Lietuvos Respublikos Vyriausybė
nutarimas
DĖL lietuvos respublikos vyriausybės 2021 m. gruodžio 1 d. nutarimo nr. 992 „dėl įgaliojimų suteikimo įgyvendinant lietuvos respublikos pluoštinių kanapių įstatymą“ pakeitimo
2022 m. kovo 16 d. Nr. 230
Vilnius
Pakeisti Lietuvos Respublikos 2021 m. gruodžio 1 d. nutarimą Nr. 992 „Dėl įgaliojimų suteikimo įgyvendinant Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymą“ ir jį išdėstyti nauja redakcija:
„LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖ
NUTARIMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS PLUOŠTINIŲ KANAPIŲ ĮSTATYMO ĮGYVENDINIMO IR PLUOŠTINIŲ KANAPIŲ GAMINIŲ GAMYBOS VEIKLOS TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO
Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo 4 straipsnio 6 ir 19 dalimis ir 5 straipsniu, Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:
1. Įgalioti:
1.1. Valstybinę maisto ir veterinarijos tarnybą atlikti pluoštinių kanapių maisto gaminių ir pašarų gamybos ir tiekimo rinkai bei tetrahidrokanabinolio (toliau – THC) kiekio juose ir šių gaminių gamybos metu susidarančiuose tarpiniuose produktuose priežiūros funkcijas.
1.2. Nacionalinį maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutą atlikti THC kiekio laboratorinius tyrimus pluoštinių kanapių gaminiuose ir pluoštinių kanapių tarpiniuose produktuose.
1.3. Nacionalinį visuomenės sveikatos centrą prie Sveikatos apsaugos ministerijos atlikti Lietuvos Respublikoje gaminamų pluoštinių kanapių kosmetikos gaminių gamybos bei THC kiekio šiuose gaminiuose ir šių gaminių gamybos metu susidarančiuose tarpiniuose produktuose ir į Lietuvos Respubliką importuojamų kosmetikos gaminių tiekimo rinkai bei THC kiekio šiuose gaminiuose priežiūros funkcijas.
1.4. Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentą:
1.4.1. atlikti pluoštinių kanapių tabako gaminių ir su tabako gaminiais susijusių gaminių gamybos, tiekimo rinkai bei THC kiekio šiuose gaminiuose ir šių gaminių gamybos metu susidarančiuose tarpiniuose produktuose priežiūros funkcijas;
1.5. Muitinės departamentą prie Lietuvos Respublikos finansų ministerijos atlikti pluoštinių kanapių produktų ir pluoštinių kanapių gaminių importo kontrolės funkcijas.
1.6. Valstybinę vartotojų teisių apsaugos tarnybą atlikti Lietuvos Respublikoje platinamų pluoštinių kanapių kosmetikos gaminių ir kitų pluoštinių kanapių ne maisto gaminių, išskyrus nurodytuosius šio nutarimo 1.4.1 papunktyje, tiekimo rinkai bei THC kiekio šiuose gaminiuose priežiūros funkcijas ir pluoštinių kanapių ne maisto gaminių, išskyrus nurodytuosius šio nutarimo 1.3 ir 1.4.1 papunkčiuose, gamybos metu susidarančiuose tarpiniuose produktuose priežiūros funkcijas.
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2022 m. kovo 16 d. nutarimu Nr. 230
pluoštinių kanapių gaminių gamybos veiklos taisyklĖS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Pluoštinių kanapių gaminių gamybos veiklos taisyklės (toliau – Taisyklės) nustato pluoštinių kanapių gaminių, kurių gamybos proceso metu susidaro pluoštinių kanapių tarpiniai produktai, kuriuose tetrahidrokanabinolio (toliau – THC) kiekis viršija leidžiamą 0,2 procento ribą (toliau – Gaminiai), gamybos veiklos reikalavimus, leidimo gaminti tokius gaminius išdavimo, patikslinimo, atsisakymo išduoti, įspėjimo dėl leidimo galiojimo sustabdymo, leidimo galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo, leidimo dublikato išdavimo tvarką ar galiojimo panaikinimo tvarką, saugumo reikalavimus patalpoms.
2. Taisyklėse vartojamos sąvokos:
2.1. Pluoštinių kanapių tarpinių produktų partija (toliau – Tarpinių produktų partija) – tam tikras kiekis per vieną nepertraukiamą gamybos ciklą pagamintų vienodų savybių tarpinių pluoštinių kanapių produktų;
2.2. Tetrahidrokanabinolio kiekis – Pluoštinių kanapių gaminiuose ar tarpiniuose pluoštinių kanapių produktuose esančių delta-9-tetrahidrokanabinolio (Δ9-THC) ir delta-9- tetrahidrokanabinolio rūgšties (Δ9-THCA) suma;
3. Teisę vykdyti pluoštinių kanapių gaminių gamybos veiklą turi tik nepriekaištingos reputacijos pagal Įstatymo 6 straipsnio 1 dalyje numatytus reikalavimus, turintys patalpas, kuriose bus vykdoma pluoštinių kanapių gaminių gamybos veikla, Lietuvos Respublikoje įsteigti juridiniai asmenys ir užsienio valstybių juridinių asmenų ir kitų organizacijų padaliniai, įsteigti Lietuvoje ir užsiimantys Gaminių gamybos veikla (toliau – juridinis asmuo), gavę leidimą vykdyti pluoštinių kanapių gaminių gamybos, kurios metu susidaro pluoštinių kanapių tarpiniai produktai, kuriuose THC kiekis viršija leidžiamą 0,2 procento ribą (toliau – Tarpiniai produktai), veiklą (toliau – Leidimas).
4. Juridinių asmenų, turinčių išduotus Leidimus, atitiktį Taisyklių reikalavimams tikrina Lietuvos Respublikos Vyriausybės įgaliotos institucijos (toliau – priežiūrą vykdančios institucijos) pagal riziką, tačiau ne rečiau kaip 1 kartą per metus, ir savo patvirtintus klausimynus, sudarytus taip, kad naudojantis jais būtų galima įvertinti atitiktį Taisyklių reikalavimams. Klausimynai susidarančių Tarpinių produktų kontrolės apimtimi turi būti suderinti su Leidimus išduodančia institucija.
5. Tikrinimų metu nustačius informaciją apie juridinio asmens neatitiktį Taisyklėse nustatytiems saugumo reikalavimams, Tarpinių produktų, apskaitos ir šalinimo tvarkos atitiktį Taisyklių reikalavimams Leidimus išduodančiai institucijai pagal kompetenciją teikia Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Nacionalinis visuomenės sveikatos centras prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir Valstybinė vartotojų teisių apsaugos tarnyba.
II SKYRIUS
LEIDIMO IŠDAVIMAS, PATIKSLINIMAS, ĮSPĖJIMAS DĖL LEIDIMO GALIOJIMO SUSTABDYMO, LEIDIMO GALIOJIMO SUSTABDYMAS, LEIDIMO GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMAS, LEIDIMO DUBLIKATO IŠDAVIMAS IR LEIDIMO GALIOJIMO PANAIKINIMAS
6. Juridiniams asmenims Leidimas išduodamas, patikslinamas, Leidimo dublikatas išduodamas, Leidimo galiojimas sustabdomas, Leidimo galiojimo sustabdymas panaikinamas, juridinis asmuo įspėjamas apie Leidimo galiojimo sustabdymą, Leidimo galiojimas panaikinamas Įstatymo 4 straipsnio 7–15 dalyse nustatyta tvarka. Leidimas neišduodamas Įstatymo 4 straipsnio 11 dalyje nustatytais atvejais.
7. Leidimus išduodančios institucijos nustatytos formos prašymas išduoti Leidimą (toliau – Prašymas) ir prie jo pridedami dokumentai teikiami Leidimus išduodančiai institucijai per Paslaugų ir gaminių kontaktinį centrą ar tiesiogiai raštu arba elektroninėmis priemonėmis, pasirašant elektroniniu parašu, arba suformuoti elektroninėmis priemonėmis, kurios leidžia užtikrinti teksto vientisumą ir nepakeičiamumą.
