VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIUS

 

ĮSAKYMAS

DĖL veterinarinių vaistų registravimo, PERREGISTRAVIMO, informacijos pakeitimo ir papildymo

 

2014 m. kovo 10 d. Nr. B1-180

Vilnius

 

Įgyvendindamas Valstybinės maisto ir veterinarijos ta0rnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“ patvirtintus Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus:

1. N u r o d a u:

1.1. registruoti:

1.1.1. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą PRAZITEL 230/20 mg, kvapiosios plėvėle dengtos tabletės katėms (Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Airija),

1.1.2. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą NOBILIS MS LIVE, liofilizatas suspensijai ruošti viščiukams (Intervet International BV, Nyderlandai),

1.1.3. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą NOROCLAV 75 mg, kramtomosios kvapiosios tabletės katėms ir šunims (Norbrook Laboratories Limited, Šiaurės Airija),

1.1.4. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą TYLOBAC 200 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms (Norbrook Laboratories Limited, Šiaurės Airija),

1.1.5. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą EXAGON 400 mg/ml, injekcinis tirpalas (Richter Pharma AG, Austrija),

1.1.6. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą CYCLAVANCE 100 mg/ml, geriamasis tirpalas šunims (Virbac S.A., Prancūzija),

1.1.7. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą MILPRO 2,5 mg/25 mg, plėvele dengtos tabletės šunims (Virbac S.A., Prancūzija),

1.1.8. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą MILPRO 12,5 mg/125 mg, plėvele dengtos tabletės šunims (Virbac S.A., Prancūzija),

1.1.9. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml, užpilamasis tirpalas galvijams (VIRBAC, Prancūzija),

1.1.10. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą BIOBOS IBR MARKER INACT., injekcinė suspensija galvijams (Bioveta, a.s., Čekija),

1.1.11. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą BIOSUIS APP 2, 9, 11, injekcinė emulsija kiaulėms (Bioveta, a. s., Čekija);

1.2. pakeisti:

1.2.1. registruoto veterinarinio vaisto EQUEST 18,92 mg/g, geriamasis gelis arkliams (Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai, LT/2/99/0976/001), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“ ir galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Pfizer Olot, S.L.U., Ispanija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Manufacturing & Research Spain, Ispanija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.2. registruoto veterinarinio vaisto PORCILIS PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/02/1385/001-008), tinkamumo laiką „Liofilizuota vakcina: 1 metai (po to, kai gamintojas ne ilgiau kaip 12 mėn. laikė ne aukštesnėje kaip - 20 °C temperatūroje).“ tinkamumo laiku „Liofilizuota vakcina: 2 metai (po to, kai gamintojas ne ilgiau kaip 24 mėn. laikė ne aukštesnėje kaip - 20 °C temperatūroje).“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.3. registruoto veterinarinio vaisto FLEANIL 50 mg, užlašinamasis tirpalas katėms (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, LT/2/13/2165/001-013), tinkamumo laiką „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.“ tinkamumo laiku „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.4. registruoto veterinarinio vaisto FLEANIL 67 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, LT/2/13/2166/001-013), tinkamumo laiką „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.“ tinkamumo laiku „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.5. registruoto veterinarinio vaisto FLEANIL 134 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, LT/2/13/2166/014-026), tinkamumo laiką „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.“ tinkamumo laiku „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.6. registruoto veterinarinio vaisto FLEANIL 268 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, LT/2/13/2166/027-039), tinkamumo laiką „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.“ tinkamumo laiku „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.7. registruoto veterinarinio vaisto FLEANIL 402 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, LT/2/13/2166/040-052), tinkamumo laiką „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.“ tinkamumo laiku „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.8. registruoto veterinarinio vaisto AUROFAC 100, vaistinis premiksas (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė, LT/2/96/0343/001), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“ ir galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Alpharma Animal Health Italia s. r. l., Italija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Manufacturing Italia s.r.l., Italija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.9. registruoto veterinarinio vaisto DINOLYTIC 5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams ir kiaulėms (Pfizer Manufacturing Belgium NV/SA, Belgija, LT/2/95/0269/001-003), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Manufacturing Belgium N.V./S.A, Belgija“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.10. registruoto veterinarinio vaisto EQUIP FT, injekcinė suspensija arkliams (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė, LT/2/11/2068/001), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“ ir galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Pfizer Animal Health, Belgija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Belgium SA, Belgija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.11. registruoto veterinarinio vaisto TOXICOL VET, injekcinė suspensija (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė, LT/2/04/1618/001-002), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“ ir galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Pfizer Animal Health, Belgija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Belgium SA, Belgija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.12. registruoto veterinarinio vaisto VERSIFEL CVR, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti katėms (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė, LT/2/09/1907/001-003), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“ ir galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Pfizer Animal Health, Belgija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Belgium SA, Belgija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.13. registruoto veterinarinio vaisto VANGUARD PLUS 7, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė, LT/2/03/1599/001-004), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“ ir galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Pfizer Animal Health, Belgija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Belgium SA, Belgija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.14. registruoto veterinarinio vaisto LINCO-SPECTIN 100, tirpūs geriamieji milteliai (Pfizer Manufacturing Belgium NV/SA, Belgija, LT/2/95/0267/001-003), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Manufacturing Belgium NV/SA, Belgija“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.15. registruoto veterinarinio vaisto LINCOCIN 40 %, geriamieji milteliai (Pfizer Animal Health S.A., Belgija, LT/2/06/1697/001-002), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Animal Health S.A., Belgija“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.16. registruoto veterinarinio vaisto POULVAC CHICK-N-POX T.C., liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai (Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai, LT/2/99/0965/001), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“, galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Pfizer Olot, S.L.U., Ispanija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ispanija“ ir sąrankoje išbraukti galutinio produkto gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.17. registruoto veterinarinio vaisto POULVAC IB PRIMER, liofilizatas geriamam ar purškiamam tirpalui ruošti atskiedžiant vandeniu (Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai, LT/2/99/0967/001-003), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“, galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Pfizer Olot, S.L.U., Ispanija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ispanija“ ir sąrankoje išbraukti galutinio produkto gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.18. registruoto veterinarinio vaisto POULVAC ILT, liofilizatas ir skiediklis lašinamai į akis suspensijai ruošti (Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai, LT/2/99/0961/001), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“, galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Pfizer Olot, S.L.U., Ispanija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ispanija“ ir sąrankoje išbraukti galutinio produkto gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.19. registruoto veterinarinio vaisto POULVAC MAREK CVI, šaldyta suspensija (Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai, LT/2/99/0959/001), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“, galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Pfizer Olot, S.L.U., Ispanija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ispanija“ ir sąrankoje išbraukti galutinio produkto gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.20. registruoto veterinarinio vaisto POULVAC MAREK HVT, liofilizatas (Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai, LT/2/99/0960/001-003), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“, galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Pfizer Olot, S.L.U., Ispanija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ispanija“ ir sąrankoje išbraukti galutinio produkto gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.21. registruoto veterinarinio vaisto POULVAC ND HITCHNER B1, liofilizatas geriamajai suspensijai, suspensijai į akis ar šnerves ar purškalui ruošti (Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai, LT/2/99/0972/001-003), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“, galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Pfizer Olot, S.L.U., Ispanija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ispanija“ ir sąrankoje išbraukti galutinio produkto gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.22. registruoto veterinarinio vaisto SUVAXYN M. HYO, injekcinė suspensija kiaulėms (Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai, LT/2/99/0979/001-002), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“, galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Pfizer Olot, S.L.U., Ispanija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ispanija“ ir sąrankoje išbraukti galutinio produkto gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.23. registruoto veterinarinio vaisto RIMADYL 50 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms (Pfizer Animal Health S.A., Belgija, LT/2/00/1071/001), tiekimo rinkai teisės turėtoją ir galutinio produkto gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Pfizer Animal Health, S.A., Belgija“ tiekimo rinkai teisės turėtoju ir galutinio produkto gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Zoetis Belgium SA, Belgija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.24. registruoto veterinarinio vaisto SUVAXYN PARVO/E, injekcinė emulsija kiaulėms (Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai, LT/2/04/1654/001-002), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Global Manufacturing Weesp, Nyderlandai“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“ ir galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą „Pfizer Olot, S.L.U., Ispanija“ galutinio produkto gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu „Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L, Ispanija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.2.25. registruoto veterinarinio vaisto ORBESEAL, intramaminė suspensija galvijams (užtrūkinamoms karvėms) (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė,  LT/2/03/1570/001-003), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Zoetis Belgium SA, Belgija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją;

1.3. papildyti:

