LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA

Į S A K Y M A S

DĖL LAIKINAI LEIDŽIAMŲ REALIZUOTI LIETUVOS RESPUBLIKOJE NEREGISTRUOTŲ VAISTŲ ĮVEŽIMO IR REALIZACIJOS VAISTINĖSE

1996 m. birželio 24 d. Nr. 346

Vilnius

1996 m. liepos 1 d. baigiasi Sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 02 įsakymo Nr. 3 „Dėl laikinai leidžiamų realizuoti Lietuvos Respublikoje neregistruotų vaistų įvežimo ir realizacijos“(Žin., 1996, Nr. 3-75) galiojimo terminas. Kadangi Lietuvos Respublikoje nevisiškai suformuotas registruotų vaistų asortimentas ir norima išlaikyti žemesnes vaistų mažmenines kainas,

ĮSAKAU:

1. pagal vienkartinius laikinus leidimus leisti įvežti į Lietuvos Respubliką ir realizuoti vaistinėse iki 1997 m. sausio 1 d. šiuos vaistus:

1.1. vaistus, įtrauktus į Lietuvos Respublikos būtinojo asortimento vaistų sąrašą arba į ambulatoriniam gydymui skirtų būtinųjų vaistų, kurių įsigijimo išlaidos ar jų dalis kompensuojama iš Valstybinio socialinio draudimo fondo ar valstybės biudžeto lėšų bei savivaldybių biudžetų lėšų, sąrašą, jeigu jie dar neregistruoti Lietuvos Respublikoje;

1.2. vaistus, iki 1995 m. gruodžio 31 d. pateiktus registracijai Lietuvos Respublikoje;

1.3. vaistines žaliavas, būtinas ekstemporaliai gamybai vaistinėse bei vaistų gamybai Lietuvos farmacijos pramonės įmonėse;

1.4. Latvijos ir Estijos Respublikų, Rusijos Federacijos, Ukrainos, Baltarusijos Respublikos farmacijos pramonės įmonių vaistus, jeigu jie registruoti gamintojo šalyje ir pateikti dokumentai registracijai Lietuvos Respublikoje;

1.5. Lietuvos Respublikos farmacijos pramonės įmonių vaistus, pateiktus registracijai;

1.6. užsienio farmacijos pramonės įmonių Lietuvoje neregistruotus vaistus, jeigu jų mažmeninė kaina yra mažesnė už dabar esančių registruotų analogų kainą, su sąlyga, kad įmonė per tris mėnesius pateiks vaistą registracijai ir iki 1996 m. gruodžio 31 d. nekeis vaistų CIP kainos Lietuvai.

2. Laikini leidimai išduodami didmeninei vaistų prekybos įmonei (konkrečiai vaisto serijai), šiai įmonei pateikus vaisto gamintojo CIP kainą Lietuvai patvirtinantį dokumentą, vaisto gamintojo kokybės sertifikato konkrečiai serijai kopiją ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Vaistų kontrolės laboratorijos pažymos, patvirtinančios tos vaisto serijos kokybę, kopiją.

3. Vaistinės privalo turėti realizuojamų neregistruotų vaistų laikinų leidimų kopijas.

4. Laikinus leidimus išduoti pavedu Sveikatos apsaugos ministerijos sekretoriui, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkui V. Budnikui.

5. Šis įsakymas įsigalioja nuo 1996 m. liepos 1 d.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                        ANTANAS VINKUS