LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Į S A K Y M A S

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2007 m. BALANDŽIO 25 d. ĮSAKYMO Nr. V-295 „DĖL FARMACINĖS VEIKLOS ATITIKTIES GERAI PLATINIMO PRAKTIKAI TIKRINIMO IR GEROS PLATINIMO PRAKTIKOS PAŽYMĖJIMŲ IŠDAVIMO NUOSTATŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2009 m. spalio 26 d. Nr. V-885

Vilnius

1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. balandžio 25 d. įsakymą Nr. V-295 „Dėl Farmacinės veiklos atitikties gerai platinimo praktikai tikrinimo ir Geros platinimo praktikos pažymėjimų išdavimo nuostatų patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 48-1866, Nr. 106-4353):

1.1 Nurodytuoju įsakymu patvirtintuose Farmacinės veiklos atitikties gerai platinimo praktikai tikrinimo nuostatuose:

1.1.1. Išdėstau 2 punktą taip:

„2. Šių nuostatų pirmame punkte nurodytus juridinius asmenis tikrina, vertina bei daro atitinkamas išvadas kontrolės veiksmus atliekantys Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) Farmacijos įmonių inspekcijos (toliau – Inspekcija) darbuotojai, kuriems pavesta tikrinti įmonę (toliau – inspektorius).“

1.1.2. Išdėstau 25 punktą taip:

„25. Platinimo įmonėse bendrasis (periodinis) tikrinimas atliekamas ne rečiau kaip kas ketverius metus.“

1.2. Nurodytuoju įsakymu patvirtintoje Geros platinimo praktikos tikrinimo pažymos formoje Geros platinimo praktikos tikrinimo pažymą išduodančios institucijos pavadinime išbraukiu žodžius „produktų platinimo“ ir jį išdėstau taip:

„VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS FARMACIJOS ĮMONIŲ INSPEKCIJA“.

1.3. Nurodytuoju įsakymu patvirtintuose Geros platinimo praktikos pažymėjimų išdavimo nuostatuose išdėstau 8 punktą taip:

„8. GPP pažymėjimo duomenimis galima remtis iki ketverių metų nuo tikrinimo, kurio pagrindu išduotas pažymėjimas.“

1.4. Nurodytuoju įsakymu patvirtintoje Geros platinimo praktikos pažymėjimo formoje vietoj žodžių „dvejiems metams“ įrašau žodžius „ketveriems metams“.

2. N u s t a t a u, kad iki šio įsakymo įsigaliojimo išduotų ir galiojančių Geros platinimo praktikos pažymėjimų duomenimis galima remtis iki ketverių metų nuo tikrinimo, kurio pagrindu išduotas pažymėjimas.

3. Į p a r e i g o j u Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos per 10 darbo dienų nuo šio įsakymo įsigaliojimo patikslinti interneto tinklalapyje www.vvkt.lt skelbiamą Geros platinimo praktikos pažymėjimų, nurodytų šio įsakymo 2 punkte, informaciją ir duomenis.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                 ALGIS ČAPLIKAS