LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
2002 M. KOVO 8 D. ĮSAKYMO NR. 112 „DĖL RECEPTŲ RAŠYMO IR VAISTINIŲ PREPARATŲ, MEDICINOS PRIEMONIŲ (MEDICINOS PRIETAISŲ) IR KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ IŠDAVIMO (PARDAVIMO) VAISTINĖSE GYVENTOJAMS IR POPIERINIŲ RECEPTŲ SAUGOJIMO, IŠDAVUS (PARDAVUS) VAISTINIUS PREPARATUS, MEDICINOS PRIEMONES (MEDICINOS PRIETAISUS) IR KOMPENSUOJAMĄSIAS MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONES VAISTINĖJE, TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2016 m. lapkričio 8 d. Nr. V-1238
Vilnius
P a k e i č i u Receptų rašymo ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (medicinos prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams ir popierinių receptų saugojimo, išdavus (pardavus) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones vaistinėje, taisykles, patvirtintas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakymu Nr. 112 „Dėl Receptų rašymo ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (medicinos prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams ir popierinių receptų saugojimo, išdavus (pardavus) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones vaistinėje, taisyklių patvirtinimo“:
1. Pakeičiu 97 punktą ir jį išdėstau taip:
„97. Farmacijos specialistas turi teisę:
97.1. išduoti (parduoti) receptinius vaistinius preparatus ir kompensuojamąsias MPP pagal popierinį arba elektroninį receptą, išrašytą vadovaujantis Taisyklėmis;
97.2. parduoti receptinius vaistinius preparatus ir medicinos priemones (medicinos prietaisus) pagal kitoje ES valstybėje ar ne ES valstybėje išrašytą receptą, vadovaujantis Taisyklių 98.3 papunkčiu, 102 ir 103 punktais;
2. Papildau V1 skyriumi:
„V1 SKYRIUS
RECEPTINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ PARDAVIMAS BE RECEPTO
1141. Farmacijos specialistas receptinius vaistinius preparatus gali parduoti pacientui be recepto, esant visoms šioms sąlygoms:
1141.1. vaistinis preparatas yra paskirtas pacientui diagnozuotai lėtinei ligai gydyti arba vaistinis preparatas, kurio farmacinė forma – geriamoji paprasto atpalaidavimo arba transderminis pleistras, paskirtas gimstamumui kontroliuoti (kontraceptikas) arba vaistinis preparatas paskirtas ūmiems migrenos priepuoliams gydyti;
1141.2. pacientas to paties bendrinio pavadinimo, farmacinės formos ir stiprumo receptinį vaistinį preparatą vartojo paskutinius 3 mėnesius arba ilgiau;
1141.3. farmacijos specialistas gali 1141.1 ir 1141.2 papunkčiuose nurodytas sąlygas patikrinti naudodamasis ESPBI IS priemonėmis, paciento kompensuojamųjų vaistų pase, pacientui išrašytame 1 formos recepte ar kitoje valstybėje išrašytame recepte;
1141.4. pacientas, jo teigimu, receptinius vaistinius preparatus suvartojo, tačiau juos turi vartoti nepertraukiamai ar nedelsiant, ir neturi galimybių nedelsiant patekti pas sveikatos priežiūros specialistą, turintį teisę skirti šį receptinį vaistinį preparatą;
1141.5. į receptinio vaistinio preparato sudėtį neįeina:
1141.6. receptinis vaistinis preparatas nepriskirtinas:
1141.6.2. antiinfekciniams vaistiniams preparatams, sisteminiam vartojimui grupuojamiems J grupėje pagal ATC indekso pirmąjį kodo lygį;
1141.6.4. antipsichoziniams vaistiniams preparatams, grupuojamiems N05A pogrupyje pagal ATC indekso trečiąjį kodo lygį;
1142. Vadovaujantis Taisyklių 1141 punktu, leidžiama be recepto parduoti tik to paties bendrinio pavadinimo, farmacinės formos ir stiprumo, kaip buvo nurodyta recepte, receptinius vaistinius preparatus, išskyrus Taisyklių 98.4 papunktyje nustatytą atvejį. Biologiniai vaistiniai preparatai ir vaistiniai preparatai, kurių prieš tai išrašytame recepte nurodyta žyma „GKK sprendimu“ arba recepte, išrašytame kitoje valstybėje, nurodytas konkretus vaistinio preparato pavadinimas, pagrindžiant, dėl kokių medicininių priežasčių skiriamas konkretus vaistinis preparatas, turi būti išduodami to paties konkretaus pavadinimo, kaip buvo nurodyta recepte.
