LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

ĮSAKYMAS

 

DĖL ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSO LIGOS STEBĖSENOS LABORATORINIŲ TYRIMŲ FINANSAVIMO 2011–2013 M. PROGRAMOS PATVIRTINIMO

 

2011 m. gegužės 13 d. Nr. V-473

Vilnius

 

Įgyvendindamas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymo Nr. 384 „Dėl žmogaus imunodeficito viruso ligos diagnostikos ir gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2010, Nr. 54-2661) nuostatas bei įvertinęs Privalomojo sveikatos draudimo tarybos nuomonę (Privalomojo sveikatos draudimo tarybos 2011 m. balandžio 12 d. nutarimas Nr. 3/2):

1. Tvirtinu Žmogaus imunodeficito viruso ligos stebėsenos laboratorinių tyrimų finansavimo 2011–2013 m. programą (pridedama).

2. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal administruojamą sritį.

 

 

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                           RAIMONDAS ŠUKYS

 

_________________

 

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2011 m. gegužės 13 d. įsakymu Nr. V-473

 

ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSO LIGOS STEBĖSENOS LABORATORINIŲ TYRIMŲ FINANSAVIMO 2011–2013 M. PROGRAMA

 

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

 

1. Žmogaus imunodeficito viruso (toliau – ŽIV) ligos stebėsenos laboratorinių tyrimų finansavimo 2011–2013 m. programa (toliau – Programa) nustato Nacionalinėje visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijoje atliekamus ŽIV ligos laboratorinius tyrimus, jų teikimo organizavimo ir apmokėjimo tvarką.

2. Programa parengta įgyvendinant:

2.1. Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2010 m. liepos 7 d. nutarimą Nr. 1012 „Dėl valstybinės ŽIV/AIDS ir lytiškai plintančių infekcijų profilaktikos ir kontrolės 2010–2012 metų programos patvirtinimo“ (Žin., 2010, Nr. 85-4464);

2.2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymą Nr. V-384 „Dėl žmogaus imunodeficito viruso ligos diagnostikos ir gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2010, Nr. 54-2661);

2.3. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. rugsėjo 28 d. įsakymą Nr. V-834 „Dėl Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro laboratorijos funkcijų ir turto perdavimo Nacionalinei visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijai“;

2.4. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. vasario 25 d. įsakymą Nr. V-117 „Dėl lytiškai plintančių infekcijų ŽIV nešiojimo ir ŽIV ligos epidemiologinės priežiūros tvarkos asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigose“ (Žin., 2003, Nr. 27-1105);

2.5. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. lapkričio 16 d. įsakymą Nr. V-991 „Dėl tyrimų dėl žmogaus imunodeficito viruso infekcijos tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2010, Nr. 138-7085).

3. Šioje Programoje vartojamos sąvokos atitinka kituose teisės aktuose vartojamas sąvokas.

4. Programos tyrimai apmokami iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto skirtų lėšų.

 

II. SITUACIJOS ANALIZĖ

 

5. ŽIV liga – patologinis procesas, sukeliamas vieno iš dviejų retrovirusų (ŽIV-1 arba ŽIV-2), pasireiškiantis laipsnišku imuniteto nykimu, kuris sąlygoja oportunistinių infekcijų, piktybinių ir kitų ligų išsivystymą.

6. 2010 m. spalio 1 d. Lietuvoje buvo nustatyti 1708 ŽIV užsikrėtę asmenys, iš jų 263 diagnozuotas įgytasis imuninio nepakankamumo sindromas (AIDS). Pastaraisiais metais kasmet diagnozuojama nuo 100 iki 180 naujų ŽIV infekcijos atvejų.

7. ŽIV infekcijos profilaktika ir kontrolė – viena iš prioritetinių sveikatos apsaugos sričių. Per užsikrėtusius ŽIV partnerius ŽIV infekcija gali išplisti į visą populiaciją. ŽIV užsikrėtusių asmenų šeimos nariams ir lytiniams partneriams turi būti užtikrintas kokybiškas ir efektyvus ŽIV testavimas. Sergantieji žmogaus imunodeficito viruso liga (toliau – ŽIV liga) ar viruso nešiotojai draudžiami valstybės lėšomis privalomuoju sveikatos draudimu, vadovaujantis sveikatos apsaugos ministro 2003 m. gegužės 14 d. įsakymu Nr. V-276 „Dėl Visuomenei pavojingų užkrečiamųjų ligų, kuriomis sergantys asmenys laikomi apdraustaisiais, kurie draudžiami valstybės lėšomis privalomuoju sveikatos draudimu, sąrašo patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 50-2244), todėl gali gauti valstybės kompensuojamą antiretrovirusinę terapiją. ŽIV liga užsikrėtę asmenys stebimi ir gydomi pagal Žmogaus imunodeficito viruso ligos diagnostikos bei ambulatorinio gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, metodiką, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-384 „Dėl žmogaus imunodeficito viruso ligos diagnostikos ir gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2010, Nr. 54-2661).

8. Vis dėlto nors ŽIV ligos gydymas (išskyrus oportunistinių infekcijų gydymą) Lietuvoje reglamentuojamas detaliai, iki šiol neišspręstas gydymo veiksmingumo stebėsenos finansavimo klausimas. ŽIV užsikrėtusiems asmenims reikia atlikti imuniteto būklės laboratorinius tyrimus. Šių tyrimų išlaidų kompensavimo mechanizmą taip pat būtina tobulinti – numatyti tikslinį užsikrėtusiųjų ŽIV liga brangių sveikatos priežiūros paslaugų finansavimą iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo.

9. Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija, įgyvendinanti visuomenės sveikatos priežiūros strategiją visuomenės sveikatos stiprinimo ir ligų profilaktikos srityje, užtikrinanti visuomenės sveikatos saugą, nuo 2010 m. spalio 1 d. atlieka laboratorinius ŽIV ligos diagnostikos tyrimus (2010 m. lapkričio 24 d. licencija Nr. 2935 virusologinei ir lytiškai plintančių infekcijų laboratorinei diagnostikai vykdyti).

10. Asmens sveikatos priežiūros įstaigų (toliau – ASPĮ) specialistai (visų profesinių kvalifikacijų gydytojai, odontologai, slaugytojai ir akušeriai) gali siųsti pacientus atrankiniam laboratoriniam tyrimui dėl ŽIV, užpildydami siuntimo laboratoriniam ŽIV tyrimui ir tyrimo rezultato formą Nr. 151-7/a. Atrankiniai greitieji tyrimai dėl ŽIV gali būti atliekami be siuntimo. Gavus teigiamą rezultatą, kraujo ėminys siunčiamas ŽIV laboratorinei diagnozei patvirtinti į Nacionalinę visuomenės sveikatos priežiūros laboratoriją.

11. Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija, atliekanti laboratorinius ŽIV diagnostikos tyrimus, reikalingus ankstyvam ŽIV infekcijų nustatymui ir užsikrėtusių ŽIV pacientų priežiūrai, dalyvauja užtikrinant ŽIV infekcijos plitimo prevenciją ir prisideda prie visuomenės sveikatos stiprinimo.

 

III. PROGRAMOS TIKSLAS IR UŽDAVINIAI

 

12. Programos tikslas – užtikrinti užsikrėtusių ŽIV pacientų laboratorinę stebėseną.

13. Programos uždavinys – atlikti iš ASPĮ gaunamų užsikrėtusių ŽIV pacientų kraujo ėminių tyrimus pagal užsikrėtusių ŽIV pacientų priežiūros schemą.

