VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS
PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS
ĮSAKYMAS
DĖL Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos
viršininkO 2012 m. spalio 16 d. įsakymo Nr. (1.4)1A-1046 „DĖL duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašO patvirtinimo“ pakeitimo
2019 m. gruodžio 31 d. Nr. (1.72E)1A-1969
Vilnius
P a k e i č i u Duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašą (toliau – Tvarkos aprašas), patvirtintą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2012 m. spalio 16 d. įsakymu Nr. (1.4)1A-1046 „Dėl Duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašo patvirtinimo“, ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).
PATVIRTINTA
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministerijos viršininko 2012 m.
spalio 16 d. įsakymu Nr. (1.4)1A-1046
(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministerijos viršininko 2019 m.
gruodžio 31 d. įsakymo
Nr. (1.72E)1A-1969 redakcija)
duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašas
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) tvarkos aprašas nustato privalomų pateikti Tarnybai pavestiems uždaviniams vykdyti reikalingų duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai sąrašą ir nustato jų pateikimo Tarnybai tvarką (toliau – Tvarkos aprašas).
2. Šie reikalavimai taikomi visiems Lietuvos Respublikoje įsteigtiems juridiniams asmenims ir jų padaliniams, užsienio valstybių juridinių asmenų ir kitų organizacijų padaliniams, įsteigtiems Lietuvos Respublikoje (toliau – juridinis asmuo), turintiems Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo nustatyta tvarka išduotą didmeninio platinimo licenciją.
II. privalomų pateikti duomenų sąrašas
3. Privalomi Tarnybai pateikti duomenys:
3.2. asmens sveikatos priežiūros įstaigoms (toliau – ASPĮ) per ataskaitinį mėnesį parduotų vaistinių preparatų pakuočių kiekis;
3.3 mažmeninės prekybos įmonėms per ataskaitinį mėnesį parduotų vaistinių preparatų pakuočių kiekis;
3.4. bendras vaistinėms ir ASPĮ per ataskaitinį mėnesį parduotų vardinių vaistinių preparatų pakuočių kiekis;
III. DUOMENŲ IR informacijos PATEIKIMAS
4. Tvarkos aprašo 3.1 – 3.4 papunkčiuose nurodyti duomenys Tarnybai turi būti teikiami kas mėnesį iki kito mėnesio 20 dienos elektroninio pašto adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.
5. Tvarkos aprašo 3.5 papunktyje nurodyti duomenys Tarnybai turi būti teikiami kas savaitę iki kitos savaitės antrosios darbo dienos pabaigos elektroninio pašto adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.
6. Tvarkos aprašo 3.1 – 3.3 ir 3.5 papunkčiuose nurodyti duomenys turi būti pateikti vienoje tekstinėje (.txt) rinkmenoje tabuliacijos žymėmis atskirtomis reikšmėmis. Tekstinėje rinkmenoje pirmoji reikšmė reiškia juridinio asmens licencijos numerį, antroji – pardavimo tipą kaip klasifikatorių („1“ reiškia pardavimą vaistinėms „2“ – turimą neparduotų vaistinių preparatų pakuočių likutį, „3“ – pardavimą ASPĮ, „4“ – vaistinių preparatų grąžinimą, „5“ – pardavimą mažmeninės prekybos įmonėms), trečioji – vaistinio preparato pakuotės kodą (PAKID), kurį suteikė Tarnyba, ketvirtoji – pakuočių kiekį. Ketvirtoji reikšmė turi būti išreikšta sveiku teigiamu skaičiumi. Eilutę turi užbaigti Enter žymė.
7. Teikiant Tvarkos aprašo 3 punkte nurodytus duomenis elektroninio laiško aprašomojoje dalyje („tema“) turi būti nurodyta ši bendroji informacija:
8. Teikiant Tvarkos aprašo 3.4 papunktyje nurodytus duomenis, turi būti pateikta ši informacija:
9. Tvarkos aprašo 3.4 papunktyje nurodyti duomenys Tarnybai turi būti teikiami MS Excel bylos formatu.
10. Jei juridinis asmuo per ataskaitinį mėnesį vaistinėms, ASPĮ ir (ar) mažmeninės prekybos įmonėms vaistinių preparatų nepardavė, jis iki kito mėnesio 20 dienos apie tai turi informuoti Tarnybą elektroninio pašto adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.
11. Tarnybai teikiamose ataskaitose juridinis asmuo privalo nurodyti teisingą informaciją ir duomenis. Pastebėjęs pateiktoje ataskaitoje klaidų ar netikslumų, juridinis asmuo apie tai turi nedelsdamas pranešti Tarnybai elektroninio pašto adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.
IV. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS