirurginėmis, diagnostinėmis bei gydomosiomis invazinėmis procedūromis
8	Nepageidaujami įvykiai, susiję su pacientų priežiūra
9	Nepageidaujami įvykiai, susiję su paciento identifikavimo klaida (išskyrus 1 ir 5 grupės nepageidaujamus įvykius)
10	Nepageidaujami įvykiai, susiję su pacientų elgesiu
11	Kiti nepageidaujami įvykiai

Nepageidaujamų įvykių stebėsenos ir valdymo aprašo
2 priedas (Nepageidaujamų įvykių duomenų forma)

NEPAGEIDAUJAMŲ ĮVYKIŲ DUOMENYS

1 dalis. Nepageidaujamo įvykio (toliau – NĮ) aprašymas

(pildo asmens sveikatos priežiūros įstaigos (toliau – ASPĮ) specialistas (slaugytojas, gydytojas ar kiti sveikatos priežiūros specialistai), kuris praneša apie NĮ)

1. NĮ užregistravimo data: _______metai ____mėnuo ____diena

2. NĮ data: _______metai ____mėnuo ____diena

3. NĮ vieta (padalinys, patalpa ar pan., kur atsitiko NĮ): _{...........................................................}

_{...............................................................................................................................................................................}

_{...............................................................................................................................................................................}

4. NĮ grupės kodas

(pasirenkama iš Nepageidaujamų

įvykių stebėsenos ir valdymo aprašo 1 priedo)

5. NĮ pogrupio kodas *
(rekomenduojamas NĮ skirstymas į pogrupius

pateiktas adresu www.hi.lt/nepageidaujami_ivykiai)

6. NĮ sukeltos žalos kodas¹

7. Siūlomos NĮ prevencinės priemonės:_{..........................................................................................................................................................................................................................}

8. Trumpas NĮ aprašymas, nurodant galimas priežastis ir aplinkybes:_{................................................................................................................................................}

_{.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................}

2 dalis. Paciento, patyrusio NĮ, duomenys ir apie NĮ pranešusio specialisto kontaktinė informacija

(pildo ASPĮ specialistas (slaugytojas, gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas), kuris praneša apie NĮ)

9. Paciento amžius: _____metai

10. Paciento lytis: ☐ Vyras / ☐ Moteris

11..NĮ užregistravusio asmens kontaktinė informacija (telefono numeris, elektroninis paštas):

3 dalis. ASPĮ vadovo arba jo įgalioto asmens informacija

(pildoma po NĮ analizės)

12. Formos užpildymo data: ______metai ____mėnuo ____diena

13. Nustatytos pagrindinės NĮ

priežasties kodas²

14. Nustatytų kitų NĮ priežasčių

kodai (jei yra)

15. NĮ pasikartojimo dažnio kodas³

16. Trumpas NĮ priežasčių ir aplinkybių aprašymas: ...........................................................................................................................

....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

17.Taikytų / planuojamų taikyti NĮ prevencinių priemonių kodai⁴

18. Taikytų / planuojamų taikyti NĮ prevencinių priemonių aprašymas: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

* Neprivaloma pildyti

¹ – NĮ sukelta žala:

Z1 – labai didelė (NĮ baigėsi mirtimi);

Z2 – didelė (NĮ sukėlė neatitaisomą žalą sveikatai: pacientas visam gyvenimui visiškai neteko kurių nors organizmo funkcijų (jutiminių, motorinių, fiziologinių, psichologinių));

Z3 – vidutinė (NĮ sukėlė neatitaisomą žalą sveikatai: pacientas visą likusį gyvenimą visaverčiai negalės naudotis kuriomis nors organizmo funkcijomis (jutiminėmis, motorinėmis, fiziologinėmis, psichologinėmis));

Z4 – maža (NĮ sukėlė sveikatos sutrikimą, kuriam reikalingas papildomas (neplanuotas) gydymas, tačiau sveikatos sutrikimą galima visiškai pagydyti be liekamųjų sveikatai reiškinių);

Z5 – labai maža (NĮ sukėlė mažus sveikatos sutrikimus, kuriems pašalinti neprireikė papildomo gydymo).