1143. Farmacijos specialistas, parduodamas receptinius vaistinius preparatus be recepto, turi informuoti pacientą apie to paties bendrinio pavadinimo, farmacinės formos ir stiprumo vaistinių preparatų, esančių vaistinėje, kainas, pirmiausia pasiūlydamas pigiausią iš jų, išskyrus Taisyklių 1142 punkte nustatytą atvejį, kai turi būti parduodamas konkretaus pavadinimo vaistinis preparatas.
1144. Receptinių vaistinių preparatų, kurie atitinka Taisyklių 1141 punkte nurodytas sąlygas, be recepto leidžiama parduoti vieną kartą prieš sveikatos priežiūros specialistui pakartotinai juos paskiriant, paciento pageidaujamą vaistinio preparato kiekį, tačiau ne ilgesniam kaip 7 dienų gydymo laikotarpiui, išskyrus:
1144.1. receptinius vaistinius preparatus, skirtus gimstamumui kontroliuoti (kontraceptikus), kurių farmacinė forma – geriamoji paprasto atpalaidavimo arba transderminiai pleistrai, kurių leidžiama parduoti ne ilgesniam kaip vieno mėnesio gydymo kursui;
1144.2. kai receptinio vaistinio preparato mažiausia vidinė pakuotė, vadovaujantis pakuotės lapeliu ar vaistinio preparato charakteristikų santrauka, yra skirta ilgesniam nei 7 dienų gydymo kursui – šiuo atveju gali būti parduodama viena mažiausia receptinio vaistinio preparato vidinė pakuotė, kuri negali būti skirta ilgesniam nei vieno mėnesio gydymo kursui.
1145. Parduodant receptinį vaistinį preparatą be recepto, vidinė vaistinio preparato pakuotė negali būti pakeičiama vadovaujantis Taisyklių 100 punktu.
1146. Receptinio vaistinio preparato be recepto pardavimas turi būti registruojamas vaistinės nustatyta tvarka taip, kad būtų galima identifikuoti šiuos duomenis:
1146.2. paciento, kuriam parduotas receptinis vaistinis preparatas be recepto, vardą, pavardę, jo gyvenamosios vietos adresą;
1146.3. be recepto parduoto receptinio vaistinio preparato konkretų pavadinimą, stiprumą, farmacinę formą, parduotų dozuočių kiekį ar parduotų pakuočių kiekį;
1147. Visi Taisyklių 1146 punkte nurodyti registruojami duomenys turi būti aiškūs, įskaitomi, apsaugoti nuo neteisėtų pakeitimų. Duomenų įrašai daromi ir saugomi ne trumpiau kaip 1 metus, neskaitant einamųjų metų, raštu ar elektroniniu būdu, užtikrinant duomenų saugumą. Jeigu receptinių vaistinių preparatų be recepto išdavimų apskaitai naudojama informacinė sistema, turi būti užtikrintas duomenų tvarkymo veiksmų istorijos atsekamumas ir galimybė juos pateikti kontroliuojančioms institucijoms.
1148. Farmacijos specialistas prieš parduodamas paciento pageidaujamus receptinius vaistinius preparatus be recepto turi įvertinti, ar tikrai pacientui šis vaistinis preparatas yra būtinas ir (ar) nesukels realaus pavojaus paciento gyvybei ar nepakenks jo sveikatai. Jeigu farmacijos specialistui kyla abejonių dėl receptinių vaistinių preparatų, kuriuos pacientas pageidauja įsigyti be recepto, būtinumo ir (ar) įtaria, kad tolimesnis paciento pageidaujamų receptinių vaistinių preparatų, kuriuos jis nori įsigyti be recepto, vartojimas gali sukelti realų pavojų paciento gyvybei ar pakenkti jo sveikatai, ar pacientas jų nori įsigyti pakartotinai be recepto prieš sveikatos priežiūros specialistui pakartotinai juos paskiriant, farmacijos specialistas pacientui šių vaistinių preparatų turi neparduoti bei pacientą turi nukreipti pas jį gydantį gydytoją.“