LIETUVOS RESPUBLIKOS ŽEMĖS ŪKIO MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL ŽEMĖS ŪKIO MINISTRO 2003 m. gruodžio 19 d. ĮSAKYMO Nr. 3D-536 „DĖL AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ, KURIŲ VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS ĮRAŠYTOS Į VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠĄ, REGISTRAVIMO NUOSTATŲ IR AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA NAUJOS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS, REGISTRAVIMO NUOSTATŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2010 m. liepos 2 d. Nr. 3D-624
Vilnius
1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro 2003 m. gruodžio 19 d. įsakymą Nr. 3D-536 „Dėl augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos įrašytos į veikliųjų medžiagų sąrašą, registravimo nuostatų ir augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra naujos veikliosios medžiagos, registravimo nuostatų patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 9-250) ir išdėstau jį nauja redakcija:
„LIETUVOS RESPUBLIKOS ŽEMĖS ŪKIO MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ, KURIŲ VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS ĮRAŠYTOS Į VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠĄ, REGISTRAVIMO NUOSTATŲ IR AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA NAUJOS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS, REGISTRAVIMO NUOSTATŲ PATVIRTINIMO
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatymu (Žin., 1995, Nr. 90-2013; 2010, Nr. 13-620),
1. Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos įrašytos į veikliųjų medžiagų sąrašą, registravimo nuostatus;
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro
2003 m. gruodžio 19 d. įsakymu Nr. 3D-536
(Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro
2010 m. liepos 2 d. įsakymo Nr. 3D-624 redakcija)
AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ, KURIŲ VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS ĮRAŠYTOS Į VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠĄ, REGISTRAVIMO NUOSTATAI
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos įrašytos į veikliųjų medžiagų sąrašą, registravimo nuostatai (toliau – nuostatai) parengti vadovaujantis Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatymu (Žin., 1995, Nr. 90-2013; 2010, Nr. 13-620), 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų tiekimo į rinką (OL 2004 m. specialusis leidimas, 3 skyrius, 11 tomas, p. 332) su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2010 m. kovo 12 d. Komisijos direktyva 2010/21/ES (OL 2010 L 65, p. 27).
2. Šių nuostatų tikslas – nustatyti augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos įrašytos į veikliųjų medžiagų sąrašą (toliau – augalų apsaugos produktai), registravimo tvarką.
II. PARAIŠKŲ PATEIKIMO IR NAGRINĖJIMO TVARKA
4. Žemės ūkio ministrui papildžius veikliųjų medžiagų, kurios gali būti augalų apsaugos produktų sudėtyje, sąrašą (toliau – veikliųjų medžiagų sąrašas) veikliąja medžiaga, Valstybinė augalininkystės tarnyba prie Žemės ūkio ministerijos (toliau – Tarnyba) informuoja visus augalų apsaugos produktų registracijos savininkus, kurių augalų apsaugos produktai su šia veikliąja medžiaga yra registruoti Lietuvos Respublikoje. Veikliosios medžiagos į veikliųjų medžiagų sąrašą įrašomos vadovaujantis Europos Sąjungos veikliųjų medžiagų peržiūros programa, Europos Komisijai priėmus atitinkamą direktyvą.
5. Pareiškėjas pateikia Tarnybai duomenis, nurodytus Augalų apsaugos įstatymo 5 straipsnio 1 dalies 2 punkte arba šių duomenų savininko leidimą naudotis Tarnybai jau pateiktais duomenimis.
6. Jei 5 punkte nurodyti duomenys ar leidimas nepateikiami, Tarnyba panaikina augalų apsaugos produkto, kurios sudėtyje yra ši veiklioji medžiaga, registraciją.
7. Tarnyba įvertina 5 punkte nurodytus duomenis ir priima sprendimą, ar pateikti duomenys atitinka sąlygas, nurodytas veikliųjų medžiagų sąraše.
