LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Į S A K Y M A S

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2002 M. LIEPOS 8 D. ĮSAKYMO NR. 358 „DĖL BIOCIDŲ AUTORIZACIJOS IR REGISTRACIJOS NUOSTATŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2007 m. gegužės 29 d. Nr. V-428

Vilnius

Įgyvendindamas Visuomenės sveikatos priežiūros biudžetinių įstaigų restruktūrizavimo planą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. sausio 24 d. įsakymu Nr. V-56 „Dėl Visuomenės sveikatos priežiūros biudžetinių įstaigų restruktūrizavimo plano patvirtinimo“:

1. Pakeičiu Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatus, patvirtintus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358 „Dėl Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 79-3361; 2006, Nr. 19-672):

1.1. Išdėstau 21 punktą taip:

„21. Sveikatos apsaugos ministras, koordinuodamas Europos Sąjungos reikalavimų biocidams perkėlimą ir įgyvendinimą, tvirtina:

21.1. teisės aktus, perkeliančius ES reikalavimus biocidams;

21.2. Veikliųjų medžiagų sąrašą (1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 1998/8/EB dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai (OL 2004 m. specialusis leidimas, 3 skyrius, 23 tomas, p. 3) (toliau – Direktyva) I priedas);

21.3. Mažos rizikos biocidų veikliųjų medžiagų sąrašą (Direktyvos I A priedas);

21.4. Pagrindinių medžiagų sąrašą (Direktyvos I B priedas);

21.5. teisės aktus, nustatančius biocidų visuomenės sveikatos saugos reikalavimus.“

1.2. Išdėstau 22 punktą taip:

„22. Valstybinis aplinkos sveikatos centras – kompetentinga institucija Direktyvos reikalavimams vykdyti:

22.1. remdamasis toksikologiniais ir epidemiologiniais duomenimis ir (ar) tyrimais, įvertina biocidus;

22.2. nustato biocidų realų pavojų arba riziką žmonių sveikatai;

22.3. atlieka biocidų poveikio visuomenės sveikatai ekspertizę;

22.4. remdamasis biocidų toksikologinių, epidemiologinių duomenų vertinimu, jų rizikos bei poveikio visuomenės sveikatai vertinimo išvadomis, autorizuoja ar registruoja:

22.4.1.1, 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 21, 22 ir 23 tipo biocidus; biocidų pagrindinių grupių ir jų tipų sąrašas pateiktas šių nuostatų 3 priede;

22.4.2. 4, 14, 18, 19, 20 tipo biocidus, skirtus naudoti maistui, buityje, visuomenės ar asmens sveikatos tikslams, žmogaus kūnui ar jo dalims dezinfekuoti ir konservuoti;

22.4.3. dvejopos paskirties biocidus;

22.5. sustabdo arba panaikina šių nuostatų 22.4 punkte įvardytų biocidų autorizaciją ar registraciją;

22.6. išduoda leidimus gaminti, tiekti rinkai ar naudoti neautorizuotus ar neįregistruotus biocidus, veikliąsias medžiagas šių nuostatų 7 punkte nustatytais atvejais;

22.7. moko, konsultuoja asmenis, rengia metodines rekomendacijas biocidų saugos reikalavimų klausimais;

22.8. renka, analizuoja, apibendrina ir nustatyta tvarka teikia biocidų priežiūros duomenis;

22.9. tvarko autorizuotų ar registruotų biocidų apskaitą;

22.10. vykdo apsinuodijimų biocidais profilaktiką.“

1.3. Išdėstau 23 punktą taip:

„23. Valstybinė visuomenės sveikatos priežiūros tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė visuomenės sveikatos priežiūros tarnyba):

23.1. pagal kompetenciją organizuoja biocidų naudojimo priežiūrą ir naudojimo efektyvumo kontrolę;

23.2. vykdo licencijas privalomajam profilaktinio aplinkos kenksmingumo pašalinimui turinčių asmenų naudojamų biocidų naudojimo efektyvumo kontrolę.“

1.4. Išdėstau 29 punktą taip:

„29. Valstybinis aplinkos sveikatos centras, Lietuvos valstybinė veterinarijos preparatų inspekcija kartą per mėnesį Lietuvos Respublikos valstybinei darbo inspekcijai, Valstybinei ne maisto produktų inspekcijai, Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai, Valstybinei visuomenės sveikatos priežiūros tarnybai pateikia šią informaciją apie per praėjusį mėnesį autorizuotus ar registruotus biocidus:

29.1. autorizacijos ar registracijos liudijimo numeris ir data;

29.2. asmens, kuriam išduotas autorizacijos ar registracijos liudijimas, pavadinimas (vardas, pavardė) ir adresas;

29.3. biocido pavadinimas, tipas ir paskirtis;

29.4. veikliosios medžiagos pavadinimas ir koncentracija;

29.5. ženklinimo reikalavimai;

29.6. autorizacijos ar registracijos sąlygos.“

1.5. Išdėstau 30 punktą taip:

„30. Lietuvos valstybinė veterinarijos preparatų inspekcija kartą per mėnesį Valstybiniam aplinkos sveikatos centrui pateikia informaciją apie per praėjusį mėnesį autorizuotus ar registruotus biocidus bei informaciją, susijusią su apsinuodijimų profilaktika ir gydymu.“

1.6. Išdėstau 31 punktą taip:

„31. Lietuvos Respublikos valstybinė darbo inspekcija, Valstybinė ne maisto produktų inspekcija, Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Valstybinė visuomenės sveikatos priežiūros tarnyba kartą per metus Lietuvos valstybinei veterinarijos preparatų inspekcijai, Valstybiniam aplinkos sveikatos centrui pateikia informaciją apie per praėjusius metus autorizuotų ar registruotų biocidų priežiūrą:

31.1. nustatytų autorizacijos ar registracijos sąlygų pažeidimo atvejais – biocido pavadinimą ir pažeidimo pobūdį;

31.2. biocidų gamybą, tiekimą rinkai ir naudojimą reglamentuojančių teisės aktų pažeidimų atvejais – biocido pavadinimą ir pažeisto teisės akto pavadinimą;

31.3. patikrintų priežiūros objektų pavadinimus ir patikrinimų skaičių.“

1.7. Išdėstau 1 priedą nauja redakcija (pridedama).

1.8. Išdėstau 2 priedą nauja redakcija (pridedama).

2. Pavedu ministerijos sekretoriui pagal administruojamą sritį kontroliuoti šio įsakymo vykdymą.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                            RIMVYDAS TURČINSKAS

Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų

1 priedas

BIOCIDO AUTORIZACIJOS LIUDIJIMAS Nr.

Išduotas 200          m.       d., galioja iki 200                     m.               d.

Asmens, kuriam išduotas liudijimas, pavadinimas (vardas ir pavardė), adresas

Biocido tipas

Biocido pavadinimas

Biocido gamintojo pavadinimas, adresas

Veikliųjų medžiagų pavadinimai, CAS ir EB numeriai

Specialiosios autorizacijos sąlygos

Biocido ženklinimas

Biocidų autorizacijos liudijimo paieškos nuoroda

(kompetentingos įstaigos vadovas)                                                    (parašas)                                        (vardas ir pavardė)

                                                              A. V.

Liudijimą gavau                                                                                     (parašas)                                          (vardas ir pavardė)

(data)

______________

Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų

2 priedas

LEIDIMAS Nr. GAMINTI, TIEKTI Į RINKĄ AR NAUDOTI BIOCIDĄ (VEIKLIĄJĄ MEDŽIAGĄ)

Išduotas 200                m.                       d., galioja iki 200      m.                           d.

Juridinio asmens, kuriam išduotas leidimas, pavadinimas, kodas, adresas

Biocido, veikliosios medžiagos pavadinimas

Biocido kiekis

Paskirtis (moksliniams, technologiniams tyrimams ir plėtrai, ribotam naudojimui, laikinai gamybai, laikinam tiekimui į rinką, laikinam naudojimui – kas nereikalinga, išbraukti)

Leidimo sąlygos (įrašyti)

(kompetentingos įstaigos vadovas)                                                (parašas)                                      (vardas ir pavardė)

A. V.

Liudijimą gavau                                                                                 (parašas)                                      (vardas ir pavardė)

(data)

______________