VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS

Į S A K Y M A S

DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IŠĖMIMO IŠ APYVARTOS

2006 m. balandžio 27 d. Nr. 1A-213

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos vaistų įstatymo (Žin., 1996, Nr. 116-2701; 2000, Nr. 61-1809) 10 straipsnio 1 dalies 3 punktu ir atsižvelgdamas į Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistų kontrolės laboratorijos tyrimo išvadas:

1. Įpareigoju:

1.1. vaistines ir vaistų platinimo įmones išimti iš apyvartos Lietuvos Respublikos vaistų gamintojo UAB „Acorus Calamus“ vaistinio preparato Harmonija (menopauzės metu vartojamas vaistažolių mišinys, 25 pakeliai po 1,5 g) seriją L010409, reg. Nr. LT R 97/4897/10, kadangi vaistinis preparatas neatitinka reikalavimų pakelių masės vienodumui;

1.2. vaistinio preparato gamintoją ir vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, per 30 dienų atšaukti vaistą iš rinkos ir pateikti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato atšaukimą.

2. Pavedu įsakymo vykdymo kontrolę Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai bei Farmacijos pramonės įmonių inspekcijai pagal kompetenciją.

VIRŠININKAS                                                                                          MINDAUGAS PLIESKIS

______________