 

IV. PROGRAMOS Tyrimai ir organizavimo tvarka

 

14. Nacionalinės visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijos užsikrėtusių ŽIV pacientų priežiūros laboratorinių tyrimų paslaugoms, kurių išlaidos apmokamos iš PSDF biudžeto lėšų, priskiriama:

 

Tyrimai

Pirmasis ištyrimas

Negydomas pacientas

Gydomas pacientas

Plazmos ŽIV RNR

+

1 kartą per metus, kai CD4>350/mm3;

3 kartus per metus, kai CD4<350/mm3;

Po 1 ir 3 mėn. po gydymo pradžios, vėliau 4 kartus per metus

CD4 ląstelių kiekis

+

2 kartus per metus, kai CD4>350/mm3;

4 kartus per metus, kai CD4<350/mm3;

4 kartus per metus

Viruso genotipo nustatymas

Esant indikacijų

-

-

Viruso jautrumo vaistams nustatymo tyrimas

+

-

Po nesėkmingo gydymo

HLA-B5701

-

-

Prieš skiriant abakavirą

 

15. Užsikrėtusių ŽIV pacientų kraujo ėminių pristatymą Nacionalinei visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijai organizuoja ASPĮ specialistai, stebintys ŽIV infekuotų ar sergančių AIDS asmenų sveikatos būklę, teisės aktų nustatyta tvarka: Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymo Nr. V-384 „Dėl žmogaus imunodeficito viruso ligos diagnostikos ir gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2010, Nr. 54-2661) ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. lapkričio 16 d. įsakymas Nr. V-991 „Dėl tyrimų dėl žmogaus imunodeficito viruso infekcijos tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2010, Nr. 138-7085).

16. Šios programos 13 punkte nurodytų tyrimų rezultatus Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija išsiunčia siuntimą šiems tyrimams atlikti išrašiusiam ASPĮ specialistui.

17. ŽIV užsikrėtę asmenys stebimi visą gyvenimą vadovaujantis užsikrėtusių ŽIV pacientų priežiūros schema.

 

V. PLANUOJAMAS PROGRAMOS BIUDŽETAS

 

18. Programos biudžetas 2011 m. sudaro 928 050 Lt. Programos biudžetas buvo apskaičiuotas pagal prognozuojamą tyrimų skaičių 2011 metams: Plazmos ŽIV RNR planuojama atlikti 1100 tyrimų kiekybinės polimerazės grandininės reakcijos metodu, CD4 ląstelių kiekis – 2500 tyrimų tėkmės citometrijos metodu, Viruso genotipo nustatymas – 30 tyrimų bei Viruso jautrumo vaistams nustatymo tyrimas – 100 tyrimų sekos kaitos metodu, HLA-B5701 nustatymas – 45 tyrimai sekos kaitos metodu. Prognozuojamos tyrimų apimtys buvo apskaičiuotos remiantis ULAC duomenimis bei konsultuojantis su Vilniaus universiteto Infekcinių ligų ir mikrobiologijos klinikos specialistais, atsižvelgiant į ŽIV užsikrėtusių asmenų skaičių, asmenų, kuriems diagnozuotas AIDS, bei diagnozuojamus naujus ŽIV infekcijos atvejus. Kiekvienais metais išaiškinami nauji užsikrėtę ŽIV pacientai (nuo 100 iki 180 naujų atvejų) ir diagnozuojami nauji AIDS atvejai (2010 m. diagnozuoti 33 atvejai), todėl poreikis imuninės sistemos ir sveikatos būklės laboratoriniams tyrimams kasmet didės nuo 15 iki 20 procentų. Programos tyrimai ir preliminarus lėšų poreikis jiems atlikti nurodyti 1 priede.

19. Programos tyrimų kainų sąrašas:

 

Eil. Nr.

Tyrimas

Kaina (balais)

1.

Plazmos ŽIV RNR nustatymas

304,00

2.

CD4 ląstelių kiekis

120,00

3.

Viruso jautrumo vaistams ir/ar genotipo nustatymas

1 768,00

4.

HLA-B5701 nustatymas

1 418,00

 

VI. PROGRAMOS FINANSAVIMO TVARKA IR VERTINIMO KRITERIJAI

 

20. Žmogaus imunodeficito viruso ligos stebėsenos laboratorinių tyrimų išlaidos kompensuojamos PSDF biudžeto lėšomis, vadovaujantis Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) ir Nacionalinės visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijos sutartimi.

21. Nacionalinės visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijos vadovas kas mėnesį iki kito mėnesio 10 d. pateikia VLK apmokėti sąskaitą už praėjusį mėnesį atliktus pagal Programą tyrimus ir nustatytos formos atliktų laboratorinių tyrimų ataskaitą (2 priedas).

