NACIONALINIO TRANSPLANTACIJOS BIURO PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS
Į S A K Y M A S
DĖL asmens sveikatos priežiūros įstaigų, teikiančių žmogaus audinių, ląstelių ir organų bei iš žmogaus gautų audinių ir ląstelių pagamintų produktų, skirtų naudoti žmonėms, donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugas, NEPLANINIŲ PATIKRINIMŲ ATLIKIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO
2012 m. rugsėjo 14 d. Nr. T1-37
Vilnius
Vadovaudamasi Nacionalinio transplantacijos biuro prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gegužės 20 d. įsakymu Nr. V-509 (Žin., 2011, Nr. 65-3051), 11.1.2 punktu:
T v i r t i n u Asmens sveikatos priežiūros įstaigų, teikiančių žmogaus audinių, ląstelių ir organų bei iš žmogaus gautų audinių ir ląstelių pagamintų produktų, skirtų naudoti žmonėms, donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugas, neplaninių patikrinimų atlikimo taisykles (pridedama).
PATVIRTINTA
Nacionalinio transplantacijos biuro prie
Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus
2012 m. rugsėjo 14 d. įsakymu Nr. T1-37
asmens sveikatos priežiūros įstaigų, teikiančių žmogaus audinių, ląstelių ir organų bei iš žmogaus gautų audinių ir ląstelių pagamintų produktų, skirtų naudoti žmonėms, donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugas, NEPLANINIŲ PATIKRINIMŲ ATLIKIMO TAISYKLĖS
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Asmens sveikatos priežiūros įstaigų, teikiančių žmogaus audinių, ląstelių ir organų bei iš žmogaus gautų audinių ir ląstelių pagamintų produktų, skirtų naudoti žmonėms, donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugas, neplaninių patikrinimų atlikimo taisyklės (toliau – Taisyklės) nustato Nacionalinio transplantacijos biuro prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Biuras), o, esant poreikiui, ir kitų kompetentingų įstaigų, organizacijų, institucijų atliekamų asmens sveikatos priežiūros įstaigų, teikiančių žmogaus audinių, ląstelių ir organų bei iš žmogaus gautų audinių ir ląstelių pagamintų produktų, skirtų naudoti žmonėms, donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugas, (toliau – ASPĮ) neplaninių patikrinimų (toliau – neplaninis patikrinimas) pagrindus, tvarką ir trukmę, tikrinamų ASPĮ atrankos kriterijus.
2. Šiose taisyklėse vartojamos sąvokos atitinka sąvokas, vartojamas Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos įstatyme (Žin., 1996, Nr. 116-2696; 2006, Nr. 119-4545) (toliau – Žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos įstatymas), Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatyme (toliau – Viešojo administravimo įstatymas) (Žin., 2010, Nr. 81-4228) ir jų pagrindu priimtuose kituose teisės aktuose.
3. Neplaniniai ASPĮ patikrinimai atliekami vadovaujantis Žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos įstatymu, Viešojo administravimo įstatymu, jų pagrindu priimtais teisės aktais, šiomis Taisyklėmis ir laikantis minimalios ir proporcingos priežiūros naštos, nediskriminavimo, viešumo principų.
4. Viešumo principas netaikomas, jeigu informacijos atskleidimas trukdo siekti ASPĮ veiklos priežiūros tikslų arba gali būti pažeisti kituose teisės aktuose nustatyti konfidencialumo reikalavimai.
5. Šiomis Taisyklėmis vadovaujasi:
5.1. Biuro direktorius ir jo įgalioti asmenys, priimdami sprendimus atlikti neplaninius patikrinimus;
5.2. Biuro valstybės tarnautojai, o, esant poreikiui, ir kitų kompetentingų įstaigų, organizacijų, institucijų atstovai, atlikdami neplaninius patikrinimus ir rengdami ASPĮ neplaninių patikrinimų aktus;
II. NEPLANINIŲ PATIKRINIMŲ PAGRINDAI ir TIKRINAMŲ ASPĮ ATRANKOS KRITERIJAI
6. Neplaninis patikrinimas atliekamas:
6.1. gavus kito kompetentingo viešojo administravimo subjekto rašytinį motyvuotą prašymą ar pavedimą atlikti ASPĮ veiklos patikrinimą ar kitos valstybės kompetentingos institucijos prašymą;
6.2. turint informacijos ar kilus pagrįstų įtarimų dėl ASPĮ veikos, kuri gali prieštarauti teisės aktams ar neatitikti teisės aktų reikalavimų;
6.3. siekiant užtikrinti, kad buvo pašalinti Biuro atlikto ASPĮ veiklos ankstesnio patikrinimo metu nustatyti teisės aktų pažeidimai ir įgyvendinti priimti sprendimai;
7. Neplaninis patikrinimas pagal gautą anoniminį skundą dėl konkrečios ASPĮ veiksmų ar neveikimo atliekamas tik tuo atveju, kai yra motyvuotas Biuro direktoriaus sprendimas dėl konkretaus anoniminio skundo patikrinimo.
Iii. neplaninių patikrinimų organizavimo TVARKA IR TRUKMĖ
9. Motyvuotą sprendimą atlikti neplaninius patikrinimus priima Biuro direktorius, įformindamas jį įsakymu, kuriame nurodo:
9.2. neplaninį patikrinimą atliksiančių Biuro valstybės tarnautojų pareigas, vardus ir pavardes. Biuro direktorius turi teisę neplaninių patikrinimų atlikimui pasitelkti ir kitų kompetentingų įstaigų, organizacijų, institucijų atstovus, jeigu taip sumažėtų priežiūros našta ASPĮ. Tokiu atveju prieš priimant sprendimą dėl neplaninio patikrinimo atlikimo, su įstaigų, organizacijų, institucijų ar įmonių vadovais suderinama patikrinimo data ir trukmė, o sprendime nurodomos ir šių įstaigų, organizacijų, institucijų atstovų pareigos, vardai ir pavardės;
10. Neplaniniai patikrinimai atliekami šia tvarka:
10.1. iš anksto apie Biuro veiksmus ASPĮ gali būti neinformuojama, jeigu toks pranešimas gali pakenkti veiksmingai atlikti neplaninį patikrinimą;
10.2. Biuro direktoriui priėmus sprendimą atlikti neplaninį patikrinimą, priklausomai nuo nustatytų neplaninio patikrinimo atlikimo terminų, bet ne vėliau kaip prieš 3 darbo dienas, jeigu nėra šių Taisyklių 10.1 punkte nurodytos sąlygos, ASPĮ vadovas informuojamas faksu arba elektroniniu paštu apie būsimą patikrinimą. Neplaninis patikrinimas vykdomas nepaisant to, ar ASPĮ vadovas patvirtino šio pranešimo gavimą, ar ne;
10.3. pranešime ASPĮ vadovui apie numatomą atlikti neplaninį patikrinimą pateikiama informacija apie:
10.3.4. neplaninį patikrinimą atliksiančių Biuro valstybės tarnautojų, o, esant poreikiui, ir kitų kompetentingų įstaigų, organizacijų, institucijų atstovų pareigas, vardus ir pavardes;
10.3.5. preliminarų dokumentų, kuriuos ASPĮ turi pateikti patikrinimą atliksiantiems asmenims, sąrašą. Jeigu tikrinimo metu nustatoma, kad tikrinimui atlikti yra būtini ir kiti dokumentai, patikrinimą atliekantys asmenys turi teisę pareikalauti, kad ASPĮ pateiktų reikiamus dokumentus, tačiau tik tokius, kurių rengimas numatytas teisės aktuose ar šiam reikalavimui įvykdyti nereikėtų sukurti dokumentų ar informacijos rinkmenų, kas būtų susiję su neproporcingai didelėmis darbo ir laiko sąnaudomis.
11. ASPĮ turi teisę neteikti Biuro valstybės tarnautojams dokumentų, jeigu tuos pačius dokumentus jos yra pateikusios nors vienam kitam priežiūrą atliekančiam subjektui. Atsisakydamos teikti dokumentus, ASPĮ turi raštu nurodyti, kokiam priežiūrą atliekančiam subjektui šie dokumentai yra pateikti.
12. Patikrinimo ASPĮ trukmė priklauso nuo faktinių neplaninio patikrinimo eigos aplinkybių, bet negali būti ilgesnė nei vienas mėnuo. Esant nenumatytoms aplinkybėms ir motyvuotam poreikiui pratęsti neplaninio patikrinimo trukmę, sprendimą atlikti neplaninį patikrinimą priėmęs Biuro direktorius, turi teisę pratęsti neplaninio patikrinimo trukmę dar vienam mėnesiui.
13. Atvykę atlikti neplaninį patikrinimą šių Taisyklių 10.1 numatytu atveju, Biuro valstybės tarnautojai, o, esant poreikiui, ir kitų kompetentingų įstaigų, organizacijų, institucijų atstovai, privalo:
14. Sprendimo atlikti neplaninį patikrinimą teisės aktų nustatyta tvarka patvirtinta kopija ASPĮ vadovui pateikiama visais atvejais, nepaisant to, ar jis buvo iš anksto informuotas apie neplaninio patikrinimo atlikimą, ar ne.
15. Informacija apie atliekamą neplaninį patikrinimą visuomenės informavimo priemonėms, kitiems su neplaniniu patikrinimu nesusijusiems asmenims neteikiama tol, kol neplaninis patikrinimas nėra baigtas, išskyrus atvejus, kai neplaninį patikrinimą atliekantis subjektas gali teikti informaciją apie atliekamo neplaninio patikrinimo faktą, kai tai daroma ne neplaninį patikrinimą atliekančio subjekto iniciatyva.
16. ASPĮ įstatymų nustatyta tvarka gali skųsti neplaninį patikrinimą atliekančio Biuro direktoriaus sprendimą atlikti neplaninį patikrinimą. Sprendimo atlikti neplaninį patikrinimą apskundimas nesustabdo neplaninio patikrinimo atlikimo.
17. Atlikdami neplaninį patikrinimą, Biuro valstybės tarnautojai o, esant poreikiui, ir kitų kompetentingų įstaigų, organizacijų, institucijų atstovai, turi teisę:
17.1. pateikę valstybės tarnautojų ir (ar) darbo pažymėjimus, ir Biuro direktoriaus išduotą sprendimą atlikti neplaninį patikrinimą, įeiti į ASPĮ, kurių atžvilgiu atliekami veiklos priežiūros veiksmai, patalpas;
17.2. reikalauti parodyti, laikinai iki 30 dienų paimti patikrinimui atlikti reikalingus dokumentus ir gauti padarytas jų kopijas, gauti kitą veiklos priežiūros veiksmams atlikti reikalingą informaciją iš ASPĮ, kurių atžvilgiu atliekami veiklos priežiūros veiksmai;
17.3. kviesti dalyvauti veiklos priežiūros veiksmuose sveikatos priežiūros specialistus ir kitus specialistus;
17.4. duoti ASPĮ, kurių atžvilgiu atliekami veiklos priežiūros veiksmai, įgaliotiems asmenims privalomus vykdyti nurodymus, kad būtų užtikrintas įstatymų ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystę, įsigijimą, ištyrimą, apdorojimą, konservavimą, laikymą, paskirstymą ir transplantavimą, tinkamas įgyvendinimas, reikalauti iš ASPĮ, kurių atžvilgiu atliekami veiklos priežiūros veiksmai, įgaliotų asmenų per 10 dienų terminą pašalinti aplinkybes ir sąlygas, trukdančias atlikti veiklos priežiūros veiksmus, įspėti ASPĮ, kurių atžvilgiu atliekami veiklos priežiūros veiksmai, įgaliotus asmenis dėl nustatytų trūkumų ir pažeidimų bei nustatyti jų pašalinimo terminus iki 60 dienų.
18. Atlikdami patikrinimą, Biuro valstybės tarnautojai, o, esant poreikiui, ir kitų kompetentingų įstaigų, organizacijų, institucijų atstovai, atvykę į ASPĮ, naudojasi savo teisėmis tiek, kiek tai susiję su jiems pavestomis patikrinimo funkcijomis.
19. Biuro valstybės tarnautojai tikrina ASPĮ veiklą tik tiek, kiek ji yra susijusi su Žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos įstatyme ir jį įgyvendinančių teisės aktų nustatytų reikalavimų, pareigų ir nuostatų laikymusi. Kai, esant poreikiui, pasitelkiami kitų kompetentingų įstaigų, organizacijų, institucijų atstovai, ASPĮ veikla tikrinama papildomai tiek, kiek ji susijusi su pasitelktų atstovų kompetencija.
20. Jei neplaninį patikrinimą atlieka tik Biuro valstybės tarnautojai, neplaninis patikrinimas atliekamas ne ilgiau kaip 14 darbo dienų.
21. Jei neplaninį patikrinimą atliekantiems Biuro valstybės tarnautojams dėl objektyvių priežasčių nepavyksta atlikti neplaninio patikrinimo per Biuro direktoriaus sprendime nustatytą patikrinimo laiką, neplaninį patikrinimą atliekantys valstybės tarnautojai turi kreiptis į sprendimą priėmusį asmenį, pateikdami jam argumentuotą prašymą pratęsti neplaninio patikrinimo atlikimo terminą ir (ar) skirti papildomų valstybės tarnautojų neplaniniam patikrinimui atlikti.
22. Patikrinimą atliekantys valstybės tarnautojai pasirašo ASPĮ pildomame laisvos formos valstybinių kontrolės institucijų atliekamų patikrinimų registravimo žurnale ar kitame dokumente, kuriame žymimas patikrinimą atliekančio valstybės tarnautojo atvykimas ir išvykimas. Pasirašydami patikrinimų žurnale, valstybės tarnautojai turi nurodyti savo pareigas, vardą ir pavardę bei neplaninio patikrinimo atlikimo datą. Kai, esant poreikiui, pasitelkiami kitų kompetentingų įstaigų, organizacijų, institucijų atstovai, jie taip pat pasirašo patikrinimų žurnale, nurodydami įstaigos, organizacijos ar institucijos, kuriai atstovauja atlikdami patikrinimą, pavadinimą, savo pareigas, vardą ir pavardę.
23. Atlikus neplaninį patikrinimą, Biuro valstybės tarnautojai per 14 darbo dienų nuo neplaninio patikrinimo atlikimo ASPĮ parengia ASPĮ neplaninio patikrinimo aktą. Šiame patikrinimo akte nurodoma:
23.5. neplaninį patikrinimą atlikusių Biuro valstybės tarnautojų pareigos, vardai ir pavardės, parašai;
23.6. kai neplaninis patikrinimas atliekamas pasitelkus kitų kompetentingų įstaigų, organizacijų, institucijų atstovus, jų nustatyti kompetencijos ribose tikrintų teisės aktų pažeidimai (neatitikimai), kiti reikšmingi faktai, išvados, įpareigojimai ir (ar) rekomendacijos, pareigos, vardai ir pavardės, parašai nurodomi tame pačiame neplaninio patikrinimo akte.
24. ASPĮ vadovas ar jo įgaliotas asmuo supažindinamas su ASPĮ neplaninio patikrinimo aktu pasirašytinai per 3 darbo dienas nuo neplaninio patikrinimo akto surašymo dienos.
25. Biuro direktorius, susipažinęs su jam pateiktu ASPĮ neplaninio patikrinimo aktu, prireikus, priima sprendimą, įpareigojantį ASPĮ per sprendime nurodytą terminą ištaisyti nustatytus pažeidimus (neatitikimus) ir pateikti tai patvirtinančius dokumentus, kai nustatytus pažeidimus (neatitikimus) dar galima ištaisyti. Biuro direktoriaus sprendime gali būti ir rekomendacinio pobūdžio nuostatų ASPĮ.
26. Apie Biuro direktoriaus sprendime nurodytų pažeidimų (neatitikimų) pašalinimą ASPĮ privalo pranešti Biuro direktoriui per sprendime nurodytą laiką, pateikdama pažeidimų (neatitikimų) pašalinimą įrodančius dokumentus.
27. Neplaninio patikrinimo metu nustačius Žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos įstatymo, jį įgyvendinančių teisės aktų ir kai ASPĮ neįvykdo šių Taisyklių 25 punkte nurodyto įpareigojimo ištaisyti nustatytus pažeidimus (neatitikimus) per nustatytą terminą, kai nustatytus pažeidimus (neatitikimus) dar galima ištaisyti, turi teisę kreiptis į Valstybinę ligonių kasą prie Sveikatos apsaugos ministerijos, dėl apmokėjimo už paslaugas sustabdymo.
28. Jei Biuras, atlikęs ASPĮ patikrinimą, nustato teisės aktų, reglamentuojančių žmogaus audinių, ląstelių ir organų, taip pat iš žmogaus gautų audinių ir ląstelių pagamintų produktų, skirtų naudoti žmonėms, donorystę, įsigijimą, ištyrimą, apdorojimą, konservavimą, laikymą, pažeidimų, turi teisę, vadovaudamasis Nacionalinio transplantacijos biuro prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gegužės 20 d. įsakymu Nr. V-509 (Žin., 2011, Nr. 65-3051) 11.1.5 punktu, surašyti administracinio teisės pažeidimo protokolą ir prireikus kreiptis į teisėsaugos institucijas.
iV. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
29. Biuras, panaudodamas turimus išteklius, kaupia tikrintų ASPĮ duomenis, keičiasi šiais duomenimis su kitais viešojo administravimo subjektais.
31. Visi su patikrinimu susiję dokumentai saugomi laikantis Lietuvos Respublikos įstatymų ir kitų teisės aktų nustatytų reikalavimų.
32. ASPĮ dėl Biuro valstybės tarnautojo veiksmų ir sprendimų turi teisę paduoti skundą Viešojo administravimo įstatymo trečiojo skirsnio „Administracinė procedūra“ nustatyta tvarka Biuro direktoriui, Lietuvos Respublikos administracinių ginčų komisijų įstatymo (Žin., 1999, Nr. 13-310) nustatyta tvarka Administracinių ginčų komisijai, Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo (Žin., 1999, Nr. 13-308; 2000, Nr. 85-2566) nustatyta tvarka Administraciniam teismui. Dėl valstybės tarnautojų piktnaudžiavimo, biurokratizmo ar kitaip pažeidžiamų žmogaus teisių ir laisvių viešojo administravimo srityje ASPĮ turi teisę pateikti skundą Lietuvos Respublikos Seimo kontrolieriui Lietuvos Respublikos Seimo kontrolierių įstatymo (Žin., 1998, Nr. 110-3024; 2004, Nr. 170-6238) nustatyta tvarka.
Asmens sveikatos priežiūros įstaigų, teikiančių
žmogaus audinių, ląstelių ir organų bei iš
žmogaus gautų audinių ir ląstelių pagamintų
produktų, skirtų naudoti žmonėms, donorystės,
įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo,
konservavimo, laikymo ir paskirstymo
paslaugas, neplaninių patikrinimų atlikimo
taisyklių
1 priedas
NACIONALINIS TRANSPLANTACIJOS BIURAS
PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
Biudžetinė įstaiga, Santariškių g. 2, LT-08661 Vilnius, tel. / faks. (8 5) 279 6096, 279 6691,
el. p. info@transplantacija.lt. Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 193114935
________________________________________________________________________________________
NEPLANINIO PATIKRINIMO AKTAS
_____________ Nr._______
(surašymo data) (eilės Nr.)
Vadovaudamasis(-iesi) ____________________________________________________
______________________________________________________________________ ,
(patikrinimo pagrindas)
Nacionalinio transplantacijos biuro prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Biuras)
______________________________________________________________________
(pareigos, vardas (-ai), pavardė(-ės))
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
atliko__________________________________________________________________
(tikrinamos ASPĮ pavadinimas, kodas, buveinės adresas)
neplaninį patikrinimą.
Patikrinimas pradėtas ____________ baigtas ______________.
(data) (data)
Tikrinamasis laikotarpis ___________________________________________________
(data)
Patikrinimo tikslas:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Patikrinimo metu nustatyta:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Siūloma:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Rekomendacijos ir/ar siūlomos prevencinės priemonės:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(Biuro pareigūno, dalyvavusio patikrinime, vardas, pavardė) |
|
(parašas) |
(Biuro pareigūno, dalyvavusio patikrinime, vardas, pavardė) |
|
(parašas) |
(Biuro pareigūno, dalyvavusio patikrinime, vardas, pavardė) |
|
(parašas) |
Ekspertų grupės vadovas _______________________________________________________
(parašas) (vardas, pavardė)
Ekspertai:
(pareigos) |
|
(parašas) |
|
(vardas, pavardė) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
S u s i p a ž i n a u:
(ASPĮ atstovo pareigos) |
|
(parašas) |
|
(vardas, pavardė) |
_________________