VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO

ĮSAKYMAS

DĖL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO 2004 M. BIRŽELIO 28 D. ĮSAKYMO NR. 1A-369 „DĖL VALSTYBINĖS VAISTŲ KOKYBĖS KONTROLĖS VYKDYMO“ PAKEITIMO

2009 m. birželio 23 d. Nr. 1A-614

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 1, 2, 60, 62, 74 straipsnių, penkioliktojo skirsnio pavadinimo, įstatymo priedo pakeitimo, įstatymo papildymo 24¹ straipsniu ir tryliktojo skirsnio, 68 straipsnio pripažinimo netekusiais galios įstatymu (Žin., 2008, Nr. 149-5991):

1. Pakeičiu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2004 m. birželio 28 d. įsakymą Nr. 1A-369 „Dėl valstybinės vaistų kokybės kontrolės vykdymo“ (Žin., 2004, Nr. 103-3817) (toliau – Įsakymas):

1.1. Išdėstau Įsakymo preambulę taip:

„Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu (Žin., 2006, Nr. 78-3056), Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. lapkričio 27 d. įsakymu Nr. V-956 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 126-5134), Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2007 m. gegužės 30 d. įsakymu Nr. 1A-718 „Dėl Farmacijos produktų bandinių ėmimo, pateikimo ištyrimui ir įforminimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 64-2492) bei atsižvelgdamas į Europos direktorato vaistų kokybei ir sveikatos rūpybai Biologinio standartizavimo ir valstybinių vaistų kontrolės laboratorijų tinklo departamento dokumentus PA/PH/OMCL (06) 80 2R „Valstybinių vaistų kontrolės laboratorijų (OMCL) taikomas rizikos analizės modelis, skirtas rinkos priežiūrai“ ir PA/PH/OMCL (06) 3 6R „Rizikos analizės būdo taikymas rinkos priežiūros tyrimuose, atliekamuose valstybinėse vaistų kontrolės laboratorijose“, “.

1.2. Įrašau Įsakymo 1 punkte vietoj žodžio „laboratorijas“ žodį „laboratoriją“.

1.3. Įrašau Įsakymo 2.2.6 punkte vietoj žodžių „Europos vaistų kokybei direktorato (EDQM) Valstybinių vaistų kontrolės laboratorijų (OMCL) tinklo“ žodžius „Europos direktorato vaistų kokybei ir sveikatos rūpybai Biologinio standartizavimo ir valstybinių vaistų kontrolės laboratorijų tinklo departamento“.

1.4. Pripažįstu netekusiais galios Įsakymo 2.4.3 ir 2.4.4 punktus.

1.5. Įrašau Įsakymo 3 punkte vietoj žodžių „laboratorijų vedėjas“ žodžius „laboratorijos vedėją“.

1.6. Išdėstau Įsakymo 4 punktą taip:

„4. Įsakyme vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme vartojamas sąvokas.“

1.7. Išdėstau Įsakymo 5 punktą taip:

„5. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu VVKT viršininko pavaduotojui pagal kuruojamą sritį.“

2. Nustatau, kad šis įsakymas įsigalioja nuo 2009 m. liepos 1 d.

VIRŠININKAS                                                                                       MINDAUGAS BŪTA