LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL RAGENOS TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ IR APMOKĖJIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2013 m. sausio 2 d. Nr. V-2
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo (Žin., 1996, Nr. 55-1287; 2002, Nr. 123-5512; 2010, Nr. 142-7263) 9 straipsnio 6 dalimi ir atsižvelgdamas į Privalomojo sveikatos draudimo tarybos 2012 m. gruodžio 4 d. nutarimą Nr. DT-10/4 „Dėl Ragenos transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“:
1. T v i r t i n u Ragenos transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašą (pridedama).
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. sausio 2 d. įsakymu Nr. V-2
RAGENOS transplantacijos paslaugų teikimo REIKALAVIMŲ IR apmokėjimo tvarkOS APRAŠAS
I. Bendrosios nuostatos
1. Ragenos transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) nustato ragenų transplantacijos paslaugų teikimo bei apmokėjimo organizavimą.
2. Ragenos transplantacijos paslaugos teikiamos vadovaujantis Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymu (Žin., 1996, Nr. 116-2696; 2004, Nr. 55-1886) ir kitais žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystę ir transplantaciją reglamentuojančiais teisės aktais.
3. Šiame Tvarkos apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatyme ir kituose žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystę ir transplantaciją reglamentuojančiuose teisės aktuose vartojamas sąvokas.
4. Ragenos transplantacijos paslaugų etapams priskiriama:
5. Reikalavimai asmens sveikatos priežiūros įstaigai (toliau – Įstaiga), kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos:
5.1. Įstaiga, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, turi Lietuvos higienos normos HN 47-1:2010 „Sveikatos priežiūros įstaigos. Infekcijų kontrolės reikalavimai“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. liepos 19 d. įsakymu Nr. V-644 (Žin., 2010, Nr. 90-4781), reikalavimus;
5.2. Įstaigos, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, naudojama įranga turi atitikti medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų:
5.2.1. Lietuvos medicinos normos MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir Lietuvos medicinos normos MN 100:2009 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. V-18 (Žin., 2009, Nr. 13-523), reikalavimus;
5.3. Įstaigoje, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, turi būti laboratorinės, radiologinės ir funkcinės diagnostikos padaliniai, dirbantys visą parą ir atliekantys šiame Tvarkos apraše nurodytus tyrimus;
5.4. ragenos transplantacijos operacijos paslaugos turi būti teikiamos universiteto ligoninėje. Įstaiga, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos operacijos paslaugos, turi turėti licencijas teikti stacionarias tretinio lygio oftalmologijos, vaikų / suaugusiųjų reanimacijos ir intensyviosios terapijos paslaugas bei ambulatorines tretinio lygio oftalmologijos paslaugas.
5.5. Įstaiga, kurioje teikiamos ragenos paėmimo, apdorojimo, konservavimo laikymo, paskirstymo paslaugos (toliau – Įstaiga, kurioje teikiamos audinių banko paslaugos), privalo turėti licencijas verstis šia veikla, vadovaujantis Licencijuojamų bendrųjų asmens sveikatos priežiūros paslaugų sąrašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. gegužės 14 d. įsakymu Nr. V-364 (Žin., 2004, Nr. 86-3152; 2008, Nr. 106-4053), 16 punktu;
5.6. reikalavimai personalui, dirbančiam Įstaigoje, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos:
5.6.1. Įstaigos, kurioje teikiamos audinių banko paslaugos, personalas privalo atitikti reikalavimus, nustatytus Specialiųjų reikalavimų personalui, teikiančiam akies audinio ir (ar) amniono membranos įsigijimo (paėmimo), apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo paslaugas, ir įrangai, reikalingai akies audiniui ir (ar) amniono membranai įsigyti (paimti), apdoroti, konservuoti, laikyti, paskirstyti, apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. kovo 13 d. įsakymu Nr. V-188 (Žin., 2009, Nr. 35-1364) (toliau – Specialiųjų reikalavimų personalui aprašas);
5.6.2. ragenos transplantacijos operacijos paslaugas teikia:
5.6.2.1. gydytojai oftalmologai, turintys galiojančią licenciją, ne trumpesnę kaip 5 metų darbo patirtį akių chirurgijoje ir asistavę ne mažiau kaip 10 ragenos transplantacijų;
5.6.2.3. gydytojai klinikiniai imunologai, turintys galiojančią licenciją ir ne trumpesnę kaip 2 metų darbo patirtį;
5.6.2.4. bendrosios praktikos slaugytojos, turinčios galiojančią licenciją ir ne trumpesnę kaip 2 metų darbo patirtį oftalmologijos srityje;
II. PACIENTŲ ATRANKA RAGENOS TRANSPLANTACIJAI
(I ETAPAS)
6. Indikacijos ragenos transplantacijai:
7. Indikacijos skubiai ragenos transplantacijai prioriteto tvarka:
8. Kontraindikacijos ragenos transplantacijai:
8.1. absoliučios kontraindikacijos:
8.1.8. nepaminėtos ligos ar būklės, kada operacija gali pakenkti recipientui arba operacijos rizika didesnė nei tikėtina nauda;
9. Gydantis gydytojas oftalmologas, įvertinęs indikacijas ir kontraindikacijas ragenos transplantacijai, siunčia pacientą į Įstaigą, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, nustatyti tinkamumą ragenos transplantacijai. Siuntime (medicinos dokumentų išraše – forma Nr. 027/a) gydytojas nurodo šių tyrimų rezultatus ir paciento ligas ar būkles:
10. Papildomos gydytojų specialistų konsultacijos, laboratoriniai, instrumentiniai tyrimai atliekami pagal klinikines indikacijas.