22. Už Programos įgyvendinimą yra atsakingas Nacionalinės visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijos vadovas.

23. VLK, gavusi 21 punkte nurodytus dokumentus ir juos patikrinusi, perveda lėšas į Nacionalinės visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijos nurodytą sąskaitą sutartyje numatytomis sąlygomis.

24. Ne pagal paskirtį panaudotos PSDF biudžeto lėšos, skirtos Programai finansuoti, teisės aktų nustatyta tvarka išieškomos iš kaltų asmenų ir grąžinamos į PSDF biudžeto sąskaitą.

25. Programos vertinimo kriterijus – atliktų užsikrėtusiems ŽIV pacientams ar sergantiems AIDS asmenims laboratorinių tyrimų skaičius per metus.

 

VII. LAUKIAMI REZULTATAI

 

26. Įgyvendinus programą:

26.1. ŽIV užsikrėtusiems asmenims bus užtikrintas kokybiškų laboratorinių tyrimų prieinamumas;

26.2. pagerės ŽIV infekuotų pacientų gydymo kokybė;

26.3. brangūs ir sudėtingi laboratoriniai tyrimai bus atliekami centralizuotai, tai lems racionalų skiriamų lėšų panaudojimą (vienu metu atliekant didesnį tyrimų skaičių mažėja tyrimo kaštai);

26.4. bus pristabdytas ŽIV infekcijos plitimas;

26.5. bus paskiriamas tinkamas ir savalaikis gydymas.

 

VIII. PROGRAMOS koordinavimas ir baigiamosios nuostatos

 

27. Programos įgyvendinimą koordinuoja Sveikatos apsaugos ministerija, vykdo jos įgaliota institucija – Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija.

28. Įgyvendinant Programą dalyvauja:

28.1. Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija;

28.2. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos;

28.3. Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos.

 

_________________

 

Žmogaus imunodeficito viruso ligos

stebėsenos laboratorinių tyrimų finansavimo

2011–2013 m. programos

1 priedas

 

Žmogaus imunodeficito viruso ligos STEBĖSENOS laboratorinių tyrimų finansavimo 2011–2013 m. programos tyrimai ir preliminarus lėšų poreikis

 

Uždaviniai

Tyrimai

Atsakingi vykdytojai

Lėšų šaltinis

Preliminarus lėšų poreikis (litais)

Iš viso (2011–2013 m.)

2011 metais

2012 metais

2013 metais

Atlikti iš ASPĮ gaunamų užsikrėtusių ŽIV pacientų kraujo ėminių tyrimus

Plazmos ŽIV RNR;

CD4 lastelių kiekis;

Viruso jautrumo vaistams ir/ar genotipo nustatymas;

HLA-B5701 nustatymas

Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija

PSDF biudžeto lėšos

928 050

1 067 258

1 280 709

3 276 017

 

_________________

 

Žmogaus imunodeficito viruso ligos

stebėsenos laboratorinių tyrimų finansavimo

2011–2013 m. programos

2 priedas

 

NACIONALINĖ VISUOMENĖS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS LABORATORIJA 201   m. ____________ mėn. atliktų laboratorinių tyrimų ataskaita

 

___________ Nr. _________

(Data)

 

Eil.Nr.

Laboratorinio tyrimo pavadinimas

Tyrimų skaičius (vnt.)

Vieno tyrimo kaina (Lt)

Suma už atliktus tyrimus (Lt)

(3 gr. x 4 gr.)

1

2

3

4

5

1.

Plazmos ŽIV RNR

 

 

 

2.

CD4 ląstelių kiekis

3.

Viruso jautrumo vaistams ir/ar genotipo nustatymas

4.

HLA-B5701

 

Iš viso:

 

x

 

 

Direktorius                                       _____________                        _____________________

(Parašas)                                     (Vardas ir pavardė)

 

Vyr. buhalteris                                 _____________                        _____________________

(Parašas)                                     (Vardas ir pavardė)

 

Rengėjo nuoroda

 

_________________