8. Tarnybai nustačius, kad naudojant augalų apsaugos produktą galimas kenksmingas poveikis žmogaus ar gyvūnų sveikatai, aplinkai, ribojamas augalų apsaugos produkto naudojimas arba keičiami jo naudojimo reglamentai.
9. Jei veiklioji medžiaga atitinka veikliųjų medžiagų sąraše nurodytas sąlygas, pareiškėjas per dvejus metus nuo veikliųjų medžiagų sąrašo papildymo šia veikliąja medžiaga pateikia Tarnybai išsamią informaciją ir duomenis pagal reikalavimus, nurodytus Augalų apsaugos įstatymo 5 straipsnio 1 dalies 1 punkte.
10. Duomenys pateikiami tokia forma, kaip nurodyta Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacijos dokumente Gairės pramonei pateikti duomenis apie augalų apsaugos produktus ir jų veikliąsias medžiagas, 2005, rev. 2 (angl. OECD Guidance for Industry Data Submissions on Plant Protection Products and their Active Substances - Revision 2 May 2005).
11. Vienas duomenų rinkinys, nurodytas šių nuostatų 9 punkte, pateikiamas raštu, du – elektronine forma (CADDY).
12. Jeigu augalų apsaugos produktą sudaro keletas veikliųjų medžiagų, būtina pateikti duomenis apie kiekvieną veikliąją medžiagą.
13. Jeigu augalų apsaugos produktas susideda iš kelių veikliųjų medžiagų, kurių gamintojai skirtingi, pareiškėjas pateikia jų leidimą naudotis informacija ir duomenimis apie veikliąją medžiagą, jei jie jau pateikti, arba informaciją ir duomenis, jei jie nebuvo pateikti.
III. PATEIKTŲ DUOMENŲ ĮVERTINIMAS IR SPRENDIMŲ PRIĖMIMAS
15. Tarnyba įvertina 9 punkte nurodytus duomenis apie augalų apsaugos produktą, t. y. tapatumą, fizikines ir chemines savybes, analizės metodų galiojimą, veiksmingumą, toksikologinius ir metabolizmo tyrimus, liekanas apdorotuose augaliniuose produktuose, pašaruose ar ant jų, išlikimą ir pasiskirstymą aplinkoje, ekotoksikologinius tyrimus, vadovaudamasi Augalų apsaugos įstatymo 6 straipsnio 12 dalies nuostatomis ir žemės ūkio ministro tvirtinamu Augalų apsaugos produktų įvertinimo ir sprendimų priėmimo tvarkos aprašu.
16. Įvertinimo išvadas Tarnyba pateikia žemės ūkio ministro 2007 m. balandžio 13 d. įsakymu Nr. 3D-162 (Žin., 2007, Nr. 43-1658; 2010, Nr. 27-1253) patvirtintai Konsultavimo komisijai, kuri, vadovaudamasi Konsultavimo komisijos darbo reglamentu, teikia Tarnybai rekomendacijas dėl augalų apsaugos produkto įregistravimo ar neregistravimo.
17. Atsižvelgdama į Konsultavimo komisijos rekomendacijas, Tarnyba priima sprendimą per 24 mėnesius nuo visų 9 punkte nurodytų duomenų pateikimo. Sprendimas įforminamas Tarnybos direktoriaus įsakymu, kuris skelbiamas Tarnybos interneto tinklalapyje.
18. Įregistravus augalų apsaugos produktą, jam suteikiamas registracijos numeris, o pareiškėjui Tarnyba išduoda Registracijos liudijimą, nurodytą šių nuostatų priede. Jame nurodoma: augalų apsaugos produkto pavadinimas, veiklioji medžiaga, jos kiekis, forma, augalų apsaugos produktų registracijos savininkas, naudojimo normos, laikas, augalai ar augaliniai produktai, kuriems skirtas produktas, didžiausias apdorojimų skaičius, paskutinis apdorojimo terminas iki derliaus nuėmimo. Jei ši informacija Registracijos liudijime netelpa, ji gali būti nurodyta šio liudijimo priede.
21. Įregistruotas augalų apsaugos produktas skelbiamas Tarnybos tinklalapyje, Profesionaliojo naudojimo augalų apsaugos produktų sąraše, o jei skirtas neprofesionaliajam naudojimui – Neprofesionaliojo naudojimo augalų apsaugos produktų sąraše.
22. Augalų apsaugos produktų naudojimo reglamentai keičiami vadovaujantis Augalų apsaugos įstatymo 8 straipsnio nuostatomis.
IV. AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ REGISTRACIJOS PANAIKINIMAS
24. Vadovaudamasi Europos Sąjungos esamų ir naujų veikliųjų medžiagų peržiūros programos išvadomis:
24.1. kai veikliosios medžiagos nėra įrašomos į veikliųjų medžiagų sąrašą dėl kenksmingo poveikio žmogaus ar gyvūnų sveikatai bei aplinkai, Tarnyba panaikina augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, registraciją, skirdama jų išpardavimo laikotarpį arba įpareigodama pareiškėją išvežti augalų apsaugos produktą iš Lietuvos Respublikos;
24.2. kai veikliosios medžiagos nėra įrašomos į veikliųjų medžiagų sąrašą, nes pareiškėjas nepateikė reikiamų duomenų, nebegamina veikliosios medžiagos ar dėl kitų administracinių priežasčių, Tarnyba panaikina augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, registraciją, skirdama jų išpardavimo laikotarpį, ir nebepriima paraiškų augalų apsaugos produktams, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, registruoti.
Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios
medžiagos įrašytos į veikliųjų medžiagų
sąrašą, registravimo nuostatų
Priedas
(Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro
2010 m. liepos 2 d. įsakymo Nr. 3D-624 redakcija)
(Registracijos liudijimo forma)
VALSTYBINĖ AUGALININKYSTĖS TARNYBA PRIE ŽEMĖS ŪKIO MINISTERIJOS
R E G I S T R A C I J O S L I U D I J I M A S
___________ Nr. ___________
(data)
Vilnius
Šis registracijos liudijimas išduotas ________________________________________
(augalų apsaugos produkto registracijos savininko pavadinimas)
_________________________________________________________________________
vadovaujantis Valstybinės augalininkystės tarnybos prie Žemės ūkio ministerijos direktoriaus įsakymu
_________________________________________________________________________
(įsakymo numeris ir data)
Augalų apsaugos produktas _____________________________________________
_________________________________________________________________________
(pavadinimas, koncentracija, forma)
skirtas naudoti ________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Augalų apsaugos produktas įregistruotas ___________________________________
Registracijos liudijimas galioja iki _________________________________________
| _____________ (pareigos) |
_____________ (parašas) |
_____________ (vardas, pavardė) |
_________________
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro
2003 m. gruodžio 19 d. įsakymu Nr. 3D-536
(Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro
2010 m. liepos 2 d. įsakymo Nr. 3D-624 redakcija)
AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA NAUJOS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS, REGISTRAVIMO NUOSTATAI
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra naujos veikliosios medžiagos, registravimo nuostatai (toliau – nuostatai) parengti vadovaujantis Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatymu (Žin., 1995, Nr. 90-2013; 2010, Nr. 13-620), 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų tiekimo į rinką (OL 2004 m. specialusis leidimas, 3 skyrius, 11 tomas, p. 332) su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2010 m. kovo 12 d. Komisijos direktyva 2010/21/ES (OL 2010 L 65, p. 27).
2. Šių nuostatų tikslas – nustatyti augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra naujos veikliosios medžiagos (toliau – augalų apsaugos produktų), registravimo tvarką.
II. PARAIŠKŲ PATEIKIMO IR NAGRINĖJIMO TVARKA
4. Paraiškos augalų apsaugos produktams įregistruoti Valstybinei augalininkystės tarnybai prie Žemės ūkio ministerijos (toliau – Tarnyba) pateikiamos Europos Komisijai patvirtinus, kad duomenys dėl numatyto veikliųjų medžiagų įvertinimo yra išsamūs.
