LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
2014 M. RUGPJŪČIO 28 D. ĮSAKYMO NR. V-910 „DĖL CENTRALIZUOTAI APMOKAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ SĄRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2020 m. lapkričio 6 d. Nr. V-2528
Vilnius
P a k e i č i u Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. rugpjūčio 28 d. įsakymu Nr. V-910 „Dėl Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo patvirtinimo“:
1. Pakeičiu 1.7 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.7. |
Monokloniniai antikūnai metastazavu-siam gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiui gydyti |
Bevacizumab |
C18.0, C18.2–C20, C77–C79 |
Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Skiriamas: 1) pirmaeiliam metastazavusiam gaubtinės ar tiesiosios žarnos vėžiui gydyti, kartu taikant chemoterapiją. Vėliau taikoma monoterapija; 2) antraeiliam metastazavusiam gaubtinės ar tiesiosios žarnos vėžiui gydyti. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
220–290“ |
2. Pakeičiu 1.8 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.8. |
Monokloniniai antikūnai plokščialąsteli-niam galvos ir kaklo vėžiui gydyti |
Cetuximab
|
C00–C14, C32, C77–C79 |
Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šis vaistinis preparatas skiriamas: 1. kartu su radioterapija lokaliai išplitusiam plokščialąsteliniam galvos ir kaklo vėžiui gydyti; 2. metastazavusiam plokščialąsteliniam galvos ir kaklo vėžiui gydyti. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
32–55“ |
3. Pakeičiu 1.9 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.9. |
Monokloniniai antikūnai agresyviam skrandžio vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti |
Trastuzumab |
C16, C77–C79 |
Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šis vaistinis preparatas skiriamas pirmaeiliam metastazavusiam skrandžio ar gastroezofaginės jungties vėžiui gydyti. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
15–25“ |
4. Pakeičiu 1.14 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.14. |
Monokloniniai antikūnai metastazavusiam gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiui gydyti
|
Cetuximab
|
C18.0, C18.2–C20, C77-C79 |
Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šie vaistiniai preparatai skiriami pirmaeiliam metastazavusiam storosios ar tiesiosios žarnos vėžiui gydyti kartu taikant irinotekano ar oksaliplatinos chemoterapiją, kai naviko audiniuose yra nustatytas laukinio tipo RAS genas, pacientams, kuriems prieš tai nebuvo taikyta chemoterapija metastazavusiam vėžiui gydyti |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
30–65“ |
| Panitumumab
|
5. Pakeičiu 1.15 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.15. |
Monokloniniai antikūnai agresyviam skrandžio vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti |
Trastuzumab |
C50, C77–C79 |
Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties. Vaistinis preparatas skiriamas pirmaeiliam metastazavusiam vėžiui gydyti |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
55– 60“ |
6. Pakeičiu 1.19 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.19. |
Raumenis atpalaiduojantys vaistiniai preparatai neurologinėms ligoms gydyti |
Botulino toksinas |
G23, G24, G25, G26, G80, G81, G82, G83, G51.3 |
Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas vaikų neurologas, gydytojas neurologas ar fizinės medicinos ir reabilitacijos gydytojas. Šis vaistinis preparatas skiriamas suaugusiesiems rankos raumenų ar apatinės galūnės spastiškumui gydyti po insulto ar galvos smegenų traumos, dėl spazmiškumo atsiradusiai dinaminei „arklio“ pėdos deformacijai gydyti, sergantiems cerebriniu paralyžiumi dvejų metų ir vyresniems vaikams gydyti, suaugusiųjų spazminiam tortikoliui, suaugusiųjų blefarospazmui ir suaugusiųjų vienos pusės veido spazmui gydyti. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio vaikų ir (ar) suaugusiųjų neurologijos ir (ar) II ar III lygio medicininės reabilitacijos paslaugas
|
274– 424“ |
8. Pakeičiu 1.26 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.26. |
Monokloniniai antikūnai nesmulkialąs-teliniam plaučių vėžiui gydyti |
Bevacizumab |
C34, C77–C79 |
Gydymą pradėti ir tęsti gali gydytojas pulmonologas ar gydytojas onkologas. Šis vaistinis preparatas skiriamas pirmaeiliam vietiškai išplitusiam metastazavusiam nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti, kai histologiškai patvirtinta adenokarcinoma. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
30– 50“ |
9. Pakeičiu 1.30 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.30. |
Monokloniniai antikūnai gimdos kaklelio vėžiui gydyti |
Bevacizumab |
C53, C77–C79 |
Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šis vaistinis preparatas skiriamas kartu su paklitakseliu ir cisplatina arba paklitakseliu ir topotekanu suaugusioms pacientėms, kurioms nustatyta persistuojanti, recidyvavusi ar metastazavusi gimdos kaklelio karcinoma. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
30– 70“ |
10. Pakeičiu 1.31 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.31. |
Antinavikiniai vaistiniai preparatai metastazavusiam gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiui gydyti |
Aflibercept |
C18.0, C18.2– C20, C77–C79 |
Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šis vaistinis preparatas skiriamas antraeiliam gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiui gydyti su FOLFIRI po gydymo oksaliplatinos režimu, jei pagal ECOG funkcinės būklės įvertinimą būtų nuo 0 iki 1. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
40– 60“ |
11. Pakeičiu 1.35 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.35. |
Monokloniniai antikūnai agresyviam krūties vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti |
Pertuzumab |
C50, C77–C79 |
Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti kartu su trastuzumabu ir docetakseliu suaugusiems pacientams, sergantiems teigiamą HER rodmenį turinčiu metastazavusiu ar vietiškai atsinaujinusiu nerezekuotinu krūties vėžiu (TLK-10-AM kodas C50), kuriems dar netaikyta metastazavusios ligos anti-HER2 terapija ar chemoterapija. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
50– 80“ |
12. Pakeičiu 1.37 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.37. |
Monokloniniai antikūnai skrandžio vėžiui arba gastroezofaginės jungties adenokarcinomai gydyti |
Ramucirumab |
C16, C77–C79 |
Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šis vaistinis preparatas skiriamas derinant su paklitakseliu suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuotas progresavęs (išplitęs) skrandžio vėžys arba gastroezofaginės jungties adenokarcinoma, kai liga progresuoja po pirminės chemoterapijos platinos ir fluoropirimidino vaistiniais preparatais. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
36– 50“ |
13. Pakeičiu 1.38 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.38. |
Monokloniniai antikūnai metastazavusiam gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiui gydyti
|
Cetuximab
|
C18, C18.2– C20, C77–C79 |
Gydymą Cetuximab ar Panitumumab pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Monoterapija Cetuximab ar Panitumumab gali būti skiriama, kai ankstesnis gydymas fluoropirimidinais, Irinotekanu ir Oksaliplatina buvo neveiksmingas arba yra šių vaistinių preparatų vartojimo kontraindikacijų. Gydymas monoterapija skiriamas tik RAS laukinio tipo metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams, kuriems pirmaeiliam metastazavusiam kolorektalinio vėžiui gydyti nebuvo skirti vaistiniai preparatai Cetuximab ar Panitumumab. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
30– 50“ |
| Panitumumab |
14. Pakeičiu 1.39 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.39. |
Monokloniniai antikūnai agresyviam krūties vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti |
Trastuzumab emtansine
|
C50, C77–C79 |
Skiriamas teigiamą HER2 rodmenį turinčiu, nerezekuotinu, lokaliai progresavusiu ar metastaziniu krūties vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti, kurie jau yra gydyti trastuzumabu ar taksanu arba derinant šiuos abu vaistinius preparatus. Pacientams jau turėjo būti taikytas lokaliai progresavusios ar metastazinės ligos gydymas arba ligos atkrytis pasireiškė adjuvantinio gydymo metu arba per šešis mėnesius po adjuvantinio gydymo. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
50“ |
15. Pakeičiu 1.40 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.40. |
Monokloniniai antikūnai kiaušidžių ir kiaušintakių piktybiniam navikui gydyti |
Bevacizumab
|
C48, C56, C57.0, C57.1, C77–C79 |
Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. 1) Skiriamas tik derinant su paklitakseliu suaugusioms pacientėms, kurioms nustatytas platinos preparatams atsparus recidyvavęs epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių ar pirminis pilvaplėvės vėžys, kurioms buvo skirti ne daugiau kaip du chemoterapijos deriniai ir kurioms anksčiau nebuvo skirtas gydymas bevacizumabu ar kitais KEAF inhibitoriais arba KEAF receptorius veikiančiais preparatais. 2) Skiriamas derinanat su karboplatina ir paklitakseliu progresavusiam IV stadijos epiteliniam kiaušidžių, kiaušintakių ar pirminiam pilvaplėvės vėžiui pirmaeiliam gydyti. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
60– 70“ |
16. Pakeičiu 1.44 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.44. |
Monokloniniai antikūnai nesmulkialąs-teliniam plaučių vėžiui gydyti
|
Ramucirumab
|
C34, C77–C79 |
Skiriamas kartu su docetakseliu suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuotas lokaliai išplitęs arba metastazavęs nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys, kuris yra atsparus pirmos eilės platinos pagrindo chemoterapijai ar liga progresuoja per 9 mėnesius nuo pirmaeilės chemoterapijos pradžios. Atsparus gydymui NSLPV nustatomas, kai nepasiekiama jokio atsako į gydymą (stabili liga, dalinis atsakas, visiškas atsakas), vadovaujantis RECIST 1.1 kriterijais. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas |
50– 150“ |
17. Pakeičiu 1.45 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.45. |
Monokloniniai antikūnai dauginei mielomai gydyti
|
Daratumumab
|
C90.0 |
Derinant su bortezomibu, melfalanu ir prednizolonu skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems naujai buvo diagnozuota dauginė mieloma ir kuriems netinka autologinė kamieninių ląstelių transplantacija. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines hematologijos paslaugas |
13– 26“ |
18. Pakeičiu 1.46 papunktį ir jį išdėstau taip:
| „1.46. |
Antinavikiniai vaistiniai preparatai (tirozino kinazės inhibitoriai) ūminei mieloidinei leukemijai gydyti
|
Midostaurin
|
C92.0 |
Skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems naujai diagnozuota ūminė mieloidinė leukemija ir kuriems nustatyta FLT3 mutacija, tačiau po vienų metų nuo vaisto įtraukimo į kompensavimo sąrašus Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba turi pateikti duomenis, pagrindžiančius lyties ir amžiaus įtaką vaisto efektyvumui iš papildomų tyrimų, kurie numatyti atlikti pagal ePAR EMEA/H/C/004095-T/0003. |
ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines hematologijos paslaugas |
9“ |