LIETUVOS RESPUBLIKOS

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

IR VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS

DIREKTORIAUS

Į S A K Y M A S

DĖL EUROPOS FARMAKOPĖJOS PATAISYTO BENDROJO SKYRIAUS GYVŪNŲ SPONGIFORMINĖS ENCEFALOPATIJOS SUKĖLĖJŲ PERDAVIMO PER ŽMONĖMS SKIRTUS VAISTINIUS PREPARATUS IR VETERINARINIUS VAISTUS RIZIKOS MAŽINIMAS (5.2.8.) (MINIMISING THE RISK OF TRANSMITTING ANIMAL SPONGIFORM ENCEPHALOPATHY AGENTS VIA HUMAN AND VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS (5.2.8.)) ĮGYVENDINIMO

2011 m. liepos 7 d. Nr. V-667/B1-367

Vilnius

Siekdami įgyvendinti Konvencijos dėl Europos farmakopėjos rengimo (Žin., 2004, Nr. 120-4439), ratifikuotos Lietuvos Respublikos įstatymu „Dėl Konvencijos dėl Europos farmakopėjos rengimo, pataisytos pagal Konvencijos dėl Europos farmakopėjos rengimo protokolą, ratifikavimo“ (Žin., 2004, Nr. 120-4427), 1 straipsnio reikalavimus ir Europos farmacijos ir farmacinės rūpybos komiteto 2011 m. gegužės 28 d. AP-CHP (11) 5 sprendimą:

1. Pavedame pradinių medžiagų, veikliųjų medžiagų ir pagalbinių medžiagų, naudojamų vaistinių preparatų, tarp jų ekstemporalių vaistinių preparatų, ir veterinarinių vaistų gamybai, vaistinių preparatų, tarp jų ekstemporalių vaistinių preparatų, ir veterinarinių vaistų gamintojams, Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Gyvūnų sveikatingumo ir gerovės skyriui bei Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui savo veikloje laikytis kokybės reikalavimų, nurodytų Europos farmakopėjos pataisytame bendrajame skyriuje Gyvūnų spongiforminės encefalopatijos sukėlėjų perdavimo per žmonėms skirtus vaistinius preparatus ir veterinarinius vaistus rizikos mažinimas (5.2.8) (Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products (5.2.8.)), kuris skelbiamas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje adresu www.vvkt.lt.

2. Įpareigojame Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininką ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Gyvūnų sveikatingumo ir gerovės skyriaus vedėją kontroliuoti įsakymo vykdymą.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                           RAIMONDAS ŠUKYS

VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS                                                                                                JONAS MILIUS

_________________