VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS
Į S A K Y M A S
DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IŠĖMIMO IŠ APYVARTOS
2006 m. spalio 6 d. Nr. 1A-613
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 39 straipsnio 4 punktu ir 67 straipsnio 1 dalies 4 punktu bei Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 63 punktu,
1. Įpareigoju:
1.1. vaistines ir vaistinių preparatų didmeninio platinimo įmones išimti iš apyvartos vaistinio preparato Protopic 0,1 % tepalas 30 g, serijas 2164A ir 24192, gamintojas Astellas Pharma GmbH, Vokietija (Reg. Nr. EU/1/02/201), kadangi nustatytas vaistinio preparato informacinio lapelio turinio neatitikimas (šio stiprumo vaistinis preparatas negali būti skiriamas vaikų gydymui);
1.2. vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato atšaukimą iš rinkos.