5. Paraiškos ir duomenys augalų apsaugos produktui įregistruoti pateikiami Tarnybai pagal Augalų apsaugos įstatymo 4 straipsnio 1 ir 2 dalių ir 5 straipsnio 1 dalies nuostatas. Pateikiamas vienas duomenų rinkinys raštu, du – elektronine forma (CADDY).
6. Duomenys pateikiami tokia forma, kaip nurodyta Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacijos dokumente Gairės pramonei pateikti duomenis apie augalų apsaugos produktus ir jų veikliąsias medžiagas, 2005, rev. 2 (angl. OECD Guidance for Industry Data Submissions on Plant Protection Products and their Active Substances - Revision 2 May 2005). Kartu pateikiama Europos Sąjungos valstybės narės ataskaitos rengėjos, duomenų apie veikliąją medžiagą, įvertinimo ataskaitos kopija (monografija), jei yra ir jos papildymai.
III. PATEIKTŲ DUOMENŲ ĮVERTINIMAS IR SPRENDIMŲ PRIĖMIMAS
7. Tarnyba atlieka išankstinį (preliminarų) apie augalų apsaugos produktą pateiktos informacijos vertinimą. Tarnyba vertina tapatumą, fizikines ir chemines savybes, analizės metodų galiojimą, veiksmingumą, toksikologinius ir metabolizmo tyrimus, liekanas apdorotuose augaliniuose produktuose, pašaruose ar ant jų, išlikimą ir pasiskirstymą aplinkoje, ekotoksikologinius tyrimus, vadovaudamasi Augalų apsaugos įstatymo 6 straipsnio 12 dalies nuostatomis ir žemės ūkio ministro tvirtinamu Augalų apsaugos produktų įvertinimo ir sprendimų priėmimo tvarkos aprašu.
8. Įvertinimo išvadas Tarnyba pateikia Konsultavimo komisijai, kuri, vadovaudamasi Konsultavimo komisijos darbo reglamentu, teikia Tarnybai rekomendacijas dėl augalų apsaugos produkto įregistravimo ar neregistravimo.
9. Atsižvelgdama į Konsultavimo komisijos rekomendacijas, Tarnyba priima sprendimą dėl augalų apsaugos produkto įregistravimo laikinai, ne ilgiau kaip 3 metams. Sprendimas įforminamas Tarnybos direktoriaus įsakymu, kuris skelbiamas Tarnybos interneto tinklalapyje.
10. Jei pasibaigus nustatytam laikinos registracijos laikotarpiui veiklioji medžiaga nėra įrašyta į veikliųjų medžiagų sąrašą, Tarnyba priima tolesnį sprendimą, vadovaudamasi Augalų apsaugos įstatymo 6 straipsnio 8 dalies nuostatomis.
11. Laikinai įregistravus augalų apsaugos produktą, jam suteikiamas registracijos numeris, o pareiškėjui Tarnyba išduoda Registracijos liudijimą, nurodytą Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos įrašytos į veikliųjų medžiagą sąrašą, registravimo nuostatų priede. Jame nurodoma augalų apsaugos produkto pavadinimas, veiklioji medžiaga, jos kiekis, forma, augalų apsaugos produkto registracijos savininkas, naudojimo normos, naudojimo laikas, augalai ar augaliniai produktai, kuriems skirtas produktas, didžiausias apdorojimų skaičius, paskutinis apdorojimo terminas iki derliaus nuėmimo. Jei ši informacija Registracijos liudijime netelpa, ji gali būti nurodyta šio liudijimo priede.
13. Įregistruotas augalų apsaugos produktas skelbiamas Tarnybos tinklalapyje Profesionaliojo naudojimo augalų apsaugos produktų sąraše, o jei skirtas neprofesionaliajam naudojimui – Neprofesionaliojo naudojimo augalų apsaugos produktų sąraše.