VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS
Į S A K Y M A S
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOJE SUVARTOJAMŲ VAISTŲ KIEKIO
2000 m. vasario 7 d. Nr. 24
Vilnius
Siekdamas gauti išsamią informaciją apie Lietuvos Respublikoje suvartojamų vaistų kiekį bei vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo pakeitimo įstatymo (Žin., 1994, Nr. 63-1231; 1998, Nr. 112-3099) 72 straipsnio 2 dalies 4 punktu ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos nuostatų (Žin., 1998, Nr. 44-1220) 9.16 punktu,
1. Tvirtinu:
1.1. Lietuvos Respublikos vaistų didmeninės prekybos įmonių duomenų (ketvirčio ataskaitos) apie per ketvirtį Lietuvos Respublikos vaistinėms ir sveikatos priežiūros įstaigoms parduotų vaistų kiekį pateikimo bei priėmimo tvarką (1 priedas);
2. Pavedu:
2.1. visoms Lietuvos Respublikos vaistų didmeninės prekybos įmonėms:
2.1.1. nuolat, kas ketvirtį, iki kito ketvirčio pirmojo mėnesio 25 d., Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (toliau vadinama – VVKT) Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijai teikti duomenis apie per ketvirtį Lietuvos Respublikos vaistinėms ir sveikatos priežiūros įstaigoms parduotų vaistų kiekį, nurodant firminį vaisto pavadinimą, formą, dozę, pakuotę bei gamintoją,
2.2. VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijai:
2.2.1. užtikrinti gaunamų duomenų slaptumą vadovaujantis šio įsakymo 2 priede nustatytomis taisyklėmis,
3. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijos pirmininkui V. Vasiliauskui ir VVKT Farmacijos įmonių inspekcijos vyr. provizorei-inspektorei E. Latvienei.
PATVIRTINTA
Valstybinės vaistų kontrolės
tarnybos viršininko
2000 02 07 įsakymu Nr. 24
1 priedas
Lietuvos Respublikos vaistų didmeninės prekybos įmonių duomenų (ketvirčio ataskaitos) apie per ketvirtį Lietuvos Respublikos vaistinėms ir sveikatos priežiūros įstaigoms parduotų vaistų kiekį pateikimo bei priėmimo tvarka
2. Visos Lietuvos Respublikos vaistų didmeninės prekybos įmonės nuolat, kas ketvirtį, iki kito ketvirčio pirmojo mėnesio 25 d., Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau vadinama – VVKT) turi teikti duomenis apie visą per ketvirtį Lietuvos Respublikos vaistinėms ir sveikatos priežiūros įstaigoms parduotų vaistų kiekį.
3. Minėti duomenys pateikiami VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijai, kuri juos priima vadovaudamasi Informacijos apie parduodamus vaistus slaptumo taisyklėmis bei šia tvarka.
4. Kad būtų lengviau Lietuvos Respublikos vaistų didmeninės prekybos įmonėms pateikti minėtus duomenis, VVKT sukūrė ataskaitoms pateikti skirtą programą MS Windows 95/98/NT aplinkoje. Dėl šios programos reikia kreiptis į VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisiją. Kartu su programa pateikiamas jos aprašymas.
5. VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisija nuolat teikia atnaujintą informaciją įmonėms, skelbdama duomenis VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijos interneto puslapyje adresu: http:/www. vvkt. lt/fvlamk/default. htm, kur yra:
5.1. VVKT vaistų pakuočių registras MS Excel 95/97 programos kartotekoje, kurioje yra laukai: „VVKT pakuotės kodas“, informacija apie vaisto pakuotę ir neužpildytas laukas „parduotų vaistų kiekis“;
6. Įmonės duomenis (ketvirčio ataskaitą) privalo pateikti:
6.1. kompiuterinėje laikmenoje arba elektroniniu paštu adresu: fvlamk. vvkt@vvkt. lt. Galimi trys pateikimo variantai, kiekvienu atveju nurodant duomenis pateikusią įmonę bei ataskaitinį laikotarpį (ketvirtį):
6.1.1. VVKT vaistų pakuočių registrą MS Excel 95/97 programos kartotekoje, kur yra laukai: „VVKT pakuotės kodas“, informacija apie vaisto pakuotę ir užpildytas laukas „parduotų vaistų kiekis“,
6.1.2. duomenų bazė (*. dbf), kurioje užpildyti laukai „VVKT pakuotės kodas“ ir „parduotų vaistų kiekis“ (tekstiniai laukai po 10 simbolių),
6.2. raštu (dviem egzemplioriais), patvirtintus įmonės antspaudu ir vadovaujančio farmacinei veiklai provizoriaus parašu. Viename egzemplioriuje (jis įregistruojamas VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijoje kaip gautas raštas) nurodoma tik duomenis pateikusi įmonė, ataskaitinis laikotarpis (ketvirtis), bendras skirtingų vaistų pakuočių skaičius ir bendras visų parduotų vaistų pakuočių skaičius. Antrame egzemplioriuje, be anksčiau išvardytų duomenų, pateikiama informacija apie vaisto pakuotę, užpildyti laukai „VVKT pakuotės kodas“ ir „parduotų vaistų kiekis“. Šis egzempliorius grąžinamas įmonei su VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijos žyma, kad duomenys gauti. Grąžintas egzempliorius turi būti saugomas įmonėje 5 metus.
