LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2017 M. RUGPJŪČIO 30 D. ĮSAKYMO NR. V-1014 „DĖL PSORIAZĖS GYDYMO VAISTAIS, KURIŲ ĮSIGIJIMO IŠLAIDOS APMOKAMOS PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS, TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“
PAKEITIMO
2022 m. kovo 4 d. Nr. V-480
Vilnius
Pakeičiu Psoriazės gydymo vaistais, kurių įsigijimo išlaidos apmokamos Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2017 m. rugpjūčio 30 d. įsakymu Nr. V-1014 „Dėl Psoriazės gydymo vaistais, kurių įsigijimo išlaidos apmokamos Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, tvarkos aprašo patvirtinimo“:
1. Pakeičiu 1 punktą ir jį išdėstau taip:
„1. Psoriazės gydymo vaistais, kurių įsigijimo išlaidos apmokamos Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato psoriazės, pagal Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtojo pataisyto ir papildyto leidimo „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) žymimos kodais L40.0, L40.1, L40.3, diagnostikos ir stebėsenos tvarką, psoriazei gydyti vartojamų vaistų, kurių įsigijimo išlaidos apmokamos Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, (toliau – kompensuojamieji vaistai) skyrimo apdraustiesiems privalomuoju sveikatos draudimu tvarką.“
2. Pakeičiu 7 punkto pirmąją pastraipą ir ją išdėstau taip:
„7. Paciento gydymo tikslas – psoriazės remisija (vertinant pagal Aprašo 5 punkte numatytus kriterijus). Šis tikslas turi būti pasiektas per 3 mėnesius nuo gydymo pradžios, jei po 3 mėnesių nuo gydymo pradžios nenustatytas psoriazės eigos pagerėjimas, gydymas keičiamas. Gydymo efektas vertinamas pagal šių rodiklių dinamiką:“.
3. Pakeičiu 11 punktą ir jį išdėstau taip:
„11. tsLMV skyrimo eiliškumas suaugusiesiems, jei nėra kontraindikacijų:
11.1. pirmiausiai skiriamas metotreksatas (toliau – MTX) iki maksimalios toleruojamos vaisto dozės 1 kartą per savaitę. Jei pacientas serga pustuline psoriaze (L40.1, L40.3), skiriamas acitretinas iki maksimalios toleruojamos vaisto paros dozės. Vaikams sisteminis gydymas pradedamas biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu (toliau – bLMV);
11.2. jeigu skiriant maksimalią toleruojamą tsLMV dozę gydymo tikslas nepasiekiamas po 3 mėnesių nuo gydymo pradžios, kaip nurodyta Aprašo 7.2 ir 7.3 papunkčiuose, ar atsirado tsLMV vartojimo nepageidaujamų reakcijų, skiriamas bLMV arba FDE4 inhibitorius pagal Aprašo priede nurodytą vaistų skyrimo eiliškumą.“
4. Pakeičiu 12 punktą ir jį išdėstau taip:
„12. Gydymas bLMV arba FDE4 inhibitoriumi skiriamas, tęsiamas, keičiamas ar nutraukiamas tretinio lygio dermatovenerologijos paslaugas teikiančios asmens sveikatos priežiūros įstaigos (toliau – tretinio lygio paslaugas teikianti ASPĮ) gydytojo dermatovenerologo sprendimu, vadovaujantis Aprašo priede nustatytu vaistų skyrimo eiliškumu.“
5. Pakeičiu 13 punktą ir jį išdėstau taip:
„13. Jei per 3 mėnesius nuo gydymo pradžios nepavyksta pasiekti gydymo tikslo (Aprašo 7.2 papunktyje nurodytos reikšmės) ar pacientas šio gydymo netoleruoja, ar atsirado kontraindikacijų jį tęsti, tretinio lygio paslaugas teikiančios ASPĮ gydytojas dermatovenerologas sprendžia dėl gydymo antraeiliu bLMV, nurodytu Aprašo priede.“
6. Pakeičiu 14 punktą ir jį išdėstau taip:
„14. Jei gydymas antraeiliu vaistu bLMV yra neefektyvus, t. y. per 3 mėnesius nuo gydymo pradžios nėra pagerėjimo skiriant kartu vietinį gydymą ir (ar) MTX ir nepavyksta pasiekti gydymo tikslo (Aprašo 7.2 papunktyje nurodytos reikšmės) ar pacientui pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, ar atsirado kontraindikacijų jį tęsti, tretinio lygio paslaugas teikiančios ASPĮ gydytojas dermatovenerologas sprendžia dėl gydymo keitimo kito bendrinio pavadinimo bLMV, nurodytu Aprašo priede.“
7. Pakeičiu 15 punktą ir jį išdėstau taip:
8. Pakeičiu 16.2 papunktį ir jį išdėstau taip:
„16.2. kai gydoma acitretinu – didelės rizikos pacientams (sergantiems cukriniu diabetu, alkoholizmu, nutukimu, turintiems širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių arba lipidų apykaitos sutrikimų) lipidograma ir glikemija; vaisingoms moterims – gydytojo prižiūrimas nėštumo testas prieš pradedant gydymą, gydymo metu kas mėnesį ir 3 metus po gydymo pabaigos.“
9. Pakeičiu Aprašo priedą ir jo 1 punktą išdėstau taip:
| „1. |
Nėra apribojimų skirti pigiausią vaistinį preparatą, kurio gydymo kaina mažiausia |
TNFα blokatoriai, IL inhibitoriai (išskyrus ustekinumabą), FDE4 inhibitorius
Gydymas pradedamas TNFα blokatoriumi arba FDE4 inhibitoriumi, kurio gydymo kaina mažiausia, arba IL inhibitoriumi (išskyrus ustekinumabą), kurio gydymo kaina mažiausia. |
IL inhibitoriai, TNFα blokatoriai.
Keičiant gydymą į kitos grupės vaistą, skiriamas naujos grupės vaistas, kurio gydymo kaina šioje grupėje mažiausia. Keičiant gydymą į kitą tos pačios grupės kito bendrinio pavadinimo vaistą, mažiausios kainos reikalavimas netaikomas. Jei yra keli to paties bendrinio pavadinimo vaistai, skiriamas, tas vaistas, kurio gydymo kaina yra mažiausia. |
Kito bendrinio pavadinimo IL inhibitorius arba kito bendrinio pavadinimo TNFα blokatorius
Mažiausios kainos reikalavimas netaikomas.“ |
10. Pakeičiu Aprašo priedą ir jo 3 punktą išdėstau taip:
| „3. Gydyta ar latentinė tuberkuliozė |
IL inhibitorius, kurio gydymo kaina mažiausia
|
Kito bendrinio pavadinimo IL inhibitorius |
Kito bendrinio pavadinimo IL inhibitorius“ |
13. Papildau Aprašo priedą 11 punktu:
| „11. Onkologinis susirgimas, išskyrus odos karcinomą per paskutinius 5 metus |
FDE4 inhibitorius arba IL inhibitorius, kurio gydymo kaina mažiausia |
Kito bendrinio pavadinimo IL inhibitorius |
Kito bendrinio pavadinimo IL inhibitorius“ |
14. Papildau Aprašo priedą 12 punktu:
| „12. Palmoplantarinė psoriazė |
IL inhibitorius, kurio gydymo kaina mažiausia |
Kito bendrinio pavadinimo IL inhibitorius |
Kito bendrinio pavadinimo IL inhibitorius“ |