VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS
Į S A K Y M A S
DĖL VAISTINIO PREPARATO IŠĖMIMO IŠ APYVARTOS
2006 m. balandžio 28 d. Nr. 1A-216
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos vaistų įstatymo (Žin., 1996, Nr. 116-2701; 2000, Nr. 61-1809) 10 straipsnio 1 dalies 3 punktu ir atsižvelgdamas į Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistų kontrolės laboratorijos tyrimo išvadas:
1. Įpareigoju:
1.1. vaistines ir vaistų platinimo įmones išimti iš apyvartos Lietuvos Respublikos vaistų gamintojo UAB „Liuks“ vaistinio preparato Askofenas L 10 tablečių serijas 160511 ir 170511, reg. Nr. LT R 2000/6917/6, kadangi vaistinis preparatas neatitinka reikalavimų tablečių suirimui ir laisvos salicilo rūgšties priemaišai;
1.2. vaistinio preparato gamintoją ir vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, per 30 dienų atšaukti vaistą iš rinkos ir pateikti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato atšaukimą.
2. Pavedu įsakymo vykdymo kontrolę Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai bei Farmacijos pramonės įmonių inspekcijai pagal kompetenciją.