LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIUS 

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIAUS 2011 M. KOVO 14 D. ĮSAKYMO NR. V-10 „DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO IŠDUODAMŲ DOKUMENTŲ FORMŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2022 m. lapkričio 28 d. Nr. V-23

Vilnius

 

 

Vadovaudamasi Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. V-895 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo“, 19.5 papunkčiu,

p a k e i č i u  Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymą Nr. V-10 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto išduodamų dokumentų formų patvirtinimo“:

1. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Lietuvos bioetikos komiteto leidimo atlikti biomedicininį tyrimą formą ir ją išdėstau nauja redakcija (pridedama);

2. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimo formą ir ją išdėstau nauja redakcija (pridedama);

3. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai ir ją išdėstau nauja redakcija (pridedama);

4. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai dėl papildomo tyrimo centro ir ją išdėstau nauja redakcija (pridedama);

5. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Lietuvos bioetikos komiteto leidimo dėl biobanke tvarkomų žmogaus biologinių ėminių ir (ar) asmens sveikatos informacijos teikimo formą ir ją išdėstau nauja redakcija (pridedama).

 

 

 

Direktorė                                                                                                         Asta Čekanauskaitė

 


PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2022 m. lapkričio 28 d. įsakymo Nr. V-23 redakcija)

 

LBEK

 

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Studentų g. 45A,  LT-08107 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

LEIDIMAS ATLIKTI BIOMEDICININĮ TYRIMĄ

 

(Data) Nr. L-

Vilnius

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

Protokolo Nr.:

Versija:

Data:

 

Tiriamiesiems skirti dokumentai:

 

Pagrindinis tyrėjas:

 

 

Tyrimo centro pavadinimas:

 

Adresas:

 

 

Leidimas atlikti biomedicininį tyrimą išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

 

 

(Pareigos)                                                                                                                  (Vardas, pavardė)

 

_________________

 

part_5f75a2d605f64735822d7bfcab453892_end


PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2022 m. lapkričio 28 d. įsakymo Nr. V-23 redakcija)

 

 

LBEK

 

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Studentų g. 45A,  LT-08107 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

PRITARIMO ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ LIUDIJIMAS

 

(Data) Nr. P-

Vilnius

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

EudraCT Nr.:

Protokolo Nr.:

Versija:

Data:

 

Tiriamiesiems skirti dokumentai:

 

Pagrindinis tyrėjas:

 

 

Tyrimo centro pavadinimas:

 

Adresas:

 

 

Pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

 

 

(Pareigos)                                                                                                                  (Vardas, pavardė)

_________________

 

part_ffaca5b53e714d7daab0339eab1661a6_end


PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2022 m. lapkričio 28 d. įsakymo Nr. V-23 redakcija)

 

LBEK

 

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Studentų g. 45A,  LT-08107 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI

 

(Data) Nr. PP-

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

Eudra CT Nr.:

Protokolo Nr.:

 

Pagrindiniai tyrėjai:

 

 

Išnagrinėti šie su tyrimu susiję dokumentai:

 

Nutarta:

 

 

 

 

(Pareigos)                                                                                                             (Vardas, pavardė)

_________________

 

part_997474734a5e43ada8f6083f0475ede3_end


PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2022 m. lapkričio 28 d. įsakymo Nr. V-23 redakcija)

 

LBEK

 

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Studentų g. 45A,  LT-08107 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI DĖL PAPILDOMO TYRIMO CENTRO

 

(Data) Nr. PPC-

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

Eudra CT Nr.:

Protokolo Nr.:

 

Pagrindinis tyrėjas:

 

 

Tyrimo centro pavadinimas:

 

Adresas:

 

 

Pritarimas klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai dėl papildomo tyrimo centro išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

 

 

(Pareigos)                                                                                                                  (Vardas, pavardė)

 

_________________

 

part_3e98bc7c7a094c728d0796722ed8508b_end


PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2022 m. lapkričio 28 d. įsakymo Nr. V-23 redakcija)

 

LBEK

 

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Studentų g. 45A,  LT-08107 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

LEIDIMAS DĖL BIOBANKE TVARKOMŲ ŽMOGAUS BIOLOGINIŲ ĖMINIŲ IR (AR) ASMENS SVEIKATOS INFORMACIJOS TEIKIMO

 

(Data) Nr. LB-

Vilnius

 

Teikiančio biobanko pavadinimas:

 

Adresas:

 

Gavėjo statusas:

 

Gavėjo pavadinimas:

 

 

Adresas:

 

Išnagrinėti dokumentai:

 

 

Žmogaus biologinių ėminių ir (ar) sveikatos informacijos teikimo tikslas:

 

 

Perduotų žmogaus biologinių ėminių ir (ar) sveikatos informacijos tvarkymo terminas:

 

Nutarta:

 

 

 

(Pareigos)                                                                                                            (Vardas, pavardė)“

_________________

 

part_8fb38ee3c9414f51bbc9179773409145_end