8. Juridinis asmuo, norintis gauti Leidimą, Leidimus išduodančiai institucijai pateikia Prašymą, kuriame nurodoma:
8.1. įmonės kodas, pavadinimas, teisinė forma, buveinė, telefono ryšio numeris, elektroninio pašto (jeigu juridinis asmuo jį turi) adresas;
8.2. gamybos vietos adresas (-ai), pastato, kuriame įrengta (-os) gamybos vieta (-os), unikalus (-ūs) numeris (-iai);
8.3. Tarpinių produktų laikymo patalpų, kuriose bus laikomi nesunaudoti Tarpiniai produktai, adresai, pastatų, kuriuose įrengtos šios patalpos, unikalūs numeriai;
8.4. informacija apie paskirtą asmenį (vardas, pavardė, darbovietė, pareigos, telefono numeris ir elektroninio pašto adresas, juridinio asmens vadovo įsakymo dėl šio asmens paskyrimo atsakingu asmeniu data ir numeris), atsakingą už Tarpinių produktų apskaitą, naudojimą ir šalinimą;
8.6. Tarpinių produktų laikymo tvarkos aprašas ir informacija apie gamybos vietos patalpas, patalpų atitiktį Taisyklių 26, 33 ir 34 punktuose nustatytiems saugumo reikalavimams, naudojamą gamybos įrangą, gamybos technologinius procesus, pluoštinių kanapių gaminius, kuriuos planuojama gaminti;
8.8. kokiu būdu (per Paslaugų ir gaminių kontaktinį centrą ar tiesiogiai raštu arba elektroninėmis priemonėmis) juridinis asmuo norėtų gauti pranešimus, susijusius su Leidimo išdavimu, patikslinimu, Leidimo galiojimo sustabdymu, Leidimo galiojimo sustabdymo panaikinimu, įspėjimu apie galimą Leidimo galiojimo sustabdymą, Leidimo galiojimo panaikinimą.
9. Leidimą, vadovaudamasi Įstatymu ir Taisyklėmis, išduoda, patikslina, išduoda Leidimo dublikatą, įspėja apie galimą Leidimo galiojimo sustabdymą, sustabdo Leidimo galiojimą, panaikina Leidimo galiojimo sustabdymą ar Leidimo galiojimą panaikina Leidimus išduodanti institucija.
10. Apie išduotus, patikslintus Leidimus, įspėjimus apie galimą Leidimų galiojimo sustabdymą, panaikintą Leidimų galiojimą, Leidimų galiojimo sustabdymą bei Leidimų sustabdymo panaikinimą juos išduodanti institucija pagal kompetenciją informuoja Valstybinę maisto ir veterinarijos tarnybą, Nacionalinį visuomenės sveikatos centrą prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir Valstybinę vartotojų teisių apsaugos tarnybą.
11. Leidimus išduodanti institucija, gavusi juridinio asmens prašymą išduoti Leidimą, atlieka šiuos su Leidimo išdavimu susijusius tikrinimus:
11.1. juridinio asmens registravimo fakto patvirtinimo ir kitų jo registravimo duomenų (Leidimo prašytojo pavadinimo, teisinės formos, kodo, buveinės) Juridinių asmenų registro tvarkytojo interneto svetainėje;
11.2. gamybos vietos ir Tarpinių produktų laikymo patalpų registravimo Nekilnojamojo turto registre fakto;
11.3. juridinio asmens, norinčio gauti Leidimą, atitikties Įstatymo 4 straipsnio 6 ir 7 dalyse nustatytiems reikalavimams, visų Taisyklių 8 punkte nurodytų dokumentų, kurių reikia Leidimui išduoti, tinkamo užpildymo;
12. Kai Leidimus išduodanti institucija, vertindama, ar juridinis asmuo laikomas nepriekaištingos reputacijos pagal Įstatymo 4 straipsnio 7 dalį, negali reikiamos informacijos gauti naudodamasi valstybės institucijų valdomais registrais ir informacinėmis sistemomis, raštu ar elektroninių ryšių priemonėmis kreipiasi į Informatikos ir ryšių departamentą prie Lietuvos Respublikos vidaus reikalų ministerijos, ar juridinis asmuo laikomas nepriekaištingos reputacijos pagal Įstatymo 6 straipsnio 1 dalies 1–3 punktus (duomenys teikiami iš Įtariamųjų, kaltinamųjų ir nuteistųjų registro), ar juridinis asmuo laikomas nepriekaištingos reputacijos pagal Įstatymo 6 straipsnio 1 dalies 4 punktą (duomenys teikiami iš Administracinių nusižengimų registro).