11. Įstaigos, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, gydytojas oftalmologas, įvertinęs paciento būklę, siuntime (forma Nr. 027/a) pateiktus tyrimų duomenis, esant Tvarkos aprašo 6 punkte nurodytų indikacijų ir nesant absoliučių kontraindikacijų ragenos transplantacijai, supažindina pacientą (arba jo atstovą) su indikacijomis ragenos transplantacijai, operacijos rizika, atmetimo galimybe ir jo gydymu bei paslaugų teikimo tvarka, išdėstyta šiame Tvarkos apraše.
12. Pacientui (jo atstovui) pasirašius sutikimą teikti duomenis Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrui (toliau – Registras) ir sutikimą tapti ragenos recipientu (Tvarkos aprašo 1 priedas), gydytojas oftalmologas duomenis apie jį teikia Registrui.
13. Įstaigoje, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, recipientui atliekami šie tyrimai ir teikiamos specialistų konsultacijos, jei tai nebuvo atlikta antrinio lygio paslaugas teikiančioje Įstaigoje:
14. Pagerėjus recipiento ragenos būklei ar atsiradus kontraindikacijų transplantacijai, recipiento statusas Registre pakeičiamas į recipiento, laikinai netinkančio transplantacijai, statusą.
15. Gydytojas oftalmologas, atsakingas už duomenų teikimą Registrui, teikia duomenis apie recipientus Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registro nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. rugpjūčio 23 d. nutarimu Nr. 961 (Žin., 2000, Nr. 72-2230; 2012, Nr. 115-5834), nustatyta tvarka.
16. Recipientų, laukiančių ragenos transplantacijos, teisės ir pareigos:
16.1. recipientas, pateikęs asmens tapatybę patvirtinantį dokumentą Nacionaliniam transplantacijos biurui prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Biuras), turi teisę gauti informaciją, kokie jo asmens duomenys ir iš kokių šaltinių surinkti, kokiu tikslu tvarkomi, kam teikiami, bei pareikalauti raštu, kad būtų ištaisyti neteisingi, netikslūs arba papildyti neišsamūs ir pašalinti nereikalingi arba neteisėtai surinkti duomenys;
16.2. recipientas turi teisę gauti informaciją Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo (Žin., 1996, Nr. 102-2317; 2009, Nr. 145-6425) nustatyta tvarka;
III. recipiento periodinis ambulatorinis IŠtyrimas
(II etapas)
18. Įstaigos, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, gydytojas oftalmologas:
18.2. teikia informaciją Biurui apie esminius recipiento būklės pasikeitimus pranešimu apie recipiento, kuriam reikalinga ragenos transplantacija, statusą (Tvarkos aprašo 3 priedas):
18.2.1. kai recipientas laikinai netinka transplantacijos operacijai dėl ragenos būklės pagerėjimo ar atsiradus šio Tvarkos aprašo 8 punkte nustatytų kontraindikacijų transplantacijai;
19. Gydytojas oftalmologas, nustatęs Tvarkos aprašo 7 punkte išvardytas ragenos būkles, nedelsdamas pacientą siunčia į Įstaigą, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos.
20. Įstaigos, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos, gydytojas oftalmologas, nustatęs pacientui indikacijas skubiai ragenos transplantacijai, per šešias valandas nuo paciento atvykimo organizuoja gydytojų specialistų, dalyvaujančių transplantacijos procese, konsiliumą. Konsiliumo išvados surašomos konsiliumo dėl indikacijų skubiai ragenos transplantacijai protokole (Tvarkos aprašo 2 priedas). Šis protokolas saugomas kartu su pildomais medicinos dokumentais (gydymo stacionare ligos istorija – forma Nr. 003/a ar asmens sveikatos istorija – forma Nr. 025/a).
21. Apie recipientą, kuriam skubiai reikalinga ragenos transplantacija, informuojamas Biuras (Tvarkos aprašo 3 priedas). Biuro Transplantacijų koordinavimo skyriaus budintis vyriausiasis specialistas (koordinatorius) apie tai nedelsdamas informuoja donorines ligonines, ragenos paėmimo įstaigas, Įstaigas, kuriose teikiamos audinių banko paslaugos, Įstaigas, kuriose teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos. Nesuradęs transplantacijai reikalingos ragenos per 36 valandas nuo pranešimo gavimo, Biuro Transplantacijų koordinavimo skyriaus budintis vyriausiasis specialistas (koordinatorius) skubiai informuoja Įstaigos, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos ir yra hospitalizuotas skubios transplantacijos laukiantis recipientas, gydantį gydytoją ir transplantacijos koordinatorių apie esamą situaciją, kad šie galėtų koreguoti paciento gydymą.
22. Recipientui, kuriam nustatytos indikacijos skubiai ragenos transplantacijai, transplantacijos operacija atliekama neatsižvelgiant į ragenos donoro ir recipiento poros parinkimo kriterijus.
IV. potencialaus donoro paieška, atranka ir IŠtyrimas
(III etapas)
24. Potencialaus donoro paiešką ir (ar) atranką koordinuoja ir (ar) vykdo:
24.1. Biuro Transplantacijų koordinavimo skyriaus budintis vyriausiasis specialistas (koordinatorius)***;
25. Potencialus ragenos donoras yra asmuo, kuriam teisės aktų nustatyta tvarka konstatuota smegenų mirtis arba negrįžtamai nutrūkusi kraujotaka ir kvėpavimas.
26. Personalas, nurodytas Tvarkos aprašo 24 punkte, kreipiasi į Įstaigų reanimacijos ir intensyviosios terapijos skyrius ir (ar) patologinės anatomijos skyrius, klinikas, centrus dėl potencialaus donoro paieškos, atrankos ir ištyrimo užtikrinimo, vadovaudamasis Mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 21 d. įsakymu Nr. V-397 ( Žin., 2007, Nr. 58-2252; 2007, Nr. 132-5393) (toliau – Įsakymas Nr. V-397), III ir IV dalyje nustatyta tvarka bei Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymu Nr. V-7 (Žin., 2008, Nr. 7-251; 2011, Nr. 14-610 ) (toliau – Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės aprašas).
27. Įstaigų gydytojai patologai turi suteikti visą turimą informaciją apie potencialų donorą 24 punkte nurodytam personalui.
28. Santykinės ragenos donorystės kontraindikacijos:
28.3. po mirties praėjusios daugiau nei 7 valandos, jei donoras laikytas aukštesnėje kaip 4°C temperatūroje, ir po mirties praėjusios daugiau nei 18 valandų, jei donoras laikytas 4°C temperatūroje;
28.7. akių ligos (konjunktyvitas, ragenos ligos, glaukoma, piktybiniai priekinio ir užpakalinio akies segmentų augliai);
V. RagenOS PAĖMIMAS
(IV etapas)
29. Ragenos paėmimas turi būti atliekamas Įstaigoje, vadovaujantis šiais reikalavimais:
29.1. ragenos ir (ar) kitų akies audinių paėmimą atlieka personalas, nurodytas Specialiųjų reikalavimų personalui aprašo 2 punkte;
30. Asmuo, atlikęs ragenos paėmimą, užpildo:
30.1. donorinių audinių ir (ar) organų įsigijimo protokolą (Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės aprašo 4 priedas), kurio originalas saugomas donoro ligos istorijoje, viena kopija teikiama Biurui, o kita siunčiama kartu su ragena;
VI. RAGENOS IŠTYRIMAS, APDOROJIMAS, KONSERVAVIMAS, LAIKYMAS, PASKIRSTYMAS
(V ETAPAS)
31. Paimta ragena patalpinama į konservuojamą terpę ir gabenama į Įstaigą, kurioje teikiamos audinių banko paslaugos, kur atliekamas jos ištyrimas, apdorojimas ir ji laikoma.
32. Ragenos ištyrimą biomikroskopu ir endotelio ląstelių skaičiavimą atlieka bet kuris specialistas, nurodytas Specialiųjų reikalavimų personalui aprašo 2 punkte.
34. Įstaigoje, kurioje teikiamos audinių banko paslaugos, ragena saugoma iki jos paskirstymo ir panaudojimo transplantacijai, priklausomai nuo konservavimui naudojamų terpių galiojimo laiko. Rageną paskirstant pridedamas lydraštis (Tvarkos aprašo 7 priedas).
35. Ragenos ištyrimas, apdorojimas, konservavimas, laikymas ir paskirstymas atliekamas, vadovaujantis Įsakymu Nr. V-397 ir pagal toje Įstaigoje, kurioje teikiamos audinių banko paslaugos, patvirtintą NVT.
VII. RECIPIENTŲ ATRANKA IR RECIPIENTO PARINKIMAS RAGENOS TRANSPLANTACIJOS OPERACIJAI
(VI ETAPAS)
37. Turint transplantacijos operacijai paruoštą donoro rageną, recipientus ragenos transplantacijai parenka už recipiento parinkimą atsakingi gydytojai oftalmologai, atsižvelgę į donoro ir recipiento atrankos kriterijus bei papildomai atliktus:
38. Recipientas parenkamas, atsižvelgiant į šiuos kriterijus prioriteto tvarka:
38.1. pagal formulę: recipiento amžius (metais) donoro amžius (metais) – 10 metų (t. y. recipientas negali būti jaunesnis už donorą daugiau nei 10 metų);
38.2. tas recipientas, kurio regėjimo funkcija yra labiau sutrikusi (nors vienoje akyje regėjimo sutrikimą lemia ragenos būklė): vienintelė reginti akis ar abiejų akių mažas regėjimo aštrumas ( 0,06);
VIII. RECIPIENTO PARUOŠIMAS RAGENOS TRANSPLANTACIJOS OPERACIJAI
(VII ETAPAS)
40. Recipientą, pakviestą ragenos transplantacijos operacijai, ambulatoriškai apžiūri ir jo sveikatos būklę įvertina Įstaigos, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, gydytojas oftalmologas. Nesant kontraindikacijų ragenos transplantacijai, recipientas stacionarizuojamas.
41. Stacionare gydytojas oftalmologas recipientui paskiria atlikti:
IX. RAGENOS TRANSPLANTACIJOS OPERACIJA
(VIII ETAPAS)
42. Ragenos transplantacijos operacija atliekama Įstaigoje, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, pagal įstaigoje patvirtintą NVT.
43. Ragenos transplantaciją atlieka personalas, atitinkantis šio Tvarkos aprašo 5.6.2 punkto reikalavimus.
44. Gydytojas oftalmologas, dalyvavęs ragenos transplantacijos operacijoje, Biurui per 3 darbo dienas pateikia duomenis apie transplantaciją pranešimu apie recipiento, kuriam reikalinga ragenos transplantacija, statusą (Tvarkos aprašo 3 priedas), o netransplantavus paimtos ragenos – duomenis apie audinių nepanaudojimą (šalinimą) šio Tvarkos aprašo 36 punkte nustatyta tvarka.
X. KERATOPROTEZO KARTU SU RAGENA TRANSPLANTACIJOS OPERACIJA
(IX ETAPAS)
45. Dėl pakitimų ragenoje apakusiems pacientams, kuriems ragenos transplantato atmetimo tikimybė yra didelė (po terminių, cheminių ragenos nudegimų, esant stipriai ragenos neovaskuliarizacijai ar kitoms ligoms ir būklėms, kai įprastinė ragenos transplantacija neperspektyvi) ar po pasikartojančių ragenos transplantatų atmetimų, gali būti atliekama keratoprotezo kartu su ragena transplantacijos operacija.
XI. recipiento ištyrimas ir gydymas stacionare po RAGENOS transplantacijos OPERACIJOS
(X etapas)
47. Recipientui po ragenos transplantacijos operacijos ne trumpesniam kaip 2 metų laikotarpiui Įstaigoje, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, skiriamas ilgalaikis stebėjimas (dispanserizacija), išduodamas paciento, kuriam atlikta ragenos transplantacijos operacija, ilgalaikio stebėjimo pasas (Tvarkos aprašo 8 priedas), sudaromas ilgalaikio stebėjimo planas.
48. Standartinis ištyrimas stacionare po ragenos transplantacijos operacijos yra:
48.2. gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, recipientui skiria reikalingus laboratorinius (bendrąjį kraujo **, bendrąjį šlapimo **, gliukozės kiekio kraujyje**, kepenų fermentų**, kreatinino**, elektrolitų**, imunosupresantų koncentracijos kraujyje**) ir instrumentinius tyrimus, siunčia konsultuotis pas gydytojus specialistus.
49. Nesant indikacijų tolesniam stacionariniam gydymui, recipientas išleidžiamas ambulatoriniam gydymui.
50. Recipientas gydomas stacionare dėl chirurginių komplikacijų, susijusių su ragenos / keratoprotezo kartu su ragena transplantacijos operacija, Įstaigoje, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos.
51. Esant indikacijų, ragenos / keratoprotezo kartu su ragena transplantacijos komplikacijas (siūlių nesandarumą, siūlų nutrūkimą, rainelės įstrigimą ir kt.) koreguojančios intervencijos atliekamos tos pačios hospitalizacijos metu.
52. Nepavykus medikamentais koreguoti akispūdžio, gali būti atliekama akispūdį mažinanti procedūra ar operacija.
53. Jeigu yra didelė ragenos transplantato atmetimo rizika arba išsivysto ūmi transplantato atmetimo reakcija, po ragenos / keratoprotezo kartu su ragena transplantacijos skiriamas sisteminis gydymas imunosupresantais stacionare.
54. Indikacijas imunosupresiniam gydymui nustato gydytojų konsiliumas, sprendimas įrašomas į recipiento ligos istoriją.
55. Gydant imunosupresantais, atliekami tyrimai, kurių reikalingumą nustato gydantis gydytojas pagal klinikines indikacijas; periodiškai tiriama imunosupresantų koncentracija kraujyje ir pagal ją koreguojamas gydymas.
XII. Recipiento ambulatorinis stebĖjimas IR GYDYMAS po RAGENOS Transplantacijos OPERACIJOS
(xi etapas)
57. Recipientui po ragenos transplantacijos ilgalaikiam jo stebėjimui (dispanserizacijai) paskirtų tretinio lygio gydytojo oftalmologo konsultacijų ir ambulatorinių tyrimų Įstaigoje, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, dažnumas:
58. Recipientai taip pat ambulatoriškai stebimi antrinio lygio oftalmologijos paslaugas teikiančios Įstaigos gydytojo oftalmologo.
59. Recipientui kiekvieno apsilankymo Įstaigoje metu atliekama:
60. Gydantis antrinio lygio gydytojas oftalmologas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, recipientui skiria kitus reikalingus laboratorinius ir instrumentinius tyrimus, siunčia konsultuotis pas gydytojus specialistus.
61. Jei recipientas dėl ragenos atmetimo ar jo prevencijai ambulatoriškai gauna imunosupresantus, jo ragenos būklę kas 2 savaites vertina Įstaigos, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, gydytojas oftalmologas. Pagal skiriamo imunosupresanto šalutinį galimą poveikį jis koreguoja gydymą pasirinktinai atlikdamas tyrimus:
XIII. RAGENOS atmetimo reakcijos IŠTYRIMAS ir gydymas
(Xii etapas)
62. Ragenos atmetimo reakcijos diagnostikos ir gydymo paslaugos teikiamos Įstaigoje, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos.
63. Antrinio lygio oftalmologijos paslaugas teikiančios Įstaigos gydytojui oftalmologui įtarus ragenos atmetimo reakciją, recipientas skubos tvarka siunčiamas į gydytojo oftalmologo konsultaciją Įstaigoje, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos.
64. Įstaigos, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, gydytojas oftalmologas, patvirtinęs ragenos transplantato atmetimo reakciją, skiria ambulatorinį gydymą arba gali skubos tvarka recipientą hospitalizuoti į akių ligų skyrių.
65. Dėl ragenos transplantato atmetimo reakcijos recipientui stacionare skiriamas gydymas gliukokortikoidais ir (ar) imunosupresantais. Imunosupresantų reikalingumą, gydymo schemą ir trukmę nustato gydytojų konsiliumas.
66. Prieš skiriant medikamentinį imunosupresinį ragenos transplantato atmetimo gydymą, recipientui atliekami tyrimai:
67. Gydantis gydytojas oftalmologas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, recipientui skiria ir kitus reikalingus laboratorinius bei instrumentinius tyrimus.
XIV. APMOKĖJIMO TVARKA
69. Teritorinė ligonių kasa (toliau – TLK) moka už ragenos transplantacijos paslaugų atskirus etapus (Tvarkos aprašo 9 priedas), neviršydama ragenos transplantacijoms skirtų lėšų iš PSDF biudžeto lėšų, skirtų Žmogaus audinių, ląstelių ir organų transplantacijų programos paprastosioms išlaidoms finansuoti.
70. Ambulatorinėmis sąlygomis teikiamų ragenos transplantacijos paslaugų išlaidos apmokamos šia tvarka:
70.1. gydytojo oftalmologo II ir XI etapų metu suteiktų ambulatorinių paslaugų išlaidos apmokamos, kai šių etapų metu yra atliekami asmens sveikatos istorijoje (ambulatorinėje kortelėje, įdėtiniame lape – forma Nr. 025/a) įvertinami bei aprašomi Tvarkos apraše nurodyti privalomi bei prireikus kiti laboratoriniai tyrimai ir gydytojo oftalmologo kompetencijai priskirti tiriamieji ir gydomieji veiksmai;
70.2. kitų gydytojų specialistų II ir XI etapų metu suteiktų konsultacijų, taip pat gydytojo oftalmologo, siunčiančio pacientą į Įstaigą, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, paslaugų išlaidos apmokamos ambulatorinėms asmens sveikatos priežiūros paslaugoms apmokėti skirtomis PSDF biudžeto lėšomis, vadovaujantis Asmens sveikatos priežiūros paslaugų organizavimo ir apmokėjimo tvarka, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. birželio 18 d. įsakymu Nr. 329 (Žin., 1998, Nr. 57-1611);
70.3. jeigu pacientas dėl ragenos atmetimo reakcijos ištyrimo ir gydymo nebuvo hospitalizuotas, šių paslaugų išlaidos apmokamos XI etapo bazine kaina;
71. Stacionare teikiamų ragenos transplantacijos paslaugų išlaidos apmokamos šia tvarka:
71.1. VII etapo išlaidos apmokamos, jei tos pačios hospitalizacijos metu buvo suteiktos ir VIII etapo paslaugos. Jeigu suteikus VII etapo paslaugas paaiškėja, kad pacientui nebus galima atlikti ragenos ar keratoprotezo kartu su ragena transplantacijos operacijos, šio etapo paslaugos apmokamos PSDF biudžeto lėšomis, skirtomis stacionarinėms asmens sveikatos priežiūros paslaugoms apmokėti;
71.2. III etapo sąnaudos įskaičiuotos į Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės apraše nurodytų potencialaus donoro paslaugų bazines kainas;
71.3. IV etapo paslaugos apmokamos suteikus VIII etapo paslaugą. Į IV etapo paslaugos bazinę kainą įskaičiuotos V etapo sąnaudos;
73. Stacionare teikiamų ragenos transplantacijos etapų metu taikomo imunosupresinio gydymo išlaidos įskaičiuotos į šių etapų bazines kainas. Išrašius pacientą ambulatoriniam gydymui po ragenos transplantacijos ir tęsiantis būklei, kurios kodas pagal Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtąjį pataisytą ir papildytą leidimą „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) (Žin., 2011, Nr. 23-1108) žymimas Z94.7, imunosupresinio gydymo kompensuojamųjų vaistų išlaidos apmokamos iš PSDF biudžeto lėšų, skirtų kompensuojamųjų vaistų ir medicinos pagalbos priemonių įsigijimo išlaidoms kompensuoti.
74. Įstaiga, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, pasibaigus ataskaitiniam mėnesiui, iki kito mėnesio 10 d. pateikia TLK suteiktų paslaugų ataskaitą Valstybinės ligonių kasos direktoriaus 1998 m. liepos 21 d. įsakymu Nr. 74 „Dėl ekonominių statistinių ataskaitų formų patvirtinimo ir pateikimo terminų nustatymo“ nustatyta tvarka.
75. PSDF biudžeto lėšos, skirtos Žmogaus audinių, ląstelių ir organų transplantacijos programai finansuoti, apskaitomos atskiroje Įstaigos, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, sąskaitoje.
76. Įstaiga, kurioje teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos, sudaro ir patvirtina Žmogaus audinių, ląstelių ir organų transplantacijų išlaidų sąmatą pagal Finansų ministerijos nustatytą išlaidų klasifikaciją ir veda išlaidų, skirtų ragenos transplantacijos paslaugai, apskaitą pagal galiojančią įstaigos išlaidų struktūrą. Pasibaigus kiekvienam metų ketvirčiui, iki kito ketvirčio 10 d. pateikia TLK „Biudžeto išlaidų sąmatos vykdymo apyskaitą“.
