VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS

DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL veterinarinių vaistų registravimo, informacijos pakeitimo ir papildymo, PERREGISTRAVIMO IR REGISTRACIJOS PANAIKINIMO

2022 m. rugpjūčio 4 d. Nr. B1-558

Vilnius

Įgyvendindama Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“:

1.  R e g i s t r u o j u:

1.1.    savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą THIAMACARE, 10 mg/ml, geriamasis tirpalas katėms (Ecuphar NV, Belgija, LT/2/22/2717/001);

1.2.    decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą BIOBOS RCC, injekcinė suspensija (Bioveta, a.s., Čekijos Respublika, LT/2/22/2718/001-010);

1.3.    decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą AMOXYVET, 697 mg/g, su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai vištoms ir kiaulėms (Huvepharma NV, Belgija,  LT/2/22/2719/001-003).

2.  P a k e i č i u registruoto veterinarinio vaisto NOBIVAC RESPIRA BB, injekcinė suspensija pripildytame švirkšte šunims (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/20/2625/001-002), sąranką ir joje išbraukiu pagalbinę medžiagą – tiomersalį, pakeičiant produkto informaciją.

3.  P a p i l d a u registruoto veterinarinio vaisto:

3.1. PROCAPEN, 300 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, kiaulėms ir arkliams (aniMedica GmbH, Vokietija, LT/2/19/2531/001-002), aprašo 6.5 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;

3.2. IMAVEROL, 100 mg/ml, koncentratas odos tirpalui ruošti arkliams, galvijams ir šunims (Audevard, Prancūzija, LT/2/95/0236/001-002), ženklinimo 13 punktą veterinarinio vaisto pardavimo sąlyga „Parduodama tik su veterinariniu receptu“;

3.3. NOBILIS RISMAVAC, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/95/0257/001-004), aprašo 6.1, 6.3, 6.4 ir 6.5 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;

3.4. NOBILIS RISMAVAC+CA 126, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/02/1478/001-004), aprašo 6.1, 6.3, 6.4 ir 6.5 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;

3.5. POULVAC BURSINE 2, liofilizatas geriamajai arba purškiamajai suspensijai ruošti vištoms (Zoetis Belgium SA, Belgija, LT/2/00/1095/001-005), veterinarinio vaisto aprašo 6.1 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją.

4.  P e r r e g i s t r u o j u šiuos veterinarinius vaistus:

4.1. OPHTACLIN VET, 10 mg/g, akių tepalas šunims, katėms ir arkliams (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/17/2401/001);

4.2. DRONTAL DOG FLAVOUR XL, 525/504/175 mg, tabletės (Vetoquinol S.A., Prancūzija, LT/2/17/2413/001-005).

5.  P a n a i k i n u šių veterinarinių vaistų registraciją ir išbraukiu juos iš Veterinarinių vaistų registro:

5.1. CORTYL, ausų suspensija (Virbac S.A., Prancūzija, LT/2/02/1372/001);

5.2. DEXORYL, ausų lašai šunims ir katėms (Virbac S.A., Prancūzija, LT/2/04/1632/001).

6.  P a v e d u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–5 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.

Direktoriaus pavaduotoja,

pavaduojanti direktorių                                                                                     Audronė Mikalauskienė