VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS
Į S A K Y M A S
DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMO IR GALIOJIMO PANAIKINIMO
2007 m. kovo 20 d. Nr. 1A-364
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 9 straipsnio 2 dalimi:
1. Tvirtinu:
1.1. Vaistinių preparatų, kurių rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimas buvo sustabdytas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. 1A-809 „Dėl rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymo ir panaikinimo“ (Žin., 2006, Nr. 144-5519) ir kurių registravimo dokumentai buvo išnagrinėti bei yra tinkamai atnaujinti, sąrašą (1 priedas);
1.2. Vaistinių preparatų, kurių rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimas buvo sustabdytas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. 1A-809 „Dėl rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymo ir panaikinimo“ (Žin., 2006, Nr. 144-5519) ir kurių registravimo dokumentai buvo išnagrinėti bei nėra tinkamai atnaujinti, sąrašą (2 priedas).
2. Panaikinu:
2.1. šio įsakymo 1.1 punkte nurodytų vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymą;
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministerijos viršininko 2007 m. kovo 20 d.
įsakymo Nr. 1A-364
1 priedas
VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMAS BUVO SUSTABDYTAS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2006 M. GRUODŽIO 28 D. ĮSAKYMU Nr. 1A-809 „DĖL RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO IR PANAIKINIMO“ (ŽIN., 2006, Nr. 144-5519) IR KURIŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTAI BUVO IŠNAGRINĖTI BEI YRA TINKAMAI ATNAUJINTI, SĄRAŠAS
| Eil. Nr. |
Vaistinio preparato pavadinimas |
Stiprumas |
Vaistinio preparato forma |
Bendrinis pavadinimas |
Rinkodaros teisės turėtojas |
Rinkodaros pažymėjimo Nr. |
| 1. |
Cuprenil |
250 mg |
dengtos tabletės |
Penicillaminum |
Polfa Kutno Pharmaceutical Company, Lenkija |
97/5058/11 |
| 2. |
Hamamelis-Salbe-Heel S |
10g/100g |
tepalas |
Hamamelis virginiana |
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Vokietija |
98/5236/1 |
| 3. |
Coldistan nosies tepalas |
2mg + 2mg + 2,5mg + 0,5mg + 20mg + 30mg/g |
nosies tepalas |
Diphenhydraminum + Phenylephrinum + Calcii laevulinas + Cetylpyridinii chloridum + Panthenolum + Salviae aetheroleum |
Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Austrija |
97/4668/7 |
| 4. |
Coldistan nosies purškalas |
1mg + 0,5 mg/ml |
nosies purškalas, tirpalas |
Difenhidraminas + Nafazolinas |
Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Austrija |
03/8084/3 |
| 5. |
Coldistan nosies lašai |
1mg + 0,5 mg/ml |
nosies lašai, tirpalas |
Difenhidraminas + Nafazolinas |
Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Austrija |
97/4667/7 |
| 6. |
Coldargan nosies purškalas |
25 mg+ 11,75 mg + 2,2 mg/ml |
nosies purškalas, tirpalas |
Argentum proteicum + Ephedrinum + Calcii laevulinas |
Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Austrija |
03/8085/3 |
| 7. |
Coldargan tirpalas |
25 mg+ 11,75 mg + 2,2 mg/ml |
tirpalas |
Argentum proteicum + Ephedrinum + Calcii laevulinas |
Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Austrija |
97/4665/7 |
| 8. |
Coldan |
1 mg/ml |
nosies lašai, tirpalas |
Nafazolinas |
Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Austrija |
97/4837/7 |
| 9. |
Iopamiro 200 |
4,08 g/10ml (200 mg I/ml) |
water soluble contrast medium |
Iopamidolum (lodum) |
Bracco s. p. a., Italija |
02/7978/3 |
| 10. |
Iopamiro 300 |
6,12 g/10 ml (300 mg I/ml) |
water soluble contrast medium |
Iopamidolum (lodum) |
Bracco s. p. a., Italija |
02/7979/3 |
| 11. |
Iopamiro 300 |
61,24 g/100 ml (300 mg I/ml) |
water soluble contrast medium |
Iopamidolum (lodum) |
Bracco s. p. a., Italija |
02/7980/3 |
| 12. |
Iopamiro 370 |
75,53 g/100 ml (370 mg I/ml) |
water soluble contrast medium |
Iopamidolum (lodum) |
Bracco s. p. a., Italija |
02/7982/3 |
| 13. |
Iopamiro 370 |
7,55 g/10 ml (370 mg I/ml) |
water soluble contrast medium |
Iopamidolum (lodum) |
Bracco s. p. a., Italija |
02/7981/3 |
| 14. |
Gabitril |
5 mg |
plėvele dengtos tabletės |
Tiagabinas |
Torrex Pharma GesmbH, Austrija |
01/7498/8 |
| 15. |
Gabitril |
10 mg |
plėvele dengtos tabletės |
Tiagabinas |
Torrex Pharma GesmbH, Austrija |
01/7499/8 |
| 16. |
Gabitril |
15 mg |
plėvele dengtos tabletės |
Tiagabinas |
Torrex Pharma GesmbH, Austrija |
01/7500/8 |
| 17. |
Aflubin |
0,01 ml + 0,1 ml + 0,1 ml + 0,1 ml + 0,1 ml/ml (Ethanolum 43 % (V/V) 0,59 ml/ml) |
geriamieji lašai, tirpalas |
Gentiana D1 + Aconitum D6 + Bryonia D6 + Ferrum phosphoricum D12 + Acidum sarcolacticum D12 |
Richard Bittner AG, Austrija |
2000/7052/8 |
| 18. |
Gentos |
0,07 ml + 0,1 ml + 0,1 ml + 0,1 ml + 0,1 ml/ml (Ethanolum 43% (V/V) 0,53ml) |
geriamieji lašai, tirpalas |
Populus D1 + Sabai D6 + Conium D6 + Kalium jodatum D12 + Ferrum pierinicum D12 |
Richard Bittner AG, Austrija |
2000/7053/8 |
| 19. |
Ketanov |
10 mg |
plėvele dengtos tabletės |
Ketorolakas |
Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė |
96/4097/10 |
| 20. |
Ketanov |
30 mg/ml |
injekcinis tirpalas |
Ketorolakas |
Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė |
96/4098/10 |
| 21. |
Norbactin |
400 mg |
plėvele dengtos tabletės |
Norfloksacinas |
Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė |
96/4088/10 |
| 22. |
Cifran |
500 mg |
plėvele dengtos tabletės |
Ciprofloksacinas |
Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė |
96/4087/10 |
| 23. |
Zanocin |
200 mg |
plėvele dengtos tabletės |
Ofloksacinas |
Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė |
96/4092/10 |
| 24. |
Simvor |
10 mg |
plėvele dengtos tabletės |
Simvastatinas |
Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė |
01/7596/10 |
| 25. |
Simvor |
20 mg |
plėvele dengtos tabletės |
Simvastatinas |
Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė |
01/7597/10 |
| 26. |
Simvor |
40 mg |
plėvele dengtos tabletės |
Simvastatinas |
Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė |
01/7598/10 |
| 27. |
Bactox |
500 mg |
kietos kapsulės |