XV. BAIGIAMOJI NUOSTATA
78. Fiziniai ir juridiniai asmenys, teikiantys ragenos transplantacijos paslaugas, teisės aktų nustatyta tvarka atsako už šio Tvarkos aprašo ir kitų teisės aktų laikymąsi, teisingos informacijos pateikimą, priimtus sprendimus ir išvadas.
* Etapus vykdo asmens sveikatos priežiūros įstaigos, atitinkančios audinių bankams nustatytus paslaugų teikimo reikalavimus ir turinčios galiojančią licenciją, suteikiančią teisę verstis šia veikla.
** Pažymėti tyrimai ir konsultacijos atliekami atsižvelgiant į klinikines indikacijas.
*** Kai potencialus ragenos donoras yra asmuo, kuriam teisės aktų nustatyta tvarka konstatuota smegenų mirtis.
**** Kai potencialus ragenos donoras yra asmuo, kuriam teisės aktų nustatyta tvarka konstatuota negrįžtamai nutrūkusi kraujotaka ir kvėpavimas.
Ragenos transplantacijos paslaugų teikimo bei apmokėjimo tvarkos aprašo
1 priedas
DĖL DUOMENŲ TEIKIMO ŽMOGAUS AUDINIŲ, LĄSTELIŲ IR ORGANŲ DONORŲ BEI RECIPIENTŲ REGISTRUI IR PACIENTO SUTIKIMO / NESUTIKIMO TAPTI RAGENOS RECIPIENTU
Asmens sveikatos priežiūros įstaiga ______________________________________________
(pavadinimas, adresas, kodas)
___________________________________________________________________________
Pacientas____________________________________________________________________
(vardas, pavardė, asmens kodas, telefonas)
____________________________________________________________________________
Paciento įstatyminis atstovas ____________________________________________________
___________________________________________________________________________
(vardas, pavardė, asmens kodas, telefonas)
£ Sutinku,
£ Nesutinku,
(Pažymėti tinkamą variantą þ )
kad man (mano globotiniui) būtų atlikta dešinės / kairės (reikalingą pabraukti) akies ragenos / ragenos ir keratoprotezo (reikalingą pabraukti) transplantacijos operacija;
reikalingi duomenys būtų nuolat teikiami, saugomi ir naudojami pagal Registro paskirtį.
Patvirtinu, kad gydytojas atsakė į mano klausimus, išsamiai ir suprantamai paaiškino apie:
- mano (mano globotinio) ligą, jos eigą ir transplantacijos operacijos tikslingumą bei galimas pasekmes, atsisakius operacijos;
- mano (mano globotinio), kaip paciento, teises ir pareigas bei tokių pareigų nesilaikymo teisines pasekmes;
- duomenų apie mane (mano globotinį) teikimą Registrui.
Pareiškiu, kad mano veiksnumas nėra apribotas ir šioje formoje nurodyti duomenys yra teisingi
___________________________________________________________________________
(paciento arba jo atstovo vardas, pavardė, parašas, data)
Sutikimas pasirašytas mano
akivaizdoje__________________________________________________________________
(gydytojo spaudas, parašas, data)
_________________
Ragenos transplantacijos paslaugų teikimo bei apmokėjimo tvarkos aprašo
2 priedas
Konsiliumo dėl INDIKACIJŲ SKUBIAI RAGENOS TransplantacijAI / laikino netinkamumo transplantacijai protokolas
______________ Nr. ______
(data)
Asmens sveikatos priežiūros įstaiga ______________________________________________
___________________________________________________________________________
(pavadinimas, adresas, kodas)
Pacientui
___________________________________________________________________________
(vardas, pavardė, asmens kodas)
Sergančiam _________________________________________________________________
(išsami diagnozė ir pagal TLK-10-AM)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(abiejų akių regėjimo aštrumas ir ragenos būklės įvertinimas)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
£ indikuotina atlikti skubią ragenos transplantaciją
£ laikinai netinkantis transplantacijai
___________________________________________________________________________
(nurodyti priežastis)
Konsiliumo dalyviai:
1. _________________________________________________________________________
(vardas, pavardė, parašas)
2. _________________________________________________________________________
(vardas, pavardė, parašas)
3. _________________________________________________________________________
(vardas, pavardė, parašas)
Su konsiliumo išvadomis susipažinau:
___________________________________________________________________________
(paciento (jo atstovo) vardas, pavardė, parašas)
_________________
Ragenos transplantacijos paslaugų teikimo bei apmokėjimo tvarkos aprašo
3 priedas
___________________________________________________________________________
(Asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kuri teikia pranešimą, pavadinimas, adresas, kodas)
Nacionaliniam transplantacijos biurui
prie Sveikatos apsaugos ministerijos
PRANEŠIMAS APIE RECIPIENTO, KURIAM REIKALINGA RAGENOS TRANSPLANTACIJA, STATUSĄ
______________ Nr. ______
(data)
Vardas, pavardė ______________________________________________________________
Asmens kodas________________________________________________________________
Diagnozė (rekomenduojama pagal TLK-10–AM) ___________________________________
Žymos, nurodančios recipiento statusą:
£ recipientui reikalinga skubi transplantacijos operacija:
Nustatytos indikacijos:
£ ragenos perforacija
£ gresianti ragenos perforacija
£ skausminga pūslinė keratopatija
Reikalavimai donorui _____________________________________________________
Gydytojų, nustačiusių indikacijas skubiai transplantacijai ir dalyvavusių konsiliume dėl skubios transplantacijos, vardai, pavardės:
1. _____________________________________________________________________
2. _____________________________________________________________________
3. _____________________________________________________________________
£ recipiento sveikatos būklė pagerėjo ir nepagrindžiamos indikacijos:
£ transplantacijai arba £ skubiai transplantacijai (data) _______________________
£ recipientui nustatytos kontraindikacijos transplantacijai:
£ absoliučios arba £ santykinės (data)____________________________________
£ recipientas vėl tinkamas transplantacijai (data) ___________________________________
£ recipientui atlikta transplantacijos operacija (data, LIN, donoro Nr.)___________________
___________________________________________________________________________
£ recipientas raštu atsisakė transplantacijos operacijos (data)_______________________________
£ recipientas mirė (data) ______________________________________________________
pažymėti tinkamą variantą þ)
Gydytojas, atsakingas už informacijos pateikimą:
(gydytojo spaudas) |
|
(parašas) |
|
|
_________________
Ragenos transplantacijos paslaugų teikimo bei apmokėjimo tvarkos aprašo
4 priedas
recipiento parinkimo ragenos transplantacijos operacijai protokolas
Pirminį parinkimą atlikusi asmens sveikatos priežiūros įstaiga__________________________
___________________________________________________________________________
(pavadinimas, adresas, kodas)
Recipiento iškvietimo data _________
Donoro identifikavimo Nr. _______ £?Vyras £?Moteris
Donoro amžius __________
Recipiento vardas, pavardė |
Skubumas (neskubus/skubus) |
Amžius |
Laukimo laikas (eilės Nr.) |
TLK-10-AM dgn. |
Regėjimo aštrumas abiejų akių |
Pastabos (tinka / atsisakė / nepavyko susisiekti)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IŠVADA
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Gydytojo, atlikusio recipiento parinkimą,
(gydytojo spaudas) |
|
(parašas) |
|
|
_________________
Ragenos transplantacijos paslaugų teikimo bei apmokėjimo tvarkos aprašo
5 priedas
AKIES AUDINIO / RAGENOS DONORO DUOMENŲ ANKETA
Donoro indentifikacijos Nr. ______________
Sutikimas donorystei yra £ TAIP
Gimimo data ______________________ Amžius ________________ Lytis __________________
LIN ______________________________ Gydęs gydytojas _______________________________
Įstaiga _____________________________________ Skyrius __________________________
Hospitalizacijos data __________________________ Mirties data, val. ___________________
Mirties priežastis ______________________________________________________________
Ligos storija __________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Kitos ligos ___________________________________________________________________
Akių ligos anamnezėje __________________________________________________________
Socialinė anamnezė ____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Kūno apžiūros rezultatas ________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Ar pastebėti injekcijų į veną ar narkotinių medžiagų vartojimo ženklai ar infekcija? £ NE £ TAIP
Ar donoras buvo dirbtinai ventiliuojamas? £ NE £ TAIP Kiek laiko? _________________
Ar buvo piltas kraujas donorui per 48 val. iki mirties? £NE £ TAIP
Jeigu taip, kraujo sudėtis _______________________________________ , kada _____________
____________
Vartoti imunosupresantai £ NE £ TAIP Kiek laiko ir kokie? ________________________
___________________________________________________________________________
Laboratorinių tyrimų rezultatai
|
Rezultatas |
|
|
Rezultatas |
HBsAg |
|
|
TPHA |
|
Anti HBcor |
|
|
Syphilis RPR |
|
CMV IgG |
|
|
Anti HCV |
|
CMV IgM |
|
|
Anti ŽIV |
|
Informaciją pateikė (asmuo, atlikęs audinių paėmimą): ___________________________________
(pareigos, parašas, vardas, pavardė)
Data ________________
_________________
Ragenos transplantacijos paslaugų teikimo bei apmokėjimo tvarkos aprašo
6 priedas
AKIES AUDINIO / RAGENŲ PAĖMIMO ATASKAITA
Įstaiga, į kurią gabenami audiniai ________________________________________________
(pavadinimas, adresas, kodas)
___________________________________________________________________________
Donoro tapatybės duomenys:
Indentifikacijos Nr. ________________
Gimimo data __________Mirties data, val.____________ Amžius ___ Lytis _____________
Audinio tipas ____________________ Audinių paėmimo vieta________________________
Ekscizijos data, val. _______________ Laikas nuo mirties iki paėmimo__________________
Konservavimo tipas ______________________ Terpės (LOT) Nr. _____________________
Audinių paėmimą atliko _______________________________________________________
(pareigos, parašas, vardas, pavardė)
Ar donoras buvo užšaldytas? £ NE £TAIP Kiek laiko? _______________ ________
Ar donoro akys buvo atmerktos? £ NE £ TAIP Kiek laiko? _______________________
Akių būklės įvertinimas |
||||
|
OS |
OD |
||
Akių vokai |
£Nepakitę £Patinę |
£Pažeisti £Kraujosruva |
£Nepakitę £Patinę |
£Pažeisti £Kraujosruva |
Vyzdžių plotis |
___________________mm |
____________________mm |
||
Junginė/odena |
£Nepakitusi £Chemozė £Kraujosruvos £Išskyros |
£Sparninė plėvė £Pažeidimai £Kita |
£Nepakitusi £Chemozė £Kraujosruvos £Išskyros |
£Sparninė plėvė £Pažeidimai £Kita |
Ragena |
£Skaidri £Senatvinis lipidinis žiedas |
£Drumstoka £Kita |
£Skaidri £Senatvinis lipidinis žiedas |
£Drumstoka £Kita |
Ragenos diagrama |
|
|
||
Lęšiukas |
£Nuosavas lęšiukas £Dirbtinis lęšis (priekinė kamera / užpakalinė kamera) £Belęšė akis |
£Nuosavas lęšiukas £Dirbtinis lęšis (priekinė kamera / užpakalinė kamera) £Belęšė akis |
||
Pastabos |
|
Informaciją pateikė ___________________________________________________________
(pareigos, parašas, vardas, pavardė)
Data _____________
_________________
Ragenos transplantacijos paslaugų teikimo bei apmokėjimo tvarkos aprašo
7 priedas
RAGENOS LYDRAŠTIS
__________________________________
(audinių paskirstymo data, laikas)
Informacija apie donorą:
Indentifikacijos Nr. ____________________
Gimimo data _____________________ Amžius __________________________ Lytis _____
Mirties data, val. ________________ Ekscizijos data, val. _________________________
Laikas nuo mirties iki ragenos konservavimo _____ val. ______ min.
