Lietuvos Respublikos Vyriausybė

 

nutarimas

Dėl LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖS 2005 M. RUGSĖJO 13 D. NUTARIMO NR. 994 „DĖL AMBULATORINIAM GYDYMUI SKIRIAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ, KURIŲ ĮSIGIJIMO IŠLAIDOS KOMPENSUOJAMOS IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠŲ, BAZINIŲ KAINŲ APSKAIČIAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2016 m. sausio 20 d. Nr. 61
Vilnius

 

Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:

1. Pakeisti Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“:

1.1. Pakeisti 2.3 papunktį ir jį išdėstyti taip:

„2.3. Lygiagretaus importo leidimo turėtojo deklaruojama kaina nustatyta tvarka Lietuvos Respublikos kompetentingai institucijai deklaruojama vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimo turėtojo Lietuvos Respublikai taikoma šio vaistinio preparato kaina, neįskaitant pridėtinės vertės mokesčio (toliau – PVM) ar importo PVM.“

1.2. Pakeisti 5.1 papunktį ir jį išdėstyti taip:

„5.1. Kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus nacionalinio vaistinio preparato pakuotės identifikavimo kodo (toliau – NPAKID) kompensuojamojo vaistinio preparato mažmeninės kainos dalis (M) jo bazinei kainai apskaičiuoti nustatoma pagal formulę:

M = C – (A/(0,69056 x A+10)).

Insulino preparatams taikoma formulė M = С.

Šiose formulėse:

A – didžiausia mažmeninė kompensuojamojo vaistinio preparato kaina, atėmus PVM.

C = (0,95 x GESvid) + didmeninės prekybos antkainis + mažmeninės prekybos antkainis, jeigu GLT > 0,95 x GESvid; jeigu GLT ≤ 0,95 x GESvid arba Lietuvos Respublikos gamintojo vaistinis preparatas parduodamas tik Lietuvos Respublikoje, C = A.

Skaičiuojant vardinių vaistinių preparatų bazinę kainą C = A.

GLT – vaistinio preparato gamintojo Lietuvos Respublikoje deklaruojama kaina.

GESvid – to paties bendrinio pavadinimo vaistinių preparatų referencinėse valstybėse deklaruojamų mažiausių kainų vidurkis (neįskaitant PVM ar analogiško toje valstybėje taikomo mokesčio). Jeigu toks vaistinis preparatas įregistruotas ir (ar) parduodamas ne visose referencinėse valstybėse, jo GESvid yra tik referencinėse valstybėse, kuriose jis įregistruotas ir (ar) parduodamas, deklaruojamų to paties bendrinio pavadinimo vaistinių preparatų mažiausių kainų vidurkis. Jeigu vaistinis preparatas neįregistruotas ir neparduodamas nė vienoje referencinėje valstybėje, jo GESvid laikoma vaistinio preparato gamintojo valstybėje deklaruojama kaina. Jeigu referencinėje valstybėje (arba vaistinio preparato gamintojo valstybėje) parduodamo vaistinio preparato pakuotės dozuočių kiekis neatitinka Lietuvos Respublikai tiekiamo vaistinio preparato pakuotės dozuočių kiekio, šio vaistinio preparato pakuotės gamintojo kaina, deklaruojama toje valstybėje, perskaičiuojama pagal artimiausio dozuočių kiekio ir santykinai pigesnės pakuotės kainą.“

1.3. Papildyti 5.7.41 papunkčiu:

„5.7.41. Konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato, kurio veikliosios medžiagos sutartinio kiekio arba ekvivalentinės dozės bazinė kaina yra mažiausia vaistinių preparatų grupėje, į kurią įrašytas nors vienas generinis vaistinis preparatas, ir kurio gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, neviršija 95 procentų GESvid., bazine kaina (B) laikoma jo mažmeninė kaina (M).“

1.4. Pakeisti 7 punkto ketvirtąją pastraipą ir ją išdėstyti taip:

„Šio punkto reikalavimai netaikomi į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, jo papildymus ir (ar) patikslinimus įrašant vaistinius preparatus, kurie buvo išbraukti iš Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno arba neįrašyti į jį dėl jų neatitikties šio aprašo 8 punkto pirmojoje pastraipoje nustatytam gamintojo deklaruojamos kainos dydžio reikalavimui, tačiau kurių gamintojo deklaruojama kaina, juos įrašant, atitinka šio aprašo 8 punkto pirmojoje pastraipoje nustatytus reikalavimus.“

1.5. Pakeisti 8 punkto trečiąją pastraipą ir ją išdėstyti taip:

„Šio punkto reikalavimai netaikomi vaistiniams preparatams, priskiriamiems vaistinių preparatų grupei, kurią sudaro daugiau negu trijų gamintojų gaminami to paties bendrinio pavadinimo biologiniai ir panašūs biologiniai vaistiniai preparatai.“

2. Nustatyti, kad:

2.1. Šis nutarimas įsigalioja 2016 m. vasario 1 d. ir taikomas rengiant 2016 metų kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną.

2.2. Rengiant 2015 metų kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno papildymus ir (ar) patikslinimus, taikomi iki šio nutarimo įsigaliojimo galioję reikalavimai.

 

 

 

Ministras Pirmininkas                                                                      Algirdas Butkevičius

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministrė                                                           Rimantė Šalaševičiūtė