1.3.1. registruoto veterinarinio vaisto DOXIVET 200 mg/ml, tirpalas, skirtas naudoti su geriamuoju vandeniu, veislinėms vištoms (Divasa-Farmavic S.A., Ispanija, LT/2/11/2084/001-002), aprašo 1 punktą ir 4.1, 4.2, 4.5, 4.7, 4.9, 4.10, 4.11, 5.1 ir 5.2 papunkčius naujais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.3.2. registruoto veterinarinio vaisto DOXIVET 500 mg/g, milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu, veislinėms vištoms (Divasa-Farmavic S.A., Ispanija, LT/2/11/2085/001-003), aprašo 1 punktą ir 4.1, 4.2, 4.5, 4.7, 4.9, 4.10, 4.11, 5.1 ir 5.2 papunkčius naujais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.3.3. registruoto veterinarinio vaisto BUTAGRAN EQUI 200 mg/g, geriamieji milteliai arkliams (Dopharma Research B.V., Nyderlandai, LT/2/13/2151/001-002), sąranką papildoma veikliąja medžiaga – Cresco KalverMelk (sviesto-vanilės kvapo medžiaga), papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.3.4. registruoto veterinarinio vaisto DEXA-JECT 2 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, kiaulėms, šunims ir katėms (Dopharma Research B.V., Nyderlandai, LT/2/12/2137/001-002), aprašo 4.9 ir 4.11 papunkčius naujais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.3.5. registruoto veterinarinio vaisto FOLLIGON 1 000 TV, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/02/1473/001), sąranką papildomu gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Intervet International GmbH, Vokietija“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.3.6. registruoto veterinarinio vaisto SCALIBOR PROTECTORBAND 4 % w/w, 48 cm ilgio antkaklis mažiems ir vidutiniams šunims (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/14/2205/001), aprašo 3 punktą, 4.5 ir 4.9 papunkčius, 5 punktą ir 6.6 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant produkto informaciją,

1.3.7. registruoto veterinarinio vaisto SCALIBOR PROTECTORBAND 4 % w/w, 65 cm ilgio antkaklis dideliems šunims (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/14/2206/001), aprašo 3 punktą, 4.5 ir 4.9 papunkčius, 5 punktą ir 6.6 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant produkto informaciją,

1.3.8. registruoto veterinarinio vaisto IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas (Merial, Prancūzija, LT/2/02/1379/001-003), aprašo 4.3, 4.4, ir 4.9 papunkčius naujais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant, produkto informaciją,

1.3.9. registruoto veterinarinio vaisto LINCO-SPECTIN 100, tirpūs geriamieji milteliai (Pfizer Manufacturing Belgium NV/SA, Belgija, LT/2/95/0267/001-003), sąranką galutinio produkto gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Zoetis Belgium SA, Belgija“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.3.10. registruoto veterinarinio vaisto LINCOCIN 40 %, geriamieji milteliai (Pfizer Animal Health S.A., Belgija, LT/2/06/1697/001-002), sąranką galutinio produkto gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Zoetis Belgium SA, Belgija“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją,

1.3.11. registruoto veterinarinio vaisto ALZANE 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms (Laboratorios SYVA S.A.U., Ispanija, LT/2/11/2072/001-003), informacinio lapelio 15 punktą naujais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant produkto informaciją,

1.3.12. registruoto veterinarinio vaisto DORBENE VET 1 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms (Laboratorios SYVA S.A.U., Ispanija, LT/2/11/2077/001), informacinio lapelio 15 punktą naujais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant produkto informaciją,

1.3.13. registruoto veterinarinio vaisto PGF VEYX 0,0875 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms (Veyx-Pharma GmbH, Vokietija, LT/2/12/1188/001-003), aprašo 4.6 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant produkto informaciją,

1.3.14. registruoto veterinarinio vaisto PGF VEYX FORTE 0,250 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms (Veyx-Pharma GmbH, Vokietija, LT/2/12/1187/001-003), aprašo 4.6 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant produkto informaciją,

1.3.15. registruoto veterinarinio vaisto RIMADYL CATTLE 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams (Zoetis Belgium SA, Belgija, LT/2/08/1793/001), aprašo 2 punktą ir 6.1 ir 6.5 papunkčius naujais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją;

1.4. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus:

1.4.1. QUINOFLOX 100 mg/ml, geriamasis tirpalas (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/11/2101/001-002),

1.4.2. REMACYCLINE L.A., injekcinis tirpalas (Coophavet S.A.S., Prancūzija, LT/2/09/1849/001-002),

1.4.3. ENROXIL FLAVOUR 15 mg, tabletės šunims ir katėms (KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/08/1819/001-002),

1.4.4. ENROXIL FLAVOUR 50 mg, tabletės šunims (KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/08/1820/001-002),

1.4.5. ENROXIL FLAVOUR 150 mg, tabletės šunims (KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/08/1821/001-002).

2. P a v e d u:

2.1. Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui:

2.1.1. parengti veterinarinių vaistų registracijos liudijimus,

2.1.2. informuoti veterinarinių vaistų tiekimo rinkai teisės turėtojus apie šio įsakymo 1 punkte nurodytų veiksmų atlikimą,

2.1.3. padaryti atitinkamus įrašus Veterinarinių vaistų registre;

2.2.  Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus pavaduotojui pagal administruojamą sritį kontroliuoti įsakymo vykdymą.

 

 

 

Direktorius                                                                                                                           Jonas Milius