VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS

DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS 2012 M. BIRŽELIO 4 D. ĮSAKYMO NR. B1-457 „DĖL REIKALAVIMŲ VETERINARIJOS PASLAUGŲ TEIKĖJAMS PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2024 m. birželio 10 d. Nr. B1-649

Vilnius

1. P a k e i č i u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2012 m. birželio 4 d. įsakymą Nr. B1-457 „Dėl Reikalavimų veterinarijos paslaugų teikėjams patvirtinimo“ ir jį išdėstau nauja redakcija (Reikalavimai veterinarijos paslaugų teikėjams nauja redakcija nedėstomi):

„VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS

DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL REIKALAVIMŲ VETERINARIJOS PASLAUGŲ TEIKĖJAMS

PATVIRTINIMO

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatymo 6 straipsnio 1 dalies 2, 8, 11 punktais ir 3 dalimi, Lietuvos Respublikos gyvūnų gerovės ir apsaugos įstatymo 9 straipsnio 1 dalimi, Lietuvos Respublikos veterinarinių vaistų įstatymo 18 straipsnio 15 dalimi, atsižvelgdamas į 2021 m. sausio 29 d Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2021/578, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/6 papildomas duomenų apie antimikrobinių vaistų pardavimo apimtį ir naudojimą gyvūnams rinkimo reikalavimais, 15 straipsnį ir siekdamas užtikrinti tinkamą veterinarijos paslaugų teikėjų veiklos kontrolę:

1. T v i r t i n u Reikalavimus veterinarijos paslaugų teikėjams (pridedama).

2. P a v e d u Reikalavimų veterinarijos paslaugų teikėjams laikymosi priežiūrą Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Priežiūros departamento apygardų priežiūros skyriams.“

2. P a k e i č i u nurodytuoju įsakymu patvirtintus Reikalavimus veterinarijos paslaugų teikėjams:

2.1. pakeičiu 2.4 papunktį ir jį išdėstau taip:

„2.4. Veterinarijos paslaugų teikėjas – fizinis asmuo arba juridinis asmuo, kita organizacija ar jų padalinys, turintys teisę teikti veterinarijos paslaugas.“;

2.2. pakeičiu 5.3 papunktį ir jį išdėstau taip:

„5.3. vykdyti Lietuvos Respublikos veterinarinių vaistų įstatymo 17 straipsnio 4 dalyje, 18 straipsnio 13–15 dalyse nustatytas pareigas, laikytis Reikalavimų 46–48 punktų nuostatų ir užtikrinti, kad veterinariniai vaistai, veterinarinės priemonės bus laikomi jiems specialiai įrengtoje patalpoje arba vietoje.“;

2.3. pakeičiu 6 punkto pirmąją pastraipą ir ją išdėstau taip:

„6. Fizinis asmuo arba juridinis asmuo, kita organizacija ar jų padalinys (toliau – ūkio subjektai), prieš pradėdami teikti veterinarijos paslaugas, Valstybinės veterinarinės kontrolės subjektų, išskyrus maisto tvarkymo subjektus, veterinarinio patvirtinimo ir įregistravimo tvarkos apraše, patvirtintame Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. kovo 1 d. įsakymu Nr. B1-146 „Dėl Valstybinės veterinarinės kontrolės subjektų, išskyrus maisto tvarkymo subjektus, veterinarinio patvirtinimo ir įregistravimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Valstybinės veterinarinės kontrolės subjektų, išskyrus maisto tvarkymo subjektus, veterinarinio patvirtinimo ir įregistravimo tvarkos aprašas), nustatyta tvarka turi pateikti Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai (toliau – VMVT) prašymą dėl ūkio subjekto įregistravimo (Valstybinės veterinarinės kontrolės subjektų, išskyrus maisto tvarkymo subjektus, veterinarinio patvirtinimo ir įregistravimo tvarkos aprašo 5 priedas) ir informaciją apie:“;

2.4. pakeičiu 7 punktą ir jį išdėstau taip:

„7. VMVT Reikalavimų 6 punkte nurodytus prašymą ir informaciją nagrinėja ir sprendimą dėl ūkio subjekto įregistravimo į Valstybinės veterinarinės kontrolės subjektų, išskyrus maisto tvarkymo subjektus, sąrašą (toliau – Sąrašas) priima, vadovaudamasi Valstybinės veterinarinės kontrolės subjektų, išskyrus maisto tvarkymo subjektus, veterinarinio patvirtinimo ir įregistravimo tvarkos aprašu. Sąrašas skelbiamas VMVT interneto svetainėje. Ūkio subjekto duomenys, nurodyti Sąraše, nurodomi ir Licencijų informacinėje sistemoje. Veterinarijos paslaugų teikėjų įregistravimas sustabdomas, įregistravimo sustabdymas panaikinamas, įregistravimas panaikinamas Valstybinės veterinarinės kontrolės subjektų, išskyrus maisto tvarkymo subjektus, veterinarinio patvirtinimo ir įregistravimo tvarkos apraše nustatyta tvarka.“;

2.5. pakeičiu 14 punktą ir jį išdėstau taip:

„14. Veterinarijos paslaugų teikėjas, siekiantis veterinarinio patvirtinimo, VMVT turi pateikti prašymą dėl veterinarinio patvirtinimo (Valstybinės veterinarinės kontrolės subjektų, išskyrus maisto tvarkymo subjektus, veterinarinio patvirtinimo ir įregistravimo tvarkos aprašo 4 priedas) ir:

14.1. asmens tapatybės kortelės arba paso kopiją (tik tuo atveju, kai kreipiasi fizinis asmuo);

14.2. patalpų, teritorijos, kuriose numatoma vykdyti veiklą, schemą; mobilioms veterinarijos paslaugų teikėjo patalpoms schemos pateikti nereikia;

14.3. patalpų, teritorijos, kuriose numatoma vykdyti veiklą, teisėtą naudojimą patvirtinančių dokumentų (nuosavybės teisę patvirtinančių dokumentų, nuomos, panaudos sutarčių ir kt.) kopijas;

14.4. gyvūnų, kuriems numatoma teikti veterinarijos paslaugas, rūšių sąrašą ir veterinarijos paslaugų, kurias numatoma teikti veterinarijos paslaugų teikėjo patalpose, sąrašą;

14.5. veterinarinių medicininių ir farmacinių atliekų, šalutinių gyvūninių produktų tvarkymo aprašo kopiją.“;

2.6. pakeičiu 31 punktą ir jį išdėstau taip:

„31. Gyvūnus nugaišinti gali tik privatus veterinarijos gydytojas, naudodamas į Lietuvos Respublikos veterinarinių vaistų registrą įtrauktus veterinarinius vaistus, skirtus gyvūnams nugaišinti.“;

2.7. pakeičiu 40 punktą ir jį išdėstau taip:

„40. Veterinarijos paslaugų teikėjo patalpų ir įrangos dezinfekcijai turi būti naudojami autorizuoti biocidiniai produktai arba kita įranga ar priemonės, skirtos patalpoms, paviršiams, orui ar įrangai dezinfekuoti (pvz.: ultravioletinės spinduliuotės lempos, ozonas), jei naudojant šią įrangą ar priemones dezinfekcijos efektyvumas yra ne mažesnis, kaip naudojant biocidinius produktus. Įrangą arba jų dalis, kurių negalima drėgnai valyti ir dezinfekuoti, rekomenduojama uždengti vienkartinėmis dangomis.“;

2.8. pakeičiu 43.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„43.2. suteikti gyvūnų laikytojui informaciją apie klinikinio tyrimo rezultatus, gyvūno sveikatos būklę, apie reikalingus atlikti laboratorinius ar kitus tyrimus, siekiant diagnozuoti gyvūno ligas, atliktų tyrimų rezultatus, diagnozuotas ligas, galimai jas sukėlusias priežastis, pasekmes, prognozę, galimus gyvūno gydymo metodus, gyvūnui gydyti naudotus ar skiriamus veterinarinius vaistus ar vaistinius preparatus (pavadinimus, kiekius), galimą jų šalutinį poveikį, taip pat išlauką, jei veterinariniai vaistai naudoti gydyti maistinį gyvūną, profilaktines priemones ir paaiškinti atliekamo gydymo, taikomų profilaktinių priemonių ir tyrimų reikalingumo priežastis;“;

2.9. papildau nauju 43.9 papunkčiu:

„43.9. teisę duoti gyvūno laikytojui tolesniam savarankiškam gyvūno gydymui reikalingų veterinarinių vaistų, kuriuos jis pats naudojo teikdamas veterinarijos paslaugą, jeigu tai nėra veterinariniai vaistai, kurių dokumentuose pateikiama nuoroda „tik veterinarijos gydytojui“, kiekį. Tokiu atveju gyvūno laikytojui turi būti duodamas tik gydymo kursui reikalingas veterinarinių vaistų kiekis ir pateikiama visa informacija, reikalinga veterinarinio vaisto tinkamam naudojimui, įskaitant ir veterinarinio vaisto pakuotės lapelį ar jo kopiją.“;

2.10. pakeičiu 45.4 papunktį ir jį išdėstau taip:

„45.4. užtikrinti Veterinarinių vaistų įstatymo 5 straipsnio 11 dalies, 17 straipsnio 1 ir 4 dalių, 18 straipsnio 6, 11, 13–15 dalių nuostatų laikymąsi;“;

2.11. pakeičiu 45.5 papunktį ir jį išdėstau taip:

„45.5. ne vėliau kaip per 10 darbo dienų pranešti VMVT apie Reikalavimų 6 punkte nurodytų duomenų pasikeitimus;“;

2.12. pakeičiu X skyrių ir jį išdėstau taip:

„X SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

46. Veterinarijos paslaugų teikėjai ir Reikalavimų 5 punkte nurodyti veterinarijos gydytojai, vadovaudamiesi Reikalavimų 47–48 punktais, kiekvienais metais iki vasario 1 d. VMVT elektroniniu paštu vaistuataskaitos@vmvt.lt turi pateikti Excel (xlssx formato) ar analogiško formato metinę antimikrobinių veterinarinių vaistų, vaistinių preparatų skyrimo ir sunaudojimo gyvūnams gydyti ataskaitą (toliau – ataskaita) (6 priedas) už praėjusius kalendorinius metus, į kurią įtraukiami duomenys apie visus jų paskirtus, taip pat sunaudotus antimikrobinius veterinarinius vaistus, vaistinius preparatus. Už 2023 m. ataskaita VMVT turi būti pateikta iki 2024 m. liepos 31 d.

47. Reikalavimų 46 punkte nurodytos ataskaitos atskirose eilutėse pateikiami duomenys pagal kiekvieno antimikrobinio veterinarinio vaisto, vaistinio preparato pavadinimą arba registracijos numerį, pakuotės dydį, gyvūno rūšį, kategoriją ir vystymosi etapą.

48. Ataskaitoje teikiami antimikrobinių veterinarinių vaistų, vaistinių preparatų skyrimo ir naudojimo duomenys:

48.1. už 2023–2025 metus teikiami duomenys apie paskirtus ir sunaudotus antimikrobinius veterinarinius vaistus, vaistinius preparatus:

48.1.1. galvijams, atskiriant mėsinius galvijus nuo pieninių galvijų ir atskirai nurodant naudojimą jaunesniems nei vienerių metų galvijams,

48.1.2. kiaulėms, nurodant naudojimą penimoms kiaulėms,

48.1.3. vištoms, nurodant naudojimą broileriams ir vištoms dedeklėms,

48.1.4. kalakutams, nurodant naudojimą mėsiniams kalakutams;

48.2. už 2026–2028 metus teikiami duomenys apie paskirtus ir sunaudotus antimikrobinius veterinarinius vaistus, vaistinius preparatus Reikalavimų 48.1 papunktyje nurodytoms gyvūnų rūšims, taip pat ir šioms gyvūnų rūšims:

48.2.1. kitiems naminiams paukščiams (antims, žąsims),

48.2.2. avims,

48.2.3. ožkoms,

48.2.4. pelekinėms žuvims (atlantinėms lašišoms, vaivorykštiniams upėtakiams, auksaspalvėms doradoms, paprastiesiems vilkešeriams, paprastiesiems karpiams),

48.2.5. arklinių šeimos gyvūnams (įskaitant neskirtus skersti maistui, deklaruojamus arklinių šeimos gyvūnų identifikavimo dokumente, galiojančiame visą gyvūno gyvenimo laikotarpį),

48.2.6. triušiams (maistiniams);

48.3. už 2029 ir vėlesnius metus teikiami duomenys apie paskirtus ir sunaudotus antimikrobinius veterinarinius vaistus, vaistinius preparatus Reikalavimų 48.1 ir 48.2 papunkčiuose nurodytoms gyvūnų rūšims, taip pat ir šioms nemaistinių gyvūnų rūšims:

48.3.1. šunims,

48.3.2. katėms,

48.3.3. kailiniams gyvūnams (audinėms ir lapėms).

49. VMVT kontroliuoja veterinarijos paslaugų teikėjus ir veterinarijos paslaugų teikėjų patalpas, Reikalavimų 5 punkte nurodytus veterinarijos gydytojus, siekdama nustatyti, kaip laikomasi Reikalavimų nuostatų.

50. Fiziniai ir juridiniai asmenys, kitos organizacijos ar jų filialai, pažeidę Reikalavimų nuostatas, atsako Lietuvos Respublikos administracinių nusižengimo kodekso, Veterinarijos įstatymo ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių veterinarijos sritį, nustatyta tvarka.

51. VMVT sprendimai, kontroliuojančių pareigūnų veiksmai gali būti skundžiami VMVT Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. spalio 31 d. įsakymo Nr. B1-790 „Dėl asmenų prašymų ir skundų nagrinėjimo Valstybinėje maisto ir veterinarijos tarnyboje“ nustatyta tvarka, Lietuvos administracinių ginčų komisijai Lietuvos Respublikos ikiteisminio administracinių ginčų nagrinėjimo tvarkos įstatymo nustatyta tvarka arba Regionų administraciniam teismui Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo nustatyta tvarka.“;

2.13. pakeičiu 2 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama);

2.14. pakeičiu 4 priedo 3 punktą ir jį išdėstau taip:

„3.  Nurodymų 2 punkte nurodyti žurnalai gali būti pildomi ranka ir (ar) kompiuterinėje laikmenoje. Pildant žurnalus kompiuterinėje laikmenoje, mėnesio apskaitos duomenys turi būti išsaugomi PDF formatu atskirame aplanke (byloje). Nurodymų 2.2 papunktyje nurodytas žurnalas gali būti nepildomas, jei veterinarijos paslaugų teikėjo vykdomos apskaitos sistemos dokumentuose (pvz., finansinės apskaitos dokumentuose, finansinės apskaitos registruose) fiksuojami veterinarinių vaistų įsigijimo ir sunaudojimo duomenys, kaip nustatyta Nurodymų 20–26 punktuose.“;

2.15. pakeičiu 4 priedo 4 punktą ir jį išdėstau taip:

„4. Žurnalai ir aplankai, kuriuose yra gydomų gyvūnų registracijos, biocidinių produktų apskaitos duomenų, saugomi ne mažiau kaip 3 metus, o kuriuose yra veterinarinių vaistų, vaistinių preparatų apskaitos duomenų – ne mažiau kaip 5 metus nuo paskutinio įrašo padarymo dienos.“;

2.16. pakeičiu 4 priedo 24 punktą ir jį išdėstau taip:

„24. Vaistų žurnalo ketvirtoje skiltyje nurodomas įsigytų veterinarinių vaistų, vaistinių preparatų tinkamumo naudoti laikas, penktoje – serijos numeris.“;

2.17. pakeičiu 4 priedo 25 punktą ir jį išdėstau taip:

„25. Vaistų žurnalo šeštoje skiltyje, remiantis ambulatorinio žurnalo duomenimis, nurodomas sunaudotų per mėnesį veterinarinių vaistų, vaistinių preparatų kiekis. Pasibaigus einamajam mėnesiui, nurodyta vaistų žurnalo skiltis užpildoma ne vėliau kaip per 3 dienas.“;

2.18. pakeičiu 4 priedo 26 punktą ir jį išdėstau taip:

„26. Vaistų žurnalo septintoje skiltyje nurodomas veterinarinių vaistų, vaistinių preparatų likutis mėnesio pabaigoje.“;

2.19. papildau nauju 6 priedu (pridedama).

3.  N u s t a t a u, kad gali būti toliau naudojami Reikalavimų veterinarijos paslaugų teikėjams 2 priede, kurio redakcija galiojo iki šio įsakymo įsigaliojimo, nustatytos formos veterinarinių vaistų ir vaistinių preparatų apskaitos žurnalai, kurių lentelės skilties „Pagaminimo data“ neprivaloma pildyti.