13. Juridiniams asmenims Leidimas išduodamas, patikslinamas, Leidimo galiojimas sustabdomas, Leidimo galiojimo sustabdymas ir Leidimo galiojimas panaikinamas naudojantis Licencijų informacine sistema (toliau – LIS). Juridiniam asmeniui paprašius Leidimus išduodanti institucija gali išduoti popierinį Leidimo dublikatą.
14. Leidime turi būti nurodyta:
14.6. gamybos vietos adresas (-ai), pastato, kuriame įrengta (-os) gamybos vieta (-os), unikalus (-ūs) numeris (-iai);
15. Pasikeitus bet kuriai Leidime nurodytai informacijai (išskyrus leidimo turėtojo juridinio asmens kodui), juridinis asmuo privalo apie tai pranešti per 10 darbo dienų Leidimą išdavusiai institucijai, pateikdamas Leidimą išdavusios institucijos nustatytos formos prašymą patikslinti Leidimą ir dokumentus, nustatytus Taisyklių 8.6 ir 8.7 papunkčiuose.
16. Iš juridinio asmens neturi būti reikalaujama pateikti dokumentų ir (ar) informacijos, kuriuos juridinis asmuo jau yra pateikęs Leidimus išduodančiai institucijai, išskyrus tuos atvejus, kai juridinio asmens Leidimus išduodančiam subjektui pateikti duomenys ir (ar) informacija pasikeičia, taip pat kuriuos, vadovaudamasi Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymo 3 straipsnio 13 punktu, gali gauti pati Leidimus išduodanti institucija.
17. Leidimo turėtojas įspėjamas apie galimą Leidimo galiojimo sustabdymą Įstatymo 4 straipsnio 12 dalyje nurodytais atvejais.
18. Leidimo galiojimas panaikinamas Įstatymo 4 straipsnio 13 dalyje nurodytais atvejais. Apie Leidimo galiojimo panaikinimą Leidimo turėtojas informuojamas tą pačią dieną, kai panaikinamas Leidimo galiojimas.
19. Leidimus išduodanti institucija, gavusi iš priežiūrą vykdančios įgaliotos institucijos informaciją apie juridinio asmens neatitiktį pluoštinių kanapių gaminių gamybos veiklai keliamiems reikalavimams, privalo įspėti Leidimo turėtoją apie galimą Leidimo galiojimo sustabdymą prašyme nurodytu būdu ne vėliau kaip per 5 dienas po to, kai paaiškėja aplinkybės, dėl kurių Leidimo turėtojas įspėjamas apie galimą Leidimo galiojimo sustabdymą. Leidimo turėtojas, kuris įspėtas apie galimą Leidimo galiojimo sustabdymą, turi pašalinti nurodytus pažeidimus per Įstatymo 4 straipsnio 12 dalyje nurodytą terminą ir apie jų pašalinimą per atstumą per Paslaugų ir gaminių kontaktinį centrą, elektroninėmis ryšio priemonėmis arba tiesiogiai pranešti Leidimus išduodančiai institucijai ir pažeidimą nustačiusiai institucijai ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo jų pašalinimo dienos. Leidimą išduodanti institucija, gavusi patvirtinimą iš pažeidimą nustačiusios institucijos, kad pažeidimas pašalintas, išsiunčia pranešimą Leidimo turėtojui apie įspėjimo apie galimą Leidimo galiojimo sustabdymą panaikinimą.