² – NĮ priežastys:

P1 – komunikacijos problemos (pvz., netinkamas sveikatos priežiūros specialistų bendravimas, vienas kito nesupratimas, asocialus elgesys ir kt.);

P2 – paciento teisių pažeidimas (pvz., informuoto sutikimo dėl gydymo nepasirašymas, konfidencialių paciento duomenų atskleidimas ir kt.);

P3 – blogas vaistų administravimas (pvz., netinkamas vaistų saugojimas, ne to vaisto paskyrimas, vaisto paskyrimas ne tam pacientui, klaidingai suprastas vaisto pavadinimas ir kt.);

P4 – problemos su medicinos įranga (pvz., medicinos įrangos gedimai ir kt.);

P5 – netinkama gydymo eiga (pvz., pavėluotai suteiktos paslaugos, būtino gydymo tęstinumo nebuvimas, neveiksmingas gydymo metodas ir kt.);

P6 – žmogiškasis faktorius (pvz., nepakankamas ASPĮ specialistų atidumas, nepakankama kvalifikacija ir (ar) kompetencija, specialistų trūkumas ir kt.);

P7 – ASPĮ aplinkos įtaka (pvz., patalpų būklė, saugumas ir kt.);

P8 – kitos priežastys.

³ – NĮ tikėtinas pasikartojimo dažnis:

D1 – labai dažnas (prognozuojama, kad toks pat NĮ pasikartos bent kartą per mėnesį);

D2 – dažnas (prognozuojama, kad toks pat NĮ pasikartos kelis kartus per metus);

D3 – retas (prognozuojama, kad toks pat NĮ gali pasikartoti artimiausių dvejų metų laikotarpiu);

D4 – labai retas (prognozuojama, kad toks pat NĮ gali pasikartoti per artimiausius penkerius metus).

⁴ – Taikytų / planuojamų taikyti NĮ prevencinių priemonių kodai:

PP1 – orientuotos į organizacinius veiksnius;

PP2 – orientuotos į aplinkos veiksnius;

PP3 – orientuotos į ASPĮ darbuotojus;

PP4 – orientuotos į pacientą;

PP5 – kita (įrašykite formos 18 punkte).

Nepageidaujamų įvykių stebėsenos

ir valdymo aprašo

3 priedas

(Nepageidaujamų įvykių duomenų suvestinės forma)

NEPAGEIDAUJAMŲ ĮVYKIŲ DUOMENŲ SUVESTINĖ

Asmens sveikatos priežiūros įstaiga (toliau – ASPĮ) _________________________________________________________________

Laikotarpis, už kurį teikiama duomenų suvestinė ____________ Bendras užregistruotų nepageidaujamų įvykių skaičius ______________

^{(metai) (skaičius)}

Bendras lovadienių skaičius per metus (pildo tik stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas teikiančios ASPĮ) __________^(skaičius)

Bendras išrašytų pacientų skaičius per metus (pildo tik stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas teikiančios ASPĮ) __________

^(skaičius)

Apsilankymų (įskaitant ir profilaktinius) pas gydytojus skaičius (pildo tik ambulatorines asmens sveikatos priežiūros paslaugas teikiančios ASPĮ) __________^(skaičius)

Suvestinę pildė ____________________________________________________________________________________________________________________

^{(pareigos, vardas, pavardė, elektroninis paštas, telefono numeris)}

ASPĮ specialisto pateikta informacija										ASPĮ vadovo ar jo įgalioto asmens pateikta informacija
Eil. Nr.	Nepageidaujamo įvykio (toliau – NĮ) data (metai, mėnuo, diena)	NĮ vieta (padalinys, patalpa ar pan., kur pasireiškė NĮ)	Trumpas NĮ aprašymas, nurodant galimas priežastis ir aplinkybes	NĮ grupės kodas	NĮ pogrupio kodas*	NĮ sukeltos žalos kodas (Z )	Paciento amžius (metais)	Paciento lytis	Nustatytos pagrindinės NĮ priežasties kodas (P)	Informacijos šaltinis (ASPĮ specialistas / paciento skundas)	Nustatytų kitų NĮ priežasčių kodai (jei yra) (P )	Trumpas NĮ priežasčių ir aplinkybių aprašymas	NĮ pasikartojimo dažnio kodas (D )	Taikytų / planuojamų taikyti NĮ prevencinių priemonių kodai (PP )	Taikytų / planuojamų taikyti NĮ prevencinių priemonių aprašymas
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15
1.
2.
...

* Neprivaloma pildyti (rekomenduojamas NĮ skirstymas į pogrupius pateiktas adresu www.hi.lt/nepageidaujami_ivykiai)