Ragenos paėmimą atliko _______________________________________________________
Mirties priežastis _____________________________________________________________
Ligos istorija ________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Kitos ligos __________________________________________________________________
Akių ligos anamnezėje ________________________________________________________
Socialinė anamnezė ___________________________________________________________
___________________________________________________________________________
RAGENOS IŠTYRIMO REZULTATAI
Ragenos pozicija |
|
OS |
|
OD |
Saugojimo metodas |
|
|
|
|
Terpės (LOT) Nr. |
|
|
|
|
Bendras ragenos įvertinimas |
|
|
|
|
Epitelis |
|
|
|
|
Stroma |
|
|
|
|
Descemeto membrana |
|
|
|
|
Endotelis |
|
|
|
|
|
|
ląst./mm2 |
|
ląst./mm2 |
LABORATORINIŲ TYRIMŲ REZULTATAI
|
Rezultatas |
|
|
|
Rezultatas |
HBsAg |
|
|
TPHA |
|
|
Anti HBcor |
|
|
Syphilis RPR |
|
|
CMV IgG |
|
|
Anti HCV |
|
|
CMV IgM |
|
|
Anti ŽIV |
|
|
_________________
Ragenos transplantacijos paslaugų teikimo bei apmokėjimo tvarkos aprašo
8 priedas
Paciento, kuriam atlikta ragenos transplantacijos operacija,
ilgalaikio stebėjimo pasas
Vardas ___________________________
Pavardė __________________________
Gimimo data ______________________
Adresas __________________________
Telefonas _________________________
_________________
Transplantacijos data ________________________
Transplantacijos tipas ________________________
Chirurgas __________________________________
Metai |
Vizitas |
Data |
Pastabos |
Gydytojo vardas, pavardė |
1 |
1 |
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
4 |
|
|
|
|
5 |
|
|
|
|
6 |
|
|
|
|
7 |
|
|
|
|
8 |
|
|
|
|
9 |
|
|
|
2 |
1 |
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
3 |
|
|
|
3 |
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pacientas vartoja tokius vaistus: |
|||
Vaisto pavadinimas |
X kartų per parą |
Skyrimo data |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
_________________
Ragenos transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo
9 priedas
RAGENOS transplantacijos ETAPŲ IR JŲ bazinIŲ kainŲ SĄRAŠAS
Etapo eilės numeris |
Etapo pavadinimas |
Etapo bazinė kaina (balais) |
Pastaba |
I |
Pacientų atranka ragenos transplantacijai |
173 |
|
II |
Recipiento periodinis ambulatorinis ištyrimas |
144 |
Iki 2 apsilankymų per metus |
III |
Potencialaus donoro paieška, atranka ir ištyrimas |
|
|
IV |
Ragenos paėmimas* |
764 |
Vienos ragenos |
V |
Ragenos ištyrimas, apdorojimas*, laikymas*, paskirstymas* |
|
Įskaičiuota į IV etapo bazinę kainą |
VI |
Recipientų atranka ir recipiento parinkimas ragenos transplantacijos operacijai |
127 |
|
VII |
Recipiento paruošimas ragenos transplantacijai |
810 |
|
VIII |
Ragenos transplantacijos operacija |
1877 |
|
IX |
Keratoprotezo kartu su ragena transplantacijos operacija |
13355 |
Įskaičiuota keratoprotezo kaina |
X |
Ragenos recipiento ištyrimas ir gydymas stacionare po transplantacijos operacijos |
2963 |
|
XI |
Ragenos recipiento ambulatorinis stebėjimas ir gydymas po transplantacijos operacijos |
154 |
Pirmaisiais metais po transplantacijos – iki 9 paslaugų; antraisiais metais – iki 3 paslaugų per metus; kiekvienais vėlesniais metais – 1 paslauga per metus |
XII |
Ragenos atmetimo reakcijos ištyrimas ir gydymas |
3905 |
|
* Etapus vykdo asmens sveikatos priežiūros įstaigos, atitinkančios audinių bankams nustatytus paslaugų teikimo reikalavimus ir turinčios galiojančią licenciją, suteikiančią teisę verstis šia veikla.
_________________