20. Leidimus išduodanti institucija sustabdo Leidimo galiojimą ir praneša Leidimo turėtojui apie Leidimo galiojimo sustabdymą per Įstatymo 4 straipsnio 12 dalyje nustatytą terminą prašyme nurodytu būdu. Pranešime apie Leidimo galiojimo sustabdymą privaloma nurodyti Leidimo galiojimo sustabdymo priežastis ir laikotarpį, nustatytą Įstatymo 4 straipsnio 12 dalyje, per kurį Leidimo turėtojas turi pašalinti nustatytus pažeidimus.
21. Leidimo turėtojas, kurio turimo Leidimo galiojimas sustabdytas, turi pašalinti nurodytus pažeidimus, dėl kurių pažeidimų buvo sustabdytas Leidimo galiojimas, ir apie jų pašalinimą per atstumą, per Paslaugų ir gaminių kontaktinį centrą, elektroninėmis ryšio priemonėmis arba tiesiogiai pranešti Leidimus išduodančiai institucijai ir pažeidimą nustačiusiai įgaliotai institucijai ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo jų pašalinimo dienos. Leidimą išduodanti institucija, gavusi patvirtinimą iš pažeidimą nustačiusios įgaliotos institucijos, kad pažeidimas pašalintas, panaikina Leidimo galiojimo sustabdymą ir ne vėliau kaip per 3 darbo dienas informuoja apie tai Leidimo turėtoją.
III SKYRIUS
REIKALAVIMAI JURIDINIO ASMENS VEIKLAI IR GAMINIŲ GAMYBOS VEIKLOS SAUGUMO REIKALAVIMAI
22. Juridinis asmuo turi turėti:
22.2. Gaminių specifikaciją (paskirtį, sudedamąsias dalis, sudedamųjų dalių kiekius ir jų paskirtį, THC kiekį gaminyje, specialiuosius reikalavimus atsižvelgiant į Gaminio kategoriją);
22.3. kiekvienos Tarpinių produktų partijos tyrimų protokolus, kuriais būtų patvirtinama apie nustatytą THC kiekį Tarpiniame produkte;
23. Gaminius gaminantis juridinis asmuo turi tirti THC kiekį Tarpiniuose produktuose ir Gaminiuose. Juridiniai asmenys, neturintys įrangos THC kiekiui Tarpiniuose produktuose ir Gaminiuose nustatyti, turi sudaryti sutartį su akredituota laboratorija dėl Tarpinių produktų ir Gaminių tyrimo. Turi būti tiriama kiekviena Tarpinių produktų ir Gaminių partija.
Kiekviena pluoštinių kanapių gaminių partija turi turėti akredituotos laboratorijos išduotą laboratorinių tyrimų protokolą su tyrimų rezultatų vertinimo išvada; laboratorinių tyrimų protokolu patvirtinama, kad pluoštinių kanapių gaminiuose THC kiekis neviršija didžiausio leidžiamo THC kiekio.
24. Juridiniai asmenys, turintys įrangą THC kiekiui nustatyti, tačiau neakreditavę tyrimo metodo, turi atlikti periodinius tyrimus akredituotose laboratorijose ne rečiau kaip kartą per metus.
25. Juridiniai asmenys, kurie turi gamybos Leidimus, gali laikyti Tarpinius produktus tik tose Tarpinių produktų laikymo patalpose, kurių adresai nurodyti Leidime.
26. Patalpos, kuriose gaminami Gaminiai, turi:
IV SKYRIUS
TARPINIŲ PRODUKTŲ APSKAITA
28. Kiekviena Tarpinių produktų partija turi turėti savo numerį, leidžiantį užtikrinti jos atsekamumą ir susieti su Gaminių partija. Tarpinio produkto partijos numeris turi būti nurodytas ant tarpinio produkto talpyklos ar pakuotės.
