Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos
viršininkas
ĮSAKYMAS
DĖL Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2012 m. spalio 16 d. įsakymo Nr. (1.4)1A-1046 „Dėl ataskaitų apie Lietuvos Respublikoje parduotų vaistinių preparatų pakuočių kiekį ir turimus neparduotų vaistinių preparatų pakuočių likučius pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
2016 m. gegužės 5 d. Nr.(1.72E)1A-376
Vilnius
1. P a k e i č i u Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2012 m. spalio 16 d. įsakymą Nr. (1.4)1A-1046 „Dėl Ataskaitų apie Lietuvos Respublikoje parduotų vaistinių preparatų pakuočių kiekį ir turimus neparduotų vaistinių preparatų pakuočių likučius pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašo patvirtinimo“ ir išdėstau jį nauja redakcija:
„VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS
PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS
ĮSAKYMAS
DĖL duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašO patvirtinimo
PATVIRTINTA
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2012 m. spalio 16 d.
įsakymu Nr. (1.4)1A-1046
(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministerijos viršininko 2016 m. gegužės 5d.
įsakymo Nr.(1.72E)1A-376 redakcija)
duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašas
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) tvarkos aprašas nustato privalomų pateikti Tarnybai pavestiems uždaviniams vykdyti reikalingų duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai sąrašą ir nustato jų pateikimo Tarnybai tvarką (toliau – Tvarkos aprašas).
2. Šie reikalavimai taikomi visiems Lietuvos Respublikoje įsteigtiems juridiniams asmenims ir jų padaliniams, užsienio valstybių juridinių asmenų ir kitų organizacijų padaliniams, įsteigtiems Lietuvos Respublikoje (toliau – juridinis asmuo), turintiems Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo nustatyta tvarka išduotą didmeninio platinimo licenciją.
II. privalomų pateikti duomenų sąrašas
3. Privalomų Tarnybai pateikti duomenų sąrašas:
3.1. bendras vaistinėms ir asmens sveikatos priežiūros įstaigoms (toliau – ASPĮ) per ataskaitinį mėnesį parduotų vaistinių preparatų pakuočių kiekis;
3.3. pirmąją kitos savaitės, einančios po ataskaitinės savaitės, darbo dieną turimas neparduotų vaistinių preparatų pakuočių likutis;
III. DUOMENŲ IR informacijos PATEIKIMAS
4. Tvarkos aprašo 3.1–3.2 papunkčiuose nurodyti duomenys Tarnybai turi būti teikiami kas mėnesį iki kito mėnesio 20 dienos elektroniniu paštu, adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.
5. Tvarkos aprašo 3.3 papunktyje nurodyti duomenys Tarnybai turi būti teikiami kas savaitę iki kitos savaitės antrosios darbo dienos pabaigos elektroniniu paštu, adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.
6. Tvarkos aprašo 3.1–3.3 papunkčiuose nurodyti duomenys turi būti pateikti vienoje tekstinėje (.txt) rinkmenoje tabuliacijos žymėmis atskirtomis reikšmėmis. Tekstinėje rinkmenoje pirmoji reikšmė reiškia juridinio asmens licencijos numerį, antroji – pardavimo tipą kaip klasifikatorių („1“ reiškia bendrą pardavimą vaistinėms ir ASPĮ, „2“ – turimą neparduotų vaistinių preparatų pakuočių likutį, „3“ – pardavimą ASPĮ, „4“ – vaistinių preparatų grąžinimą), trečioji – vaistinio preparato pakuotės kodą (PAKID), kurį suteikė Tarnyba, ketvirtoji – pakuočių kiekį. Ketvirtoji reikšmė turi būti išreikšta sveiku teigiamu skaičiumi. Eilutę turi užbaigti ENTER žymė.
7. Vaistinių preparatų pakuočių identifikacijos duomenys kas mėnesį skelbiami Tarnybos interneto svetainėje www.vvkt.lt.
8. Teikiant Tvarkos aprašo 3 punkte nurodytus duomenis elektroninio laiško aprašomojoje dalyje („tema“) turi būti nurodyta ši bendroji informacija:
9. Teikiant Tvarkos aprašo 3.4 papunktyje nurodytus duomenis, turi būti pateikta ši informacija:
10. Tvarkos aprašo 3.4 papunktyje nurodyti duomenys Tarnybai turi būti teikiami MS EXCEL byloje kas mėnesį iki kito mėnesio 20 dienos elektroniniu paštu, adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.
11. Jei juridinis asmuo per ataskaitinį mėnesį vaistinėms ir (ar) ASPĮ vaistinių preparatų nepardavė, jis iki kito mėnesio 20 dienos apie tai turi informuoti Tarnybą elektroniniu paštu adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.
12. Tarnybai teikiamose ataskaitose juridinis asmuo privalo nurodyti teisingą informaciją ir duomenis. Pastebėjęs pateiktoje ataskaitoje klaidų ar netikslumų, juridinis asmuo apie tai turi nedelsdamas pranešti Tarnybai elektroniniu paštu adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.