LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
2002 M. BALANDŽIO 5 D. ĮSAKYMO NR. 159 „DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KOMPENSAVIMO SĄRAŠUS IR JŲ KEITIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2024 m. rugsėjo 13 d. Nr. V-899
Vilnius
P a k e i č i u Paraiškos įrašyti vaistinį preparatą į kompensavimo sąrašus formą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 5 d. įsakymu Nr. 159 „Dėl Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, ir 12 punktą išdėstau taip:
„12. Informacija apie vaistinio preparato registraciją pagal paraiškoje nurodytas indikacijas, įskaitant informaciją apie tai, kada vaistinis preparatas buvo registruotas, ir įsipareigojimus, susijusius su vaistinio preparato registracija (pavyzdžiui, sąlyginės registracijos sąlygos) (pateikta informacija turi atitikti Taisyklių 31 punkto nuostatas), bei informacija apie siūlomo kompensuoti vaistinio preparato, kuris būtų skiriamas pagal paraiškoje nurodytas indikacijas, veikliosios medžiagos patentinės apsaugos laikotarpio pabaigos datą (be papildomo patentinės apsaugos Lietuvoje laikotarpio), skirta prognozuoti generinio vaisto atsiradimą rinkoje:
|
|
“ |