Amoksicilinas |
Laboratoire Innotech International, Prancūzija |
94/1798/14 |
| 28. |
Octostim |
15 ug/ ml |
injekcinis tirpalas |
Desmopresinas |
Ferring AB, Švedija |
96/4333/10 |
| 29. |
Tinctura Valerianae |
200partis |
tinktūra |
Valerianae radicis (Ethanolum 95% 676 partis; Aqua purificata q. s. 324partis) |
Pharmaceutical Production Company HASCO-LEK S. A., Lenkija |
95/2116/3 |
| 30. |
Medicininis deguonis |
99,50% |
|
Deguonis |
UAB „Elme Messer Lit“, Lietuva |
99/6727/11 |
| 31. |
Raphacholin C |
150 mg+ 47 mg + 40 mg + 15 mg |
dražetės |
Raphani sativi nigri extractum siccum cum Carbo medicinalis (1:1) + Cynarae extr. spissum + Acidum dehydrocholicum + Menthae piperitae oleum |
Wroclawskie Zaklady Zielarskie „Herbapol“, Lenkija |
96/3805/7 |
| 32. |
Vidurius laisvinantis vaistažolių mišinys Nr. 1 |
0,9g + 0,6g + 0,3g + 0,6g + 0,6g/3g |
vaistažolių mišinys |
Sennae folium + Hibisci flores + Rosae pseudo-fructus + Sambuci fructus + Mali cortex |
Manus Humana UAB, Lietuva |
2000/7004/8 |
| 33. |
Vidurius laisvinantis vaistažolių mišinys Nr. 2 |
0,9g + 0,6g + 0,3g + 0,6g + 0,6g/3g |
vaistažolių mišinys |
Cortex Frangulae + Hibisci flores + Rosae pseudo-fructus + Sambusci nigrae fructus + Mali cortex |
Manus Humana UAB, Lietuva |
2000/7005/8 |
| 34. |
Flucinar N |
0,25 mg + 5 mg/g |
tepalas |
Fluocinolono acetonidas + Neomicino sulfatas |
Pharmaceutical Works Jelfa S. A., Lenkija |
95/1862/2 |
| 35. |
Flucinar N |
0,25 mg + 5 mg/g |
kremas |
Fluocinolono acetonidas + Neomicino sulfatas |
Pharmaceutical Works Jelfa S. A., Lenkija |
95/1861/2 |
______________
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministerijos viršininko 2007 m. kovo 20 d.
įsakymo Nr. 1A-364
2 priedas
VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMAS BUVO SUSTABDYTAS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2006 M. GRUODŽIO 28 D. ĮSAKYMU Nr. 1A-809 „DĖL RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO IR PANAIKINIMO“ (ŽIN., 2006, Nr. 144-5519) IR KURIŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTAI BUVO IŠNAGRINĖTI BEI NĖRA TINKAMAI ATNAUJINTI, SĄRAŠAS
| Eil. Nr. |
Vaistinio preparato pavadinimas |
Stiprumas |
Vaistinio preparato forma |
Bendrinis pavadinimas |
Rinkodaros teisės turėtojas |
Rinkodaros pažymėjimo Nr. |
| 1. |
Capadol |
0,1 g+ 0,1 g + 0,1 g + 0,1 g + 0,1 g/g (Ethanolum 59 % (V/V)) |
geriamieji lašai, tirpalas |
Cyclamen D3 + Cimicifuga D3 + Gelsemium D3 + Iris D2 + Sanguinaria Ø |
Deutsche Homoopathie-Union DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG, Vokietija |
98/5842/7 |
| 2. |
Ranitin |
25 mg/ml |
injekcinis tirpalas |
Ranitidinas |
Torrent Pharma GmbH, Vokietija |
95/1891/2 |
| 3. |
Espa-lipon |
200 mg |
plėvele dengtos tabletės |
Alfa lipo rūgštis |
Esparma GmbH, Vokietija |
95/1873/2 |
| 4. |
Diclomax |
25 mg/ml |
injekcinis tirpalas |
Diklofenakas |
Torrent Pharma GmbH, Vokietija |
95/1884/2 |
| 5. |
Alpicort F |
0,2g + 0,4g + 5 mg/100 ml |
tirpalas |
Prednizolonas + Salicilo rūgštis + Estradiolis |
