LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
2010 M. BALANDŽIO 6 D. ĮSAKYMO NR. V-267 „DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KAINYNUS TVARKOS APRAŠO, KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKOS STEBĖSENOS TVARKOS APRAŠO IR KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ PREKYBOS ANTKAINIŲ SĄRAŠO IR JŲ TAIKYMO REIKALAVIMŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2023 m. gegužės 19 d. Nr. V-581
Vilnius
P a k e i č i u Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymu Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“:
1. Pakeičiu 2 punktą ir jį išdėstau taip:
„2. Apraše vartojamos sąvokos:
2.1. Kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos – kompensuojamojo vaistinio preparato kiekis pakuotėmis arba dozuotėmis, kurį turi Lietuvos Respublikos juridiniai asmenys, turintys didmeninio platinimo licenciją arba gamybos licenciją, išduotą pagal Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymą (toliau – tiekėjas).
2.2. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos – to paties bendrinio pavadinimo, stiprumo ir tos pačios farmacinės formos vaistinių preparatų, įrašytų į Kainyno tą pačią kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupę bazinei kainai nustatyti, atsargos, kurias turi tiekėjai.
2.3. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės tiekimo sutrikimas − padėtis (išskyrus atvejus, kai iki Kainyno galiojimo pabaigos yra likę 18 ar mažiau dienų), kai tiekėjų turimos kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos sumažėja iki kritinio kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų dydžio ir tam tikrų kompensuojamųjų vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimas (naujos siuntos įvežimas į Lietuvos Respubliką) numatomas per ilgesnį nei 14 kalendorinių dienų laikotarpį nuo kritinio vaistinio preparato atsargų dydžio nustatymo dienos.
2.4. Kritinės kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos –kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos, kurių pakanka patenkinti 50 ar mažiau procentų vidutinio vieno mėnesio pacientų poreikio, skaičiuojant konkrečių tos grupės vaistinių preparatų kiekį dozuotėmis.
2.5. Kritinės su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos – su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos, kurių pakanka patenkinti 20 ar mažiau procentų kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų vidutinio vieno mėnesio pacientų poreikio, skaičiuojant jo kiekį dozuotėmis.
2.6. Stebėtinos kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos – kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos, kurių pakanka patenkinti 70 ar mažiau procentų vidutinio vieno mėnesio pacientų poreikio, skaičiuojant konkrečių tos grupės vaistinių preparatų kiekį dozuotėmis, ir kurias dėl to reikia stebėti.
2.7. Stebėtinos su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos – su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos, kurių pakanka patenkinti 30 ar mažiau procentų kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų vidutinio vieno mėnesio pacientų poreikio, skaičiuojant jo kiekį dozuotėmis, ir kurias dėl to reikia stebėti.
2. Pakeičiu 3 punktą ir jį išdėstau taip:
„3. Kitos Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme ir Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų už juos apskaičiavimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, vartojamas sąvokas.“
3. Pakeičiu 6 punktą ir jį išdėstau taip:
„6. VVKT, nustačiusi, kad kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų dydis yra sumažėjęs iki stebėtinų kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų dydžio, per 2 darbo dienas nuo atsargų dydžio sumažėjimo nustatymo kreipiasi į atitinkamų vaistinių preparatų registruotojus ar lygiagretaus importo leidimo turėtojus ar jų atstovus (jei reikia, ir į tiekėjus), prašydama pateikti informaciją apie numatomus kompensuojamųjų vaistinių preparatų, įrašytų į šią Kainyno grupę, tiekimo atnaujinimo planus, nurodant konkrečias naujų siuntų įvežimo į Lietuvos Respubliką datas bei planuojamus įvežti vaistinių preparatų kiekius. Vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas ir, jei buvo kreiptasi, tiekėjas ne vėliau kaip per 2 darbo dienas, turi pateikti VVKT prašomą informaciją. Vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas turi ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo siuntos įvežimo dienos pranešti VVKT apie pirmosios naujos siuntos įvežimą į Lietuvos Respubliką.“
4. Pakeičiu IV skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:
5. Pakeičiu 13 punktą ir jį išdėstau taip:
„13. VVKT analizuoja ir vertina su mažiausia paciento priemoka įsigyjamų kompensuojamųjų vaistinių preparatų atsargas, vadovaudamasi Aprašo 2.5 ir 2.7 papunkčiuose ir 5 punkte nustatytais reikalavimais, siekdama nustatyti, ar su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos nėra sumažėjusios iki stebėtinų ar kritinių su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargų.“
6. Pakeičiu 14 punktą ir jį išdėstau taip:
„14. Su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas VVKT turi pateikti pranešimą, kad nustatytas su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimas bei nurodyti numatomą vaistinio preparato įvežimo į Lietuvos Respubliką datą ir planuojamą įvežti vaistinio preparato kiekį. Kai su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimas atnaujinamas, registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas turi apie tai pranešti VVKT, pateikdamas patvirtinimą, kad vaistinis preparatas yra įvežtas į Lietuvos Respubliką.“
7. Pakeičiu 15 punktą ir jį išdėstau taip:
„15. VVKT, nustačiusi, kad kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupėje su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargų dydis yra sumažėjęs iki stebėtinų su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargų dydžio, per 2 darbo dienas nuo atsargų dydžio sumažėjimo nustatymo kreipiasi į atitinkamų vaistinių preparatų registruotojus ar lygiagretaus importo leidimo turėtojus ar jų atstovus (jei reikia, ir į tiekėjus) prašydama pateikti informaciją apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo planus, nurodant konkrečias naujų siuntų įvežimo į Lietuvos Respubliką datas bei planuojamus įvežti vaistinio preparato kiekius. Vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas ir, jei buvo kreiptasi, tiekėjas ne vėliau kaip per 2 darbo dienas turi pateikti VVKT prašomą informaciją.“
8. Pakeičiu 16 punktą ir jį išdėstau taip:
9. Pakeičiu 17 punktą ir jį išdėstau taip;
„17. VVKT, nustačiusi su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą, tą pačią dieną įrašo su mažiausia paciento priemoka įsigyjamą kompensuojamąjį vaistinį preparatą į Su mažiausia paciento priemoka įsigyjamų kompensuojamųjų vaistinių preparatų, kurių tiekimas laikinai sutrikęs, sąrašą (toliau – Sąrašas), kurį skelbia savo interneto svetainėje, ir apie tai informuoja VLK.“
10. Pakeičiu 18 punktą ir jį išdėstau taip:
„18. VLK, gavusi Aprašo 17 punkte nurodytą VVKT informaciją, nedelsdama Privalomojo sveikatos draudimo informacinės sistemos SVEIDRA Kompensuojamųjų vaistų apskaitos posistemyje (toliau – KVAP posistemis) pažymi su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato požymį prie kito iš eilės su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato, esančio Kainyne.“
11. Pakeičiu 19 punktą ir jį išdėstau taip:
„19. Jeigu VVKT per 14 kalendorinių dienų nuo vaistinio preparato įrašymo į Sąrašą gauna su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo ar jo atstovo pranešimą apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato įvežimą į Lietuvos Respubliką, ji išbraukia vaistinį preparatą iš Sąrašo ir apie tai informuoja VLK. VLK, gavusi šį pranešimą, nedelsdama KVAP posistemyje panaikina su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato požymį prie kito iš eilės su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato.“
12. Pakeičiu 20 punktą ir jį išdėstau taip:
„20. VVKT pateikia VLK pranešimą apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą, kurio tiekimas artimiausiu metu nebus atnaujintas, šiais atvejais:
20.1. jeigu VVKT per 14 kalendorinių dienų nuo vaistinio preparato įrašymo į Sąrašą, negauna su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo ar jo atstovo pranešimo apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato įvežimą į Lietuvos Respubliką, nors registruotojas buvo pateikęs informaciją, kad tiekimą atnaujins per šį laikotarpį – kitą darbo dieną po 14 kalendorinių dienų termino pabaigos;
20.2. jeigu VVKT, atsižvelgdama į su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo ar jo atstovo pranešime apie nustatytą su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą nurodytą tiekimo atnaujinimo datą, nustato, kad tiekimas bus atnaujintas per ilgesnį negu 14 kalendorinių dienų nuo vaistinio preparato įrašymo į Sąrašą laikotarpį – kitą darbo dieną po vaistinio preparato įrašymo į Sąrašą.“
13. Pakeičiu 21 punktą ir jį išdėstau taip:
„21. VLK, gavusi Aprašo 20 punkte nurodytą VVKT pranešimą apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą, kurio tiekimas artimiausiu metu nebus atnaujintas, parengia Kainyno pakeitimo projektą, kuriame su mažiausia paciento priemoka įsigyjamas kompensuojamasis vaistinis preparatas dėl tiekimo sutrikimo išbraukiamas iš Kainyno ir įrašomas naujas kompensuojamasis vaistinis preparatas, perskaičiuojant bazinę kainą ir paciento priemokos dydį. Kainyno pakeitimo įsigaliojimo dieną VVKT išbraukia iš Kainyno išbrauktą vaistinį preparatą iš Sąrašo, o VLK KVAP posistemyje pakeičia su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato požymio nurodymą. Kainyno pakeitimas rengiamas vadovaujantis Aprašo 9 ir 10 punktų nuostatomis. VLK, parengusi Kainyno pakeitimą, apie tai informuoja VVKT.“
14. Pakeičiu 24 punktą ir jį išdėstau taip:
„24. Tiekėjas, negavęs vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo užsakyto su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato, kai nėra nustatytas preparato su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio tiekimo sutrikimas, turi apie tai pranešti VVKT.“
15. Pakeičiu 25.1.3 papunktį ir jį išdėstau taip:
16. Pakeičiu 26 punktą ir jį išdėstau taip: