NACIONALINIO AKREDITACIJOS BIURO PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS

Į S A K Y M A S

DĖL AKREDITACIJOS DOKUMENTO AD 5.12 ANTROJO LEIDIMO PATVIRTINIMO

2004 m. gegužės 10 d. Nr. V-43

Vilnius

Siekdama tobulinti Lietuvos akreditacijos sistemą bei siūlomų paskelbti (notifikuoti) atitikties įvertinimo įstaigų įvertinimo procesą,

tvirtinu akreditacijos dokumento AD 5.12:2004 Atitikties įvertinimo įstaigų, siūlomų paskelbti (notifikuoti), įvertinimas. Bendrieji reikalavimai antrąjį leidimą (pridedama) (keičia AD 5.12:2002).

DIREKTORĖ                                                                                              IRENA MIKELIONIENĖ

______________

ATITIKTIES ĮVERTINIMO ĮSTAIGŲ, SIŪLOMŲ PASKELBTI (NOTIFIKUOTI), ĮVERTINIMAS. BENDRIEJI REIKALAVIMAI

1. Taikymo sritis

1.1. Šis akreditacijos dokumentas nustato atitikties įvertinimo įstaigų, siūlomų paskelbti (notifikuoti) atsakingomis už atitikties įvertinimą pagal techniniais reglamentais perimtų Naujojo požiūrio direktyvų reikalavimus, įvertinimo taisykles.

1.2. Akreditacijos dokumentas skirtas atitikties įvertinimo įstaigoms bei jas įvertinančioms įstaigoms, taip pat kitoms įstaigoms, susijusioms su atitikties įvertinimo įstaigų kompetencijos pripažinimu ir paskelbimu (notifikavimu).

2. Nuorodos

Šio akreditacijos dokumento nuostatos yra šiame skyriuje pateiktų dokumentų, galiojusių tvirtinant šį akreditacijos dokumentą, nuostatos:

LST EN ISO/IEC 17025:2003	Bandymų ir kalibravimo laboratorijų kompetencija. Bendrieji reikalavimai (ISO/IEC 17025:1999);
LST EN ISO/IEC 17020:2004	Bendrieji įvairių tipų kontrolės įstaigų veikimo kriterijai (ISO/IEC 17020:1998);
LST EN 45011:2000	Bendrieji produktų sertifikavimo įstaigoms keliami reikalavimai;
LST EN 45012:2001	Bendrieji kokybės sistemų sertifikavimo įstaigoms keliami reikalavimai;
AD 5.3:2004	Bandymų ir kalibravimo laboratorijų akreditavimas. Bendrosios nuostatos;
AD 5.4:2004	Gaminių sertifikavimo įstaigų akreditavimas. Bendrieji reikalavimai;
AD 5.6:2004	Kontrolės įstaigų akreditavimas. Bendrieji reikalavimai;
AD 5.9:2003	Kokybės ir aplinkos apsaugos vadybos sistemų sertifikavimo įstaigų bei aplinkos apsaugos vertintojų akreditavimas. Bendrieji reikalavimai;

Europos akreditacijos organizacijos (EA) dokumentai dėl atitinkamų Europos standartų, nustatančių reikalavimus atitikties įvertinimo įstaigoms, taikymo;

Europos Komisijos standartizacijos ir atitikties įvertinimo specialistų grupės (SOGS) dokumentai;

Paskirtųjų atitikties įvertinimo įstaigų paskyrimo taisyklės (Lietuvos Respublikos ūkio ministro 2002 m. lapkričio 15 d. įsakymo Nr. 408 redakcija).

3. Bendrieji reikalavimai

3.1. Nacionalinis akreditacijos biuras įgaliotosios institucijos, kuriai pavestos valdymo funkcijos, susijusios su atitikties įvertinimu, siūlomą paskelbti (notifikuoti) įstaigą (toliau – įstaiga) įvertina remdamasis šios įstaigos paraiška ir atitinkamos įgaliotosios institucijos siūlymu.

3.2. Įvertinimas atliekamas pagal Nacionalinio akreditacijos biuro patvirtintą programą.

3.3. Įstaigą įvertina Nacionalinio akreditacijos biuro paskirta techninių ekspertų (toliau – ekspertai) grupė.

3.4. Išlaidas, susijusias su įvertinimu ir priežiūra, apmoka įstaiga.

3.5. Biuras viešai neskelbia įvertintų įstaigų ir įvertinimo rezultatų.

3.6. Įstaigą prižiūri Nacionalinis akreditacijos biuras, jeigu to paprašo įgaliotoji institucija.

3.7. Įvertinimo rezultatus patvirtinantį dokumentą galima naudoti tik siekiant paskelbimo (notifikavimo) ir negalima naudoti jokiu kitu tikslu.

4. Įstaigos įvertinimas

Įstaigos įvertinimas susideda iš šių pagrindinių etapų:

1) paraiškos registravimo;

2) parengtinio paraiškos nagrinėjimo;

3) ekspertų paskyrimo;

4) įstaigos įvertinimo;

5) įvertinimo rezultatų ir koregavimo veiksmų įgyvendinimo (jei reikia) analizavimo;

6) sprendimo priėmimo ir pateikimo įgaliotajai institucijai ir įstaigai.

4.1. Paraiškos pateikimas

4.1.1. Įstaiga, pageidaujanti būti įvertinta, Nacionaliniam akreditacijos biurui pateikia:

a) įgaliotosios institucijos siūlymą dėl įvertinimo;

b) paraišką (A priedas);

c) pageidaujamą įvertinti sritį (B priedas);

d) žinias apie įstaigos specialistus, susijusius su pageidaujama įvertinti sritimi (bandymų laboratorijoms pagal AD 5.3 5 priedą, gaminių sertifikavimo įstaigoms pagal AD 5.4 3 priedą, kontrolės įstaigoms pagal AD 5.6 D priedą, kokybės sistemų sertifikavimo įstaigoms pagal AD 5.9 C priedą);

e) žinias apie taikomus teisės aktus bei normatyvinius dokumentus (pavadinimas, žymuo, patvirtinimo (leidimo) metai);

f) žinias apie subrangovus (pavadinimas, akreditavimo statusas, numatomi atlikti darbai);

g) įstaigos dokumentus, aprašančius atitikties įvertinimo procedūras pagal techninį reglamentą;

h) kokybės vadovo keitimus, susijusius su prašoma įvertinti sritimi;

j) ryšį tarp techninio reglamento, SOGS ir kokybės sistemos dokumentų.

4.1.2. Jeigu prašoma įvertinti pagal keletą techninių reglamentų, kiekvienam techniniam reglamentui pateikiama atskira paraiška.

4.1.3. Jeigu paraiška neapima visų techniniu reglamentu perimtos Naujojo požiūrio direktyvos reglamentuojamų produktų, tokiu atveju nurodomi produktai, kurių atitikties įvertinimui prašoma įvertinti įstaigos kompetenciją.

4.2. Parengtinis paraiškos nagrinėjimas

4.2.1. Nacionalinio akreditacijos biuro darbuotojai, gavę 4.1 punkte nurodytą įstaigos paraišką, ją peržiūri ir sprendžia apie jos tinkamumą perduoti ekspertams įvertinti.

4.2.2. Jeigu pateiktuose įstaigos paraiškos dokumentuose trūksta kai kurių reikalaujamų arba kitų duomenų, būtinų pageidaujamos srities įvertinimui, paprašoma papildomos informacijos.

Jeigu nustatoma, kad paraiškos dokumentai netinkami ekspertų vertinimui, jie grąžinami įstaigai papildyti ar pataisyti.

4.3. Ekspertų paskyrimas

4.3.1. Nacionalinio akreditacijos biuro darbuotojai, nustatę, kad pateikti paraiškos dokumentai atitinka reikalavimus, atsižvelgdami į pageidaujamą įvertinti sritį, parenka ekspertus.

4.3.2. Ekspertų kandidatūros suderinamos su įstaiga. Įstaiga turi teisę nesutikti su pasiūlytomis ekspertų kandidatūromis, pateikdama rašytinį paaiškinimą.

4.4. Įstaigos įvertinimas

4.4.1. Ekspertai atlieka paraiškos dokumentų ekspertizę ir, jeigu randa neatitikčių, siūlo jas šalinti.

4.4.2. Nustačius, kad pateikti dokumentai atitinka įvertinimo reikalavimus, parengiama įstaigos įvertinimo programa, kurioje būtinai numatomas vienas ar daugiau įstaigos praktinės veiklos stebėjimų.

4.4.3. Pagal programą atlikto įvertinimo rezultatai surašomi įstaigos įvertinimo ataskaitoje, su kuria supažindinama įstaiga.

Jeigu nustatomos neatitiktys, įstaiga numato jų šalinimo veiksmus ne ilgiau kaip per tris mėnesius ir informuoja apie juos Nacionalinį akreditacijos biurą. Pašalinusi neatitiktis, įstaiga informuoja apie tai Nacionalinį akreditacijos biurą ir pateikia informaciją apie atliktus koregavimo veiksmus. Ekspertų grupė įvertina atliktus koregavimo veiksmus ir, jeigu reikia, atlieka jų įvertinimą įstaigoje.

4.5. Įvertinimo rezultatų analizavimas ir sprendimo priėmimas

4.5.1. Nacionalinio akreditacijos biuro darbuotojai analizuoja 4.4.3 punkte nurodytus dokumentus.

4.5.2. Remdamasis 4.5.1 punkte nurodyto svarstymo rezultatais, Nacionalinis akreditacijos biuras sprendžia dėl įstaigos kompetencijos atlikti atitikties įvertinimo procedūras pagal atitinkamu techniniu reglamentu perimtos Naujojo požiūrio direktyvos reikalavimus.

4.6. Sprendimo įforminimas ir išdavimas

4.6.1. Apie teigiamą sprendimą dėl įstaigos kompetencijos atlikti atitikties įvertinimo procedūrą pagal atitinkamu techniniu reglamentu perimtos Naujojo požiūrio direktyvos reikalavimus išleidžiamas Nacionalinio akreditacijos biuro įsakymas.

4.6.2. Jei įstaigos kompetencija pripažįstama nepakankama, priežastys nurodomos paaiškinamajame rašte.

4.6.3. Įgaliotajai institucijai ir įstaigai pateikiami dokumentai apie priimtą sprendimą.

5. Paskelbtosios (notifikuotos) įstaigos priežiūra

5.1. Kasmet (jeigu kitaip nenustato įgaliotoji institucija) Nacionalinis akreditacijos biuras patikrina, ar įstaiga atitinka paskelbtosioms (notifikuotoms) įstaigoms keliamus reikalavimus. Priežiūra atliekama 5.2 ir 5.4 punktuose nustatyta tvarka.

5.2. Paskelbtąją (notifikuotą) įstaigą tikrina Nacionalinio akreditacijos biuro paskirti ekspertai. Jeigu paskiriami kiti ekspertai, nei atlikę pirminį įvertinimą, jų kandidatūros derinamos su paskelbtąja (notifikuota) įstaiga.

5.3. Vertinimo rezultatai surašomi įvertinimo ataskaitoje, su kuria supažindinama paskelbtoji (notifikuota) įstaiga.

5.4. Nacionalinio akreditacijos biuro darbuotojai vertinimo išvadas pateikia atitinkamai įgaliotajai institucijai, kuri sprendžia dėl vertinamos įstaigos kaip paskelbtosios (notifikuotos) tolimesnio statuso

5.5. Paskelbtoji (notifikuota) įstaiga privalo nuolat informuoti Nacionalinį akreditacijos biurą apie visus jos kaip notifikuotos įstaigos veiklos pasikeitimus ir pagal biuro nustatytą formą pateikti metinę ataskaitą apie veiklą.

6. Paskelbtosios (notifikuotos) įstaigos veiklos išplėtimas

6.1. Paskelbtoji (notifikuota) įstaiga, pageidaujanti išplėsti sritį, Nacionaliniam akreditacijos biurui pateikia dokumentus, nurodytus 4.1.1 punkte.

6.2. Paskelbtoji (notifikuota) įstaiga įvertinama ir sprendimas dėl jos veiklos išplėtimo priimamas 4.1–4.6 punktuose nustatyta tvarka.

6.3. Priklausomai nuo plečiamos srities, suderinus su įgaliotąja institucija ir biuru, gali būti pateikiami tik dokumentų keitimai, susiję su plečiama sritimi.

7. Apeliacijos ir skundai

7.1. Nacionaliniam akreditacijos biurui įstaiga gali pateikti apeliaciją dėl biuro neigiamų sprendimų jos atžvilgiu.

7.2. Biurui taip pat gali būti pateikiami skundai dėl jo arba jo įvertintų paskelbtųjų (notifikuotų) įstaigų veiklos.

7.3. Jeigu priimtas biuro sprendimas įstaigos nepatenkina, paaiškinama kreipimosi į Apeliacinę komisiją tvarka.

______________

A priedas

Paraiškos forma*

PARAIŠKA

DĖL ĮSTAIGOS KOMPETENCIJOS ĮVERTINIMO

Prašome, kad dėl mūsų įstaigos paskelbimo (notifikavimo) būtų įvertinta įstaigos kompetencija atlikti atitikties įvertinimo procedūras pagal ___ priede nurodytą įvertinimo sritį.

Įsipareigojame vykdyti visus reikalavimus ir teikti bet kokią įvertinimui reikalingą informaciją bei apmokėti visas įvertinimo ir priežiūros išlaidas, nepriklausomai nuo įvertinimo rezultatų.

PRIDEDAMA:

1.	Institucijos siūlymas,	___ lapų, ___ egz.
2.	Pageidaujama įvertinti sritis,	___ lapų, ___ egz.
3.	Žinios apie įstaigos specialistus, susijusius su pageidaujama įvertinti sritimi (bandymų laboratorijoms pagal AD 5.3 5 priedą, gaminių sertifikavimo įstaigoms pagal AD 5.4 3 priedą, kontrolės įstaigoms pagal AD 5.6 D priedą, Kokybės sistemų sertifikavimo įstaigoms pagal AD 5.9 C priedą),	___ lapų, ___ egz.
4.	Žinios apie normatyvinius dokumentus,	___ lapų, ___ egz.
5.	Žinios apie subrangovus,	___ lapų, ___ egz.
6.	Įstaigos dokumentai, aprašantys atitikties įvertinimo procedūras pagal techninį reglamentą,	___ lapų, ___ egz.
7.	Kokybės vadovo keitimai,	___ lapų, ___ egz.
8.	Ryšys tarp techninio reglamento, SOGS ir kokybės sistemos dokumentų,	___ lapų, ___ egz.

Vadovas                                                                                                                                         

                                                                                        (parašas)                                                        (v., pavardė)

Finansininkas                                                                                                                                

                                                                                       (parašas)                                                          (v., pavardė)

* Paraiška pateikiama įstaigos blanke

______________

B priedas

____________________________________

(Įstaigos pavadinimas)

Pageidaujama įvertinti sritis

________________________________________________________________________________

(Teises akto, kuriuo perimta Naujojo požiūrio direktyva, pavadinimas ir žymuo)

________________________________________________________________________________

(Naujojo požiūrio direktyvos nuorodinis žymuo)

Gaminio (gaminių grupės) pavadinimas	Techninio reglamento priedai, skyriai, moduliai, nustatantys atitikties įvertinimo procedūras	Darnieji standartai ar kiti normatyviniai dokumentai, reglamentuojantys atitikties įvertinimo procedūras	Įstaigos dokumentai, aprašantys atitikties įvertinimo procedūras
1	2	3	4

Įstaigos vadovas           _______________________________________________________

                                                                      (parašas)                                                             (v., pavardė)

______________