VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL veterinarinių vaistų registravimo, informacijos papildymo, Registracijos Pratęsimo ir PANAIKINIMO
2023 m. vasario 10 d. Nr. B1-95
Vilnius
Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos veterinarinių vaistų įstatymo 3 straipsniu ir atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“, ir veterinarinių vaistų registruotojų pateiktus prašymus ir paraiškas:
1. R e g i s t r u o j u:
1.1. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą TOLFELAB, 40 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, katėms ir šunims (Labiana Life Sciences, S.A., Ispanija, LT/2/23/2733/001-004);
1.2. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą MEXXAM VET, 0,25 mg, kramtomosios tabletės katėms (Alfasan Nederland BV, Nyderlandai, LT/2/23/2734/001-005);
1.3. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą MEXXAM VET, 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams (Alfasan Nederland BV, Nyderlandai, LT/2/23/2735/001-002);
1.4. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą Mexxam Vet, 5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms (Alfasan Nederland BV, Nyderlandai, LT/2/23/2736/001-004);
2. P a p i l d a u registruoto veterinarinio vaisto:
2.1. SUROLAN, suspensija šunims ir katėms (Elanco GmbH, Vokietija, LT/2/95/0235/001-003), sąrankoje veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį naujais duomenimis;
2.2. PORCILIS LAWSONIA ID, liofilizatas ir skiediklis injekcinei emulsijai ruošti kiaulėms (Intervet International BV, Nyderlandai, LT/2/20/2642/001-004), sąrankoje veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį naujais duomenimis;
2.3. NOBILIS SALENVAC ETC, injekcinė suspensija vištoms (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/20/2599/001), sąrankoje veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį naujais duomenimis;
2.4. Porcilis ERY, injekcinė suspensija kiaulėms (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/99/1032/001-004), aprašo 6.1 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
2.5. PORCILIS M HYO ID ONCE, injekcinė emulsija kiaulėms (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/11/2086/004-009), sąrankoje veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį naujais duomenimis;
2.6. NOBIVAC TRICAT TRIO, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti katėms (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/07/1735/001-004), sąrankoje veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį naujais duomenimis;
2.7. CANIZOL VET, 200 mg, tabletės šunims (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/14/2255/001-010), sąranką gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Genera Inc., Kroatija“ papildant produkto informaciją;
2.8. CANIZOL VET, 400 mg, tabletės šunims (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/14/2256/001-010), sąranką gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Genera Inc., Kroatija“ papildant produkto informaciją;
2.9. DRAXXIN PLUS, 100 mg/ml + 120 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams (Zoetis Belgium S.A., Belgija, LT/2/20/2606/001-003), sąrankoje veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį naujais duomenimis;
2.10. POULVAC ILT, liofilizatas ir skiediklis į akį lašinamai suspensijai (Zoetis Belgium SA, Belgija, LT/2/99/0961/001), aprašo 6.5 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3. P r a t ę s i u neterminuotai šių veterinarinių vaistų registraciją:
3.1. ALPHALBEN, 100 mg/ml, geriamoji suspensija galvijams ir avims (ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Vengrija, LT/2/18/2437/001);
3.2. ZELYS, 1,25 mg, kramtomosios tabletės šunims (Ceva Santé Animale, Prancūzija, LT/2/18/2438/001);
3.5. AVISHIELD IB H120, liofilizatas akių ir nosies suspensijai ar geriamajam tirpalui ruošti vištoms (GENERA Inc., Kroatija, LT/2/18/2441/001-003);
3.6. TEMPRACE VET, 0,5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2442/001-003);
3.7. TRANQUINERVIN VET, 10 mg/ml, injekcinis tirpalas arkliams (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2443/001-003);
3.8. LIDOR, 20 mg/ml, injekcinis tirpalas arkliams, šunims ir katėms (Richter Pharma AG, Austrija, LT/2/18/2444/001-003);
3.9. PENTOMAST LC, intramaminė suspensija galvijams (UAB „Interchemie werken „De Adelaar“ LT“, Lietuva, LT/2/18/2447/001);
3.10. BIOCILLIN-500 WS, 500 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti vištoms, kalakutams, antims ir kiaulėms (UAB „Interchemie werken „De Adelaar“ LT“, Lietuva, LT/2/18/2446/001-002);
4. P a n a i k i n u šių veterinarinių vaistų registraciją ir išbraukiu juos iš Veterinarinių
vaistų registro:
4.1. SUVAXYN PARVO/E AMPHIGEN, injekcinė emulsija kiaulėms (Zoetis Belgium S.A., Belgija, LT/2/16/2378/001-002);
5. P a v e d u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–4 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.