LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO IR VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS

Į S A K Y M A S

DĖL EUROPOS FARMAKOPĖJOS 7.0 leidimo 7.4 PRIEDO ĮGYVENDINIMO

2012 m. kovo 16 d. Nr. V-211/B1-210

Vilnius

Siekdami įgyvendinti Konvencijos dėl Europos farmakopėjos rengimo (Žin., 2004, Nr. 120-4439), ratifikuotos Lietuvos Respublikos įstatymu „Dėl Konvencijos dėl Europos farmakopėjos rengimo, pataisytos pagal Konvencijos dėl Europos farmakopėjos rengimo protokolą, ratifikavimo“ (Žin., 2004, Nr. 120-4427), 1 straipsnio reikalavimus ir Europos Tarybos Europos farmacijos ir farmacinės rūpybos komiteto 2011 m. kovo 25 d. sprendimą AP-CPH (11) 1:

1. Pavedame pradinių medžiagų, veikliųjų medžiagų ir pagalbinių medžiagų, naudojamų vaistinių preparatų, tarp jų ekstemporalių vaistinių preparatų, ir veterinarinių vaistų gamybai, vaistinių preparatų, tarp jų ekstemporalių vaistinių preparatų, ir veterinarinių vaistų gamintojams, Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Gyvūnų sveikatingumo ir gerovės skyriui bei Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui savo veikloje laikytis kokybės reikalavimų, nurodytų Europos farmakopėjos 7.0 leidimo 7.4 priede.

2. Įpareigojame Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininką ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Gyvūnų sveikatingumo ir gerovės skyriaus vedėją kontroliuoti įsakymo vykdymą.

3. Pripažįstame netekusiu galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2011 m. liepos 7 d. įsakymą Nr. V-667/B1-367 „Dėl Europos farmakopėjos pataisyto bendrojo skyriaus Gyvūnų spongiforminės encefalopatijos sukėlėjų perdavimo per žmonėms skirtus vaistinius preparatus ir veterinarinius vaistus rizikos mažinimas (5.2.8.) (Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products (5.2.8.)) įgyvendinimo“ (Žin., 2011, Nr. 88-4212).

4. Nustatome, kad šis įsakymas įsigalioja 2012 m. balandžio 1 d.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                           RAIMONDAS ŠUKYS

VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS

DIREKTORIUS                                                                                                JONAS MILIUS

_________________