Direktorė                                                                                                       Audronė Mikalauskienė

Reikalavimų veterinarijos paslaugų teikėjams

2 priedas

(Veterinarinių vaistų ir vaistinių preparatų apskaitos žurnalo formos pavyzdys)

VETERINARINIŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ PREPARATŲ APSKAITOS ŽURNALAS

Veterinarinio vaisto, vaistinio preparato (toliau – vaistas) pavadinimas ________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

Pirminė pakuotė (mato vnt.) _________________________________________________

Gavimo data	Dokumento, pagal kurį gautas vaistas, pavadinimas, numeris, data	Gautas kiekis	Tinkamumo naudoti laikas	Serija	Sunaudotas kiekis	Likutis
1	2	3	4	5	6	7

___________________________________

Reikalavimų veterinarijos paslaugų teikėjams

6 priedas

(Antimikrobinių veterinarinių vaistų, vaistinių preparatų skyrimo ir sunaudojimo gyvūnams gydyti ataskaitos formos pavyzdys)

(Veterinarijos paslaugų teikėjo pavadinimas / vardas,  pavardė, juridinio asmens kodas (jeigu taikoma), telefono numeris /

____________________________________________________________________________________________________________________________________________

gyvūnų laikytojo darbuotojo veterinarijos gydytojo vardas, pavardė, telefono numeris, gyvūnų laikytojo pavadinimas / vardas, pavardė, juridinio

____________________________________________________________________________________________________________________________________________

asmens kodas (jeigu taikoma), telefono numeris)

Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai

20__ M. ANTIMIKROBINIŲ VETERINARINIŲ VAISTŲ, VAISTINIŲ PREPARATŲ SKYRIMO IR SUNAUDOJIMO GYVŪNAMS GYDYTI ATASKAITA

Veterinarinio vaisto / vaistinio preparato pavadinimas arba registracijos numeris*	Veterinarinio vaisto / vaistinio preparato pakuotės dydis	Gydymui paskirtas veterinarinio vaisto / vaistinio preparato kiekis  **	Gydymui sunaudotas veterinarinio vaisto / vaistinio preparato kiekis ***	Gyvūno (-ų) rūšis (-ys), kategorijos ir vystymosi etapai ****	Pakuotės lapelyje nurodytas antimikrobinės medžiagos nesutrumpintas pavadinimas *****
1	2	3	4	5	6

* Nurodomas tikslus (nurodytas Lietuvos Respublikos veterinarinių vaistų registre) veterinarinio vaisto pavadinimas ar registracijos numeris / nurodomas tikslus (nurodytas Lietuvos Respublikos vaistų preparatų registre arba Bendrijos vaistinių preparatų registre) vaistinio preparato pavadinimas ar pakuotės registracijos numeris, kuriuo remiantis galima aiškiai identifikuoti paskirtą ar sunaudotą veterinarinį vaistą / vaistinį preparatą.

** Pildo veterinarijos paslaugų teikėjai, nurodydami veterinarinių vaistų ar vaistinių preparatų kiekį, paskirtą  išrašant veterinarinį  receptą, pagal kurį patys gyvūnų laikytojai, išskyrus turinčius darbuotoją veterinarijos gydytoją, įsigyja veterinarinį vaistą ar vaistinį preparatą.

*** Pildo veterinarijos paslaugų teikėjas, nurodydamas veterinarijos paslaugų teikėjo įsigytų veterinarinių vaistų ar vaistinių preparatų kiekį, sunaudotą teikiant veterinarijos paslaugas (įskaičiuojami ir tie veterinariniai vaistai ar vaistiniai preparatai, kurie duodami gyvūno laikytojui tęstiniam jo laikomų gyvūnų gydymui, pradėtam veterinarijos paslaugų teikėjo, ir kurie apskaitomi veterinarijos paslaugų teikėjo Veterinarinių vaistų ir vaistinių preparatų apskaitos žurnale). Pildo gyvūno laikytojo darbuotojai veterinarijos gydytojai, nurodydami faktiškai sunaudotą gyvūnų gydymui veterinarinių vaistų ir vaistinių preparatų kiekį.

**** Nurodomas pagal 2021 m. sausio 29 d. Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2021/578, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/6 papildomas duomenų apie antimikrobinių vaistų pardavimo apimtį ir naudojimą gyvūnams rinkimo reikalavimais, 15 straipsnį.

***** Nurodomas antimikrobinės medžiagos druskos, darinio / junginio pavadinimas pagal veterinarinio vaisto ar vaistinio preparato pakuotės lapelyje nurodytą (-us) veikliosios (-ų)  medžiagos (-ų) pavadinimą (-us) (pvz., amoksicilino trihidratas).

_________________________________________________