29. Gaminių gamybos metu susidarantys Tarpiniai produktai turi būti įtraukiami į juridinių asmenų tvarkomą Tarpinių produktų apskaitos žurnalą, kuriame turi būti nurodytas Tarpinių produktų partijos numeris, pagaminimo data, bendras kiekis, Gaminio pavadinimas, Gaminio partijos numeris, Gaminiui pagaminti sunaudotas Tarpinių produktų kiekis, šalintinas kaip atliekos Tarpinių produktų kiekis, laboratoriniams tyrimams sunaudotas kiekis bei asmenų, dalyvavusių tvarkant Tarpinius produktus, duomenys: vardas, pavardė, pareigos, telefono numeris, elektroninio pašto adresas pagal Taisyklių priede pateiktą formą. Šių asmens duomenų surinkimo tikslas – nustatyti asmenis, kurie atsako, kad Tarpiniai produktai būtų panaudojami Gaminių gamybai arba šalinami kaip atliekos.
31. Duomenys apie susidarančius Tarpinių produktų kiekius ir jų panaudojimą Tarpinių produktų apskaitos žurnale nurodomi po kiekvieno Tarpinių produktų kiekio pasikeitimo.
V SKYRIUS
TARPINIŲ PRODUKTŲ LAIKYMAS
33. Gaminių gamybai nesunaudoti Tarpiniai produktai iki pašalinimo turi būti laikomi atskirai nuo kitų medžiagų ir produktų tam specialiai pritaikytoje patalpoje arba patalpoje, kurioje yra rakinama spinta arba seifas.
34. Tarpinių produktų laikymo patalpoje, rakinamoje spintoje arba seife turi būti įrengta signalizacija. Patalpoje taip pat turi būti įrengta visą parą veikianti vaizdo stebėjimo sistema, kurios tikslas yra užtikrinti, kad Tarpiniai produktai nebūtų neteisėtai naudojami ir (ar) prieigos prie Tarpinių produktų neturėtų tam teisės neturintys asmenys. Vaizdo stebėjimo sistemos naudojimo tikslas yra kontroliuoti veiklą su tarpiniais produktais ir užkirsti kelią neteisėtam jų panaudojimui. Vaizdo stebėjimo sistema padaryti įrašai saugomi 5 metus.
35. Gaminiui gaminti nesunaudoti Tarpiniai produktai turi būti tvarkomi kaip pavojingosios atliekos jas sudeginant, laikantis reikalavimų, nustatytų Lietuvos Respublikos atliekų tvarkymo įstatyme ir kituose pavojingų atliekų tvarkymą reglamentuojančiuose teisės aktuose.
36. Juridinis asmuo turi turėti Taisyklių 22.4 papunktyje nurodytą tvarkos aprašą, kuriame turi būti nurodyti:
36.1. asmenų, turinčių teisę patekti į Tarpinių produktų laikymo patalpas, vardas, pavardė, pareigos. Šių asmens duomenų surinkimo tikslas – nustatyti asmenis, kurie atsako, kad Tarpiniai produktai būtų panaudojami Gaminių gamybai arba šalinami kaip atliekos;
37. Kiekviena Vyriausybės įgaliota priežiūrą vykdanti institucija, nustačiusi Tarpinių produktų trūkumo ar pertekliaus atvejus, privalo gauti juridinio asmens rašytinį paaiškinimą dėl konkrečių aplinkybių, nulėmusių Tarpinių produktų trūkumo ar pertekliaus atvejus, bei pateikti 34 Taisyklių punkte nurodytų vaizdo stebėjimo kamerų įrašus ir kitus reikšmingus įrodymus, ir apie tai raštu informuoti Leidimus išduodančią instituciją ir Policijos departamentą. Juridiniam asmeniui atsisakant teikti rašytinį paaiškinimą, priežiūrą vykdanti įgaliota institucija apie tai raštu informuoja Leidimus išduodančią instituciją ir Policijos departamentą.
VI SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
38. Visi Taisyklėse minimi asmens duomenys tvarkomi 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) nustatyta tvarka.