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Vokietija |
95/2525/1 |
| 6. |
Senna fix |
1g/1g |
vaistažolių arbata |
Sennae folium |
UAB „Herba Humana“, Lietuva |
01/7380/5 |
| 7. |
Salvia fix |
1,2g/1,2g |
vaistažolių arbata |
Vaistinių šalavijų lapai |
UAB „Herba Humana“, Lietuva |
01/7382/5 |
| 8. |
Melissa fix |
2g/2g |
vaistažolių arbata |
Melissae officinalis folium |
UAB „Herba Humana“, Lietuva |
01/7377/5 |
| 9. |
Mentha fix |
2g/2g |
vaistažolių arbata |
Menthae piperitae folium |
UAB „Herba Humana“, Lietuva |
01/7379/5 |
| 10. |
Chamo fix |
1,5g/1,5g |
vaistažolių arbata |
Chamomillae flos |
UAB „Herba Humana“, Lietuva |
01/7381/5 |
| 11. |
Klofelinas 0,15 mg tabletės |
0,15 mg |
tabletės |
Klonidinas |
AB „SANITAS“, Lietuva |
94/963/9 |
| 12. |
Fenobarbitalis 100 mg tabletės |
100 mg |
tabletės |
Fenobarbitalis |
AB „SANITAS“, Lietuva |
94/952/9 |
| 13. |
Amitriptilinas 25 mg tabletės |
25 mg |
tabletės |
Amitriptilinas |
AB „SANITAS“, Lietuva |
94/961/9 |
| 14. |
Natrio kromogligatas 4% tirpalas-akių lašai |
40 mg/ml |
akių lašai, tirpalas |
Natrio kromoglikatas |
AB „SANITAS“, Lietuva |
2000/7003/8 |
| 15. |
Natrio kromogligatas 2% tirpalas-akių lašai |
20 mg/ml |
akių lašai, tirpalas |
Natrio kromoglikatas |
AB „SANITAS“, Lietuva |
2000/7002/8 |
| 16. |
Endospazminas 40 |
40 mg |
tabletės |
Drotaverinas |
AB „SANITAS“, Lietuva |
2000/7006/8 |
| 17. |
Diazepamas 5 mg tabletės |
5 mg |
tabletės |
Diazepamas |
AB „SANITAS“, Lietuva |
94/960/9 |
| 18. |
Sulfacilio natrio 20% tirpalas-akių lašai |
200 mg/ml |
akių lašai, tirpalas |
Sulfacetamido natrio druska |
AB „SANITAS“, Lietuva |
94/950/9 |
| 19. |
Aviomarin |
50 mg |
tabletės |
Dimenhidrinatas |
PLIVA Krakow, Pharmaceutical Company S. A., Lenkija |
2000/7050/6 |
| 20. |
Diltiazem |
60 mg |
tabletės |
Diltiazemas |
AWD Pharma Ltd., Latvija |
01/7623/4 |
| 21. |
Diltiazem |
90 mg |
tabletės |
Diltiazemas |
AWD Pharma Ltd., Latvija |
01/7624/4 |
| 22. |
VITARAL |
4000 UI + 1 mg + 2 mg+ 0,125 mg + 1 ug + 30 mg + 400 UI + 0,25 mg + 10 mg + 1 mg + 0,2 mg + 5 mg + 59 mg + 45,5 mg + 6,15 mg+ 0,33 mg + 0,12 mg + 0,166 mg + 0,138 mg + 17 μg + 50 μg + 2,7 μg + 0,6 μg |
dengtos tabletės |
Retinolum + Thiaminum + Riboflavinum + Pyridoxinum + Cyanocobalaminum + Acidum ascorbicum + Cholecalciferolum + Tocopherolum + Nicotinamidum + Calcii pantothenas + Acidum folicum + Rutosidum + Calcium + Phosphorus + Ferrum + Manganum + Magnesium + Fluorum + Kalium + Zincum + Iodum + Molybdenum + Cuprum |
Pharmaceutical Works Jelfa SA, Lenkija |
01/7300/2 |
| 23. |
Hustagil, čiobrelių sirupas nuo kosulio |
480 mg/5 ml (Ethanolum 3,5 % (V/V)) |
geriamasis |
Thymi extractum fluidum (1:2–2,5) |
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan (Vokietija) |
95/2870/1 |
| 24. |
Morfin „DAK“ |
0,4 mg/ml |
injekcinis tirpalas |
Morfino hidrochloridas |
Nycomed Danmark AS, Danija |
95/2779/1 |
| 25. |
Amerscan Hepatate II Agent |
0,125 mg |
milteliai injekciniam tirpalui |
Alavo (II) fluoridas |
GE Healthcare Limited, Jungtinė Karalystė |
99/6957/9 |
______________