______________
PATVIRTINTA
Valstybinės vaistų kontrolės
tarnybos viršininko
2000 02 07 įsakymu Nr. 24
2 priedas
INFORMACIJOS APIE PARDUODAMUS VAISTUS SLAPTUMO TAISYKLĖS
I. BENDROJI DALIS
1. Šiomis taisyklėmis nustatomi Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (toliau vadinama – VVKT) Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijos gaunamos informacijos iš vaistų didmeninės prekybos įmonių apie Lietuvos Respublikos vaistinėms ir ligoninėms parduodamus vaistus bei kitos informacijos slaptumo reikalavimai.
2. Šių taisyklių privalo laikytis visi VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijos darbuotojai.
3. VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijai perduota slapta informacija yra saugoma laikantis šios tvarkos ir atsižvelgiant į raštišką informacijos teikėjo prašymą.
4. Slapta informacija – tai informacija (pateikta bet kokia forma), kuriai išsaugoti reikia specialių priemonių.
5. Tarnybinė paslaptis – tai įvairi VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijos gaunama informacija, kurios atskleidimas gali padaryti moralinę ar materialinę žalą informacijos teikėjui.
II. Slaptumo laipsnio nustatymas
6. Slaptumo laipsnį gali nustatyti informacijos (dokumentų) teikėjas ir VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijos pirmininkas. Gavęs kitą informaciją (dokumentus), kurią, jo nuomone, reikia įslaptinti, komisijos pirmininkas turi priimti sprendimą ir nustatyti slaptumo laipsnį.
7. Informacija gali būti:
7.1. slapta – iš vaistų didmeninės prekybos įmonių gaunama informacija (duomenys) apie vaistinėms ir ligoninėms parduotus vaistus;
III. SLAPTOS INFORMACIJOS SAUGOJIMAS IR IŠSLAPTINIMAS
8. Slapta informacija (dokumentai, duomenys) saugoma neribotą laiką šiomis taisyklėmis nustatyta tvarka.
IV. Leidimas dirbti su slapta informacija
11. Į darbą su slapta informacija – VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisiją – priimama savanoriškumo ir atrankos būdu. Pasirašydami darbo sutartį, darbuotojai įsipareigoja laikytis informacijos slaptumo reikalavimų (tai pažymima ir pačioje sutartyje).
12. Darbą, susijusį su slapta informacija, leidžiama dirbti asmenims, kurie:
12.2. tinka šiam darbui savo asmeninėmis, dalykinėmis savybėmis bei atitinka medicinos reikalavimus;
V. Priemonės, padedančios užtikrinti patikimą slaptos informacijos apsaugą
15. Asmenų, dirbančių su slapta informacija, skaičius turi būti ribotas. VVKT viršininko įsakymu turi būti paskirti asmenys, dirbantys su atitinkama slapta informacija (tiek rašytine, tiek kompiuterine).
16. Kompiuterinės duomenų bazės turi būti individualiame kompiuteryje, kuris nėra įjungtas į kompiuterių tinklą bei neturi modeminio ar kitokio ryšio su internetu. Slaptažodžius gali žinoti tik asmenys, turintys teisę dirbti su slapta informacija.
17. Kompiuterinėje programoje, kurioje kaupiama slapta informacija, vaistų didmeninės prekybos įmonės turi būti įvardytos kodais ir naudojami kitokie galimi informacijos įslaptinimo būdai.
18. Slaptos informacijos (dokumentų, duomenų) bei slaptą informaciją turinčių kompiuterinių duomenų bazių apdorojimas bei ekspertizė turi būti atliekama VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijos patalpose (Trakų g. 14–9, Vilnius).
19. Slapta informacija (dokumentai, duomenys) turi būti saugomi rakinamose ir nedegiose spintose. Spintų raktus saugo asmuo, turintis teisę dirbti su šia informacija.
VI. slaptos informacijos išsaugojimAS
21. Slaptos informacijos atskleidimas – tai asmens, dirbančio su slapta informacija (dokumentais, duomenimis) neteisėtas poelgis, tarnybinės paslapties atskleidimas neturintiems leidimo ją sužinoti asmenims.