LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖ VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJA
Į S A K Y M A S
DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRAVIMO, PERREGISTRAVIMO IR INFORMACIJOS APIE VETERINARINIUS VAISTUS PAKEITIMO
2005 m. rugpjūčio 8 d. Nr. V-41
Kaunas
Vadovaudamasis Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo į rinką Lietuvos Respublikoje reikalavimais (Žin., 2002, Nr. 41-1554) ir Veterinarinių preparatų komisijos 2005 m. liepos 21 d. posėdžio protokolu Nr. 5:
1. Nurodau:
1.1. savitarpio pripažinimo procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus:
1.1.1. nobilis ND C2, liofilizatas suspensijai į akį ar šnervę ruošti (Intervet International B. V., Olandija);
1.2. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus:
1.2.3. Lincomycin-Spectinomycin, injekcinis tirpalas (Alfasan International B. V., Olandija, RV 98/0760/7);
1.2.4. oxytetracycline 10 %, injekcinis tirpalas (Alfasan International B. V., Olandija, RV 98/0643/1;
1.2.5. Vitamin B complex, injekcinis tirpalas (Alfasan International B. V., Olandija, RV 98/0644/1);
1.2.7. Bolfo antkaklis nuo blusų katėms ir mažiems šunims; Bolfo antkaklis nuo blusų dideliems šunims (Bayer Health Care AG, Vokietija, RV 2000/0077);
1.2.11. Poulvac Bursine 2, gyva liofilizuota vakcina geriamajam ar purškiamajam tirpalui ruošti (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, RV 2000/1095/8);
1.2.12. Poulvac ND Hitchner B1, gyva liofilizuota vakcina (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, RV 99/0972/7);
1.2.13. Febrivac 3-Plus, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH, Vokietija, RV 2000/1166/1);
1.2.14. Febrivac 3-Plus D, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija ir gyva liofilizuota vakcina (Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH, Vokietija, RV 2000/1167/);
1.2.22. gallivac reo, gyva liofilizuota vakcina ir tirpiklis (Merial Italia S. p. A., Italija, RV 2000/1120/1);
1.3. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto Calcium-Gluconat 38 % cum Phosphor, injekcinis tirpalas (Atarost Allg. Tierarzneimittel-Fabrik Dr. U. Böhmer Nachf. GmbH+Co., Vokietija, RV 2001/0004/6), registruotoją iš Atarost Allg. Tierarzneimittel-Fabrik Dr. U. Böhmer Nachf. GmbH+Co., Vokietija, į Kon-Pharma Handels GmbH, Vokietija;
1.4. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto C-B Gluconat Lösung, injekcinis tirpalas (Bela-Pharm GmbH, Vokietija, RV 2002/0101/1), pavadinimą į c-b-gluconat 24 % plus 6 %, injekcinis tirpalas, ir iš jo sudėties išbraukti geležies glicerofosfatą, mangano chloridą, cinko chloridą ir kalio jodidą;
1.5. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto Vitamin B Komplex mit Leberextrakt, injekcinis tirpalas (Bela-Pharm GmbH, Vokietija, RV 2002/0129/1), pavadinimą į vitamin B complex, injekcinis tirpalas, ir iš jo sudėties išbraukti kepenų ekstraktą bei atnaujinti VCS tekstą pagal pateiktus duomenis;
1.6. pakeisti registruotų veterinarinių vaistų Fuciderm, odos gelis (Leo Animal Health, Danija, RV 2004/1626), fucidin comp, ausų lašai, suspensija (Leo Animal Health, Danija, RV 2002/0539/1), ir perlutex, tabletės (Leo Animal Health, Danija, RV 2002/97/0537), registruotojo pavadinimą į VetXX A/S, Danija;
1.7. papildyti registruoto veterinarinio vaisto clamoxyl metritis, gimdos suspensija (Pfizer Animal Health, Belgija, RV 2001/1242/4), sąranką duomenimis apie veikliosios medžiagos smulkinimo proceso vietos keitimą iš GSK, Worthing, Jungtinė Karalystė, į Pfizer Italia S. r. l., Latina, Italija;
1.8. pakeisti registruotos veterinarinės vakcinos Respisure one EU, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija (Pfizer Animal Health, Belgija, RV 2003/1573), charakteristikų santraukos savybių skyriuje žodžius iš „Imunitetas po vakcinacijos susiformuoja praėjus 3 savaitėms ir...“ į „Imunitetas po vakcinacijos susiformuoja praėjus 2 sav. ir...“;
1.9. papildyti registruoto veterinarinio vaisto clamoxyl LA injection, suspensija (Pfizer Italian S. p. A., Italija, RV 2000/1161/2), sąranką duomenimis apie veikliosios medžiagos smulkinimo proceso vietos keitimą iš GSK, Worthing, Jungtinė Karalystė, į Pfizer Italia S. r. l., Latina, Italija;
1.10. papildyti registruotų veterinarinių vaistų Synulox tabl 50 mg, 250 mg, 500 mg, tabletės (Pfizer Oy Animal Health, Suomija, RV 2000/1094/8), sąranką duomenimis apie veikliosios medžiagos smulkinimo proceso vietos keitimą iš GSK, Worthing, Jungtinė Karalystė, į Pfizer Italia S. r. l., Latina, Italija;
1.11. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto karbaseptas, odos tepalas (UAB „Ruvera“, Lietuva, RV 2003/1515/1), tinkamumo laiką iš 1 metų į 2 metus, pakuotę iš „tamsūs stikliniai arba plastmasiniai indeliai po 100, 250, 500 g arba 1, 10 ir 20 kg“ į „tamsūs stikliniai arba plastmasiniai indeliai po 100, 150, 200, 250, 500 g arba plastmasiniai kibirėliai po 1, 10, 18 ir 20 kg“ bei indikacijas iš „Šunims, katėms, arkliams, sergantiems odos, minkštųjų audinių uždegimu, patinus tešmeniui, esant nekrotizuotoms, pūlingoms žaizdoms, gydyti bei naudotinas kaip papildoma antiuždegiminė priemonė sergant mastitu“ į „Galvijams, arkliams, šunims ir katėms, esant odos, minkštųjų audinių, sausgyslių ir sąnarių uždegimui, patempimui, sumušimui, patinus tešmeniui, esant nekrotizuotoms, pūlingoms žaizdoms, gydyti bei kaip papildoma priemonė sergant mastitu“;